电梯质保手册.doc

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1、质量保证手册标题颁布令颁 布 令为确保电梯安装、维修和维护保养质量满足国家有关法律、法规、标准和顾客的要求，公司根据特种设备安全监察条例、国质检锅2003251号机电类特种设备安装改造维修许可规则，依照特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求，编制完成了本质量保证手册A版，规定了本公司电梯安装维修范围内质量管理的基本要求。质量保证手册是本公司电梯安装维修保养的一切质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则。公司各部门及全体员工必须认真学习、深刻领会和自觉执行质量保证手册，确保质量方针在公司一切工作中得到贯彻、质量目标在所有质量活动中得以落实，电梯安全在有效服务内得到保证，并为质量的持

2、续改进而不断努力。经审核，本手册符合公司的实际情况、能满足本公司业务范围的质量管理和保证工作，现予以颁布，自XXXX年XX月XX日起实施。如在执行过程中发现问题请及时书面反馈质量保证工程师，以便完善提高。 XXXX有限公司 总经理： XXXX年XX月XX日质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-XXXX共 页 第 6 页标题质量方针和质量目标第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日 质量方针：质量强基础；服务拓市场；安全促发展；效益求共赢。质量目标：一次合格率100%用户满意率100%安全事故率0.00 总经理： XXXX年XX月XX日质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-00-X

3、XXX共 页 第 7 页标题公司概况第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日 质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-00-XXXX共 页 第 8 页标题适用范围第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年06月01日 0.1适用范围本手册规定了公司质量保证体系的要求，以使公司能够稳定持续地提供满足顾客要求和适用的法规要求的服务，并通过质量保证体系的有效运行，包括对体系的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法规要求，而达到顾客满意。本手册适用于本公司安装、维修、保养各种型号的电梯，覆盖范围如下：产品类型产品名称额定速度（m/s）额定载荷（kg）备注本手册适用于公司所属与质量有关的各部门

4、、各项管理活动。本手册也应用于内部和外部评价公司满足顾客、符合法规和公司自身要求的能力的活动。质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-00-XXXX共 页 第 9 页标题0.2引用文件、标准第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日0.2引用文件、标准下列文件中所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。本手册发布时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，在使用本手册时，应使用下列标准的最新版本，凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本手册：（1）、特种设备安全监察条例；（2）、国质检锅2003251号机电类特种设备安装改造维修许可规则；（3）特种设备制造、安装、改造、维

5、修质量保证体系基本要求（TSG Z004-2007）；（4）河南省机电类特种设备安装改造维修许可鉴定评审细则；（5）质量保证体系 基础和术语（GB/T 19000-2000 idt ISO9000：2000）。质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-00-XXXX共 页 第 10 页标题0.3术语、定义和缩略语第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日0.3术语、定义和缩略语本手册采用GB/T190002000idtISO9000:2000 质量保证体系 基础和术语及其他法规标准给出的术语和定义。0.3.1本手册采用的其他术语和定义如下：（1）公司：*电梯有限公司；（2）最高管理者：

6、指公司最高管理层全体，包括总经理、质量保证工程师、技术负责人等； （3）责任人：经理任命的负责各控制系统的责任人员；（4）采购：公司为实现服务并向供方寻求提供的物资。0.3.2缩略语（1）体系：电梯安装维修保养质量保证体系； （2）手册：电梯安装维修保养质量保证手册；（3）系统：质量控制系统。质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-01-XXXX共 页 第 11 页标题1 管理职责第 A 版 第0次修订实施日期：XXXX年06月01日1 管理职责1.1质量方针和目标1.1.1质量方针根据公司“质量为本安全先、服务至上求共赢”的经营宗旨及“文明、热情、快速、安全、优质、共赢”的服务理念，结合电梯安

