6801基础外科手术器械.docx

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1、6801基础外科手术器械6801基础外科手术器械 序号 1 2 名 称 品 名 举 例 管理类别 3 4 5 医用缝合针医用缝合针(不带线) (不带线) 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、拆钉钳 基础外科用镊头皮夹子系统 夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、

2、整形镊、持针镊、保健镊、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 基础外科用动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、针、钩 教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 基础外科其它腔道内支架输送器 器械 手术打结器、弹性带、开创保护器、刀头清洁片、电极清洁片 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、手术用体表标记笔、缝线扣、固定架、刀头清洁片、电极清洁片 基础外科组合手指操作用手术器械 器械 基础外科有源外科动力系统、无菌管路连接器 器械 6 7 -8 -

3、9 6802显微外科手术器械 序号 1 2 3 4 5 名 称 显微外科用刀、凿 显微外科用剪 显微外科用钳 显微外科用镊、夹 显微外科用针、钩 显微喉刀 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 品 名 举 例 管理类别 6 手术用冲洗针 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 显微外科用显微外科手术器械套装 其他器械 显微合拢器 6803神经外科手术器械 序号 1 2 3 4 5 名 称 神经外科脑内用刀 神经外科脑内用钳 神经外科脑内用镊 神经外科脑内用钩、刮 神经外科脑内用其他器械 品 名 举 例 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀

4、、脑神经刀、脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 颅内血肿穿刺清除器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器、脑科吸引管 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板、软轴牵开系统 管理类别 6804眼科手术器械 序号 2 3 4 名 称 品 名 举 例 管理类别 眼科手术用角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 剪 眼科手术用晶体植入钳、环状组织钳 钳 眼科手术用一次性使用眼科手术用镊 镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 5 6 眼科手术用眼用钩针 钩、针 眼科手术用其他器械 玻

5、璃体切割器、蓝域染色剂 人工晶体植入系统、一次性使用眼科手术用钩、视网膜玻璃体手术用角膜接触镜、眼罩、滑片 眼用板铲、眼用固定环、开睑器、手术管件、固定器械、眼内异物去除器械、一次性使用眼科手术用开睑器、一次性使用眼科手术用操纵器、一次性使用泪点扩张器及泪道探针、器械手柄、角膜刀 6805耳鼻喉科手术器械 序号 1 名 称 耳鼻喉科用刀、凿 2 3 品 名 举 例 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳

6、、鼻咽活体取样钳、神经解剖钳 4 5 耳鼻喉科用镊、夹 耳鼻喉科用钩、针 6 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 缝线穿引针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 耳鼻喉科用其扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开他器械 器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头刮匙、音叉、鼻镜、鼻腔撑开器、扩张器、扩张套管、鼻蝶创口吸引器、吸引管 -7 耳鼻喉科用组耳鼻喉科通用手术器械套装 合器械 管理类别 6806口腔科手术器械 序号 1 名 称 口腔用刀、凿 品 名 举 例 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 2 3 4 5 6 口腔用剪 口腔用

7、钳 口腔用镊、夹 口腔用钩、针 牙龈剪、全冠剪 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针、根管锉针、口角拉钩 口腔用其它器牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用械 锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、种植窝洞制备工具、牙科根管水泥工具 -7 口腔用组合器牙科种植体手术用工具、直形种植牙械 系统手术工具 管理类别 6807

8、胸腔心血管外科手术器械 序号 1 2 3 名 称 胸腔心血管外科用刀 胸腔心血管外科用剪 胸腔心血管外科用钳 胸骨刀 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 心房拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 血管拉栓管、静脉剥脱器、心脏停跳液、心肌保护液、血管

9、吻合器 血管打洞钳、心房打洞器、二尖瓣扩张器、瓣叶开合测试器、隧道器、心脏固定器 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器、多功能胸骨牵开器、医用螺钉扳手、测瓣器、球囊加压器LID-1、AtrionQL压力泵 心内吸引器、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器 品 名 举 例 管理类别 4 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科用钩、针 胸腔心血管外科用其他器械 5 6 7 胸腔心血管外科用吸引器 6808腹部外科手术器械 序号 2 3 4 6 名 称 腹部外科用剪 腹部外科用钳 品 名 举 例 管理类别 胃内手术剪、

