1349.浅析药品专利权与公共健康权的关系毕业论文.doc

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1、 本科毕业论文(设计)论文（设计）题目：浅析药品专利权与公共健康权的关系学 院：法 学 院专 业：法 学班 级： 学 号： 学生姓名： 指导教师： 2008年 6月 23 日XXX大学本科毕业论文（设计）诚信承诺书本人郑重承诺：本人的毕业论文（设计），是在导师指导下独立完成。本人恪守学术道德遵守学术规范，毕业论文（设计）中凡引用他人已经发表或未发表的成果、数据、观点等，均要明确注明出处。 论文（设计）作者签名： 日 期： XXX大学本科毕业论文（设计） 第 页目 录中文摘要 英文摘要前言 1一、药品专利权的知识产权保护4（一）药品专利权的沿革 4（二）药品专利权的国际保护41、建立世界知识产权

2、组织公约52、保护工业产权的巴黎公约53、专利合作条约（PCT） 54、与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）5（三）药品专利权的国内保护61、药品专利权的专利保护62、药品专利权的行政保护6二、药品专利权对公共健康权的负面影响7（一）药品专利权与公共健康权冲突的实质及原因7（二）从美国、加拿大炭疽病毒危机看药品专利权对发达国家的影响7（三）从药品可及性看药品专利权对发展中国家、不发达国家公共健康的影响 91、从可支付的商品价格上看92、从可靠的药品供应系统上看93、从可持续的资金上看 10 XXX大学本科毕业论文（设计） 第 页（四）TRIPS协议下药品专利制度对公共健康权的影响101、专利

3、药品价格上升 102、妨碍对疾病的迅速治疗 103、影响药品的研发流向 104、减缓专利成为公共财富的速度 11三、公共健康权对药品专利权的影响11（一）对新药研发的制约11（二）药品专利权对公共健康权的积极作用11四、平衡理论下二者关系的协调 12（一）知识产权下的利益平衡理论 12（二）利益平衡理论下药品专利权与公共健康权关系的协调13结论 14参考文献 15致谢 16 XXX大学本科毕业论文（设计） 第 页浅析药品专利权与公共健康权的关系 内容摘要目前，全球公共健康形势十分严峻。药品专利的国际性保护对发达国家和发展中国家的公共健康产生了重要影响。公共健康危机（疾病）的解决依赖于人们研发出

4、来的新药，而药品专利保护制度又对新药的研发有着至关重要的作用。高水平的知识产权保护使得受专利保护的药品价格相对较高，人们无法有效的购买得起药品，同时，对于新药研发机构来说，新药尤其是治疗罕见病或者严重流行性传染病的新药的研制开发必须投入大量的人力、物力、财力，必须耗费大量的时间和创造性劳动力，才有成功的可能，因为公共健康危机的出现，耗费了巨大成本研制出来的新药被人仿制，发明人没有得到回报，或者成本都没有收回，那么将严重打击发明人的创造积极性。这就使得作为私权的药品专利权和作为人权的公共健康权之间的关系越来越受到人们的广泛关注。关键词药品专利权 公共健康权 利益平衡 TRIPS XXX大学本科毕

5、业论文（设计） 第 页On the Relationship of Medicine Patent and Public HealthAbstractNow, the global public health situation is very serious. The international protection of medicine patent has an important influence on public health of developed and developing countries. The solution of public health crisis

6、depends on new-produced medication and the protecting regulation of medicine patent has an great effect on new medicine development. The high level of intellectual proper protection made the medicine protected by patent worth a higher price, so people cant afford the medicine effectively. At the sam

7、e time, regarding the new medicine research and development organization，especially the new drug ,witch treats the rare sickness or the serious epidemic infectious diseases, must to be putting in a lot of manpower, material and financial resources, we must spend a lot of time and creative labor forc

8、e, likely to be successful. Because of the appearance of public health crisis, new medicine whose development takes vast cost are modeled, inventors couldnt be paid back, or couldnt even get their cost back, which will hit inventors creative enthusiasm. The made the relationship between medicine mon

9、opoly as personal rights and public health right as human rights gained so wide attention gradually.Key words：Public Health Medicine Patent Values Balancing TRIPS XXX大学本科毕业论文（设计） 第 1 页前 言目前，全球公共健康形势十分严峻，全球每年约有上千万人死于艾滋病、结核病和疟疾等传染病，其中发展中国家的死亡率尤其高，以艾滋病为例，据世界卫生组织的最新统计显示，目前大约有3900万人为艾滋病毒携带者，已有2000多万人死于该病