7、装维修保养的特点，按照管理体系标准的要求，制订并经总经理颁布公司的质量方针是：质量强基础；服务拓市场；安全促发展；效益求共赢。 质量方针的含义是：质量对企业之重要性犹如基础对高楼大厦之重要，只有把质量工作抓紧做好，才能使企业生存发展的基础扎实；企业没有市场就没有生命力，而要占领市场、拓展市场必须以服务至上才能恒久永远；电梯是国家规定的特种设备，事关人身财产安全，只有在安全生产的前提下，才能促进企业发展壮大；企业在经营发展过程中，要追求用户利益、企业效益、社会效益的共赢。 1.1.2质量目标 为了将质量方针贯穿并落实于公司的全部质量活动中，为了对质量方针的贯穿落实情况进行量化考核，现将质量方针具

8、体为质量目标如下：一次合格率100%用户满意率100%安全事故率0.001.2质量保证体系组织根据实际情况和电梯安装维修保养工作的特性，建立了具有独立行使电梯安装维修保养工作及电梯安全性能管理职责、权限的质量保证体系组织，实施有效的质量控制活动。质量保证手册文件编号XXXX/ZS-01-XXXX共 页 第 12 页标题1 管理职责第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日1.2.1公司组织机构 公司办公室工程部技术部营销部安装分部维保分部安装一班安装二班安装三班仓库维保一班维保二班维保N班质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-01-XXXX共 页 第 13 页标题1 管理职责第 A

9、 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日1.2.2质量保证体系控制图 总经理作业责任人零部件责任人焊接责任人调试责任人检验责任人作业人员采购人员焊接人员调试人员检 验人员质保工程师技术负责人质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-01-XXXX共 页 第 14 页标题1 管理职责第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日1.2.3公司质量保证体系要素分配表章节体系要求职能部门管理层办公室工程部技术部营销部 1、管理职责1.1 质量方针和质量目标1.2质量保证体系组织1.3职责和权限1.4管理评审 2、质量保证体系文件2.1质量保证手册2.2管理制度2.3作业文件和记录2.4质

10、量计划 3、文件和记录控制3.1文件控制3.2记录控制4合同控制5零部件和材料控制6作业控制7焊接控制8检验和试验控制9设备和检验试验装置控制10不合格品控制11质量改进和服务12人员培训、考核及其管理13执行特种设备许可制度注：主要职能 相关职能质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-01-XXXX共 页 第 15 页标题1 管理职责第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日1.3职责和权限1.3.1总经理（1）总经理是公司质量保证体系的最高管理者和组织者，负责质量保证体系的策划、建立、保持、改进，为质量保证体系提供充分的资源。（2）贯彻执行国家有关法律、法规、规范和标准的要求，对

11、特种设备安全质量全面负责；（3）制定质量方针和质量目标；（4）批准和颁布公司的质量保证手册；（5）规定公司组织机构、各部门和主要人员、岗位职责；（6）任免质量保证工程师和各质量控制系统责任人员，授予行使质量活动的职权；（7）领导主持质量保证体系的管理评审会议,经常督促、检查质量保证体系的工作，发现问题及时解决，确保公司质量方针和目标的实现。1.3.2质量保证工程师（1）协助最高管理者制定公司质量方针和质量目标，组织质量策划，确定各级人员和部门质量活动的职责和权限；（2）确保质量保证体系所需的过程得到建立、实施和保持，并对质量保证体系建立、实施、保持和改进负责；（3）向最高管理者报告质量保证体系

12、运行的情况及内审和外审情况，包括改进的需求；（4）领导内部质量审核工作；（5）协助总经理组织管理评审；（6）负责组织接受质量技术监督行政部门的安全监察、监督和检查；（7）负责处理产品质量问题，包括发布停工令，直至质量问题得到解决；（8）负责管理体系有关事务的信息交流、协商和处理工作，协调体系运行中出现的各类问题。1.3.3技术负责人（1）组织贯彻国家有关规定的有关技术、质量的方针政策和法规；质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-01-XXXX共 页 第 16 页标题1管理职责第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日（2）组织编制公司技术文件、作业指导书；（3）组织有关职能部门开展