10、直角剪 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 腹部外科用钩、胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、针 气腹针 腹部外科用其荷包成型器、压肠板、单胆石他器械 匙、胆道探条、腹壁固定牵开器、手术辅助钛夹 6809泌尿肛肠外科手术器械 序号 2 名 称 品 名 举 例 管理类别 泌尿肛肠科用肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 剪 3 泌尿肛肠科用血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧钳 壁钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 5 泌尿肛肠科用膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 钩、针 6 泌尿肛肠科用肠道吻合夹 其他器械 套扎器、食道吻合器、肠道吻合器、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式

11、套扎枪 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、尿道悬吊带手术用手柄 6810矫形外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 矫形外椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 科用刀、锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 2 矫形外双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、科用剪 膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 3 矫形外颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧科用钳 弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压

12、缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳、热弯曲钳 4 矫形外环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环科用锯、凿、锉 锯、CD椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿、骨科手术矫形用锯片和磨头 5 矫形外微创骨折复位用11号针 科用钩、针 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针、环形椎骨牵开器 6 矫形外颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨科用刮 膜剥离器 7 矫形外经皮椎

13、间盘旋切器 科用有源器械 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻、面颌整形磨骨机、骨床清洗系统 电动石膏剪、电动石膏锯 8 矫形外可膨胀骨成型器、专用注射器、骨导引器科用其它器械 系统、跟腱修复缝合固定系统 肢体延长架、多功能单侧外固定支架、脊柱侧弯外固定支具 导引袖套、环状套扎器、膝关节手术工具、弯头多用加压内固定架用安装工具、加压螺钉手术用安装工具、骨科用髓内手术用安装工具、外固定器手术工具包、脊柱可调固定架手术用安装工具、骨水泥填充器、椎间溶合手术工具、骨水泥搅拌器、骨水泥套管组件、可重复使用骨水泥枪 6812妇产科用手术器械 序号 1 2 3 名 称 妇产科用刀 妇产科用剪

14、 妇产科用钳 品 名 举 例 碎胎刀 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 一次性使用脐带剪 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 管理类别 4 5 6 妇产科用镊、夹 环形输卵管镊 妇产科用钩、针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 妇产科用其他胎头吸引器、脐带夹、清糜器、医用清洁器械 毛刷、宫颈扩张棒 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计、宫内刮片 6813计划生育手术器械 序号 3 6 -7 名 称 计划生育用钳 品 名 举 例 管理类别 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 计划生育用其子宫刮匙、输卵管提

15、取板 他器械 辅助生育用工辅助生育导管、辅助生育显微工具、胚胎具或器械 移植管 6815注射穿刺器械 序号 -1 名 称 注射穿刺器械 品 名 举 例 管理类别 -2 -3 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、中心静脉输液穿刺套装、一次性可注射针刀 玻璃注射器、辅助生育针、一次性使用宫腔麻醉探针、微针给药贴片、吸脂针、一次性使用无菌溶药器 穿刺器械附胰岛素分装器 件 活检与组织乳房活检与组织切除采集系统、一次性使切除采集系用自体细胞采集器、绒毛膜长绒毛活组织统 检验针、羊水诊断针、胞囊穿刺针、一次性使用

16、活检针 卵母细胞采集器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针 可重复使用活检器 带穿刺功能脑脊液测压计、基因枪、脂有源设备 肪移植机 -4 6816烧伤(整形)科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 烧伤电动植皮刀 用刀、凿 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 3 烧伤用钳 4 烧伤用镊、夹 6 烧伤用其他器械 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器、植皮片制网器、医用隆胸假体置入口扩开器 6820普通诊察器械 序号 1 名 称 体温计 品 名 举 例

