天水红豆杉示范基地可行性研究报告20238.doc
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1、天水红豆杉示范基地可行性研究报告项目类别: 繁育示范、种植推广与回收加工项目名称: 天水红豆杉示范基地项目主持单位:甘肃绿莹环境技术工程有限公司 (盖章)一、单位基本情况单位名称甘肃绿莹环境技术工程有限公司单位类型1国有 2集体 3有限责任 4股份公司 5外商投资6高校、研究院所 7政府机关 8其它 ( 3 .6 )单位法人石宝山电话(0931)8462040通讯地址兰州市城关区永昌路290号邮编730000注册时间2003年1月E-mailLyhj7777企业规模1大型 2中型 3小型 ( 2 )高新技术企业1是 2否( 2 )职工总数185人其中专业技术人员42人企业资产总额770万元二、
2、项目基本情况项目名称天水红豆杉示范基地项目负责人石宝山电话13893390877传真(0931)8462040项目类别A1工业科技攻关 A2高新技术产业化B1农业科技攻关 B2农业示范推广C社会发展(医药卫生等) D软科学E科技基金(资金) F其它(不能确定的) (B1.A2. B2 )技术领域1电子与信息 2生物、医药3新材料 4光机电一体化5资源与环境 6新能源、高效节能7农业 8社会事业及其它 (2.5. 7)项目现处阶段1研发阶段 2中试阶段 3示范推广阶段4批量(规模)生产 ( 3 )已获专利情况1发明专利 2实用新型专利 3其它 ( 3 )项目起始时间2006年 4 月计划完成时间
3、2008年 10 月技术支持兰州大学生命科学学院三、项目示范地点:天水市秦州区娘娘坝镇柴家庄白水沟四、项目规模:1、我公司在天水市秦州区娘娘坝镇征用耕地600亩,作为繁育苗木基地。计划繁育红豆杉苗木3000万株,计划种植红豆杉新品种母树50万株。2、繁育基地建成后,我们采用公司加农户的形式鼓励广大农户种植,争取在23年时间里,在天水把红豆杉种植面积在秦州区、麦积区、清水县推广到5-8万亩。3、红豆杉枝叶有治疗咽喉咽的特效,公司申报专利,已被国家专利局知识产权局受理。现公司正在申请生产批文,把珍稀植物红豆杉原料充分应用到治疗顽固性咽炎的产品生产和治疗癌症的紫杉醇提取上。五、相关领域国内外发展形状
4、与趋势:红豆杉(Taxus) 又名紫杉,也称赤柏松,系红豆杉科,属浅根植物,其主根不明显,侧根发达,是世界上公认的濒临灭绝天然珍稀植物;红豆杉也是第四世纪冰川遗留下来的古老树种,在地球上已有250万年的历史,红豆杉果实成熟时,外红里艳,红果满枝。艳丽多姿,宛如南国的“相思豆”,故而得名。全世界的红豆杉根据生长地域和生物学特性可分为11个种类,除澳洲的AUSTROTAXUS SPICATA产于南半球外,其余分别分布在北半球的温带至亚热带地区,中国的红豆杉有5种。红豆杉是世界十大濒危物种之一,也是我国一级保护植物、全世界公认的药用植物,特别是所含有的紫杉醇,是全世界推崇的广谱抗癌药物,治愈率高,也
5、是治疗肾炎,糖尿病的有效药物。近年来,许多专家、企业家正在大力开发紫杉醇的其它保健和药用功能,红豆杉作为一个产业,正在我国蓬勃兴起。 由于我国境内的红豆杉紫杉醇的含量极低,又多含于树皮和树根之中,为此,野生资源遭到大量盗伐,破坏严重,资源总量急剧减少,已经到了濒临灭种的程度。因此,红豆杉将来的原料加工基地,主要靠人工培育种植。 红豆杉人工种植起步较晚,目前尚属起步阶段,所呈现的特点是:种植我国本土红豆杉较多,个别的规模较大如四川、北京等地;引种高品质曼地亚红豆杉少,未能形成产业化规模和深加工产业链。曼地亚红豆杉(Taxus media)是美国于1918年发现的一种天然杂交种,其母本为东北红豆杉
