0004 厂房设施维护及保养管理制度.doc

《0004 厂房设施维护及保养管理制度.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《0004 厂房设施维护及保养管理制度.doc（12页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、药业有限公司GMP管理文件题 目厂房设施维护及保养管理制度编 码：SMP-CF-0004-00共 3 页制 定审 核批 准 制定日期审核日期批准日期颁发部门办公室颁发数量生效日期分发单位 总经理、办公室、工程部、生产技术部一 目 的：建立厂房及设施维护保养基本要求，明确厂房和设施维护及例行检查的基本程序。二 适用范围：适用于药厂内所有厂房及设施的维护管理。三 责 任 者：总经理、生产部经理、工程部经理、维护及维修相关人员。四 正 文：1 维修原则确保某一专门加工过程能始终如一地生产出符合预定质量指标和性质的某种产品。所以可将维修划分为下列几种类型：- 一般检查- 常规定期检查- 预防性维修-

2、设备运行过程中的维修- 纠正性维修2 一般检查2.1 一年至少对厂房和主要设施进行一次全面检查。检查组应由工程部、质量部、生产技术部的负责人以及其他有关技术专家组成。他们应了解厂房与设施的实际状况以及这些厂房与设施今后数年能否达到规定使用要求。该组还应对那些影响生产重要条件的改进及所需增加的厂房与设施提出建议。2.2 检查报告应由该组工程部负责人起草。3 定期检查3.1 应对照厂房与设施的主要指标制定每一专业组的检查进度表，并分类存档。每份检查表均应考虑到设备的实际用途。3.2 当厂房与设施用途发生变化时，检查表亦应作相应的调整。3.3 厂房和每一设施系统均应有检查表，并附每一检查组所规定进行

3、的检查内容。检查内容应明确规定：- 参加每次检查的人员的资格- 检查开始的日期- 间隔，检查间隔的周期- 如何实施检查的指南或手册- 检查需要的专用仪器和工具- 重要设施检查的记录- 结果报告、建议、所需或已采取的措施总结：- 常规性定期检查- 技术服务部门或设备安装人员按专业组所进行的检查- 检查的间隔时间- 为查出症结或发现怀疑中异常状况进行详细检查。定期检查的举例：- 对可能损坏的地板、墙壁和天花板作外观检查- 房间之间压力检查- 安装检查（如：空气处理装置、电气）4 预防性维修4.1 机械与电气设备在初始安装时的能力会随时间而降低，甚至对产品质量产生不良影响。4.2 厂房与设施的预防性

4、保养是十分重要的，其关键保养项目必须作上标记，并定期实施以保证设备达到相应的标准，如：- 生产工艺条件所规定的要求- 灵敏度（和关键指标对照）- 实际使用情况4.3 对设施的每一部件以及每一专业小组均应定期进行预防性保养。预防性保养应当明确规定：- 每次保养的要求- 保养开始的日期- 保养间隔周期，二次保养间隔的周期- 保养所需要的手册、安装说明书、图及其它技术资料- 必要时的专门仪器、机器、工具、零件和其它东西- 协调事宜总结：- 常规性定期维修- 由工程部或设备安装人员进行的保养- 间隔定义为二次保养之间的周期- 中心：以防为主预防性保养的例子：- 更换过滤器- 换润滑油、脂- 大检修-

5、校正5 资料保存应指定专人负责保存验证资料。所有验证方案、报告和证书，应当保存到相应的工艺失效后6年。6 验证组织6.1 小项目针对每一个验证小项目，分别成立小项目验证工作组，负责实施上述各项工作。在进行具体试验时，通常由质量部和生产车间以及生产技术部等有关技术人员联合参加。小项目验证组组长向验证领导小组报告。验证领导小组由工程部、生产技术部和质量部的负责人（包括维修部的负责人）组成，负责批准验证方案和验证结果。6.2 大项目6.2.1 成立大项目验证组，由验证负责人与数名验证工作人员组成；6.2.2 各分项目成立分项目验证执行小组。大项目验证组应与小项目验证工作组一样向验证领导小组报告验证情

6、况与结果。下面是赠送的保安部制度范本，不需要的可以编辑删除!谢谢！保安部工作制度一、认真贯彻党的路线、方针政策和国家的法津法规，按照#年度目标的要求，做好#的安全保卫工作，保护全体人员和公私财物的安全，保持#正常的经营秩序和工作秩 序。二、做好消防安全工作，认真贯彻“预防为主”的方针，教育提高全体人员的消防意识和防火知识，配备、配齐#各个楼层的消防器材，管好用好各种电器设备，确保#各通道畅 通，严防各种灾害事故的发生。三、严格贯彻值班、巡检制度，按时上岗、到岗，加经对重要设备和重点部位的管理，防止和打击盗窃等各种犯罪活动，确保#内外安全。四、加强保安队部建设，努力学习业务知识，认真贯彻法律法规

7、，不断提高全体保安人员的思想素质和业务水平，勤奋工作，秉公执法，建设一支思想作风过硬和业务素质精良的保安队伍。11、保持监控室和值班室的清洁干净，天天打扫，窗明地净。12、服从领导安排，完成领导交办任务。5、积极扑救。火警初起阶段，要全力自救。防止蔓延，尽快扑灭，要正确使用灭火器，电器，应先切断电源。6、一旦发生火灾，应积极维护火场秩序，保证进出道路畅通。看管抢救重要物资，疏散危险区域人员。九、协同本部门或其他部门所进行的各项工作进行记录。保安员值班操作及要求一、交接岗1、每日上午9时和下午 19时 为交接岗。2、交接岗时将当班所接纳物品清点清楚，以及夜班所发生的情况未得到解决的需面汇报。检查