10、。1孟金梅.艾滋病与法律M.北京:中国政法大学出版社,2007. 1其中90%以上的艾滋病病历发生在非洲、亚洲和南美洲等发展中国家和地区。而在大多数情况下这些疾病是可以预防和医治的，但很多人死亡的原因是因为高水平的知识产权保护使得受专利保护的药品价格相对较高，人们无法有效的购买得起药品。并且这些药品的研发、生产权长期掌握在发达国家的制药商手中。为了取得药品的高垄断利润，这些制药商往往利用专利保护为工具，高筑药品价格，致使发展中国家特别是不发达国家公众无力购买专利药品而被迫放弃治疗。另一方面，由于药物研制要投入巨额的资金和大量的时间，医药公司必须尽快收回成本才有可能维持循环，如果没有药品专利保护

11、制度，那么将没有人愿意投入资金研制新的使公众受益的药品，受损的将是整个社会，人类在不断面临新的传染病威胁的情况下，公共健康危机的解决依赖于人们研发出来的新药，而药品专利保护制度又有着关键的作用。这就使得作为私权的药品专利权和作为人权的公共健康权之间的关系越来越受到人们的广泛关注。在我国，公共健康问题也十分令人担忧。我国是一个有14亿人口的大国，经济发展水平总体来说不发达，医疗卫生资源不足，整体的卫生事业落后，特别在农村地区更是如此。2003年的SARS（非典型性肺炎）和2004年的禽流感是我国近年来遭受的规模较大的公共健康危机，尤其是SARS危机给全国造成的恐慌至今令人无法忘怀。而我国公共健康

12、的另一隐患艾滋病也在不断的扩散蔓延，危及着公众的健康；1985年我国发现第一例艾滋病，至2001年我国已有28133例，其中艾滋病病毒感染者1208例，死亡641人。2李盾,艾滋病在中国M,北京:社会科学出版社,2004年版,第4页. 2至2005年9月底，全国累计艾滋病病毒感染者人数上升至135630例，其中艾滋病患者31143人，累计死亡7773人。3参见中华人民共和国卫生部2006年4月25日发布的2005年中国卫生事业发展情况统计公报 3截止到2007年10月底，全国累计报告艾滋病病毒感染者22万3501例，其中艾滋病病人62838例，死亡累计22205例，同比2006 XXX大学本科

13、毕业论文（设计） 第 2 页年上升了45.04%；1参见中华人民共和国卫生部2008年11月29日发布的中国艾滋病(如何防治艾滋病)防治联合评估报告(2007)R 1艾滋病疫情已经波及全国31个省、自治区、直辖市，呈上升趋势。除了艾滋病外，我国还受到其他传染性疾病的困扰，2008年2月22日卫生部公布的疫情报告指出，与2006年相比，2007年甲乙类传染病中，呼吸道传染病和血源及性传播传染病报告发病率分别上升3.55和6.96。其中，呼吸道传染病中的猩红热和麻疹上升幅度较大；血源及性传播传染病中的艾滋病、丙肝和梅毒上升幅度较大，病例数分别上升了45.04、30.01和24.09。报告表明，20

14、07年全国(不含台港澳)共报告法定传染病发病477万余例，死亡1.3万余人。其中报告甲、乙类传染病发病358万余例，死亡12954人。2ttp:/2此外，慢性非传染性疾病也已成为我国严重的公共健康问题，据30个市和78个县死因统计，2005年我国居民死因前四位的是：恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、呼吸系统疾病。15岁以上死亡人口中，慢性非传染性疾病死亡均大于传染病死亡，是传染病死亡的4.5倍。3参见中华人民共和国卫生部2006年4月25日发布的2005年中国卫生事业发展情况统计公报R 3这些公共健康问题如果得不到良好的解决，就会威胁着国家安全、民族兴衰和社会稳定。在面临这些公共健康问题的同时，我国

