环境影响评价报告公示：25亿片(粒支袋)制剂生产基地环评报告.doc

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1、建设项目环境影响报告表项目名称：浙江昂利康制药股份有限公司年产25亿片(粒/支/袋)制剂生产基地建设项目建设单位(盖章)：浙江昂利康制药股份有限公司编制单位(盖章)：浙江环科环境咨询有限公司(国环评证甲字第2003号)编制日期：2015年8月责 任 表编制单位：浙江环科环境咨询有限公司评价证书：国环评证甲字第2003号法人代表：陈雳华项目负责人：张建萍(工程师，环评工程师登记证号A20030730400)课题组成员：姓 名职 称专 业上岗证号环评工程师登记证号分 工签 名张建萍工程师药物化学A20030101A20030730400编 写 池金萍高 工环境工程A20030115A2003042

2、0600审 定目 录一、建设项目基本情况1二、建设项目所在地自然环境社会环境简况25三、环境质量状况32四、评价适用标准38五、建设项目工程分析42六、项目主要污染物产生及预计排放情况54七、环境影响分析55八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果66九、结论与建议68 附图：附图一 地理位置及周边敏感点图附图二 厂区平面布置图 附件：附件1 建设项目备案通知书，嵊发改备案201544号；附件2 关于浙江昂利康制药厂整体搬迁GMP改造项目环境影响报告表的批复，绍市环200087号；附件3 浙江昂利康制药厂整体搬迁GMP改造项目项目批复，绍市环建验200565号；附件4 关于浙江昂利康制药有限

3、公司年产100吨头孢拉定原料药、100吨头孢拉丁无菌粉、150吨碘海醇原料药技改项目环境影响报告书审查意见的函，绍市环审200661号；附件5 关于浙江昂利康制药有限公司年产100吨头孢拉定原料药、100吨头孢拉丁无菌粉、150吨碘海醇原料药技改项目环保验收意见，绍市环建验200756号；附件6 关于浙江昂利康制药有限公司生产粉针制剂生产线项目环境影响报告表的批复，绍市环审2007116号；附件7 关于浙江昂利康制药有限公司生产粉针制剂生产线项目环保验收意见，绍市环建验201156号；附件8 关于浙江昂利康制药有限公司年产900吨原料药建设项目环境影响报告书审查意见的函，浙环建2008107号

4、；附件9 关于浙江昂利康制药有限公司年产900吨原料药建设项目竣工环境保护验收意见的函，浙环建验201116号；附件10 关于浙江昂利康制药有限公司酶法生产2000吨头孢类原料药生产线技术改造项目、年产300吨-酮酸原料生产线项目环境影响报告书审查意见的函，浙环建2012136号；附件11关于浙江昂利康制药有限公司“年产2000吨苯甘氨酸甲酯硫酸盐生产线技改项目环境影响报告书审查意见的函，绍市环审201460号；附件12关于浙江昂利康制药有限公司年产15亿片（粒）口服固体制剂扩产项目环评批复，嵊环核20152号；附件13 嵊州市人民政府关于经济开发区管委会要求将经济开发区城北分区控制性详细规划

5、中部分二类工业用地调整为三类工业用地的批复，嵊政批200841号；附件14 污水排放合同附件15 生活垃圾处置合同附件16 现有项目危险固废处置服务协议附件17 特戊酸水溶液企标备案文件(封面) 附件18 四甲基胍盐酸盐水溶液企标备案文件(封面)附件19 硫酸铵企标备案文件(封面)附件20 企业工商营业执照变更文件 附件21 本项目危险固废处置服务协议及处置单位资质附件22 公示材料、公示照片及公示证明附件23 供热协议附件24 化工行业整治验收文件附件25 环评确认书及承诺书附件26 审批登记表一、建设项目基本情况项目名称浙江昂利康制药股份有限公司年产25亿片(粒/支/袋)制剂生产基地建设项

