564501034紫杉醇提纯产业化工程可行性研究报告.doc
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1、XXX县南方红豆杉产业有限公司紫杉醇提纯产业化工程可行性研究报告XXX市工程咨询公司二一年十二月XX县南方红豆杉产业有限公司紫杉醇提纯产业化工程可行性研究报告项目编号:20011202 编 制 单 位:XXX市工程咨询公司 证书编号:工咨乙9601026 发证机关:国家计划委员会 法人代表:XXX(高级工程师) 总 工:XXX(高级工程师) 编制负责人:XXX(高级工程师) 审 核:XXX经 济 师) 审 定:XXX(高级工程师)目 录第一章 概 论1第一节 项目概况1第二节 建设单位概况1第三节 项目提出背景2第四节 项目建设的必要性、意义及产业关联度分析3第五节 编制依据及研究范围5第六节
2、 主要技术经济指标6第七节 结论及建议7第二章 市场分析9第三章 项目技术基础12第一节 红豆杉人工繁育、种植技术12第二节 紫杉醇提纯技术13第四章 建设方案、建设规模15第一节 建设方案15第二节 建设规模17第五章 建厂条件和厂址方案19第一节 建厂条件19第二节 厂址方案20第六章 原、辅材料及燃料的供应21第七章 设计方案23第一节 总图运输23第二节 工艺技术方案选择25第三节 工艺流程27第四节 主要工艺设备、仪表选型29第五节 工艺平面布置方案30第六节 土建工程31第七节 公用工程31第八章 环保、消防、劳保、节能35第一节 环境保护35第二节 消防38第三节 劳动保护与安全
3、生产39第四节 节能42第九章 建设进度安排43第十章 生产组织、劳动定员和人员培训44第十一章 投资估算及资金筹措46第一节 投资估算46第二节 资金筹措47第十二章 经济评价47第一节 基础数据及说明47第二节 紫杉醇提纯加工部份财务评价48第三节 总项目财务评价51附表:附表1:建设项目总投资估算表附表2:投资计划与资金筹措表附表3:销售收入及销售税金计算表附表4:总成本费用估算表附表5:损益表附表6:长期借款还本付息计算表附表7:现金流量表(全部投资)附表8:敏感性分析表附表9:提纯加工部份总投资估算表附表10:提纯加工部份流动资金估算表附表11:提纯加工部份投资计划与资金筹措表附表1
4、2:提纯加工部份固定资产投资折旧费估算表附表13:提纯加工部份无形及递延资产摊销费估算表附表14:提纯加工部份销售收入及销售税金计算表附表15:提纯加工部份总成本费用估算表附表16:提纯加工部份损益表附表17:提纯加工部份长期投资还本付息表附表18:提纯加工部份现金流量表(全部投资)附表19:提纯加工部份现金流量表(自有资金)附表20:提纯加工部份现金流量表(中方投资)附表21:提纯加工部份现金流量表(外方投资)附表22:提纯加工部份资金来源与应用表附表23:提纯加工部份资产与负债表附表24:提纯加工部份敏感性分析表附件: 1明溪县红豆杉紫杉醇含量检测报告书;2紫杉醇加工技术转让合同;3科技成
5、果鉴定书;4合资经营合同书。第一章 概 论第一节 项目概况一、项目名称:明溪县南方红豆杉产业有限公司紫杉醇提纯产业化工程二、建设单位:明溪县南方红豆杉产业有限公司三、建设地址:明溪县雪峰镇东新路98号原制材厂厂址四、项目负责人:XXX(法人代表) 联系电话:XXXXXX五、建设性质:新建六、建设规模:年产99.5%紫杉醇90kg七、主要建设内容:人工栽培红豆杉原料基地6000亩,建设紫杉醇提纯装置一套。八、投资规模:项目总投资8311万元,其中人工种植红豆杉原料基地投资2844万元,紫杉醇提纯生产线投资5467万元。九、资金来源:拟企业自筹3911万元,银行贷款1400万元,争取国债资金800
