成都永康制药有限公司固体制剂生产线扩产技改项目资金申请报告.doc
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1、项目类别:战略性新兴产业产品规模化项目项目代码:SC四川省省级战略性新兴产业发展促进资金申请报告项目名称:成都永康制药有限公司固体制剂生产线扩产技改项目项目单位:成都永康制药有限公司项目法人代表(负责人):牛锐项目建设地点:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科西路669号报告编制单位: 编制单位法人代表:编制人:申报时间:二0一四年六月目录第一章 总 论31.1 项目提要31.2 申请财政专项资金补助的理由及使用计划41.3 项目建设条件落实情况61.4 主要技术经济指标8第二章 项目单位的基本情况和财务状况122.1 项目单位基本情况122.2 项目单位法人代表基本情况142.3 项
2、目单位研发投入情况152.4 项目科研带头人基本情况232.5 项目单位财务状况24第三章 项目建设背景和意义253.1 建设背景253.2 产业政策、规划及关联度分析303.3 项目建设的意义和作用31第四章 市场分析344.1 市场现状及前景分析344.2 项目产品特色及竞争优势374.3 市场营销414.4 市场风险分析42第五章 项目建设方案455.1 建设规模及产品方案455.2 主要建设内容455.3 技术方案465.4 主要设备方案585.5 工程方案64第六章 项目实施进度786.1 建设期786.2 实施进度安排786.3 已完成投资情况及构成80第七章 总投资估算及资金来源
3、857.1 投资估算857.2 资金筹措93第八章 项目效益评价948.1 财务评价948.2 社会效益评价102第一章 总 论1.1 项目提要项目名称:药品生产基地新建工程项目建设单位:四川天联药业有限公司建设地点:四川省眉山市经济开发区新区建设规模:建设年产2000万支(20g/支)除湿止痒软膏生产线一条,建设年产1.2亿瓶银杏叶丸(0.2g/瓶)生产线一条,建设年产2亿片肝得治片(0.45g/片)生产线一条。建设内容(1)主体工程:新建生产用中药提取车间1728m2,新建制剂车间5778 m2。(2)辅助工程:新建办公质检综合楼2233.8 m2,新建倒班宿舍、食堂1456 m2,质检中
4、心新购高效液相色谱仪4台、气相色谱仪2台、分光光度计2、全自动阿贝折光仪1台、自动水份测定仪2台等检验仪器。(3)公用工程:新建配变电中心200m2、消防水泵房50m2、锅炉房200m2、污水处理系统162m2、空压机房60m2以及项目相应的运输和环保工程。建设进度安排本项目开始时间为2013年5月,竣工投产时间为2015年5月,其中:2013年05月-2013年09月完成项目前期工作(征地、设计)2013年10月-2014年10月完成中药提取车间及公用配套工程建设2014年12月前完成固体制剂车间建设2015年3月前完成所有设备的购置及安装调试2015年4月开始试生产,在试生产的基础上开始批
5、量生产2015年5月申请峻工验收及GMP认证项目总投资及资金筹措本项目总投资7500万元。其中申请财政专项资金2000万元,企业自筹5500万元。建设投资6400万元,铺底流动资金1100万元。1.2 申请财政专项资金补助的理由及使用计划本项目属于四川省2014年重点支持的生物医药等7大战略性新兴产业的中药及天然药物中具有自主知识产权的中药品种范畴,其中银杏叶丸,除湿止痒软膏等产品具有良好的市场前景,项目建设单位目前正在委托成都永康制药有限公司、成都明日制药有限责任公司和成都森科制药有限公司生产公司的品种。药品委托加工政策的实施从经济学效益上分析提高了制药厂房生产设备的利用率,降低了生产成本,
6、提高了企业利润,鼓励企业向集约化、规模化发展,避免资源浪费,重复建设。同时,委托加工可以使异地改造企业在成功完成改造的同时,又不影响产品在市场上的占有率。但是,我们在看到委托药品生产所带来的好处的同时,委托生产存在的各类消极影响也不可避免,其中最大的风险来自于受托企业生产质量难以得到保证。随着市场形势的变化,委托方有权重新选择受托方,并较为频繁地变更委托生产关系,无形中增加我国药品监督管理部门的管理和监控难度。企业在开展委托生产时,由于受托方与委托方在生产条件、人员技术水平及产品质量管理状况等方面存在差异,若委托方未依据这些差异开展相应的变更研究,则必然会对药品质量带来一定风险。本项目属于四川