6、目建设单位浙江昂利康制药股份有限公司法人代表方南平联系人方金凤通讯地址浙江省嵊州市嵊州大道北1000号联系电话18888745508传真/邮政编码312400建设地点嵊州城北工业开发区浙江昂利康制药股份有限公司现有厂区立项审批部门嵊州市发展和改革局备案号嵊发改备案201544号建设性质新建改扩建技改行业类型化学药品制剂制造占地面积（平方米） 29172(建筑面积)绿化面积（平方米） / 总投资（万元）37133其中：环保投资（万元）213环保投资占总投资比例0.6%评价经费（万元）-预期投产日期2017.07工程内容及规模：1、项目由来浙江昂利康制药股份有限公司（下文简称“昂利康公司”）是一家

7、集医药原料药、固体制剂为一体的药品生产企业，公司位于(104国道)嵊州大道和环城公路北段交汇处，嵊州大道北1000号，占地面积280亩，已建成建筑面积24000平方米，主要产品有头孢拉定、头孢氨苄、头孢克洛等，目前公司已整体通过国家药品GMP认证。目前，昂利康公司已经形成了以头孢菌素类、心血管类、胃肠道类等为主的系列产品的专业化、规模化生产，市场占有率逐年上升，其中头孢氨苄、头孢拉定产量国内最大，也是全球主要供应商。昂利康公司专注于现代药物的研发，与国内知名科研机构、高等院校建立了长期的战略合作伙伴和战略联盟，在心脑血管系统用药、消化系统用药、糖尿病用药、老年用药和抗感染药等药物的研发，新型药

8、物释放系统应用等诸多方面，研发首仿和具有自主知识产权的创新新药，已承担多项省和国家科技攻关和产业化项目。公司累计申请发明专利12项，授权发明专利5项，拥有商标46只，52个品种取得国家食品药品监督管理局生产注册批文,其中有新药证书8只。随着原料药技改投入到位，制剂市场的进一步拓展，根据公司发展需要，昂利康公司拟在现有厂区实施年产25亿片(粒/支/袋)制剂生产基地建设项目。根据中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例，该建设项目需进行环境影响评价。为此，浙江昂利康制药股份有限公司委托浙江环科环境咨询有限公司进行本项目的环境影响评价工作。我单位在对拟建项目初步工程分析和对厂址所在地及

9、周围环境进行调查的基础上，收集有关资料，根据环境影响评价技术导则等文件和相关规范的要求，编制了本项目的环境影响报告表，报请环保行政主管部门审查。2、建设规模和土建内容项目总投资37133万元，其中固定资产投资为31436万元，铺底流动资金为5697万元。本次工程拟在公司现有厂区内空地建设制剂大楼一幢(含头孢类固体制剂、普通固体制剂、软胶囊剂、凝胶剂和滴眼剂等生产车间)，及其配套设施，采用先进的制粒方式，项目建成后形成年产25亿片(粒/支/袋)制剂的生产能力。3、建设地点本项目位于嵊州城北工业开发区浙江昂利康制药有限公司现有厂区，厂区北隔园区道路即为八何洋村，南面隔环城北路为宏益电声厂，东南面隔

10、104国道为本厂办公区，生活区北面分别为城北变电所、绿环橡胶粉体工程有限公司和方正造纸厂，西面隔嵊州大道为八达汽车广场、科美公司、何家个私工业聚集地，西南面隔嵊州大道为何家村。本项目生产车间距离最近的村庄为东面的何家村(属八何洋村)，相距约100m，具体见附图一项目区域位置图。 4、产品方案和参数本项目产品方案及规模见表1-1。表1-1 本项目产品方案及规模序号名称设计产能（万片/万支/万袋）规格 主要用途1片剂头孢克洛缓释片5000.0.375g/片适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染扁桃体炎、扁桃体周围炎

11、、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感；急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染；中耳炎、外耳炎、鼻窦炎；上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙糟脓肿、根尖型牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染；睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎；毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等头孢泊肟酯片5000100mg/片适用于敏感菌引起的下列感染：上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等；下呼吸道感染，例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作；单纯性泌尿道感染，例如：膀胱炎；