6、(T.cuspidata),父本为欧洲红豆杉(T.baccataL)。在美国和加拿大已有80多年的历史。后经人工杂交培育出10多个曼地亚红豆杉品系,希克沙品系则是其中一个优良品系。曼地亚红豆杉作为新品种,其紫杉醇含量比其他红豆杉高几倍到十几倍,它多为灌木型,四季常青树,主根不明显,侧根发达,枝叶茂盛,萌发力强,耐修剪,耐寒,能耐-30摄氏度的低温。 1、曼地亚红豆杉的特点:曼地亚红豆杉种植成本效益分析摘录2005版 紫杉醇原料药研究市场报告种植一年生红豆杉苗木:1000株/亩. 备注:5厘米高一年生一级苗;定植:株距0.8米;行距0.8米.二,投资概算:项目数量单价(元)开支经费(万元/年)备
7、注:苗木费1000株1.5元/株1500元一次性投入:土地费1亩300元/亩每年投入整地,除草,植苗,施肥,管护,人工费1亩100 元/亩100元每年投入其它不可预见费1亩100100每年投入说明:除开苗木投入费用后,每年每亩的总投入约为500元.年产量,产值/亩:种植后收鲜枝叶重量(Kg/株)收干枝叶重量(Kg/株)干枝叶总产量/亩(Kg/1000株)目前干枝叶单价(元/公斤)亩产值(元/亩)第3年0.050.022040800第4年0.1250.0550402000第5年0.50.20.200408000第6年0.6250.252504010000第7年10.44004016000第8年1
8、.250.55004020000第9年1.250.55004020000第10年1.250.55004020000说明:1:种植一年苗龄的苗,种植后3_4年植株的紫杉醇含量即完全稳定.2: 2.5公斤鲜枝叶可出干1公斤干枝叶.3: 从第八年起每年的亩产量即稳定. 红豆杉品种中,以曼地亚红豆杉紫杉醇含量最高,大约在0.02%0.04%(万分之2万分之4);不同年龄的植株,紫杉醇含量也不同.一年生植株含紫杉醇极少,4年5年后的植株含量才能基本稳定,达到可利用的程度. 在同一红豆杉植株的树皮和根中紫杉醇含量较高,枝叶次之. 为了从根本上解决生产紫杉醇的原料来源,保护我国野生红豆杉资源,1996年,中
9、国医学科学院药物研究所与林业部和加拿大植物源公司合作,从加拿大引进了2万棵曼地亚红豆杉品系树苗,栽植于四川省的两个国有林场.几年来,这些曼地亚红豆杉已扩种于广西,贵州,辽宁,山东,浙江等省.福建,江苏,湖南等省也在大量种植南方红豆杉. 2006年紫杉醇注射液已经纳入我国医疗报销范围,(各地医药局均可查询),这也是国家为支持人工种植曼地亚红豆杉的产业化发展的又一大举措,随着国家的大力支持人工种植曼地亚红豆杉的政策,曼地亚红豆杉的产业发展将进入一个良性的发展高峰! 红豆杉的产量实际1亩曼地亚红豆杉的定植密度大约1000棵,生长5年后,单株重4斤,可采鲜条0.5公斤,最少可出0.20公斤干枝叶,每亩
10、可采200公斤干枝叶,按现在原料价格为4万元/吨,则第5年每亩的产值是8000元,逐年递增,到第8年开始,亩产量开始稳定,亩产值为2万.(参见前面成本分析表.)10吨干枝叶可提取1公斤99%紫杉醇,即:5年后,50亩地可采干枝条10吨,可提取1.5公斤左右99%紫杉醇.(说明:设Y为99%的精品紫杉醇重量;X为鲜枝紫杉醇含量;C为鲜枝的重量,则:Y=XC70%;枝叶紫杉醇含量为万分之24(%00),按2%00计算,则10000公斤可提取2公斤99%的紫杉醇,但在提取到99%的过程中,有效率为6070%,实际10000公斤可提取1.2公斤左右99%紫杉醇.) ,1公斤99%紫杉醇可制造33333