15、公民的药品获得情况也不容乐观。造成我国药品获得难的原因很多，但其中最主要的障碍是药品价格。据数据显示，2003年至2007年，我国农村居民人均纯收入由2003年的2622元增加到2007年的4140元，城镇居民人均可支配收入由8472元增加到13786元。44但截止到2007年底我国的人均用药也只有100美元左右还达不到美国等发达国家2000年人均用药300美元以上的标准。虽然我国经过和外国各大医药的艰苦谈判，并采取政府采购、加大专项经费的投入等许多措施使得药品价格有了一定的下降，但我国的病患大多数分布在农村，而农村收入普遍偏低，所以即使药价降了下来。还是有许多人无法承受。以艾滋病为例，我国公

16、民感染艾滋病病毒后有64.86%的人不会寻求抗病毒治疗，而其中55.56%的人是因为治疗费用难以负担。5武俊青. 失乐园的呐喊中国艾滋病感染者与病人的需求现况调查M.北京:社会科学文献出版社2004.1545至新中国成立以来，我国制药工业走的是一条仿制的道路。据统计，我国最近生产的3000多种药物中，99%是仿制产品，最近生产的873种原料药中，97.4%是仿制品。6王雅君.加入WTO对我国医药领域的影响J.上海医药,2001.(2):556随着药品专利知识产权保护的日益加强，必然会导致药品价格的认为上扬，不 XXX大学本科毕业论文（设计） 第 3 页但如此，药品专利还限制了仿制药品的生产和进

17、出口，这就会导致我国可选择的药品减少，影响我国的公共健康。XXX省在公共健康方面的状况也不容乐观，XXX省卫生厅同时通报：据2006年9月全省艾滋病疫情估计，我省现有艾滋病病毒感染者3447例，其中艾滋病病人77人；11现在感染者人数仍然在增加，还有XXX现有的疾病多为结核病、细菌性、病毒性传染性疾病，如肺结核、甲肝、乙肝等。但艾滋病、结核病以及其他传染性疾病的治疗药物价格十分的昂贵。XXX省作为全国经济不发达的省份；医疗资源十分匮乏。医疗保障系统相对不完善，特别XXX是一个多民族的省份。全省有苗族、布依族等49个民族成分，大多居住在偏远的山区，生存环境简陋，容易滋生疟疾等传染性疾病，并且收入

18、极其微薄。2007年城镇居民人均可支配收入和农民人均纯收入分别达到10678.4元和2300元，22008年XXX省政府工作报告R：2还没有达到全国的平均收入水平。在药品的可及性上存在着许多的问题，虽然有农村医疗合作制度，但是相对来说依然是杯水车薪；不管是药品的可支付价格上还是从可持续资金方面看都是困难重重。XXX的制药企业因为资金、规模等实际原因，大多只生产普通的民生药品。且在药品专利权的保护下，仿制药品也大大受到了限制，所以大多只能依靠进口药品和别人的专利药品。 XXX大学本科毕业论文（设计） 第 4 页一、药品专利权的知识产权保护（一）药品专利权的沿革最早的专利制度起源于中世纪的欧洲,是

19、商品经济的发展促进了技术的日益商品化,使得人们意识到谁拥有先进的技术,谁就可以在市场竞争中占有优势,从而导致了专利制度的产生。1474年，世界上第一部专利法在威尼斯城邦共和国诞生，该法奠定了现代专利法的基础。1624年，英国颁布垄断法，人们通常称之为第一部具有现代意义的专利法。1朱瑾.世界专利制度的来龙去脉N.中国知识产权报.2004-04-04 1药品的知识产权保护被纳入专利法领域是从近代开始的,迄今已有90多个国家和地区实行了药品专利保护。2 2美国是世界上较早建立专利制度的国家之一，美国于1790年颁布了第一部专利法，对美洲及东南亚国家影响很大，例如加拿大、阿根廷、墨西哥等国家都基本上采

20、用类似于美国的专利制度。美国专利不仅保护药品制备工艺与技术路线，而且对药品品种给予保护。德国是自1968年开始对药物化合物给予专利保护的，但是只能以产品和制备方法两种方式请求专利保护，而不能以应用方式请求保护。1977年，联邦法院对物质第一次药品应用的专利性给以了肯定；1982年，法院又肯定了药物或药品第二适应症应用发明的专利性，使对药品发明的专利保护日趋完善；它对挪威、瑞典、奥地利、瑞士等国家的专利制度建设产生了巨大的影响，特别对日本现行的药品专利有较大影响。（二）药品专利的国际保护 关于药品专利的国际保护是伴随着知识产权的国际保护产生和发展的，知识产权的国际保护是指一国缔结或参加多边公约或