12、单纯性皮肤和皮肤软组织感染，毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染；急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎硝苯地平缓释片2500010mg/片各种类型的高血压及心绞痛硫酸氢氯吡格雷片300075mg/片预防动脉粥样硬化血栓形成酮酸片10000复方慢性肾功能衰竭,肾病内科多潘立酮片1500010mg/片用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛马来酸曲美布汀片50000.1g/片胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善；肠易激综合症。

13、苯磺酸左旋氨氯地平100002.5mg/片用于治疗高血压病，心绞痛；250005mg/片小计1030002胶囊剂头孢氨苄胶囊500000.125g/片适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等头孢拉定胶囊350000.25g/片适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等症头孢克肟胶囊120000.1g/片适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：

14、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、.猩红热、中耳炎、副鼻窦炎头孢克洛胶囊60000.25g/片适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等胶体果胶铋胶囊300050mg/片、0.1g/片适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎L-骨化醇软胶囊300000.75g/粒适用于骨质疏松症 、肾性骨病（肾病性佝偻病）、甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）等；小计136000 3凝胶剂黄体酮缓释凝胶50090mg/支适用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍；4滴眼剂

15、盐酸依匹斯汀滴眼液5005mg/支适用于预防瘙痒过敏性结膜炎5颗粒剂头孢克洛颗粒100000.125g/袋适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等合计2500005、主要原辅材料消耗及能源消耗情况本项目主要原辅材料消耗和能源消耗情况见表1-2。表1-2 本项目主要原辅材料消耗和能源消耗情况一览表 序号名称单位年用量包装方式储存地点 来源1头孢克洛t18.75桶装制剂仓库自制2淀粉t2.37袋装制剂仓库外购3聚维酮K30t1桶装制剂仓库外购4羟丙甲纤维素E5t1桶装制剂仓库外购5羟丙甲纤维素K100t1桶装制剂仓库外购6聚维酮K90t1.02桶装制剂仓库外购7聚丙烯酸树

16、脂t0.23桶装制剂仓库外购8交联羧甲基纤维素钠t0.23桶装制剂仓库外购9硬脂酸镁t0.26桶装制剂仓库外购1095%乙醇t0.58桶装制剂仓库外购小计26.441头孢泊肟酯t7.25桶装制剂仓库外购2羧甲淀粉钠t1.1桶装制剂仓库外购3十二烷基硫酸钠t0.075袋装制剂仓库外购4淀粉t3袋装制剂仓库外购5聚维酮K30t0.109桶装制剂仓库外购6羟丙纤维素t1桶装制剂仓库外购7硬脂酸镁t1桶装制剂仓库外购小计t13.543三、硝苯地平缓释片1硝苯地平t2.5桶装制剂仓库外购2乳糖t6.25袋装制剂仓库外购3预胶化淀粉t4.58袋装制剂仓库外购4十二烷基硫酸钠t0.04桶装制剂仓库外购595

17、%乙醇t0.86桶装制剂仓库外购6糊 精t3.68袋装制剂仓库外购7羟丙甲纤维素E50t2桶装制剂仓库外购8羧甲淀粉钠t0.63桶装制剂仓库外购9微晶纤维素t0.55桶装制剂仓库外购10聚维酮K90t0.38桶装制剂仓库外购11硬脂酸镁t0.38桶装制剂仓库外购12包衣粉t0.2桶装制剂仓库外购小计t22.05四、硫酸氢氯吡格雷片1硫酸氢氯吡格雷t2.94桶装制剂仓库外购2微晶纤维素t2.29桶装制剂仓库外购3甘露醇t1.5瓶装制剂仓库外购4羟丙纤维素t0.39桶装制剂仓库外购5聚乙二醇6000t0.225袋装制剂仓库外购6硬脂酸t0.01桶装制剂仓库外购7包衣粉t0.3桶装制剂仓库外购 小计