17、电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、一次性使用无菌体温计套 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 一次性血压袖带套* 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯、窥耳镜、喉镜配合用头灯 对比敏感度测试卡 卡片投影仪、视力表灯、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标、对比敏感度仪、立体测试卡、同视机 五味试嗅液 管理类别 2 血压计 3 4 5 6 7 肺量计 听诊器 叩诊锤 反光器具 视力诊察器具 8 嗅觉诊察器械

18、 6821医用电子仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 2 3 4 5 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、用于心脏的心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊治疗、急救装反搏器、心脏除颤起搏仪 置 堵塞插头、硅油润滑剂、起搏器程控仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创有创式电生多导生理记录仪、心内希氏束电图机、有创性电子血压计、理仪器及创心内外膜标测图仪、新电生理仪气压腔内碎石机、腔内弹道碎石机、测痛仪、生理评估系统、器 体外冲击波心血管治疗系统 体外冲击波碎石机电极 有创医用传各种植入体内的医用传感器、肿瘤探测感器 仪 无创医用传 无创医用传感器 感

19、器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、心电诊断仪运动心电功量计、心电多相分析仪、心器 电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站、心电记录检测仪 脑功能检测系统、导航脑刺激系统 脑电诊断仪脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、器 脑地形图仪、脑电实时分析记录仪、双频指数分析模块 肌电诊断仪肌电图机 器 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、其他生物电诱发电位检测系统、ET诊断仪器 诊断仪、脏器病变早期筛查仪、脑电、睡眠、诱发电位检测系统 电声诊断仪听力

20、计、小儿测听计、心音图仪、舌音器 图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪、听力 6 7 8 9 无创监护仪器 10 呼吸功能及气体分析测定装置 11 12 医用刺激器 血流量、容量测定装置 电子压力测定装置 13 14 生理研究实验仪器 15 16 17 18 20 光谱诊断设备 体外反搏及其辅助循环气囊式体外反搏装置 装置 检测仪、助听器分析仪、电子听诊器、真耳测试仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 病人监护仪、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪、睡眠障碍评价系统、血管检查仪、远程监测系统、无线体温计、移动医用数字终端、无创监护仪器 多种气体分析模块 综合肺功能测定仪

21、、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪、便携活塞式呼吸设备、呼出一氧化氮测定系统 心脏工作站电刺激器、神经丛定位仪 声、光、电、磁刺激器 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪、脑血流量监测系统 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 足底压力步态分析仪、足底压力测量系统 输液泵或注射泵接触血液的钳夹实验系统、快速过敏皮试仪 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、医用超音波动作分析系统、输液泵或

22、注射泵不接触血液的钳夹实验系统 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪、医用红外线人体测温仪 睡眠呼吸治 睡眠呼吸治疗系统 疗系统 心、脑电电极 心电电极、无创脑电电极 心、脑电导联心电导联线、 线 21 医用导电膏、跑台 助材料、器具 耳温仪探头套 NO气体流量控制仪、心血管自动反馈控流量控制测制给药治疗仪 定装置 尿流量仪 消化系统功食道动力检查仪、胃癌检测仪 肌肉组织功肌张力测量仪 能诊疗装置 呼吸系统诊辅助咳痰装置、振动叩击机 疗装置 多功能生理多参数皮肤测试仪、人体平衡测量仪、信息测定装身体成分分析仪、温度感觉分析仪 置 电极导尿管、子宫热球治疗仪、电化学生殖系统诊前列腺治疗仪 疗装置 男

23、性性功能监测仪 神经系统诊疼痛和感觉分析仪、数字震动感觉阈值疗装置 检查仪 磁场诊疗仪心脏磁场检测系统、脑磁图系统 器 22 23 24 25 26 27 28 29 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序号 名 称 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 品 名 举 例 眼人工晶体、角膜接触镜及护理用液、眼内填充物、粘弹物质、灌注液、隐形眼镜润滑液 有创内窥镜、心及血管内窥镜、腔内手术用内窥镜、输尿管镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 眼科断层成像仪、虹膜仪 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、

