meta分析浅析.ppt
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1、Meta分析浅析,Company Logo,Contents,Company Logo,案例(一),临床药理研究证实恩卡尼(Encainide)和氟卡尼(Flecainide)能降低急性心肌梗死患者室性心律失常的发生率。,心率失常抑制试验RCT(n=2315)(1987-1988),病死率,治疗组4.5%,安慰剂组1.2%,禁止恩卡尼生产限制氟卡尼使用,Company Logo,案例(二),大规模临床试验证实:阻滞剂不仅改善心功能,而且缩短住院日,提高生存质量,降低死亡率。,阻滞剂对心肌有负性作用,为什么心衰时能使用受体阻滞剂?,Company Logo,案例(三),一篇1989年发表在Iai
2、n Chalmers上的文章指出,在产科使用的226种方法,经严格的临床试验证明:20有效的,即疗效大于副作用;30有害或疗效可疑;50有一半的治疗方法,缺乏高质量研究证据,理论Or实践?经验or实验?,Company Logo,Meta分析与循证医学,临床医生不得不承认,单凭推理或病理生理学理论来指导临床行为有时是不可靠的。从理论上认为有效的疗法,在临床实践中不一定真正有效。,What can we do,需要人体大样本临床研究“随机对照试验”(randomizing control trial,RCT)证实,Company Logo,循证医学(evidence-based medicine
3、,EBM)即遵循证据的医学。慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,结合医生个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美结合制定出适合病人的治疗措施。,Meta分析相关概念(一)循证医学,Archie Cochrane(1909-1988),Company Logo,Meta分析相关概念(一)循证医学,循证医学(evidence-based medicine,EBM)即遵循证据的医学。循证医学实践三要素:病人、医生和最佳证据。,评价证据,发现证据,应用证据,提出问题,循证实践过程,Company Logo,Meta分析相关概念(二)系统评价,系统评价(systema
4、tic review,SR)系统评价是一种综合原始研究结果的研究方法。系统评价属于二次研究,主要在复习、分析、整理和综合原始文献的基础上进行。系统评价分类定性系统评价(non-quantitative SR):用描述的方法,对单个原始研究的结果进行综合总结的过程。定量系统评价(quantitative SR):用定量合成的方法对原始研究进行统计学处理,分析评价其合并效应量的过程。,Company Logo,Meta分析相关概念(三)Meta分析,Meta分析(Meta analysis)又称荟萃分析,对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合定量分析的一系列过程。目的在于增大样本含量,减少随机误
5、差所致差异,增大检验效能。,Company Logo,有关Meta分析的讨论,meta分析的指征 主要用于RCT需要做紧急决定,又无时间进行一项新的试验大规模试验不可能时药物疗效及其副作用的评价研究结果矛盾时 观察性研究慎用,Company Logo,什么情况下不使用meta分析缺乏相关的和可靠的资料切记:进行分析的目的是对最佳证据的概括误导的资料比缺乏资料更糟糕缺乏合理性(没有实际意义)切记:进行分析的目的是帮助人们对医疗保健做决策,有关Meta分析的讨论,Company Logo,Meta分析相关概念(三)Meta分析,Meta分析的应用干预措施的评价 估计预防、治疗、康复的效果和风险 诊
6、断性试验 提供更为可靠的诊断性试验精确性计算流行病学 提供更为可靠的病因,危险因素的估计,Company Logo,Meta分析相关概念(四)meta分析与系统评价的关系,meta分析与系统评价的关系 目前系统评价与meta分析常被混用,但系统评价不一定包括meta分析过程,而meta分析也不一定是严格按照系统评价的方法进行。,系统评价,Meta分析,Company Logo,Meta分析相关概念,Company Logo,Contents,Company Logo,Meta分析的基本步骤,提出问题,制定研究计划 检索资料选择符合纳入标准的研究纳入研究的质量评价提取纳入文献的数据信息资料的统计
7、学处理敏感性分析形成结果报告,Company Logo,1.研究设计,4.结果报告,Meta分析的基本步骤,3.资料的统计分析,2.资料收集,Company Logo,Meta分析的基本步骤(一)研究设计,选题 一个好的选题应既具有临床意义又具有能回答的可行性。,医生,我得的什么病?,X药对我有用吗?,我还能活多久?,我怎么会这样?,Company Logo,Meta分析的基本步骤(一)研究设计,选题的注意事项,创新性,合适的原始论文,Company Logo,Meta分析的基本步骤(一)研究设计,重要性 meta分析的内容有时不需要太新颖,但必需重要。1.Incidence of cance