18、t7.655 五、酮酸片1-酮缬氨酸钙t8.6桶装制剂仓库昂立泰公司提供2-消旋酮异亮氨酸钙t6.7桶装制剂仓库3-酮亮氨酸钙t10.1桶装制剂仓库4-消旋羟蛋氨酸钙t5.9桶装制剂仓库5-酮苯丙氨酸钙t6.8桶装制剂仓库6L-赖氨酸醋酸盐t10.5桶装制剂仓库外购7L-苏氨酸t5.3桶装制剂仓库外购8L-色氨酸t2.3桶装制剂仓库外购9L-组氨酸t3.8桶装制剂仓库外购10L-酪氨酸t3桶装制剂仓库外购11预胶化淀粉t9袋装制剂仓库外购12交联聚乙烯吡咯烷酮t12桶装制剂仓库外购13微粉硅胶t1袋装制剂仓库外购14硬脂酸镁t1.6桶装制剂仓库外购15包衣粉t1.5桶装制剂仓库外购小计t88.

19、1六、多潘立酮片1多潘立酮t1.5桶装制剂仓库外购2微晶纤维素t6.6桶装制剂仓库外购3乳糖t6.45袋装制剂仓库外购4聚维酮K30t0.3桶装制剂仓库外购5硬脂酸镁t0.15桶装制剂仓库外购小计t15.00七、马来酸曲美布汀片1马来酸曲美布汀t5桶装制剂仓库外购2羟丙纤维素t0.6桶装制剂仓库外购3乳糖t4.5袋装制剂仓库外购4预胶化淀粉t8袋装制剂仓库外购5微晶纤维素t1.05桶装制剂仓库外购6羧甲淀粉钠t2.4桶装制剂仓库外购7聚维酮K30t0.06桶装制剂仓库外购8聚山梨酯80（吐温-80）t0.05瓶装制剂仓库外购9硬脂酸镁t0.25桶装制剂仓库外购小计t21.91外购八、苯磺酸左旋

20、氨氯地平(2.5mg)1苯磺酸左旋氨氯地平t0.35桶装制剂仓库外购2磷酸氢钙t4桶装制剂仓库外购3预胶化淀粉t6袋装制剂仓库外购4羟丙纤维素t0.6桶装制剂仓库外购5硬脂酸镁t0.1桶装制剂仓库外购小计t11.05九、苯磺酸左旋氨氯地平(5mg)1苯磺酸左旋氨氯地平t1.73桶装制剂仓库外购2磷酸氢钙t10桶装制剂仓库外购3预胶化淀粉t15袋装制剂仓库外购4羟丙纤维素t1.5桶装制剂仓库外购5硬脂酸镁t0.25桶装制剂仓库外购小计t28.48十、头孢氨苄胶囊1头孢氨苄t62.5桶装制剂仓库自制2羧甲淀粉钠t1.91桶装制剂仓库外购3硬脂酸镁t1.84桶装制剂仓库外购小计t66.25十一、头孢

21、拉定胶囊1头孢拉定t87.5桶装制剂仓库自制2羧甲淀粉钠t1.75桶装制剂仓库外购3硬脂酸镁t0.875桶装制剂仓库外购小计t90.125十二、头孢克肟胶囊1头孢克肟t12桶装制剂仓库外购2乳糖t7.44袋装制剂仓库外购3硬脂酸镁t0.12桶装制剂仓库外购小计t19.56十三、头孢克洛胶囊1头孢克洛t15桶装制剂仓库自制2羧甲淀粉钠t0.18桶装制剂仓库外购3硬脂酸镁t0.12桶装制剂仓库外购小计t15.30十四、胶体果胶铋胶囊1胶体果胶铋t14.8桶装制剂仓库外购2羧甲淀粉钠t1.41桶装制剂仓库外购3硬脂酸镁t0.15桶装制剂仓库外购小计t16.36十五、L-骨化醇软胶囊1艾尔骨化醇t0.