21、双边条约，以内国法在不违反国际公约所规定最低限度的情况下保护他国的知识产权。3王丽英.国际贸易法国际知识产权法M.北京:中国政法法学出版社,2003：28. 3知识产权国际保护不是指国际条约取代或覆盖国内法，也不是使知识产权的“地域性”消失，而是在一定程度上使得“地域性”削弱了而已。药品专利作为知识产权的一种，它的国际保护途径主要是国际公约和区域公约，下面主要通过分析国际公约和区域公约了解药品专利的国际保护。 XXX大学本科毕业论文（设计） 第 5 页1、建立世界知识产权组织公约1967年7月14日，“国际保护工业产权联盟”（巴黎联盟）和“国际保护文学艺术作品联盟”（伯尔尼联盟）的51个成员在

22、瑞典首都斯德哥尔摩共同建立了世界知识产权组织（WIPO），旨在通过国家之间的合作并在适当情况下与其他国际组织配合，促进世界范围内的知识产权保护和各联盟之间的行政合作，鼓励创造性活动而加强世界范围内的知识产权保护。2、保护工业产权的巴黎公约 保护工业产权巴黎公约简称巴黎公约，是1883年3月20日在法国巴黎缔结的保护工业产权的国际公约，曾经过6次修改。是世界知识产权组织管理下的条约之一。巴黎公约的保护对象很广泛，不仅仅包括发明创造专利、商标、服务标志和工业品外观设计，还包括实用新型、厂商名称、产地标记、原产地名称以及制止不正当竞争。它还规定了工业产权方面各成员国应遵循的共同规则以及对成员国国内立

23、法的最低要求，确立了国民待遇原则、优先权原则、临时性保护与宽限期。该公约为药品专利的国际保护奠定了实体性基础。3、专利合作条约（PCT）该条约于1970年6月19日签订于华盛顿，经过1979年和1994年两次修改，它对保护发明的申请的提出、检索和审查等专利申请案的受受理、审查程序作了国际性的统一规定。该公约为药品专利的国际保护奠定了程序性基础。4、与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）TRIPS协议的知识产权保护基本涵盖了目前存在的、几乎所有的知识产权国际协议，它涉及的内容包括版权、专利、商标、工业设计、地理标识、集成电路外观设计以及未公开信息在内的、范围广泛的知识产权保护，并且完善健全了知识

24、产权保护的手段和执法程序，故TRIPS协议是当今世界知识产权保护领域中,保护范围最广、保护水平最高、保护力度最强的国际公约。 XXX大学本科毕业论文（设计） 第 6 页TRIPS协议将专利权保护范围扩展到医药产品，它要求WTO所有成员承认并加强对包括医药专利在被的知识产权的保护，协议制定了成员国药品专利保护的最低标准，确立了知识产权的国际保护框架。根据TRIPS协议第28条的规定，药品专利持有人享受以下专有权利：（1）如果专利的客体是一种药品，则专利持有人可以防止第三方未经其同意而进行制造、使用、标价出售、销售或为这些目的而进口该药品；（2）如果专利的客体是一种药品生产方法，则专利持有人可以防

25、止第三方未经其同意而使用该方法，并可防止使用、标价出售或者为这些目的而进口至少是以该方法直接获得药品。还规定了20年的最低专利保护期，这就有效地授予了专利持有人对专利药品的垄断权，给予专利持有人权利和法律手段阻止他人未经其授权仿制其专利药品或者利用其专利生产方法生产药品。1马洁.药品可获得性与药品专利权关系J.中草药,2004,35(6):711. 1（三）药品专利权的国内保护1、药品专利权的专利保护我国第一部专利法于1984年颁布，1985年4月1日实施至今已有20多年的历史，其中规定对“疾病的诊断和治疗方法”和“药品和用化学方法获得的物质”不授予专利权，只有“药物化合物或制剂的制备方法发明