24、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片、视网膜敏度测试仪、免散瞳数码眼底照相机、波前像差仪、视频眼震观察系统、眼底光学相干层析成像检测仪、自动记录HESS屏眼科斜视检测仪器、电脑色觉检测仪、眼瞬息图像筛分仪 眼科用透镜 诊断用纤维内窥镜、观察用硬管内窥镜、内窥镜冷光源 各类手术显微镜、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、自动扫描显微镜和图像分析系统、细胞学电脑自动筛查系统、数码显微镜 排卵测定器 各

25、种手术放大镜、医用放大镜 管理类别 1 2 3 电子内窥镜 4 眼科光学仪器 5 光学内窥镜及冷光源 6 医用手术及诊断用显微设备 7 医用放大镜 8 9 10 11 12 医用光学仪裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支器配件及附架 件 消化道粘液清洗剂、体腔黏膜标记液、内窥镜用防雾液、内镜定位标记液 内窥镜配套内窥镜用活检袋、一次性使用蛋白胶腔及其它器具 镜配合管 腔道窥镜管 无源内窥镜手术器械、*有源内窥镜手术器械、内窥镜手术用吸引/冲洗器械、头颈部腔镜手术操作腔室内窥镜手术三维调节系统、可视腹腔外腔扩张器、用器具 解剖/执握钳、套管针、内窥镜手术器械、医用多环套扎器 把持钳 内窥镜配套内窥

26、镜用摄像系统 影像系统 内窥镜摄像系统 体外光学仪妇科阴道数字观察系统 器 数字口腔观察仪 6823医用超声仪器及有关设备 序号 名 称 品 名 举 例 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、医用吸脂机、无创聚焦超声塑身仪、低功率超声肿瘤治疗仪 超声三维诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪、经颅及周围血管多普勒诊断/监护系统、肿瘤超声定位系统 高频多普勒超声皮肤断层影像仪 多

27、功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 美容瘦身仪 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、超声波药浴器 胃肠超声现象粉 超声耦合剂 超声内窥镜专用水囊、白内障超声乳化系统用负压导管、超声探头穿刺架 超声探头穿刺架 管理类别 1 超声手术及聚焦

28、治疗设备 2 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备 超声母婴监护设备 超声换能器 便携式超声诊断设备 3 4 5 6 超声理疗设备 超声辅助材料 超声设备配套器具 7 8 6824医用激光仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 2 3 4 固体激光手术设备、气体激光手术设备、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼激光手术晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、牙和治疗设科用光聚合治疗仪、溶脂激光仪、备 半导体激光治疗机、激光熔脂仪、电波治疗仪、镇痛激光仪 溶脂激光仪、激光针刀、氦氖激光治疗机、激光熔脂仪 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 激光诊断激光肿瘤

29、光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊仪器 断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 介入式激He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光光诊治仪源内照射治疗仪 器 激光显微手术器、LASK用角膜板层刀、半导体激光动力系统 激光手术器械 半导体激光动力系统 5 6 7 8 注 透明带红外激光光学系统 氦氖激光治疗机、氦镉激光治疗机、3A类半导体激外治疗仪 光治疗机、激光针灸治疗仪、镇痛激光仪器 、 干色激光干色激光打印机 打印机 激光设备医用激光光纤 配件 激光防护眼镜 激光美容多功能多波长医用激光仪 设备 激光洗眉机 按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激

30、光 3B、4类为强激光 6825医用高频仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 2 3 4 5 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电高频手术凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、和电凝设射频控温热凝器、氩气控制模块 备及附件 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、便携电凝刀 电刀清洁片 高频电熨高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 设备 微波治疗微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列设备 腺治疗仪、微波治疗机 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗射频治疗系统、肿瘤射频热疗机、射频溶脂仪 设备 短波治疗机、超

31、短波治疗机、光子射频嫩肤仪、高频电场皮肤治疗仪 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极、枪状吸引、冲洗、双极电凝镊 6826物理治疗及康复设备 序号 1 名 称 品 名 举 例 管理类别 高压氧治空气加压氧舱、氧气加压氧舱、软性高压氧疗设备 舱 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机、还原离子治疗仪、电休克治疗仪、离子导入美容仪、脑卒中治疗仪、无创心肌缺血治疗仪、偏头痛防治仪 2 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪、疼痛舒缓仪、疼痛缓解器、乳房电刺激按摩器、腕式防打鼾器、肌肉干扰刺激治疗系统 体外场效应热疗系统、痤疮热疗仪 光量子血液治疗机、竹炭远红外电热护腰