7、天联药业公司为了拥有自己的药品生产基地而新建的项目,随着本项目的实施,能够较快扩大公司现有产品生产规模、提高产品质量、增加产品品种。该项目的实施将促使四川天联药业建设成我省领先的以企业自主创新驱动为核心竞争力的高科技中药企业,促进我省中药产业结构调整和优化升级,促进眉山市区域产业结构的优化升级,形成我省新的医药经济增长点,带动中药产业链的形成。四川天联药业有限公司自主开发的除湿止痒软膏、肝得治片、银杏叶丸等品种,均为国家“十二五”医药发展规划中鼓励支持的,国内对上述产品需求存在巨大的增长潜力,目前国内仅有少数生产厂家生产或者仅有进口品。此项目的投产,将打破垄断,具有很大的经济意义和社会意义,为
8、实现国家发展纲要中“把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,优先满足群众基本医疗卫生需求”的任务做一份贡献。同时,本项目符合中药产业融合发展和产业高端发展方向,能着力推动具有自主知识产权的重大技术突破和应用,因此提出申请财政专项资金补助以促进企业的发展。本项目申请的财政专项资金主要用于设备购置、土建工程及公用工程设施的购置,具体使用资金使用计划见表1-1:表1-1 申请专项资金使用计划表支出分类细项名称计划数量计划支出金额备 注设备购置(台、套)120900含检测设备土建工程(平方米)6000700生产厂房建设其他50400暧通、水、电等配套设施1.3 项目建设条件落实情况备案情况:本项目已
9、于2013年5月向眉山市东坡区发改局申请备案并获得批准,项目备案文号为:川投资备511402130523010012。建设用地情况:本项目建设用地位于眉山市经济技术开发区新区,项目拟用地50亩,目前本项目建设用地情况已经于2013年7月通过了眉山市国土资源局东坡分局的用地批复预审意见,土地审批文号:眉东国土资函2013152号。环评批复情况:本项目已经于2013年12月通过了眉山市环保局的环评批复,批准文号:眉市环建函2013201号。技术来源及先进性:企业拥有项目产品自主知识产权技术,产品属于四川省内独家生产,技术水平国内领先。除湿止痒软膏除湿止痒软膏是根据中医理论和治疗法则,以医圣张仲景金
10、匮要略所载古方为基础,结合医宗金鉴中的“蛇床子汤”,疡科心得集中的“苦参汤”,外台秘要中的“黄连解毒汤”等基本验方,辅以多年临床经验,精选优质中药材,经四川大学华西医学院研究开发而成。该品种为我公司独家产品,已取得2专利保护,拥有完全知识产权。专利名称:除湿止痒凝胶剂及其制备方法,专利号:CN201010144127.2;包装盒(除湿止痒软膏),专利号:CN201230366329.1。银杏叶丸银杏叶丸的有效成分为银杏叶提取物,与现有同类药物比较,具有明显优势,主要体现在:目前国内同类常规口服制剂中,服用剂量最小;吸收过程远远快于其它同类口服制剂;生物利用度较高的口服固体制剂;在释药规律的重现
11、性、一致性方面优于其它口服固体制剂;刺激性小;服用方便,利于吞咽困难患者服用。该产品为为公司全国独家剂型,已取得2国家专利保护,其中1项发明专利专利保护和1项外观专利保护。具有崩解时间短,生物利用度高;不受消化道运输食物节律影响,对肠胃刺激性小等优点。专利名称:一种银杏叶丸及其制备方法,专利号:CN201010237135.1;包装盒(银杏叶丸),专利号:CN201230184625.X。肝得治片肝得治片为国家级新药,公司率先在全国独家采用北五味子提取物,并严格保证五味子乙素含量,快速有效降转氨酶、消除黄疸及其他生化检测指标。该药有效成分为五味子提取物、黄芩苷、桑椹丹参浸膏、甘草提取物等。肝得