22、00225桶装制剂仓库自制2维生素Et0.06桶装制剂仓库外购3中链甘油三酸酯t300桶装制剂仓库外购4明胶t238.26袋装制剂仓库外购5甘油t59.58桶装制剂仓库外购6山梨醇t29.8瓶装制剂仓库外购7二氧化钛t2.37袋装制剂仓库外购小计t630.07十六、黄体酮缓释凝胶1黄体酮 t0.45桶装制剂仓库外购2卡波普974Pt0.09桶装制剂仓库外购3聚卡波菲t0.09桶装制剂仓库外购4甘油t0.62桶装制剂仓库外购5液状石蜡t0.29桶装制剂仓库外购6山梨酸t0.005瓶装制剂仓库外购7混合甘油酯 t0.12桶装制剂仓库外购小计t1.665十七、盐酸依匹斯汀滴眼液1盐酸依匹斯汀t0.0

23、25桶装制剂仓库外购2苯扎氯铵t0.005瓶装制剂仓库外购3乙二胺四乙酸钠t0.005瓶装制剂仓库外购4氯化钠t0.0002袋装制剂仓库外购小计t0.0352十八、头孢克洛颗粒1头孢克洛t12.5桶装制剂仓库自制2预胶化淀粉t1.5袋装制剂仓库外购3甘露醇t100桶装制剂仓库外购4蔗糖t36袋装制剂仓库外购5聚维酮K30t4.5桶装制剂仓库外购695%乙醇t4.05桶装制剂仓库外购7桔子香精t0.45瓶装制剂仓库外购小计t159.0包装材料1胶囊壳亿粒 1072铝箔吨 113.863PVC硬片吨620.234包装盒万个11535.85纸箱万个42.746PET瓶万个1600 能耗1饱和蒸汽t2

24、55002电380V万kWh5047、主要生产设备本项目主要生产设备见表1-3。表1-3 本项目主要设备清单序号设备名称型号数量单位生产线1高效粉碎机FL-2502台非头孢类 2振荡筛ZS-8002台3负压称量罩4台4负压除尘罩4台5真空上料机WP2504台6热水罐2台7湿法制粒机（防爆）LHSG-8001台8沸腾干燥（防爆）FG-3001台9提升翻转整粒机（防爆）NTFZ-8001台10湿法制粒机（防爆）LHSG-5002台11沸腾干燥（防爆）FG-2002台12提升翻转整粒机（防爆）NTFZ-5002台13双锥提升混合机HZD-8003台14压片机P30306台15提升加料机NTD-800

25、8台16胶囊填充CFM-75002台19包衣机BGB-150C2台20包衣液配制罐2台21提升加料机NTD-4004台22提升加料机NTD-4004台23铝铝/铝塑包装机DPH-2706台24装盒机BHD-2606台25瓶装线1套26提升加料机NTD-4002台27颗粒自动充填包装机DXDK900B2台28提升加料机NTD-4002台29电子监管码CY70010台30捆扎机SK3A10台31料斗清洗机QD-8002台32洗衣机2台33干衣机2台34800L料斗20个35400L料斗30个36200L料桶40个1高效粉碎机FL-2502台头孢类2振荡筛ZS-8002台3负压称量罩4台4负压除尘罩

26、4台5真空上料机WP2504台6热水罐2台7湿法制粒机（防爆）LHSG-8001台8沸腾干燥（防爆）FG-3001台9提升翻转整粒机（防爆）NTFZ-8001台10湿法制粒机（防爆）LHSG-5001台11沸腾干燥（防爆）FG-2001台12提升翻转整粒机（防爆）NTFZ-5001台13双锥提升混合机HZD-8002台14压片机P30302台15提升加料机NTD-8002台16胶囊填充CFM-75006台19包衣机BGB-150C1台20包衣液配制罐1台21提升加料机NTD-4002台22提升加料机NTD-4002台23铝铝/铝塑包装机DPH-2704台24装盒机BHD-2604台25瓶装线1