6、万元,争取省专项补助资金300万元,地方配套1900万元。十、建设工期:紫杉醇生产线2年,红豆杉基地3年。第二节 建设单位概况明溪县红豆杉产业有限公司由福建宏源电业股份发展有限公司、明溪天绿药用植物发展有限公司和香港太平洋国际集团发展有限公司三家公司于2000年合资兴建。福建宏源电业股份发展有限公司在中国福建明溪县登记注册,法定地址为中国福建明溪县雪峰镇东新路98号,注册资金3721.7万元,现有资产净值4700万元,主要经营水利发电、结晶硅生产与销售。明溪县天绿药用植物发展有限公司在中国福建明溪县登记注册,法定地址为中国福建明溪县雪峰镇新大路69号,注册资金100万元,现有资产净值200万元
7、,主要经营南方红豆杉等珍贵树种培育、种植与开发。香港太平洋国际发展有限公司在中国香港登记注册,法定地址为香港九龙基湾清山道388号中国染厂大厦13楼B2,注册资金5000万元,主要经营房地产、国际贸易、能源交通。以上三家公司分别以人民币1302万元、48万元和1650万元出资组建有限责任公司,各公司股份为43.4%、1.6%和55%.。合营目的为加强经济、技术合作,充分发挥山区资源优势,发展高新技术产业。经营范围是南方红豆杉产业建设及紫杉醇原料提纯加工。第三节 项目提出背景南方红豆杉属国家一级保护珍稀树种,有“植物黄金”美称。其所含的紫杉醇是一种结构独特、性能安全、能有效杀死癌细胞的广谱抗癌的
8、天然植物产物。紫杉醇在世界医学界被专家认为是人类今后20年的最有效的抗癌药物。由于紫杉醇具有抗癌药物的显著作用,一问世就出现供不应求的局面,目前紫杉醇世界年产量为250公斤,我国年产量仅47公斤左右。据权威的美国NCI预测:目前全世界每年至少需要1920-4800公斤紫杉醇才能满足20%癌症患者的需求。制约紫杉醇生产的主要原因有:(1)生产原料红豆杉属濒危的珍稀树种,存量极少,各所有国均明令禁止动用。(2)需要尖端的技术和设备,否则生产成本太高,不适合产业化生产。明溪县从1995年开始对南方红豆杉的人工培养开展研究,并取得突破性成果。现已成功营造人工红豆杉林600亩,经权威部门鉴定,其三年期树
9、苗紫杉醇含量即有提取价值。该项研究成果为紫杉醇生产提供源源不断的原料。上海复旦大学天然药物研究中心已研究提供了从人工栽培红豆杉中提取纯化紫杉醇的全套工艺和技术,并保证其在同类产品中的先进性和低成本。明溪县南方红豆杉产业有限公司拟利用原明溪县制材厂的闲置厂房和设备,开发紫杉醇生产项目,并建设红豆杉原料基地6000亩,项目建成后,对加快明溪农业产业化进程,促进农村经济结构的调整和优化,将起到积极的推动作用。第四节 项目建设的必要性、意义及产业关联度分析一、本项目的建设,将使人类攻克癌症又向前迈进了一大步。癌症是人类的公敌。据统计,全球每年癌症患者约500万人,每年死于癌症顽疾的不计其数。紫杉醇以其
10、公认的广普性最好,活性最强的抗癌药效,倍受青睐。但受紫杉醇生产能力及其价格昂贵的影响,每年只有少量的癌症病人享受该药物的有效治疗。而本项目采用人工栽培红豆杉及规模化提纯紫杉醇技术,增加了产量,降低了成本,使癌症患者普遍得到使用。二、本项目的建设,将使人工繁育栽培红豆杉技术得到普遍推广,有利于农业结构的调整,有利于生态环境的建设和国家一级林种的保护。本项目新建优质种苗基地120亩,利用天然优质南方红豆杉种源,采用余能建专家的层积变温催芽处理等育苗、造林新技术、方法,有效解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低的关键技术,大大推动了南方红豆杉优质种源选育及其规范化种植,而且对条件相似的南方各地将发挥示范推