12、治片为新一代纯中药复方制剂,长期使用本品安全无毒,专用于各类慢性肝病长期治疗。能够快速降低转氨酶,修复受损肝细胞,防止肝纤维化,抗肿瘤等。本品质量标准高,能显著恢复ALT、AST、BiL等肝功能主要指标,见效快,两个月内获效者达66%,三个月达86%;具有提高血浆蛋白,降低血清蛋白,提高A/G比值的作用;促使乙肝病毒指标HbeAg、HBV-DNA等转阴,对HbeAg的转阴率达54-60%;抑制肝脏炎症程度,抑制肝内胶原合成,抗肝纤维化;消除自由基,防止脂质过氧化,保护肝细胞,促进肝细胞修复;抗肿瘤,防止向肝癌转化;可明显改善乙肝患者胸脘痞闷、口干不欲饮、恶心厌油、食少纳差、胁肋隐痛、腹部胀满、
13、大便粘滞不爽、身目发黄等症状及肝脾肿大、肝区叩痛、蜘蛛痣、肝掌、舌苔黄厚或黄腻等体征。 本项目产品对肝病患者有显著治疗效果,减轻患者的疾病痛苦,对广大患者的治疗起到良好的作用。自有资金及银行贷款落实情况:本项目所需投资全部为企业自筹和申请财政专项资金,其中公司自筹资金5500万元,已到位3000万元。同时为了确保该项目的顺利实施并投产,公司通过股东会议,确立通过增资和借支等方式确保该项目所需资金的充裕,保障项目的顺利实施。1.4 主要技术经济指标主要技术经济指标见表1-1表1-1 主要技术经济指标表序号指 标 名 称单 位数量备 注1建设规模1.1片剂万片/年20000主要生产肝得治片1.2软
14、膏剂万支/年2000主要生产除湿止痒软膏1.3丸剂万瓶/年12000主要生产银杏叶丸2建设内容2.1提取车间m217282.2制剂车间m257782.3办公质检及附属工程m22233.82.4自来水m3/d2652.5电kVA6302.6燃气m3/d1800蒸汽t/d403产品方案3.1除湿止痒软膏万支/年200020g/支3.2银杏叶丸万瓶/年120000.2g/瓶3.3肝得治片万片/年20000.45g/片4项目总投资万元75004.1固定资产投资万元6400含建设期利息652万元4.2铺底流动资金万元11005资金措筹万元75005.1自筹资金万元5500含铺底流动资金1100万元5.2
15、申请银行贷款万元05.3申请财政专项资金万元20006项目总占地面积亩507总建筑面积m223731.558项目建设期年29财务评价主要指标9.1销售收入万元29900.00含税9.2销售税金及附加万元207.099.3总成本费用万元19748.689.4利润总额万元9944.249.5所得税万元2486.06 9.6净利润万元7458.18 9.7增值税万元1725.72 9.8项目财务内部收益率%85.56Ic= 12 %,税后9.9项目投资回收期年2.42静态,税后9.10项目财务净现值万元27983.05Ic= 12 %,税后9.11资本金财务内部收益率%56.289.12借款偿还期年
16、0含建设期9.13总投资收益率%91.399.14资本金净利润率%99.449.15资产负债率%23.29生产期最高年份9.16盈亏平衡点%47.66第二章 项目单位的基本情况和财务状况2.1 项目单位基本情况四川天联药业有限公司成立于2013年1月,注册资金2800万元,是一家集研发、生产、销售为一体的医药集团企业。旗下的成都天宇联盟医药科技有限责任公司、四川天意医药有限公司为其全资子公司,分别专业从事药品研发和营销工作。成都天宇联盟医药科技有限责任公司为药品研发企业,前期专注于天然植物在现代医学领域的应用工作,紧密结合四川大学华西医学院和成都中医药大学的研究资源,已经独立研发了数个全天然植
17、物配方药品,获得了数项中药组方和制备方面的专利。四川天意医药有限公司是一家专业从事药品销售的医药企业。自成立之初,天意医药秉承“天下为公、联合共赢”的经营理念,以心脑血管类、皮肤类、肝病类等药品研发、生产、销售推广为主营业务。公司积极开展学术推广和品牌建设,其中在皮肤病药品推广中,与中华医学会皮肤分会、中国医师协会皮肤分会、中华皮肤科杂志等学术机构建立良好的合作关系;大力支持皮肤学术活动和学术研究。努力构建“天联”品牌在业界良好的认同和知名度。自四川天联药业成立之初,天联药业秉承“天下为公、联合共赢”的经营理念,以心脑血管类、皮肤类、儿科类、肝病类等药品的研发、生产、销售推广为主营业务,努力构