13、职工技术培训、质量教育，不断提高职工的技术素质和质量意识；（4）组织技术的应用推广工作，推动企业技术进步；（5）组织开展电梯安装维修质量分析活动，及时采取纠正和预防措施，不断提高电梯安装维修质量；1.3.4各系统责任人职责在经理和质量保证工程师的领导下，认真学习、宣传和贯彻执行机电类特种设备安装维修有关法规、标准、质量保证手册和有关程序文件。对本系统控制环节、控制点的工作进行组织、协调和监督检查，对本系统的质量控制负责并向质量保证工程师汇报工作。1.3.4.1作业责任人（1）负责施工作业文件编制的控制;（2）负责作业控制系统质量；（3）对作业文件的可行性、经济性、正确性和完整性负责；（4）负责

14、对作业文件实施情况进行监督、检查，并指导作业技术人员开展工作。1.3.4.2零部件责任人（1）负责材料、外购件的质量控制；（2）负责材料方面的技术文件、记录审核，指导保管员和发放人员的工作；（3）参与材料、外购件供方评价，审查采购申请单；（4）对材料、外购件的标识、标记及其可追溯性及控制质量负责。1.3.4.3焊接责任人（1）负责焊接过程控制，并对焊接过程控制质量负责；（2）组织焊接过程的确认；（3）负责焊接材料管理；（4）负责一、二次焊缝返修的审批和超批次返修的审核工作；（5）有权制止无焊接工艺评定的施焊，有权制止无证焊工上岗和违反工艺纪律的操作；质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-01-

15、XXXX共 页 第 17 页标题1管理职责第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日（6）监督检查焊接工艺执行情况，指导焊接技术人员、焊工等人员的工作，并负责焊工的日常业绩管理。1.3.4.4检验责任人（1）负责检验过程控制，对检验和试验控制质量负责；（2）负责组织检验文件的编制、审核、修改和实施；（3）负责监督检查、指导检验人员的工作；（4）负责审核不合格品处理报告、电梯安装维修检验记录，负责电梯安装维修记录的汇集和归档工作。1.3.4.5调试责任人（1）负责整机安装调试过程的质量；（2）负责编制该过程的质量文件，提出建议和意见及改进方案；（3）指导整机和安装调试人员严格按产品技

16、术图纸、工艺及有关国家法律、法规、安全技术规范要求进行具体操作。1.4 管理评审1.4.1管理评审的目的为了确保本公司的质量方针、质量目标适合企业自身发展的需要，并根据质量方针、质量目标的实现状况进行系统地评价公司质量保证体系的适宜性、充分性和有效性，以确定企业的质量体系的改进的机会和变更的需要。1.4.2评审时间一般每年进行一次。当公司所承接的产品或服务需求剧变；内部机构重大变化；连续出现重大质量问题；顾客投诉严重；法律、法规、标准及其要求发生变更时，总经理应及时进行管理评审。1.4.3职责1.4.3.1总经理主持管理评审活动；1.4.3.2质量保证工程师协助总经理开展管理评审活动的策划、组

17、织、实施、分析和报告。1.4.3.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。1.4.3.4技术质量部负责管理评审的准备工作和评审后的改进监督及跟踪验证。质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-01-XXXX共 页 第 18 页标题1管理职责第 A 版 第0次修订实施日期：XXXX年06月01日1.4.4评审程序1.4.4.1管理评审计划质量保证工程师于每次管理评审前两周编制“管理评审计划表”，报总经理批准，评审计划主要内容包括：a) 评审目的；b) 评审范围及评审重点；c) 参加评审人员；d) 评审时间；e) 评审依据；f) 评审内容。1