32、带、竹炭电热按摩枕、光动力治疗仪 3 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪、远红外理疗仪、温热刺激治疗床、冷光美肤仪、远红外贴膏、电热敷腰、光鼻器、光子嫩肤仪、热敷灵 4 高压电位治疗设备 理疗康复仪器 高压电位治疗仪、陡脉冲治疗仪 男性多功能康复治疗仪、负压式隆胸塑型系统、微晶美容磨疤仪、男健宝产品、阴茎增大器、早泄控制器 5 电动牵引装置、防打鼾器、康复床、电动升降椅、可滑动颈肌康复装置、步态训练系统、腰椎支撑牵引器、康复治疗设备、康复训练平台、自动助便器、平衡测试及训练系统、助动型截瘫直立行走器、关节矫

33、形器、下肢连续被动产品、背部护理系统、体外矫形器、关节持续被动活动仪、微晶磨削治疗仪、瘢痕治疗器、助眠帽、非植入式止鼾器、助眠器、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、静态平衡训练系统、电脑口吃矫正器、深部静脉血栓防治系统、全自动康复治疗仪器 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器、肢体矫形器、康复床、呼吸肌训练器、盆底肌肉康复器、倾斜床 6 生物反馈肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反仪 馈仪 磁旋辅助治疗系统、白细胞回升系统、同步交变治疗机 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗7 磁疗仪器 机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、电磁波辐射理疗仪器、腰部

34、保健带、骨质疏松治疗系统、杯型双腔磁水器 眼科康复治疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪、无创青光眼治疗系统、LS养目镜、自动眼操仪、眼科理疗仪 8 9 理疗用电极 中低频理疗用电极 臭氧治疗仪、医用臭氧治疗仪、大蒜呼吸器、二氧化碳减肥仪、医用臭氧治疗仪 臭氧治疗仪、多功能熏蒸床、臭氧治疗仪、纯氧饱和医疗装置、熏蒸治疗器、耳部熏蒸管、 液体治疗仪器 碳酸泉加工机 液体止鼾器、烧伤浸泡治疗装置、电解制水机 男性治疗仪 组合式理疗仪器 组合刺激仪、熏蒸椅、乳腺增生治疗仪、脑波仪器、急慢性软组织损伤药物导入治疗仪、家庭用电位治疗仪、热磁理疗仪 11 12 6827中医器械 序号 1 名 称 品 名 举 例

35、 管理类别 2 3 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、诊断仪经络分析仪、经络检测仪、皮肤电阻测定器、器 中医证治智能系统 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、治疗仪定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探器 测治疗机、气血循环机、温炙治疗棒、 中医器针灸针、小针刀、三棱针、梅花针、中药提速具 器 负压罐、刮痧板 6828医用磁共振设备 序号 1 名 称 品 名 举 例 管理类别 医用磁共振永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像成像设备 系统、超导型磁共振成像系统、 功能磁共振成像技术 (MR) 6830医用X射线设备 序号 1 名 称 品 名 举 例 管理类别 X射线治疗X射线深部

36、治疗机、X射线浅部治疗机、X设备 射线接触治疗机 X射线诊断200mA以上X射线诊断设备 设备 及高压发生装置 X射线手术影像设备 X射线计算机断层摄影设备 X射线定位系统 200mA以下X射线诊断设备 2 3 4 介入治疗X射线机 X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机 脑立体定位膜 5 6831医用X射线附属设备及部件 序号 1 名 称 品 名 举 例 管理类别 2 3 4 5 医用X射线医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、管组件管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件 或源组件、高压发生器 医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线

