11盐酸钠洛酮注射液.docx

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1、11盐酸钠洛酮注射液盐酸钠洛酮注射液 盐酸纳洛酮注射液说明书 通用名：盐酸纳洛酮注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Naloxone Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Naluotong Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为：17-烯丙基-4,5a-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。 其结构式为： 分子式： C19H21NO4HCl2H2O 分子量： 399.87 本品为无色澄明液体。 本品为纯粹的阿片受体拮抗药，本身无内在活性。但能竞争性拮抗各类阿片受体，对受体有很强的亲和力。纳洛酮生效迅速，拮抗作用强。纳洛酮同时逆转阿片激

2、动剂所有作用，包括镇痛。另外其还具有与拮抗阿片受体不相关的回苏作用。可迅速逆转阿片镇痛药引起的呼吸抑制，可引起高度兴奋，使心血管功能亢进。本品尚有抗休克作用。不产生吗啡样的依赖性、戒断症状和呼吸抑制。 急性毒性LD50：小鼠，口服565。 本品口服无效，均须注射给药。静注后13分钟即产生最大效应，持续45分钟；肌注后510分钟产生最大效应，持续2.53小时。本品吸收迅速，易透过血脑屏障，代谢很快，人血浆T1/2为3078分钟，主要在肝内生物转化，产物随尿排出。 本品是目前临床应用最广的阿片受体拮抗药。主要用于： 1解救麻醉性镇痛药急性中毒，拮抗这类药的呼吸抑制，并使病人苏醒。 2拮抗麻醉性镇痛

3、药的残余作用。新生儿受其母体中麻醉性镇痛药影响而致呼吸抑制，可用本品拮抗。 3解救急性乙醇中毒：静注纳洛酮0.40.6mg，可使患者清醒。 4对疑为麻醉性镇痛药成瘾者，静注0.20.4mg可激发戒断症状，有诊断价值。 1 盐酸钠洛酮注射液 5促醒作用，可能通过胆碱能作用而激活生理性觉醒系统使病人清醒，用于全麻催醒及抗休克和某些昏迷病人。 常用剂量：纳洛酮5g/kg，待15min后再肌注10g/kg。或先给负荷量：1.53.5g/kg，以3g/kg h维持。 脱瘾治疗时可肌注或静注：每次0.40.8mg。在用美沙酮戒除过程中，可试用小剂量美沙酮，每半小时给纳络酮1.2mg，为时数小时，然后换用纳络酮，每周使用3次即可达到戒除目的。 本品不良反应少见，偶可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、高血压和烦躁不安。 1. 应用纳洛酮拮抗大剂量麻醉镇痛药后，由于痛觉恢复，可产生高度兴奋。表现为血压升高，心率增快，心律失常，甚至肺水肿和心室颤动。 2. 由于此药作用持续时间短，用药起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用药需注意维持药效。 3心功能不全和高血压患者慎用。 尚不明确。 尚不明确。 1ml:0.4mg 密闭，在凉暗处保存。 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 2