18、.4.4.2 管理评审输入A)质量方针和质量目标实现情况；A)审核结果：包括第一方、第二方、第三方审核结果；c)顾客的反馈：包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；d)过程的业绩和安装维修的符合性；e)改进、预防和纠正措施的状况：包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果。f)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。g)可能影响质量保证体系的各种变化：包括内外部环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。h)质量保证体系运行状况：包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性，改进的建议等。1.4.4.3管理评审会议1.4.4.3.1 总经理主持

19、管理评审会议，简述会议的目的和要求。1.4.4.3.2 质保工程师向总经理报告公司内部质量审核、质量保证体系运作状况及纠正、预防和改进措施的追溯、验证结果。1.4.4.3.3 各职能部门向总经理简要报告质量保证体系运作情况并作必要的说明与答辩，对评审输入做出评价。1.4.4.3.4 质保工程师指定专人作会议记录，填写“会议记录”。质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-01-XXXX共 页 第 19 页标题1管理职责第 A 版 第0次修订实施日期：XXXX年06月01日1.4.4.3.5 总经理根据评审会议内容宣布评审结论，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。1.4

20、.4.4管理评审输出A)质量管理体系及其过程有效性的评价、改进的意见；A)与顾客要求和监督检验要求有关的产品施工质量的改进；c)资源需求；d)新年度的质量目标。1.4.4.5管理评审报告质保工程师授权专人撰写“管理评审报告”，由质保工程师审核，总经理批准，并发放相关部门和人员，并做好收发记录。1.4.4.6实施和验证1.4.4.6.1 有关各部门负责按评审报告制订并实施相应的纠正措施或预防措施。1.4.4.6.2 技术质量部组织相关部门对纠正措施、预防措施的实施进行跟踪监督，对其有效性进行验证并予以记录，其结果报公司经理确认以形成闭环。1.4.4.6.3 公司经理对评审后的成功经验，指令技术质

21、量部纳入管理体系文件。涉及质量管理体系文件完善或修改的，执行文件控制的要求。1.4.4.6.4管理评审的资料和记录，由技术质量部按照记录控制程序归档、管理。1.4.5记录*/ ZJ-01-XXXX/0会议签到表*/ ZJ-02-XXXX/0会议记录*/ ZJ-03-XXXX/0管理评审计划*/ ZI-04-XXXX/0管理评审报告*/ ZJ-05-XXXX/0纠正/预防措施处理单质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-02-XXXX共 页 第 20页标题2 质量保证体系文件第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日2 质量保证体系文件根据特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本

22、要求和浙江省机电类特种设备安装改造维修许可鉴定评审细则的要求，建立质量保证体系，编制质量保证手册、作业文件、管理制度及质量记录，并加以实施、保持和持续改进。质保体系文件能满足如下要求：（1）识别电梯安装维修质量保证体系所需求的并在公司中实施的过程，包括与管理活动、资源提供、服务实现和测量，以及改进等有关过程；（2）确定这些过程的顺序和相互关系；（3）确定为保证过程有效运作和控制所需的准则和方法，包括法律法规和其它要求；（4）确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的运作和对这些过程的监控；（5）对各个过程进行监视、测量和分析，包括过程监测、服务监测；（6）实施必要的措施，以实现过程策划的结果，

23、并使过程持续改进；（7）外包的任何影响到服务符合性的过程，按公司的管理体系要求进行控制，控制方法主要包括对采购过程进行控制、对提供的材料进行验证、对提供的服务过程进行监督，以及必要的考核和再评价。电梯安装维修质量保证体系文件分为四个层次：A、第一层次为质量保证手册；A、第二层次为管理制度；C、第三层次为作业文件和质量记录；D、第四层次为施工方案。这四层次文件按文件控制的要求进行控制。2.1质量保证手册手册阐明了公司的质量方针、质量目标、组织结构，描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，具体描述了实施质量保证体系要素的行动和方法，切合公司实际，具有可操作性，详略得当。2.1.1质量保证手册包括