8、rs in people with HIV/AIDS compared with immunosuppressed transplant recipients:a meta-analysis 2.Cyclosporin versus Tacrolimus as Primary Immunosuppressant After Liver Transplantation:A Meta-Analysis 3.New onset diabetes mellitus after liver transplantation and hepatitis C virus infection:meta-anal
9、ysis of clinical studies,Company Logo,Meta分析的基本步骤(一)研究设计,问答清楚,回答明确 怎样提出问题?问题的种类问题的构建,“背景”问题,“前景”问题,对疾病的一般知识的问题:人类健康和疾病的生物、心理、社会因素,处理治疗的专门知识的问题,也涉及上述问题,“前景”问题,“背景”问题,问题词+动词,如:我患的什么病?胰腺炎通常什么时候出现并发症?,pico,Company Logo,Meta分析的基本步骤(一)研究设计,设计方案pico格式,研究对象Participant/patient(应包括病人的诊断及分类),干预措施Intervention(暴
10、露因素、诊断试验、预后因素或治疗方案等),比较措施Comparison(与拟研究的干预措施进行对比的措施),临床结局Outcome,Company Logo,Meta分析的基本步骤(二)资料收集,检索合格文献-文献筛选流程图,收集相关文献,排除,可能合格的文献,阅读标题和摘要,阅读全文,合格者纳入,信息不全,补充信息(与作者联系),排除,排除,合格者纳入,文献检索策略,制定纳入及排除标准,Company Logo,Meta分析的基本步骤(二)资料收集,评价文献质量评价内容内在真实性 单个研究结果受各种偏倚因素的影响情况。外在真实性 即结果的使用价值与推广应用的条件,主要与研究对象的特征、研究措
11、施的实施方法和结果的选择标准密切相关。影响结果解释的因素 如治疗性试验中药物的剂量、剂型、用药途径和疗程以及依从性等因素。,结果是否有效,结果是否适用,Company Logo,Meta分析的基本步骤(二)资料收集,偏倚主要来源:选择性偏倚 发生在选择和分配研究对象时。因随机方法的不完善造成组间基线不可比,可夸大或缩小干预措施的疗效。避免方法:采用真正的随机办法并对随机分配方案进行完善的隐藏。实施偏倚 发生在干预措施的实施过程。除比较措施外,向试验组和对照组研究对象提供的其他措施不一样。避免方法:标化治疗方案和对研究对象及实施研究措施者采用盲法。,结果是否有效,Company Logo,Met
12、a分析的基本步骤(二)资料收集,偏倚主要来源:随访偏倚 试验组或对照组因退出、失访、违背治疗方案的人数或情况不一样造成的系统差异。避免方法:尽量获得释放者的信息和对失访的人员采用恰当的统计学方法处理如意向性分析。测量偏倚 测量结果方法不同造成的系统误差。避免方法:采用统一、标化测量方法和对结果测量者实施盲法。,Company Logo,Meta分析的基本步骤(二)资料收集,文献评价方法 用于评价文献质量的方法很多,大多是针对某一特定研究类型而设计。目前用于临床试验文献质量评价的量表不少于25种,其中Consort声 明、Jadad标准、Delphi清单和Chalmers量表应用较多。,Comp
13、any Logo,Meta分析的基本步骤(二)资料收集,随机化方法盲法失访与退出,恰当(2分)不清楚(1分)不恰当(0分)恰当(2分)不清楚(1分)非盲法(0分)报告具体数量与理由(1分)未报告(0分),记分为15分(1或2分:低质量,35分:高质量),RCT质量评价的Jadad 量表,Company Logo,Meta分析的基本步骤(二)资料收集,收集数据文献的基本信息研究的类型和方法学特征研究对象特征干预措施和结局测量指标结果测量,建立数据库,Company Logo,Meta分析的基本步骤(二)资料收集,数据提取基本框架,Company Logo,Meta分析的基本步骤(二)资料收集,提
14、取变量建立数据库按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表用MetaView、RevMan、SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库,Company Logo,Meta分析的基本步骤(三)资料的统计分析,资料统计分析,Company Logo,Meta分析的基本步骤(三)资料的统计分析,选择效应量指标(常见),Company Logo,Meta分析的基本步骤(三)资料的统计分析,森林图(forest plot)由多个原始文献的效应量及其95%可信区间绘制而成。横坐标为效应量尺度,以0为中心(对于OR或RR,则以1为中心)。纵坐标为原始文献的编号。主要用于描述每个研究的结果及其特征,以及展示研
15、究间结果的差异情况。,Company Logo,Meta分析的基本步骤(三)资料的统计分析,森林图(forest plot),Company Logo,Meta分析的基本步骤(三)资料的统计分析,异质性分析原理:meta 分析的统计学本质:合并效应量。针对相同问题进行的多项单个研究,其研究结果间肯定存在差异。包括三个方面临床异质性 试验对象、干预措施、结局指标等差异 进入亚组分析,或者取消合并方法学异质性 研究设计、偏倚风险、结局完整性等差异统计学异质性 不同试验中观察得到的效应,其变异性超过了机遇(随机误差)本身所致的变异性,Company Logo,Meta分析的基本步骤(三)资料的统计分
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