11、瓶注射液(1公斤=1000000毫克,30毫克/瓶,则可制造33333瓶),一瓶药的出厂价格约为200元,按此价格反推,则:1公斤紫杉醇的产值为6666600元,(666.66万),原料购买约占总成本的1/10,应为66.66万元,而现在原料购进价格大约为4万元/吨左右.由此可推断,即使紫杉醇系列产品的价格在国家调控下有所降低,但由于用于提取紫杉醇的原料红豆杉的缺乏,导致紫杉醇市场价格一直居高.(中国红豆杉枝叶里紫杉醇含量较低,树皮含量较高,但目前人工种植可供剥皮的中国红豆杉还没有;曼地亚红豆杉种植后45年,其紫杉醇含量才基本稳定,才可以用于提取,而曼地亚红豆杉是96年才从国外引种过来,近几年
12、才开始逐渐在全国各地引种,发展,可供提取紫杉醇的曼地亚红豆杉远远不够.由此可分析出紫杉醇的利润空间非常大,按正常的市场利润分析,即使到有一天紫杉醇的市场价格再低几倍,原料购进价格也不会低于4万元/吨.) 目前,由于紫杉醇的市场价格高得吓人,国内消费水平低下,据各个医院统计,全国每年总用量30毫克/支的紫杉醇针剂不足10万支,大约可满足1500个患者;1公斤99%紫杉醇可制造33333瓶注射液(30毫克/瓶),由此可推算国内实际用量大约在1公斤2公斤.国内生产的紫杉醇几乎全部出口,据业内专家市场调查推测,国内紫杉醇的消费量是非常大,但调整价格是关键.目前国内需要用紫杉醇的病人大约在25万40万,
13、则需用量在500公斤1000公斤.(说明:每个患者大约需要6080瓶,按70瓶平均计算,30毫克/瓶,即:每个患者共计需要2100毫克;1公斤=1 000 000毫克=500个患者(2100毫克/个患者);1公斤紫杉醇大约能够满足500个肿瘤患者的使用.500公斤1000公斤紫杉醇才可以基本满足25万40万个患者.) 曼地亚红豆杉到栽植后,从第8年开始干枝叶每年亩产量开始稳定,年亩产量为:500公斤干枝叶,20亩可采收10吨干枝叶,10吨干枝叶可提取1.5公斤左右99%紫杉醇.提取500公斤紫杉醇大约需要10000亩8年生曼地亚红豆杉种植基地.据初步调查,我国目前人工种植红豆杉面积已超过500
14、0亩.以现有种植面积,如果发展正常,5年后,国内红豆杉原料基本可以满足生产需要. 5000亩的正常产量:到第8年后,亩产500公斤干枝叶,5000亩可采2500吨干枝叶,10吨干枝叶可提取1公斤99%紫杉醇,则5000亩的原料可提取250公斤99%紫杉醇,而根据目前的市场需要还应扩大5000亩的种植基地,10年后,基本能满足国内市场需求. 红豆杉的投入,产出时间相对较长,但它同时又是效益较大,基本无风险的投资.紫杉醇产业发展的瓶颈,不在于需求,市场,提取及制药技术,而在于原料资源的限制,谁拥有了红豆杉资源,谁就拥有了财富.小发展,大困难;大发展,小困难.这就是目前一些红豆杉种植户的一个发展现状
15、. 曼地亚红豆杉的产业化,必须首先实现曼地亚红豆杉种植的产业化,必须建立优质的曼地亚红豆杉原料生产基地.自2005年国际曼地亚红豆杉发展论坛会议召开以后,各地政府,濒危办纷纷出台各种支持人工种植曼地亚红豆杉的政策,比如:积极支持曼地亚红豆杉种植办证,将紫杉醇药品系列纳入医疗保险报销范围等!根据现在全国各地的红豆杉发展情况,以及国家的大力支持,预计510年后我国的紫杉醇生产原料基本不用进口,生产厂家也会随之而扩增,既时谁拥有了资源,谁就拥有了财富.红豆杉产业的发展,在紫杉醇非常高临床治愈率的证明下,以及国家的大力支持和引导下,从2006年起将进入一个良性发展的高峰期!摘录2005版 紫杉醇原料药
