压力容器制造质量保证程序文件.doc
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1、文件编号HN/ZQM-1-2011版 次4修 订 号0类 别压力容器制造质量手册附件一压力容器制造质量保证程序文件编 制 审 核 批 准 日 期 持有者 发布日期 2011年9月1日 实施日期 2011 年 10月1日江苏沪宁海洋工程装备有限公司发布质量保证体系要素与程序文件压力容器质量保证手册程 序 文 件要素名称章号程序文件名称编号页码管理职责1管理评审控制程序HN/ZQM-1-01.1质量保证体系文件2-文件和记录控制3质量保证体系文件控制程序HN/ZQM-1-03.1技术文件控制程序HN/ZQM-1-03.2质量记录控制程序HN/ZQM-1-03.3编号规则控制程序HN/ZQM-1-0
2、3.4合同控制4合同管理控制程序HN/ZQM-1-04.1设计控制5设计更改控制程序HN/ZQM-1-05.1外供设计文件审核控制程序HN/ZQM-1-05.2材料、零部件控制6采购和材料控制程序HN/ZQM-1-06.1分承包方评审控制程序HN/ZQM-1-06.2作业(工艺)控制7工艺控制程序HN/ZQM-1-07.1过程控制程序HN/ZQM-1-07.2产品标识和可追溯性控制程序HN/ZQM-1-07.3焊接控制8焊接质量控制程序HN/ZQM-1-08.1热处理控制9热处理控制程序HN/ZQM-1-09.1无损检测控制10无损检测控制程序HN/ZQM-1-10.1理化检验控制11理化试验
3、控制程序HN/ZQM-1-11.1压力试验控制12压力试验控制程序HN/ZQM-1-12.1其他检验控制13进货检验控制程序HN/ZQM-1-13.1过程检验控制程序HN/ZQM-1-13.2最终检验控制程序HN/ZQM-1-13.3检验和试验状态标识控制程序HN/ZQM-1-13.4设备和检验与试验装置控制14设备、工装管理控制程序HN/ZQM-1-14.1计量质量控制程序HN/ZQM-1-14.2不合格品(项)控制15不合格品(项)控制程序HN/ZQM-1-15.1质量改进与服务16质量信息控制程序HN/ZQM-1-16.1内部质量审核控制程序HN/ZQM-1-16.2纠正措施控制程序HN
4、/ZQM-1-16.3预防措施控制程序HN/ZQM-1-16.4产品一次合格率和返修率统计管理程序HN/ZQM-1-16.5人训员培、考核及其管理17人员培训、考核控制程序HN/ZQM-1-17.1其他过程控制18球壳板压制、成型控制程序HN/ZQM-1-18.1现场施工控制程序HN/ZQM-1-18.2执行特种设备许可制度19执行中国锅炉压力容器制造许可制度程序HN/ZQM-1-19.1江苏沪宁海洋工程装备有限公司程序文件HN/ZQM-1-01.1管理评审控制程序第4版第0次修改第 0 页 共 84 页管理评审控制程序1. 目的评审本公司的质量保证体系,确保质量保证体系的持续的适宜性、充分性
5、和有效性。2. 适用范围 适用与我公司压力容器质量保证体系的管理评审工作。3. 职责3.1管理评审由总经理负责。3.2质保工程师负责向总经理报告压力容器质量保证体系的运行情况并准备管理评审的输入资料,实施管理评审计划,并对各质控系统及相关部门纠正和预防措施的实施进行跟踪检查。3.3各质控系统责任人及相关各部门主管参与并负责提供有关评审资料,并对评审中提出的有关改进、纠正和预防的实施负责。3.4质管办负责管理评审会议记录、评审报告的起草和发放,并对有关资料归档保管。4. 工作程序 总经理 质保工程师 质管办 各质控系统相关部门提议评审计划评审通知评审准备资料召开评审会讨论分析提出措施批准会议记录
6、制定纠正预防措施起草评审报告审核发放报告汇报发言组织实施措施跟踪监督保存记录认可验证江苏沪宁海洋工程装备有限公司程序文件HN/ZQM-1-01.1管理评审控制程序第4版第0次修改第 1 页 共 84 页4.1评审时间4.1.1由总经理主持管理评审,按规定的时间间隔或实际需要召开评审会议。4.1.2管理评审在通常情况下每年(不超过12个月)进行一次。4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a.公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; b.发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; c.当法律、法规、标准及其他要求有较大变化时; d.市场需求,社会要求或环境条件
7、发生重大变化时; e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时; f.质量审核时发现严重不合格时。4.2管理评审输入 管理评审的输入应包括: a.审核结果,包括内审、第二方、第三方质量保证体系审核、产品质量审核等的结果(质管办); b.顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及顾客沟通的结果等(质检科); c.过程中的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和见空的结果(质检科、质管办); d.改进、预防和纠正措施的的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果(质管办); e.以往管理评审跟踪措施的实施及有效性(质管办); f.可能影响质量保证体系的各