37、像增医用X线影强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧像系统及成光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏、像器件 计算机X线影像系统、口腔数字化影像系统 X线机配套X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、用患者或部电动导管床、电动断层床、X射线管或监视件支撑装置器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置 X射线透视、高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装摄影附加装置、胸片摄影装置、造影通液给药系统 置 X射线机用X射线机用限速器 限速器 X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 医用X光胶医用X线胶暗室灯、X射线胶片观察装置、片处理装置 片 医用牙科X光胶片全自动冲洗机、全自动洗片机、影像P板、显影粉 医用X线机

38、摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片配套用非电架、X射线暗室设备、放疗用患者体位固定动床、椅等袋、碳纤定位床板及背部插板 用具 X射线标记胃肠动力标记物胶囊 物 6 7 8 6832医用高能射线设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电医用高能射子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子线治疗设备 治疗机、医用质子治疗机 射线束扫描系统 高能射线治放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 疗定位设备 1 2 6833医用核素设备 序号 1 名 称 品 名 举 例 管理类别 2 3 4 5 钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗放射性核素装置、核素后装近距离治疗

39、机、植入放射治疗设备 源、90Sr/90Y皮科敷贴器 ECT、正电子发射断层扫描装置、单光子发射断层扫描装置、放射性核素扫描仪 放射性核素骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状诊断设备 腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、射线探测仪 核素标本测放射免疫测定仪、放射性层析扫描仪 定装置 核素设备用放射性同位素设备准直器 准直装置 核素设备配图像引导监测定位系统 套用品 立体定向放射手术和放射治疗用硬件、放射性粒子化疗内镜推注器、医用人体辐照校准体模 放疗定位热塑材料、病人固定系统、放疗固定热塑材料、立体固定系统、胸部放疗托架 6834医用射线防护用品、装置 序

40、号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 2 医用射线防护喷剂 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃医用射线防护板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、用品 铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料、放射性粒子植入防护枪、微波防护系列产品、医用防辐射裙 医用射线防护X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 装置 6840临床检验分析仪器 序号 名 称 品 名 举 例 血型分析仪、血型卡、全自动配血系统稀释液、凝聚胺试剂 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚血液分析系统 集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参

41、数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪、医用比浊仪、网织红细胞分析专用质控品、全自动配血系统清洗液、溶血剂、稀释液、体外凝血诊断试剂、血糖分析仪用试纸 溶血洗净液 生理体液化学试剂盒 全自动生化分析仪、全自动快速生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析生化分析系统 仪、经皮黄疸测试计/仪、临床分析用氨基酸分析仪、生理体液化学试剂盒、胱抑素C测定试剂盒、肌酐测定试剂盒、总蛋白测定试剂盒、白蛋白测定试剂盒、非酯化脂肪试剂盒、精子活力快速检测盒、总唾液酸试剂盒、脂类检测试剂盒、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂

42、盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒、无机离子类检测试剂盒、糖类检测试剂盒、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、生化分析仪配套用试剂、血糖试纸、总肉碱测定试剂和游离肉碱测定试剂、5核苷酸酶测定试剂盒、葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒 环孢霉素预处理液、钠电极调整液、生化分析仪用样品稀释液、全自动生化分析仪用稀释液、电解质分析仪用尿液稀释液、尿电解质稀释液、生化分析仪用参比液、生化分析仪用7%牛血清白蛋白、生化分析仪用特制稀释液、生化分析仪用柠檬酸溶液、生化分析仪用免疫冲洗液、生化分析仪用磁性HDLC试 剂、胱氨酸蛋白酶抑制剂C抗体稀释液 全自动免疫分析仪、肿瘤异常蛋白检测系统、结核分支杆菌抗原检测试剂盒、甲型+乙型流行性感冒病毒快速诊断试剂盒、甲型流行性感冒病毒检测试剂盒、梅毒临床诊断试剂、丙肝临床诊断试剂、传染性单核细胞增多症嗜异性抗体层析法检测试剂盒、弓形虫gM抗体检测试剂盒、单纯疱疹病毒gM抗体诊断试剂盒、单纯疱疹病毒gM抗体诊断试剂盒、巨细胞病毒gM抗体诊断试剂盒、结核感染T细胞斑点检测试剂盒、自身免疫性疾病ENA抗体谱微阵列酶联免疫诊3 免疫分析断试剂盒、谷