24、以下内容：（1）术语、定义和缩略语；（2）体系的适用范围；质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-02-XXXX共 页 第 21页标题2 质量保证体系文件第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日（3）质量方针和质量目标；（4）质量保证体系组织和管理职责、（5）质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节和控制点的要求。（6）修订情况。2.1.2 体系是把电梯安装维修过程中影响其质量的主要因素，按生产过程及其内在的联系划分为作业、材料、焊接、检验、调试五个控制系统，对每个控制系统又可分解为若干个控制环节，每个环节又可分解为若干个过程，在需要控制的过程设置质量控制点，对电梯安装维修的全

25、过程实行控制。2.1.3质量保证手册的管理2.1.3.1编制、审核和批准手册由质量保证工程师负责组织编写，质量保证工程师审核，总经理批准发布。2.1.3.2修改和再版2.1.3.2.1 如出现以下情况时，应进行修改：（1）国家相关法律、法规及标准、规范更改时；（2）公司组织机构、地址变化时；（3）质量保证体系改进时。2.1.3.2.2 在经过5次修改或有重大修改后，应进行换版。换版适用于“受控”文本，并按原发放范围进行发放。一般情况下每四年再版一次。2.1.3.2.3 需对手册有关内容进行修改时，应填写文件修改审批表，报质量保证工程师审核，总经理批准后实施。2.1.3.3手册的发放、回收和管理

26、2.1.3.3.1公司办公室负责手册的发放、回收和管理工作。2.1.3.3.2手册分“受控”和“非受控”两种状态的文本，并在手册封面上注明。受控文本发放对象为总经理、质量保证工程师、技术负责人、各系统责任人、各部门负责人及其他相关人员。不得在公司现场使用非受控文本。非受控文本经公司总经理批准提供给公司以外的顾客、安全监察机构或安全监督单位等，原文修改时不再通知。质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-02-XXXX共 页 第 22页标题2 质量保证体系文件第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日2.1.3.3.3持有者应妥善保管，确保完整、整洁，持有者调离工作岗位或离职时，须将手册

27、交还公司办公室，办理核收登记。持有者如遇有丢失情况，应写出书面材料，经质量保证工程师批准，方可办理补发手续，重新编号。2.1.3.3.4手册修改后，办公室应及时将修改的内容发放至受控文本持有者，并回收失效文本。2.2管理制度结合本公司业务的特点和本公司的实际情况编制的管理制度是质保手册的支持性文件，对于手册中未明确的事项制定更为详细的规则和要求。2.3作业文件和记录描述电梯安装维修的通用工艺和工作细则，详述完成各项具体工序的作业指导书和质量活动中产生的记录表式。2.4施工方案施工方案能够有效控制产品安全性能，依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点，满足受理的许可项目特性和申请单位的实

28、现情况。2.4.1总则为了确保电梯安装维修保养的质量和工期，最大程度的满足用户需要,应对所有项目的施工过程进行策划，并制定施工方案。2.4.2 职责2.4.2.1营销部负责提供合同、安装说明书、现场条件等信息。2.4.2.2工程部组织编制安装、维修施工方案并实施。2.4.2.3施工方案由作业责任人审核，技术负责人批准。2.4.3编制2.4.3.1工程部根据合同、产品说明书、安装图纸及现场条件编制施工方案，内容应包括：（1） 项目名称、工程概况；（2） 劳动力组织（人员分工）；（3） 设备、工具和检验测量装置的要求；（4） 工艺步序、流程和过程中实际操作要求；（5） 施工进度要求、进度控制点及其

29、控制方法；质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-02-XXXX共 页 第 23页标题2 质量保证体系文件第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日（6） 质量控制点及其控制方法；（7） 质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定；（8） 应有施工中注意事项、控制措施责任人（包括安全注意事项、安全措施和安全责任人）；（9） 技术交底的情况介绍和再次确认；（10） 试运行和交工验收；（11） 施工记录要求。2.4.3.2施工方案应根据施工项目的类型和特点选择不同的形式，一般可分为以下二种：（1）通用性施工方案：适用于基本程序、技术质量要求、安全事项等要素基本稳定的工程项目，如电梯的