16、研究市场报告 2、红豆杉相关领域国内外发展形状与趋势: 红豆杉作为具有巨大经济效益和研究价值的药用植物,在国内外已大量的栽培,但其系统的质量评价及指纹图谱研究目前仍是空白。 在紫杉的含量测定方面的研究虽然很多,但大部分都集中测定紫杉醇的含量,而忽略了其他有效成分或可用做合成中间体的成分,而本项目将建立同时测定多个成分的定量分析方法,实现多组分的含量控制。 紫杉醇的分离纯化工作开展较早,最早的分离工艺是1996年采用逆流分配色谱法,从12KG太平洋红豆杉树皮中提取了0.5g紫杉醇,其历时两年,这种工艺十分烦琐,收率极低.随着紫杉醇科学技术的不断进展,分离工艺也获得了很大的改进,收率大为提高,分离
17、时间大大缩短。国外由于占有一定的资源优势,其提取,分离方法较为先进,主要有固相萃取法,超临界流体萃取法,鲜法匀浆高效提取方法及高效液相色谱法,超临界流体色谱法,电泳色谱法等提取,分离方法。但这些工艺大都存在的缺点是,收率低,工艺流程长,生产能力小,无法适应工业化生产等特点。国内因受资源限制,目前仍处于经典溶媒萃取和色谱分离,且大部分提取方法只能应用于对树皮的提取,从枝叶中提取,分离,除杂仍停留在传统方法,特别是对曼地亚红豆杉中紫杉烷类和其它成分的分离尚未见报道。因此开发新的高效特异性的分离方法,对于紫杉醇的提取纯化有重要意义。 目前以紫杉醇为原料作为抗癌药的制剂主要为注射剂和静脉输液,如紫杉醇
18、注射液和多西紫杉醇注射液,目前国外已完成的和正在研究的制剂有紫杉醇注射液,多西紫杉醇注射液,紫杉醇粉针剂,紫杉醇脂质体注射液,注射用紫杉醇纳米粒,纳米粒胶体注射液,紫杉醇支架,聚谷氨酸紫杉醇,PEG-紫杉醇,紫杉醇-DHA,维生素E型紫杉醇乳剂,微胶囊化紫杉醇,紫杉醇吸入剂,紫杉醇植入剂,紫杉醇凝胶剂等多种制剂,国内已完成的和正在研究的制剂有紫杉醇注射液,多西紫杉醇注射液,紫杉醇粉针剂,紫杉醇脂质体注射液,注射用紫杉醇纳米粒以及注射用紫杉肽。从国内外研发状况来看,国外紫杉类制剂的开发品种多,并且给药途径多样,除了注射给药外,正在开发的有外用制剂,口服制剂以及吸入剂,而国内研发还停留在注射给药上
19、,对口服给药以及局部外用透皮给药制剂的研发未见报道。因此从制剂角度上来讲国内对紫杉类相关制剂的研发与国外还存在较大的差距。 六、我省现有技术基础 兰州大学生命科学学院、兰州大学化工科学学院国家重点实验室开展了紫杉醇,紫杉烷的提取,分离纯化研究;开展了紫杉醇,紫杉烷提取及质量评价的部分工作。七、立题必要性 曼地亚红豆杉基地目前国内约近十家,通过对各基地不同采收期,生长环境植株的抽样,其结果显示紫杉醇含量和其它组分的批间差异非常大,显然单纯采用紫杉醇或某几个化合物的含量来评价红豆杉的优劣是不合理的。在寻求综合评价红豆杉质量的过程中,我们自然想到了指纹图谱技术。虽然指纹图谱不能取代含量测定,但是对红
20、豆杉而言它提供的有关质量的信息却比单一成分(紫杉醇)的含量更为丰富和更有应用价值。指纹图谱分析作为一种鉴别中药真伪及评价质量一致性和产品稳定性的实际可行的模式,已成为国际上公认的控制中药和天然药物质量的最有效手段。红豆杉中紫杉烷类化合物标准指纹图谱的建立将为生产企业及研究单位评价红豆杉的质量提供全面可靠的依据,同时也为以红豆杉为原料的中药新制剂的研究开发和质量标准的制定奠定基础。 随着研究不断深入,人们已经从各种红豆杉中分离得到200多种紫杉烷类化合物,而且发现红豆杉中除紫杉醇及几个半合成前体外,还有多个结构相似的紫杉烷类化合物也具有抗癌作用。国内已有文献报道了东北红豆杉提取物(有效部位)的抗
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