11、广作用。三、本项目的建设,可提高中药农业的附加值和出口创汇。目前,含量30%的紫杉醇粗制品价格约20万元/公斤,含量99.5%以上高纯度紫杉约200万元/公斤。进口紫杉醇针剂价格约为1800元/针(含量30mg/5ml),国产紫杉醇针剂约1200元/针(含量30mg/5ml),经测算,该药在21世纪全球每年的销售额可达60亿美元以上。本项目的建设,将有利于培植特色经济,促进地方经济的发展和农民收入的提高。四、本项目的建设,可推动中药新产品的研制开发,有利于带动其他产业的发展。本项目的生产工艺完全采用毒性小或无毒性的有机溶剂,彻底取代了氯仿等强毒溶剂,实现无污染排放,产品得率高,纯度高、质量好。
12、对紫杉醇提纯过程中的副产品Cephalomannine、10-DAB、Baccstin等均可回收。由于Cephalomannine、10-DAB和Baccstin是作为合成紫杉醇、水溶性紫杉醇的主要原料,具有广阔的市场前景,进行再次开发利用,也能创造可观的经济效益。同时,该技术工艺可用于加工提纯其他植物药产品。第五节 编制依据及研究范围 一、编制依据 1明溪县南方红豆杉产业有限公司委托书。2业主提供的编制可行性研究报告的有关资料。二、研究范围本可行性研究报告从分析紫杉醇产品的特点和市场前景入手,对明溪县的红豆杉的人工培育、种植的基本情况进行调查研究,对技术转让方提供的紫杉醇提纯技术经济资料进行
13、分析,对建设规模、产品方案、市场分析、方案设计、工艺技术、设备选型、建设条件、总图运输、环境保护、投资估算、经济效益等方面进行研究分析,从而提出可行的建设方案。环境影响评价由业主另行委托有关部门编写,不在本可行性研究范围内。第六节 主要技术经济指标本项目主要技术经济指标详见下表。技 术 经 济 指 标 表序号内容单位数值备注一、基础数据1年产量(达产正常年)1.1紫杉醇(99.5%)Kg/年902厂区占地面积M297483建筑面积M271124设备台数台(套)505职工总数人736物耗与能耗6.1红豆杉原料吨/年32856.2有机溶剂吨/年27006.3固定柱支/年45006.4轻柴油吨/年9
14、006.5水万吨/年2.566.6电万度/年11.257电力装机容量KVA1608总投资万元83118.1其中:固定资产投资万元6880.518.2 建设期利息万元79.088.3投资方向调节税万元08.4流动资金万元1351.419年销售收入(年均)万元1681210年利税(年均)万元9215.3810.1其中:利润(年均)万元4515.1410.2 税收(年均)万元4700.24二、技术经济指标1财务内部收益率%48.292投资利润率%52.433投资利税率%107.024财务净现值(i=10%)万元17865.835投资回收期(含建设期)年4.356贷款偿还期(含建设期)年3.077盈亏
15、平衡点%19.8第七节 结论及建议 一、结论 1本项目符合国家产业政策,投资方向正确。该项目以明溪县人工栽培南方红豆杉为原料,加工生产科技含量高、市场紧俏的抗癌药物,生产组织以红豆杉产业有限公司为龙头,建立产加销、农工贸一体化经营体系。产品符合国家产业发展方向,项目符合国家产业政策,并能大大提高了土地的产出效益,促进农村产业结构得到较大调整。2产品市场缺口大,前景看好。该项目生产的紫杉醇纯度99.5%,经药品企业再加工后可作为抗癌药物入药,目前全球潜在的市场需求量在1000公斤以上,国内需求量也在300公斤以上,而全球年生产能力仅200多公斤,我国只有40多公斤,产品供不应求,供需缺口很大,市
16、场前景极为看好。3项目所需原料有保证,选用设备先进,工艺合理,技术可靠。明溪县自然条件适合南方红豆杉生长。该县通过长期研究,已攻克红豆杉种子休眠当年发芽率低的关键难题,在人工种植红豆杉方面取得重大突破,使项目所需原料资源得到 充分保证。提纯技术方面与上海复旦大学植物药科研基地、上海复旦大学紫杉醇新技术有限公司合作,采用其专利技术以及其推荐的先进适用设备。因此,项目的技术先进、适用、可靠。4产业带动作用强,产品可出口创汇。该项目为示范性工程,年产99.5%紫杉醇90公斤,配套建设人工栽培红豆杉基地6000亩。由于该产品市场缺口极大,而我国南方有大面积土地适宜人工栽培红豆杉。因此,该项目的建设将对