26、”和“医疗器械发明”可以在我国申请专利。1993年第一次修改后的专利法，把医药品列入了专利保护范围，除了“疾病的诊断和治疗方法”外，医药领域的其他发明均可申请专利保护，并且还将专利权的保护期限由原来的15年延长至20年，这一次修改使我过的药品专利保护基本符合了TRIPS协议的要求。2000年第二次专利法修改使得我国药品发明的专利保护已经达到了国际先进水平。2、药品专利权的行政保护药品行政保护是我国特殊时期的特殊产物，在我国1993年专利法修改之前，主要是依靠行政法规保护药品的知识产权。1993年以后，是实行专利制度与行政制度两种保护形式并行，称双轨制。我国药品管理办法于1984年9月20日通过

27、，并在2001 XXX大学本科毕业论文（设计） 第 7 页年修改后于12月1日起施行，与之配套的新药审批办法和新药保护和技术转让的规定于1999年5月1日起施行。此外，国务院还于1992年10月14日和12月12日通过和发布了中药品种保护条例和药品行政保护条例，这个两个条例均于1993年1月1日起施行。目前我国实行的新药监测期也是一种新形式下的行政保护。依据2002年12月1日起施行的药品注册管理办法给予未曾在中国境内上市销售的药品不超过5年的新药监测期保护，符合我国目前专利保护意识不强的国情。1吴小璐，刘铜华，王智民.我国中药领域专利保护现状与问题J.北京,中国中药杂志,2004,29,(1

28、2):12161二、药品专利权对公共健康权的负面影响（一）药品专利权与公共健康权冲突的实质及原因 在药品创造者的专利权与药品消费者的健康权之间存在专利权人的经济利益与人类的普遍生存权的明显的冲突，到底是专利阻碍了保护人类健康，还是保护人类健康抑制了专利创新，这触发了我们深刻的思考。现今社会，药品专利保护制度与公共健康权保护的协调失衡是产生冲突的根本所在。2刘治国.论药品专利国际保护与公共健康利益的平衡D.参见：万方标准数据镜像系统2在药品专利被纳入专利法保护之前，许多的发展中国家或者不发达国家能够通过多种途径和渠道及时的获得所需要的公共健康药品。但是随着药品专利保护的日益增强，特别是各国在加入

29、WTO以后，为了符合TRIPS协议对专利的国际保护要求，许多发展中国家不得不对包括药品专利在内的众多专利施加保护。而大多的药品专利权人利用专利保护为工具高筑药品价格，使得发展中国家、不发达国家的患者不可能获得价格便宜的专利药品。同时药品专利权人不仅从销售专利药品中牟取了暴利，而且往往坐视发展中国家的疫情，阻止发展中国家采取措施降低药价，使得发展中国家特别是不发达国家针对许多可以预防和医治的疾病束手无策，尤其在面临大规模的传染病时，药品专利权和公共健康权的冲突更显得尖锐。（二）从美国、加拿大炭疽病毒危机看药品专利权对发达国家的影响2001 年美国“9.11”事件后，恐怖主义者又以邮件等方式传播炭

30、疽病毒造成多人死 XXX大学本科毕业论文（设计） 第 8 页亡, 美国和邻国加拿大对防治炭疽病毒的相应药品需求陡增。德国拜耳医药公司所持有的西普罗是美国市场上唯一被批准用来治疗该病毒的药品。该药品在美国的专利有效期到2003年12月止，在到期前，非经拜耳公司同意其它医药公司不能在美国从事该药品的商业化制造和销售，除非遇有国内极端紧急情形，可以允许强制许可和平行进口获得该药品。基于此，西普罗的价格直线上升。美国民众强烈要求中止拜耳公司对西普罗的专利权。而且根据TRIPS 协议第8条第1款“缔约方可以通过制定或修改其国内法律和规则，采取必要的措施来保护公众的健康和营养，维护在对于其社会经济和技术发

31、展来说至关重要的领域中的公众利益，其条件是这些措施与本协议的规定相一致”和第31条（b）款“只有在使用之前，拟定的使用者已经经过努力，试图在合理的商业性期限和条件下获得权利所有者的同意，但是经过合理的时间的努力之后仍未获得成功，才可以准许这样的使用。当一个缔约方处在国家紧急状态或者其他特别紧急的情况下，或者在非商业性公共利用的情况下，可以不受上述要求的限制。然而，在国家紧急状态或其他特别紧急的情况下，应尽可能早地通知权利所有者。在非商业性公共利用的情况下，如果政府或合同人在没有进行专利检索的情况下就知道或者应该知道由政府或为政府使用了或将使用一个有效专利，则应及时地通知权利所有者。”1与贸易有