8、值班室内外的卫生状况，地面无纸屑，桌面无杂物，整齐清洁。二、执勤1、7:50 8:10、13：50 14：10立岗迎接上班人员；12:00 12:20 、18:00 18:20立岗送下班人员。2、值勤时做到遇见领导立岗，检查物品立岗，外来人员进出立岗。3、门卫室值勤时，应做到坐姿端正，注视监视器的动态，做好接待工作，值勤期间不看书报电视，听收音机。不与无关人员聊天，劝阻无关人员不要在门卫室寄存物品或打电话，禁止打瞌睡。4、维持门口秩序，使之保持畅通。5、熟记消防，报警，救护及内部联系电话。三、巡逻巡逻是防盗及发现#有不安全因素的重要措施。1、每天按照巡检制度定时轮流巡逻。2、巡逻时思想集中，保

9、持高度警惕，不吸烟，不与无关人员闲聊，并将每一点所发生情况记录清楚，巡逻时做到勤走动，勤思考，勤观察。发现问题及时报告。3、白天加强对观众区、办公区及楼道的巡逻，夜晚以机房为重点进行检查，每晚零点之后巡查不少于两次。四、防火工作1、严格门卫制度，严禁无关人员，将易燃易爆物品带入#。2、发现违反安全规定的电源和火种，应予以切断和熄灭，应报告#领导采取相关措施。3、值勤时发现物质储存，保管不符合防火要求，消防器材移作他用及非正常使用灭火器，应及时阻止，并报告，提请有关部门整改。4、发生火灾先拨打 119 向消防部队报警，并立即报告#领导。报警时简要讲清#地址，电话号码及火情，同时派人在门口接应，引

10、导消防车进入火场，向消防人员介绍水源，总电闸部位等。下面是赠送的保安部制度范本，不需要的可以编辑删除!谢谢！保安部工作制度一、认真贯彻党的路线、方针政策和国家的法津法规，按照#年度目标的要求，做好#的安全保卫工作，保护全体人员和公私财物的安全，保持#正常的经营秩序和工作秩 序。二、做好消防安全工作，认真贯彻“预防为主”的方针，教育提高全体人员的消防意识和防火知识，配备、配齐#各个楼层的消防器材，管好用好各种电器设备，确保#各通道畅 通，严防各种灾害事故的发生。三、严格贯彻值班、巡检制度，按时上岗、到岗，加经对重要设备和重点部位的管理，防止和打击盗窃等各种犯罪活动，确保#内外安全。四、加强保安队

11、部建设，努力学习业务知识，认真贯彻法律法规，不断提高全体保安人员的思想素质和业务水平，勤奋工作，秉公执法，建设一支思想作风过硬和业务素质精良的保安队伍。11、保持监控室和值班室的清洁干净，天天打扫，窗明地净。12、服从领导安排，完成领导交办任务。5、积极扑救。火警初起阶段，要全力自救。防止蔓延，尽快扑灭，要正确使用灭火器，电器，应先切断电源。6、一旦发生火灾，应积极维护火场秩序，保证进出道路畅通。看管抢救重要物资，疏散危险区域人员。九、协同本部门或其他部门所进行的各项工作进行记录。保安员值班操作及要求一、交接岗1、每日上午9时和下午 19时 为交接岗。2、交接岗时将当班所接纳物品清点清楚，以及

12、夜班所发生的情况未得到解决的需面汇报。检查值班室内外的卫生状况，地面无纸屑，桌面无杂物，整齐清洁。二、执勤1、7:50 8:10、13：50 14：10立岗迎接上班人员；12:00 12:20 、18:00 18:20立岗送下班人员。2、值勤时做到遇见领导立岗，检查物品立岗，外来人员进出立岗。3、门卫室值勤时，应做到坐姿端正，注视监视器的动态，做好接待工作，值勤期间不看书报电视，听收音机。不与无关人员聊天，劝阻无关人员不要在门卫室寄存物品或打电话，禁止打瞌睡。4、维持门口秩序，使之保持畅通。5、熟记消防，报警，救护及内部联系电话。三、巡逻巡逻是防盗及发现#有不安全因素的重要措施。1、每天按照巡

13、检制度定时轮流巡逻。2、巡逻时思想集中，保持高度警惕，不吸烟，不与无关人员闲聊，并将每一点所发生情况记录清楚，巡逻时做到勤走动，勤思考，勤观察。发现问题及时报告。3、白天加强对观众区、办公区及楼道的巡逻，夜晚以机房为重点进行检查，每晚零点之后巡查不少于两次。四、防火工作1、严格门卫制度，严禁无关人员，将易燃易爆物品带入#。2、发现违反安全规定的电源和火种，应予以切断和熄灭，应报告#领导采取相关措施。3、值勤时发现物质储存，保管不符合防火要求，消防器材移作他用及非正常使用灭火器，应及时阻止，并报告，提请有关部门整改。4、发生火灾先拨打 119 向消防部队报警，并立即报告#领导。报警时简要讲清#地址，电话号码及火情，同时派人在门口接应，引导消防车进入火场，向消防人员介绍水源，总电闸部位等。6.3