17、其他地区发挥典型的示范作用,带动紫杉醇产业的整体发展。同时,该产品的大量生产,不仅以产顶进,节约外汇,而且可大量出口,为国家创造国民经济建设所需的外汇。5经济效益好,社会效益显著。项目建成后,平均每年可新增销售收入16812万元,新增利润4515.14万元,财务内部收益率48.29%,财务净现值(i=10%)17865.83万元,投资回收期(含建设期)4.35年,贷款偿还期(含建设期)3.07年,投资利润率52.43%,经济效益好。同时,可为国家和地方增加税收4700万元/年,可带动原料基地的发展,增加就业岗位,社会效益、生态效益显著。二、建议1该项目产品为国际、国内市场上紧俏商品,经济效益、
18、社会效益显著,建议业主尽快组织实施,各有关部门给予必要的支持。2该项目建设应首先抓好原料基地建设,做好苗木繁育、人工栽培的管理工作,确保原料满足供应。同时抓好专业技术人员的引进和企业员工的上岗培训。第二章 市场分析 一、产品用途和质量标准情况紫杉醇作为抗癌药物,是近二十年来抗癌药物研究领域的重大发现。临床试验表明,紫杉醇对晚期卵巢癌、转移性乳癌和非小细胞肺癌有良好的疗效。除对癌症有良好治疗效果外,对疟疾、类风湿性关节炎、肾病、早老性痴呆和中风等病症也有良好的疗效。国际上紫杉醇药用标准为:纯度99.0%,单组分0.5%,国内紫杉醇的药用标准为纯度98.2%。紫杉醇具有优良的抗癌特性,副作用小,国
19、家科技部、财政部和税务总局在2000年9月颁布的中国高新技术产品目录中确认紫杉醇为高新技术产品(编号05030206),鼓励发展。二、产品国内、外市场供需现状和主要消费方向自1992年12月底,美国FDAE正式批准紫杉醇用于治疗卵巢癌和乳腺癌以来,至今已有美国、英国、法国、日本、意大利、挪威、丹麦、瑞典、中国、澳大利亚、巴西等40多个国家获准药用紫杉醇。目前有数国在生产紫杉醇。规模较大的为美国百时施贵宝公司(BMS)。我国也有多家企业(大多为合资企业)生产紫杉醇原料或针剂。如北京协和、云南大成、海口制药、四川九峰等,但生产规模很小,年产量数公斤到数十公斤不等,年总产量47公斤,大部分产品出口。
20、1999年全世界紫杉醇销售量为250-300公斤,2000年销售量约500公斤,与市场需求量800-1000公斤,还存在很大的市场缺口。目前国内外紫杉醇的生产方法主要是从含量极微的珍稀树种红豆杉中提取,因资源短缺,产量难以成规模地扩大。三、国内外紫杉醇或可替代产品生产情况根据目前已有的生产能力及发展趋势预测,近期国内外紫杉醇的生产规模比较小,制约生产能力主要原因有二:(1)天然红豆杉存量极少;(2)红豆杉的提取紫杉醇需要尖端的科学技术,先进设备和复杂的工艺。据有关文献报导,我国汕头华菌生物技术应用研究所于1994年开始开发红豆杉真菌中,筛选获得三株紫杉醇种菌,该菌种通过发酵生产紫杉醇,解决了紫
21、杉醇的来源并大大降低生产成本和销售价格,但受放大实验,临床实验,审批手续等诸多因素的限制,乐观计算要5-6年方可上市。癌症转基因治疗技术已出现世人面前,但据专家的预测,转基因治疗技术尚未明显突破,紫杉醇作为抗癌新药具有15年左右的市场生命期。四、产品竞争能力、销售预测和国际市场的发展前景1产品竞争力由于紫杉醇具有广谱抗癌和对非肿瘤性疾病有良好的治疗效果,是继阿霉素及顺铂后最热销的抗癌新药,产品竞争力强,价格昂贵,目前,市场上紫杉醇原料价格为:含量30%的紫杉醇粗制品约20万元/公斤,含量99.5%以上高纯度紫杉醇约200万元/公斤。进口紫杉醇价格约1800元/支(含量300mg/5ml、针剂)
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