27、套26提升加料机NTD-4002台27颗粒自动充填包装机DXDK900B1台28提升加料机NTD-4001台29电子监管码CY7007台30捆扎机SK3A7台31料斗清洗机QD-8002台32洗衣机2台33干衣机2台34800L料斗15个35400L料斗20个36200L料桶30个1软胶囊机YWJ315-I1台软胶囊2化胶罐与辅机KRHJG-4502台3配料罐2台4干燥机TD-21台5清洗系统FS1000B-21条6瓶装线PL-121条7铝塑包装机DPH-220E1只8空调除湿机组-4台9净化安装工程-1套1真空乳化均质机ZH300L1台凝胶剂2分散机FL42台3臭氧消毒柜CC-XTL2000

28、1台4国产自动灌装机DFG-35C1台5激光刻标机S200W1台6喷码机A2001台7塑料捆扎机NKJ1台8热收缩膜包装机PMK800SL1台9空调机组-2台10净化安装工程-1套1配料罐W300-50002台滴眼剂2分散机VCB3-EBF-112台3吹灌封三合一一体化设备BlowFillSeal1台4检漏机LSSD-011台5空调除湿机组-3台6净化安装工程-1套1无油螺杆式空压机3台公用工程2纯化水系统10t/h1套3空调系统20套4制冷机组2套5制冷机组1套6凉水塔1套7循环泵10套8、厂区平面布置本次项目新建一幢固体制剂大楼，位于厂区中部，周边为污水处理站、胶囊公司车间、仓库和部分车间

29、，具体厂区平面布置图见附图二。 9、生产安排及劳动定员项目劳动定员为180人。年工作日：300天，管理技术人员为常日班，生产工人为2班制。10、公用工程(1)给水本项目给水水源采用市政自来水，目前工业集聚区市政供水管网已敷设至厂区南面纬二路，给水管径为DN400，供水压力为0.25MPa。项目给水系统采用下行上给式，管材采用不锈钢薄壁管，消火栓系统管材采用焊接钢管。厂区内部给水分生产生活自来水给水系统、纯水系统和消防给水系统。(2)排水厂区实施清污分流、雨污分流，排水分成两个系统，即清下水及雨水系统和生产生活污水系统。其中生产废水、生活污水收集后排入厂区污水处理站进行处理，处理达标后排入嵊新首

30、创污水处理有限公司(原嵊新污水处理厂)集中处理。企业目前已在在雨水及清净下水管网末端设置切换阀，正常情况下雨水排至开发区市政雨水管网；事故状态下“清净下水”经阀门切换排至事故应急池，经处理达标后排放。 (3)供电本项目供电来自厂区已建变电所，由嵊州市城北变电所10KV引入。配电房内选用CGHL型抽出式低压开关柜若干面，各用电现场分别设置XL型动力柜或XSA型组合电源箱及插用座箱，防爆区域设防爆电源箱或防爆控制按钮，采用放射式配电方式供电。(4)供热昂利康公司现有厂区蒸汽系统由嵊州新中港热电有限公司通过蒸汽管道集中供热，供汽压力、温度分别为P1=0.6MPa，t1=165。全厂最大用汽量约为6.

31、55 t/h，从厂区供热管网引一根DN250和一根DN200的无缝钢管接入车间供各用汽点使用。(5)空压本工程空压根据工艺生产用气需求主要涉及工艺压缩空气和仪表空气二种。本工程需用工艺压缩空气375 Nm3 /h，仪表用压缩空气320Nm3 /h。本项目制剂车间一层设有空压站，设有两台供气能力为6 Nm3 /min的空压机同时供气，供气压力为0.85MPa，能够满足本工程的用气要求，车间内设2m3 仪表压缩空气储罐和工艺压缩空气储罐各一台。(6)冷冻本工程工艺生产以及空调机组需用低温水。根据生产工艺及空调机组的要求，本工程需用冷量约3000kW，供水温度为7，回水温度为12，供水压力大于0.3