8、种变更,包括内外环境的变化,如法律的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等(技术科); g.公司组织机构职员和资源配置满足质量保证体系的运行要求(生产科); h.质量保证体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性(质保工程师)。4.3评审标准4.3.1预定评审前十天,质管办向质保工程师汇报现阶段质量保证体系运行情况并提交本次评审计划表,由质保工程师审核,总经理批准。4.3.2质管办负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,准备必要的条件,评审资料由质保工程师确认。4.3.3质管办向参加评审的人员发放本次评审计划和有关资料。4.4管理评审会议 a.总经理主持评审会议,各质控系统责任人和
9、有关人员对评审输入作评价,对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施表,确定责任人及整改时间; b.总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应包括: a.质量保证体系及其过程改进,包括对质量方针质量目标组织结构过程控制等方面的评价; b.与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求; c.公司目前及发展所提供的相关资源要求。4.5.2会议结束后,由质管办根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经质保工程师审核,交总经理批准,发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输
10、出可作为瑕疵管理评审的输入。4.5.3各质控系统责任人向质控系统责任人传达管理评审结果,必要时由总经理召集全公司职工传达评审结果,以增进质量保证体系有效性方面内部沟通。江苏沪宁海洋工程装备有限公司程序文件HN/ZQM-1-01.1管理评审控制程序第4版第0次修改第 2 页共 84 页4.5.4评审结论一般为: a.质量保证体系有效; b.质量保证体系局部存在问题需要改进; c.质量保证体系的重点环节不符合规定要求,需要改进;4.6质量保证体系的改进4.6.1当评审结论为4.5.4.b时,质保工程师应会同存在问题的部门负责人制定纠正措施,由质管办监督实施。4.6.2当评审结论为4.5.4.c时,
11、总经理责成质保工程师组织适当的人员成立一个整改小组,根据相应的要求制订整改计划,经报审批后实施,由质管办监督实施。 4.6.3上述整改实施后,质管办应进行验证并提出整改后的情况报告,经质保工程师审核后,报告总经理,必要时,应由总经理主持按本程序再进行一次评审。4.7如果评审结果引起文件更改,应按质量保证体系文件控制程序执行。4.8管理评审产生的相关的记录应由质管办归档,包括管理评审前的评审资料、管理评审会议记录及管理评审报告等。5. 相关文件5.1 HN/ZQM-1-03.1质量保证体系文件控制程序6. 附录6.1 表 纠正和预防措施表6.2 表 管理评审计划6.3 表 管理评审会议记录6.4
12、 表 管理评审报告江苏沪宁海洋工程装备有限公司程序文件HN/ZQM-1-03.1质量保证体系文件控制程序第4版第0次修改第 3 页 共 84 页质量保证体系文件控制程序1. 目的本程序规定了压力容器制造质量保证手册(下称手册)、程序文件、企业标准、作业指导书包括适当范围的外来文件(下称质量保证体系文件)进行控制,确保其有效性。2. 范围本程序适用于与压力容器制造质量保证体系有关文件的管理。3. 职责3.1质管办是质量保证体系文件的归口部门,负责组织质量保证体系文件的编制、发放、更改、回收、管理。3.2各专业质控责任人负责组织编制、审核各自控制范围内的质量保证体系文件。4. 文件的管理4.1质量
13、保证体系文件的编制、审批。4.1.1质保工程师具体组织编制手册,由专业质控责任人进行编写、质保工程师审核,并由总经理批准发布。4.1.2其余质量保证体系文件的编制在质保工程师组织协调下,由各专业人员组织编写,系统质控责任人审核,质保工程师批准。4.1.3质量保证体系文件的编号,应按编号规则控制程序进行。手册、程序文件、作业指导书、表卡的编号要有连续性。4.2质量保证体系文件的标识、登记4.2.1由质管办对质量保证体系文件的版号、修改状态,按编号规则控制程序进行标识。受控文件在文件封面右上角受控栏内打“”4.2.2建立受控文件台帐和有效文件目录。4.3质量保证体系文件的发放4.3.1手册有受控本