32、关的知识产权协议Z参见： 1的规定，美国政府只要给予专利权人充分的补偿，完全可以对西普罗在美国的制造颁布强制许可。2严海.TRIPS协议与公共健康议题谈判的成果与展望评多哈宣言第六段的执行决议Z.参见：http:/www.law- 2但美国却不这样做，因为美国掌握了大部分的药品专利权，所以它从自身的利益考虑选择和拜耳公司协商降低药品价格。加拿大的做法刚开始与美国并不一样。2001年10月18日，加政府宣布将中止拜耳公司对西普罗享有的专利权，允许通用药品制造商在加进行制造和销售（实施强制许可），以获得廉价药品。但后来在拜耳公司使用包括以诉讼相威胁的各种压力手段下，加政府改变了其立场，表示尊重拜耳

33、公司对西普罗的专利权，并只购买它的药品。从上述案例我们可以看出在发达国家药品专利权对公共健康权也产生了许多的负面影响，只是不如发展中国家、不发展国家的矛盾激烈。 XXX大学本科毕业论文（设计） 第 9 页（三）从药品可及性看药品专利权对发展中国、不发达国家公共健康权的影响药品专利权对发展中国家公共健康产生了很多负面的影响，其中最直接、最主要的是影响了发展中国家的药品获得。而解决公共健康危机依赖于社会公众对所需药品的获得，即药品的可及性，药品的可及性是指“获得负担得起的，维持自身健康所必须的药品的能力”。公共健康危机的可怕之处在于危机状态能在短时间内迅速扩散，因此应对的措施也必须讲求时效性和便利

34、性。和其他治疗方法相比，药品治疗在这方面独具优势。保证人人都能获得需要的药品即为对人人所珍视的生命和健康权利的维护，药品的可及性对于公共健康来说具有关键性作用。世界卫生组织总结了影响公众获得药品的四个因素：药品的合理选择与使用、可支付的药品价格、持续的资金支持、可靠的药品供应体系。1根据世界卫生组织的定义.See The Use of Essential Drugs, WHO Technical Report Series 895,Geneva,Swittzerland,2000 11、从可支付的药品价格上看 药品的价格是影响药品获得的一个关键因素，因为药品价格越低，能够享受到医疗的患者就越多

35、。但同发达国家想比，发展中国家特别是不发达国家由于经济原因，大部分的人的收入用于维持基本的生活开支，一旦染上严重的疾病，如果没有来自国家的帮助，那么就意味着死亡。而药品专利的保护使得发展中国家不可能通过仿制药品等途径获得廉价药品，而专利药品的价格居高不下，从而直接的影响了发展中国家特别是不发达国家的公共健康。2、从可靠的药品供应系统上看在发展中国家，多数的患者仍然在使用通用药品和仿制的专利药品。发展中国家的患者很难获得发达国家新的专利药品，众所周知，通用药品和仿制药品的质量远远不及专利药品，这对于公共健康疾病的治愈有实质性的影响。同时，这些药品尤其是仿制药品往往是通过非法途径流入发展中国家的，

36、这样一来，很难保证药品的持续供应。 XXX大学本科毕业论文（设计） 第 10 页3、从可持续的资金上看发展中国家药品获得的主要障碍之一是缺乏购买药品的资金，而这部分特殊资金的金额，取决于医疗保险制度的发达程度和居民的收入水平及承受能力。在发达国家，同种药品的价格其实远高于发展中国家，但同时发达国家完善的医疗保险制度保证了个人支付的医疗费用仅在全部医药费用中占很小份额。而在发展中国家，80%以上的医药费用时由个人或家庭负担，因此，即使发达国家的药品商以成本价向发展中国家销售公共健康药品，发展中或家的患者也不一定能持续的支付购买药品的资金。（四）TRIPS协议下药品专利制度对公共健康权的影响 TR