32、MPa。昂利康厂区动力车间一层设有冷冻站，本项目拟增加四台水冷螺杆机，每台螺杆机制冷能力为1500kW，能够满足本工程的用冷要求。(7)循环水系统本项目循环水用水量为1100m/h，P=0.35MPa，在制剂车间屋面上设置3座冷却水塔，用于供应制剂车间循环用水，出水压力0.35MPa，并设置循环水泵，可满足本工程的使用要求。(8)纯水制备系统本项目在新建制剂车间内配套纯化水机1套，制水能力为10t/h，用于供应制剂车间用水，出水压力P0.3MPa，水质要求达到电阻率 0.5M.cm。本项目纯水制备采用二级反渗透工艺。本车间内设置纯水储罐和纯水循环泵，可满足本工程的使用要求。与本项目有关的原有污

33、染情况及主要环境问题：1现有项目产品方案浙江昂利康制药有限公司目前已批复的生产项目为“整体搬迁GMP改造项目”、“年产100吨头孢拉定原料药、150吨碘海醇原料药、100吨头孢拉定无菌粉技改项目”、“1500万支哌拉西林钠/他唑巴坦钠(4：1)粉针制剂生产线项目”、“年产900吨原料药建设项目”、“酶法生产2000吨头孢类原料药生产线技术改造项目、年产300吨-酮酸原料生产线项目”、“年产2000吨苯甘氨酸甲酯硫酸盐生产线技改项目”和“年产15亿片（粒）口服固体制剂扩产项目”，其中在实施建设“年产900吨原料药建设项目”中，为控制厂区污水总量，要求碘海醇进行减产，关停二车间碘海醇生产，产量由原

34、有150t/a减少至20t/a，在实施建设“酶法生产2000吨头孢类原料药生产线技术改造项目、年产300吨-酮酸原料生产线项目”时，碘海醇停产。昂利康公司现有生产产品方案及实际产能情况见表1-4。表1-4 现有产品生产及审查情况序号产品名称单位审批规模2015年(1-6)产量审查情况验收情况备注1盐酸左氟片万片4000010553.76绍市环200087号文绍市环建验200565号 2乙酰螺旋霉素片3琥乙红霉素片4硝苯地平缓释片5谷维素片6牙周宁片7VB28盐酸丙环沙星胶囊万粒3000009头孢拉定无菌粉t1000绍市环审200661号绍市环建验200756号11粉针制剂万瓶1500556.9

35、35绍市环审2007116号绍市环建验201156号12头孢拉定(化学法)t500418.663浙环建2008107号、浙环建2012136号浙环建201116号、一期试生产酶法项目实施后，原有化学合成法项目(头孢氨苄、头孢拉定和头孢克洛)不再生产(酶法)t900待建13头孢氨苄(化学法)t300已停产(酶法)t1000367.8(试生产)14头孢克洛(化学法)t100已停产(酶法)t10034.25(试生产)15头孢克肟t100016-羟基蛋氨酸钙t46.52.03644(试生产)浙环建2012136号一期试生产实际由浙江昂利泰制药有限公司实施建设17-酮基苯丙氨酸钙t53.41.01233

36、(试生产)18-酮基亮氨酸钙t79.51.61967(试生产)19-酮基异亮氨酸钙t52.83.05824(试生产)20-酮基缬氨酸钙t67.82.30063(试生产)21苯甘氨酸甲酯硫酸盐t2000试生产绍市环审201460号一期试生产22口服固体制剂亿片15试生产嵊环核20152号/特殊说明：“酶法生产2000吨头孢类原料药生产线技术改造项目、年产300吨-酮酸原料生产线项目”建设内容为酶法年产900吨头孢拉定、1000吨头孢氨苄和100吨头孢克洛，原有化学合成法项目(头孢氨苄、头孢拉定和头孢克洛)不再生产，年产300吨酮酸项目涉及5个产品，包括：-酮基异亮氨酸钙、-酮基亮氨酸钙、-羟基蛋氨酸钙、-酮基缬氨酸钙、-酮基苯丙氨酸钙。在实际审批过程中，昂利康公司将本次2个项目统一申报。2012年10月，浙江省环保厅以浙环建201213