18、建“天联”品牌在业界良好的认同和知名度。目前除湿止痒软膏作为皮肤科和儿科的常规使用药物,年销量接近三百万支,赢得了广大医生和患者的认可。公司实行董事会领导下总经理负责制,公司拥有员工500多人,在建的药品生产基地占地50亩,位于四川省眉山经济开发区新区;公司研发系统专注于天然植物在现代医学领域的应用工作,紧密结合四川大学华西医学院和成都中医药大学的研究资源,已经独立研发了数个全天然植物配方药品,获得了数项中药组方和制备方面的专利;营销系统由招商部、处方部、市场部、综合部组成,年销售额过亿元。目前公司营销网络遍布全国,公司处方部在广东、浙江、四川、重庆、山东、江苏等地设立自营办事处,现已开发并正
19、常销售医院1200多家。招商系统在全国各大城市实行驻外精细化招商,目前建立良好合作的代理商逾两千人。公司股东构成:公司目前有5个股东构成,其中张颖霆1192.8万元,成都君健医药投资有限公司795.2万元,元建国560万元,王俊贤140万元,高兵112万元。现有员工505人,其中生产一线工人380人、营销人员50人、科研人员65人。公司大中专以上学历的占65%,硕士研究生5人。公司拥有完善的生产管理、质量保障、销售网络及后勤服务体系,以及科技、产业、人才、品种和地域优势。常年生产片剂、丸剂、软膏剂等3个主打产品。公司2013年实现销售收入2641.19万元,利税169.12万元,利润326.4
20、1万元。公司具有较强的品种优势和品牌优势,自主研发的新药3个,已经取得2项国家发明专利授权保护。经过天联药业公司在正式成立以前多年的市场培育,形成了以除湿止痒软膏、肝得治片、银杏叶丸等为代表的拳头产品集群,新药品种的销售收入占公司总收入的75%以上。2.2 项目单位法人代表基本情况公司法人代表张颖霆,男,42岁,学历:本科。张颖霆先生大学毕业后在乌石化炼油厂担任操作员,由于张颖霆本人具有强烈的创新和创业意识,1998年毅然从待遇丰厚的国企辞职。从乌石化炼油厂辞职后,他加盟了北京费森尤斯卡比医药公司从事医药销售工作。在北京费森尤斯卡比公司工作期间,其所负责的产品连续三年销售增长率达到52%。由于
21、工作业绩优秀,一年内从基层医药代表一直做到华北大区经理,连续三年获得了费森尤斯卡比优秀员工称号。1999年,张颖霆从北京费森尤斯卡比公司辞职加盟了重庆华邦制药有限公司担任西南大区销售经理。由于张颖霆先生有着强烈的创业愿望,2004年他独自创立成都君健医药投资有限公司并担任董事长,主营业务主要代理国外新特药品在国内的推广和售后服务。2014年,经过近10年在国内医药市场的深耕细作,成都君健医药投资有限公司从最初的几人发展到了近100人,年营业收入也由最初的几十万快速上涨到超过亿元。2013年,张颖霆又组建了四川天联药业有限公司,从而打通了制约公司发展的上游药品研发、生产产业链。张颖霆从2014年
22、起主导四川天联药业公司工作以来,使天联药业目前新建的药品生产基地进展顺利,天联药业的主打品种肝得治片、除湿止痒软膏、银杏叶丸迅速占领市场,形成了一定的销售规模,年销售额过千万。张颖霆全面主持着公司的管理工作,准确地把握了公司战略发展方向,将公司带上了以研发创新为核心竞争力的发展道路上。目前,四川天联药业有限公司正朝着成为一家国内领先的集新药研发、生产、销售于一体的现代化高新技术制药企业。2.3 项目单位研发投入情况2.3.1 近三年研发投入情况四川天联药业有限公司于2013年1月注册成立,但在公司正式注册成立以前,公司现在的全资子公司成都天宇联盟医药科技有限责任公司一直承担了项目单位的研发工作
23、。表2-1 近三年研发投入年度在研项目数(项)研发费用(万元)上销售收入比例(%)2011年4114.425.122012年4122.855.082013年5145.265.502.3.2已取得的主要科研成果和专利情况2.3.2.1主要创新成果四川天联药业公司全资子公司成都天宇联盟医药科技有限责任公司经过多年的研究,为天联药业公司申报并获得了3个具有自主知识产权的新药品种,包括除湿止痒软膏、银杏叶丸、肝得治片等3个独家生产品种,其中湿止痒软膏、银杏叶丸两项产品核心制备工艺均已获得20年国家发明专利保护。 图2-1 公司自主创新中药银杏叶丸项目产品优势:国家专利保护;独家剂型;崩解时间短,生物利
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