37、IPS协议是当今世界知识产权保护领域中,保护范围最广、保护水平最高、保护力度最强的国际公约。而TRIPS协议下的药品专利保护制度却对公共健康产生了许多不利的负面影响。1、专利药品价格上升由于TRIPS协议对药品专利权的高水平保护，药品的价格就会有实质性的提高。而发展中国家的医疗保障体系又相对不完善，从而使得发展中国家、不发达国家对急需的、必不可少的廉价药品的需求得不到解决,影响了对患者的治疗，直接导致公共健康受到影响。2、妨碍对疾病的迅速治疗药品专利实施的限制性条件使权利持有人可以阻止他人获得药品专利技术,反对其他国家对这些药品的仿制和就仿制品进行贸易,甚至在其政府的支持下限制贫困国家获得强制

38、许可,TRIPS协议的相关规定不利于发展中国家对传染性疾病的迅速有效医治。虽然 TRIPS协议对专利权作了一些限制规定,包括强制许可和平行进口等可以用于保护公共健康和提高患者对有支付能力的药物的可获得性的措施,但在 TRIPS协议执行过程中有害发展中国家利益和安全的问题却不断出现。3、影响药品研发流向 XXX大学本科毕业论文（设计） 第 11 页由于利益驱动,医药公司的研发投资首先投向市场上最有利润回报的疾病,而不会去考虑贫穷国家对药品的需求。据统计,全世界每年用于健康研究的费用为700多亿美元,却只有10%用于发展中国家,而这些地区的健康问题却占全世界的 90%。对此,发展中国家也有顾虑:由

39、于富国的患者相对更能承受药品价格的压力,满足医药公司维持原有利润水平的要求,药业巨头为了最大限度地利用专利保护所带来的获利机会,其研发投资流向首先是市场上最有利润回报的疾病,而把艾滋病等疾病药品的研制搁置一旁，这样将导致发展中国家、不发达国家公众的健康危机得不到良好的解决，让许多人在病痛的折磨下得不到可以治疗疾病的药品。4、减缓专利成为公共财富的速度由于专利授予适用于具有新颖性但疗效与在先专利药品相似的产品,从而导致某类专利药品的生产和分配日益集中于少数企业之中。专利制度中对改进发明授予专利权的规定使得原专利权人的专利有效期延长,减缓了专利变为公共财富的速度。如今在国际范围,发达国家拥有全世界

40、绝大多数的药品专利,专利药品价格过高使少数企业从中获取巨额利润,贫困国家患者却难以消受。三、公共健康权对药品专利权的制约 （一）对新药研发的制约新药尤其是治疗罕见病或者严重流行性传染病的新药的研制开发必须投入大量的人力、物力、财力，必须耗费大量的时间和创造性劳动力，才有成功的可能。但是因为公共健康危机的出现，耗费了巨大成本研制出来的新药被人仿制，发明人没有得到回报，或者成本都没有收回，那么将严重打击发明人的创造积极性。使得发明人因为利益引诱而放弃研制治疗艾滋病、结核病、疟疾等传染性极强病的需要药品转而研制糖尿病，肥胖等富贵病的治疗药品。（二）药品专利权对公共健康权的积极作用药品专利对公共健康问

41、题的影响有消极的一面，但是它在促进公共健康问题的解决方面发挥着重要作用。专利制度的目的在于通过赋予新技术的拥有者一段时间内的市场 XXX大学本科毕业论文（设计） 第 12 页垄断权以换取技术向社会公开，以此来促进科技创新和社会对新技术的利用。1李永民.知识产权法M,浙江大学出版社.2003,269页1专利制度能有效发挥作用，有赖于一个基本的假设：尽管垄断价格使消费者要付出更高的成本，但是从长远来看，它会更有利于消费者，因为研发活动所产生的新发明所带来的价值将远大于消费者在短期内所蒙受的损失。就医药行业而言，新药开发过程漫长、复杂，充满了风险，而且越来越昂贵：在2000年，一种新药的研发成本平均为8亿美元左右，而十三年前这个数字为3亿元左右。研制新药的成本如此之高，但仿制一种新药却是一件非常容易的事情，如果没有专利权以保证收回研发过程付出的高昂代价，那么就没有投资者去涉足这个领域，结局将会是没有新药的产生，受损的将是整个社会。2胡丽君、郑友德:公共健康与知识产权保护J,参见医疗法律2003年第二期，90页2研究表明，若没有药品专利制度的保护，60%的新药将难以生产出来。比如日本，1976年开始对药品实施以专利保护，结果从1976年到1987年的11年间有81种新药问世；而与此相对照，从1940年到197