14、和非受控本两种受控状态。在公司内部发放使用的均为受控本。非受控本仅确保发放时为有效最新版本。4.3.2文件的发放范围由质保工程师确定分发范围。质管办根据规定文件的发放范围、填写“文件和资料发放、回收记录表”并由质保工程师批准。4.3.3质管办根据文件发放范围进行发放。使用人在“文件和资料发放、回收记录表”上签收并注明日期,并编上文件分发号以便追溯,同时质管办应确保所发放的受控文件为有效最新版本。4.3.4当文件破损严重影响使用时,应到质管办更换新文件。质管办将破损文件收回,换发的新文件仍沿用原分发号,并作好登记。4.3.5当文件使用人将文件丢失,应办理申请领用手续,并应说明情况。质管办在补发文
15、件时,应给予新分发号,并在“文件和资料发放、回收记录表”上注明丢失的文件分发号作废。4.3.6根据需要复制的受控文件应经质保工程师批准,并由文件资料管理人登记编号。4.4质量保证体系文件的更改4.4.1质量保证体系文件如需修改时,由质管办负责收集背景资料,填写“文件修改通知单”通知单应明确修改内容和涉及修改相关章节、或文件的范围,应由质保工程师批准。4.4.2由质管办组织人员按“文件修改通知单”进行修改并按3.1条规定由原审批人员审批。4.4.3修改方法:手册和程序文件采用整页更换,在被修改的行末用“”线表示;同时对其修改状态按编号规则控制程序重新标记,并在手册修改页上反映出来。4.4.4手册
16、和程序文件原则实行动态控制,对急需修改的内容经批准后及时修改。如需进行较大修改或已经多次修改,则应换版。手册换版时应由总经理重新批准和发布。4.5质量保证体系文件的换发、回收江苏沪宁海洋工程装备有限公司程序文件HN/ZQM-1-03.1质量保证体系文件控制程序第4版第0次修改第 4 页 共 84 页4.5.1质管办按原“文件和资料发放、回收记录表”进行换发文件。换发时应将旧文件收回,用“作废”的印章以标识,由质管办统一处理。4.5.2收回的旧文件保留一份,用“作废保留”的印章加以标识后交质管办存档备查,余下的旧文件由质管办作销毁处理。并填写“文件销毁申请单”。4.6记录对质量保证体系文件控制过
17、程所形成的记录,由质管办保管至该文件换版时,经整理后与换版后的旧文件一并归档。5. 相关文件5.1 HN/ZQM-1-03.4 编号规则控制程序6. 记录6.1 表 文件和资料发放、回收记录表6.2 表 文件销毁申请单6.3 表 文件修改通知单江苏沪宁海洋工程装备有限公司程序文件HN/ZQM-1-03.2技术文件控制程序第4版第0次修改第 5 页 共 84 页技术文件控制程序1. 目的 本程序文件规定了压力容器法规、标准的管理控制和产品图样及技术文件的审签、入库、保管、复制、分发、更改、换发、回收的控制程序,确保各有关场合使用的技术文件的有效性。2. 范围 本程序适用范围 a.外部提供的压力容
18、器法规、标准和压力容器产品图样及技术文件; b.本公司委托有资质设计单位设计的压力容器产品图样及技术条件; c.工艺技术文件;3. 职责3.1技术科资料、档案室是产品图样及技术文件(包括外来的)的归口管理部门,负责对技术文件的存档、管理、发放和回收。3.2技术、检验等职能部门和各系统责任人员各自负责主管范围内的技术文件的编制、签署、发放、更改和管理。4. 实施程序4.1受控的主要技术文件4.1.1压力容器图纸和设计文件;4.1.2焊接工艺评定,焊接工艺卡;4.1.3工艺过程卡及有关工艺文件、工装设计等;4.1.4外来图纸、文件、规范、标准及技术条件等。4.2技术文件的编制、签署、存档4.2.1
19、压力容器全套蓝图及设计文件和作业(工艺)质控责任人、焊接责任人以及其它条线编制的工艺文件、检验文件等技术资料登记送技术档案室办理入库手续,档案管理员填写“档案移交,接受登记表”。4.3质检科负责在生产准备前把图样及技术文件送监检员确认并存档。4.4外供产品图样及技术文件4.4.1供应科负责将由用户提供的产品图样及技术文件转交登记签收。4.4.2设计质控责任人接到图样后按下列要求办理。a.按外供设计文件控制程序组织进行设计、工艺性审图。b.经审查,需要补充标准件和其他施工零部件的图纸,由技术科进行补图。4.5工艺文件按工艺质量控制程序执行。5. 规范、标准管理5.1技术科标准化员负责收集、订购与
20、本公司有关的压力容器法规、规范、标准,并确保最新版本。5.2所有法规、规范、标准由技术科统一管理,进行分类、编目。妥善贮存保管,便利借阅。5.3标准的发放由技术科按下述规定办理。5.3.1常用标准按数量和要求,根据技术科制订的发放范围分发到各使用部门或人员,并签收。5.3.2非常用的标准和合订本不分发,需使用时可到技术科查阅。5.3.3由技术科标准化员编制常用标准目录(保证最新版本)发到各单位使用。6. 技术文件管理6.1技术档案室负责对存档和入库的技术文件统一管理,并进行分类、编目,妥善贮存保管,便利复制时取用,并在“企业档案案卷分类目录”上作号记录。6.2资料室必须检查入库前底图,未经签署
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