30、日常维护保养；（2）专项性施工方案：适用于基本程序、技术质量要求每次均不相同的工程项目，如电梯的安装、大修。2.4.3.3通用性施工方案一般每个施工种类编制一个，根据实际需要进行必要的调整；专项性施工方案每次施工前均应进行编制。2.4.3.4施工方案编制后由作业责任人负责审核，经技术负责人批准后实施。2.4.4评审对于有特殊要求的安装或重大维修的施工方案，工程部应组织相关人员进行评审，填写“施工方案评审表”。2.4.5方案的更改施工方案需作更改时，项目负责人可以全权处置，但同时应对处理的技术、安全、质量承担责任。必要时，项目负责人可用电话（或传真）等形式报告作业责任人，由作业责任人处置。特殊情

31、况作业责任人应前往现场处置。所有施工方案更改的内容，由项目负责人填写“施工方案更改联系单”。2.4.6发放经批准的施工方案要及时发放给相关部门及人员。2.4.7记录*/ ZJ-06-XXXX/0电梯施工方案*/ ZJ-07-XXXX/0施工方案更改联系单*/ ZJ-08-XXXX/0施工方案评审表质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-03-XXXX共 页 第 24页标题3 文件和记录控制第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日3 文件和记录控制3.1文件控制3.1.1总则控制管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更，防止使用无效、过期、作废文件，定期审查、修订文件，确保文

32、件持续适用和满足使用要求。3.1.2 职责3.1.2.1办公室为质量保证体系文件的归口管理部门，负责文件的接收、整理、发放、回收、鉴定、销毁、原稿保存。3.1.2.2各部门负责与本部门有关的法律、法规、规范、标准的识别和有效文件的控制。3.1.3文件的范围与体系有关的文件都应进行控制。文件包括内部的和外来的，其载体可以是纸质的、电子媒体或其他形式。3.1.3.1内部文件包括：质保手册、作业指导书、质量记录、管理制度、施工方案等其它文件。3.1.3.2外部文件包括：法律、法规、安全技术规范、标准、型式试验报告、监督检验报告、分供方产品质量证明材料、资格证明材料等。3.1.4文件的编写与审批所有文

33、件只有经过授权人的审核和批准，并填写“文件审批单”后方可正式发布。3.1.4.1质保手册、管理制度、质量记录由质保工程师组织编写，质保工程师审核，总经理批准。3.1.4.2作业文件由工程部和技术质量部编制，作业责任人审核，技术负责人审批。3.1.5 文件的编号 所有文件均应进行编号，具体编号办法如下：质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-03-XXXX共 页 第 25页标题3 文件和记录控制第 A 版 第0次修订实施日期：XXXX年XX月XX日（1）质量保证手册编号*/ZS- 年代号（该文件批准实施的年份，下同） 质量保证手册代号（用汉语拼音字母表示） 本公司代号（用汉语拼音字母表示）（2）作

34、业文件编号 */ ZW - 年代号 作业文件序号（用两位阿拉伯数字表示） 作业文件代号（用汉语拼音字母表示） 本公司代号（用汉语拼音字母表示）（3）管理制度编号*/ GZ - 年代号 管理制度序号（用两位阿拉伯数字表示） 管理制度代号（用汉语拼音字母表示） 本公司代号（用汉语拼音字母表示）（4）质量记录表（单）编号*/ZJ - 年代号 质量记录序号（用两位阿拉伯数字表示） 质量记录代号（用汉语拼音字母表示） 本公司代号（用汉语拼音字母表示）3.1.6文件的标识质量保证手册文件编号XXXX/ZS-03-XXXX共 页 第 26页标题3 文件和记录控制第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX

35、月XX日3.1.6.1文件分为“受控”和“非受控”两大类，限于公司内部使用与质量保证体系运行紧密相关的文件为受控文件，需要提供给咨询公司、认证公司和顾客使用的为非受控文件。3.1.6.2所有的受控文件质量手册、作业文件及外来文件应在文件的显目位置加盖“受控”印章，并注有分发号，每份文件都有不同的分发号，便于追溯。非受控的文件加盖“非受控”印章。3.1.6.3作废的文件加盖“作废”专用印章，具有保留价值作为参考的文件再加盖“参考”专用印章。3.1.7文件的发放和领用3.1.7.1 文件发放前应确定发放范围，提出“文件领用（发放）控制清单”，经质保工程师批准后统一由办公室发放。3.1.7.2 文件

36、领用人在“文件发放（回收）登记表”上签名领取文件，便于追溯。3.1.7.3 当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应到办公室办理更换手续，交回破损文件、补发新文件，文件管理员将破损文件销毁。3.1.7.4领用人应妥善保管，确保完整、整洁，持有者调离工作岗位或离职时，须将文件交还公司办公室，办理核收登记。领用人如遇有丢失情况，应写出书面材料，经质量保证工程师批准，方可办理补发手续，重新编号。3.1.8文件的评审3.1.8.1技术质量部应定期组织人员对文件的有效性进行评审,确定是否进行更改以及更改的内容。3.1.8.2当文件持有人提出文件更改申请时，由技术质量部组织评审。3.1.9文件的更改3.

37、1.9.1文件需更改时，应由文件更改提出部门的负责人填写“文件更改申请单”说明更改原因，对重要的更改还应附有充分的证据。3.1.9.2更改的文件审批应由原审批人审批，当原审批人已不在职时，由接替人员审批。3.1.9.3文件更改时注明更改标识和更改生效时间，并按“文件领用（发放）清单”的发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。3.1.9.4 文件的换版与作废（1）文件在下列情况下应进行换版，原版文件作废，换发新版本。质量保证手册文件编号：XXXX/ZS-03-XXXX共 页 第 27页标题3 文件和记录控制第 A 版 第1次修订实施日期：XXXX年XX月XX日A、 公司的组织机构发生重大改变；B

38、、 引用的法律、法规、标准发生重大改变；C、 管理评审的要求；D、 文件修订的次数达到五次以上。文件修订状态由0123依次类推，版本号由AACD依次类推。（2） 作废的文件由文件管理员按“文件发放（回收）登记表”收回。作废文件加盖“作废”印章，管理员填写“文件作废/销毁登记表”。若因法律或积累知识而需要保留的作废文件统一由办公室保管，加盖“作废保留”印章；需销毁的文件填写“文件销毁审批表”经文件管理部门负责人批准后统一销毁。3.1.10文件的整理归档、借阅和复制3.1.10.1文件资料应按照一定的类别和有关要求进行整理归档。3.1.10.2因需要借用、复制归档文件的人员，应填写“文件借阅、复制

39、申请登记表”，经办公室批准后可予以借阅、复制。借阅者应在规定日期归还文件和资料，到期不归，由办公室负责收回。3.1.10.3复制管理体系文件须经质保工程师批准，填写“文件借阅、复制申请登记表”办理复制手续，由办公室对复制文件进行编号、标识、发放和回收。3.1.11外来文件收集与识别3.1.11.1 办公室应根据管理活动的需要，及时通过报刊、网络、咨询机构、出版发行机构和上级部门等渠道收集相关的法律、法规、安全技术规范、标准等其它外来文件，其中安全技术规范、标准必须是正式版本，并做好“外来文件清单”的收文登记。3.1.11.2 工程部应在设备监督检验后收集检验机构的监督检验报告，将其与设备安装资料一起归档；销售部应收集采购部件的型式试验报告、分供方产品质量证明文件及资格证明文件等资料。3.1.11.3有关部门应定期评审外来文件，确保外来文件的有效性。3.1.11.4办公室应做好外来文件的发放、领用和标识等管理工作。3.1.12 文件的有效性控制为控制文件的有