新修订GSP标准下的企业信息系统的建设.ppt

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1、新修订 GSP 标准下的企业信息系统的建设、,升级、完善与改造,提,纲,新修订GSP 标准对企业信息化建设的基本要求 企业信息系统升级、改造决策分析、重新构建整体解决方案 WMS（仓储管理系统）的选型与建设,新修订GSP 标准对信息化要求概要,p 信息系统架构的要求；,p 信息系统实时控制管理的要求；p 信息系统追溯管理的要求；p 信息化管理相关设备要求；,新修订GSP 标准对信息化要求信息系统架构要求,n 物流中心业务系统与物流系统均应配备企业级服务器，采用,双机热备。应配备核心三层交换机双机热备，二层可网管交换机、工控机、安全的网络环境以及可靠的不间断电源等。,n 物流中心计算机管理软件应

2、与物流规模相适应，满足物流中心,运营要求，应包括：业务系统软件、物流信息系统软件、数据库软件、网络安全与应用安全管理软件、操作系统软件等。,n 区域性药品配送机构应与药品批发企业建立一致的电子数据交,换信息平台，实现质量管理及业务经营全过程的数据共享和实时交换。,以上分别摘自：征求稿附录二和附录六;,新修订GSP 标准对信息化要求实时控制管理要求,n 企业应建立购进药品验收、销售药品出库、温湿度监测等相关,记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯；记录应按规定保存。,n 企业应建立计算机管理信息系统，能覆盖药品购进、储存、销,售等经营环节质量控制的全过程；应对购销单位、经营品种和销售人员等建立

3、数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品进行有效管理；有实现接受药品监督管理部门监管的条件。,以上分别摘自：征求稿第二章;,新修订GSP 标准对信息化要求追溯管理要求,n 企业应建立购进药品验收、销售药品出库、温湿度监测等相关,记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯；记录应按规定保存。,n 在企业计算机管理信息系统中，每个经授权进入系统操作的使,用者应有唯一的用户身份，使其操作活动能追踪到相应的责任人。（企业计算机管理信息系统电子记录的录入、更改、保存等应有相应的管理规定和操作程序，以保证记录的原始性、真实性、准确性）,以上分别摘自：征求稿第二章;,新修订GSP 标准对信息

4、化要求相关设备的要求,n 物流中心应设置自动仓库（AS/RS）或高架仓库存储系统、零,货及整箱拣选设备、自动输送设备、条码扫描复核设备等设施、设备。,自动仓库堆垛机不少于5台；高架仓库总高不低于8米，货架不少于3层，货架层高不低于1.5米，托盘货位不少于2000个，货架叉车不少于2台；拆零拣选应选用数码拣选系统（DPS至少300枚）或无线射频技术（RF至少20台）等。,n 药品应按规定的温度条件储存。如药品仓库环境温度超出药品,储存温度的范围，应及时进行温度控制。温度控制按以下方法进行,以上分别摘自：征求稿附录二和附录九,新修订GSP 标准对信息化要求总结,n 必须是一套全面管理的系统。,能够

5、涵盖药品购进、存储、销售等各个经营环境质量控制的全部过程；能够对批号、药品质量、保质期、人员权限、人员记录等核心数据进行全面管理；,n 必须能够提供全面追溯的系统。,对药品批号能够全面追溯；,对流程中作业人员进行全面追溯；对所有的作业过程能够全面追溯；,n 必须能够和各种自动化设备协同作业的系统。,支持：RF（手持终端）、DPS（电子标签）、AS/RS（自动化立体仓库）、PAS（自动,分拣）等,n 必须是开放的系统；,支持和多方系统进行数据交互；,n 必须是硬件全面完善的系统；,有全面的硬件支持和安全保障方案；,提,纲,新修订GSP 标准对企业信息化建设的基本要求 企业信息系统升级、改造决策分

6、析、重新构建整体解决方案 WMS（仓储管理系统）的选型与建设,医药物流信息系统整体解决方案,n 医药物流信息系统的现状；,n 医药物流信息系统的发展趋势；,n 医药物流信息系统的整体架构；,n 医药物流信息系统各核心子系统特点介绍；,n 医药物流系统的价值体现；,医药物流信息系统整体解决方案信息系统现状,n 缺乏专业的医药物流信息管理人才；,n 缺乏专业的物流信息系统支持；,n 缺乏自动化设备的协同作业；,n 相对封闭的系统；,医药物流信息系统整体解决方案信息系统现状（1）,缺乏专业的医药物流信息管理人才,由于跨医药和物流两个行业，使的人才培养壁垒提高；,新修改GSP标准加入对设备、硬件网络等

7、等要求，使相,关人员更显不足；,对医药物流信息系统全面了解的人员的缺乏；,了解专有设备的人员较少；,医药物流信息系统整体解决方案信息系统现状（2）,缺乏专业的医药物流信息系统支持,部分中小型医药物流企业未导入全面的医药物流管理系,统，还停留在物流进出库存帐管理阶段；,新修改GSP标准对一定硬性指标的约定，导致部分中小,型医药物流企业在用的系统不能满足上述条件；,物流信息系统还停留在库内作业管理层面，缺乏多系统,协同作业，使的信息系统未发挥足够大的作用；,基本是点管理（即库内管理），未提升到链管理（供应,链上下游协同数据交换管理）,医药物流信息系统整体解决方案信息系统现状（3）缺乏自动化设备的协

8、同作业,自动化立体仓库电子标签拣选拆零提前拣选,拆零复核,皮带输送线拆零输送线,医药物流信息系统整体解决方案信息系统现状（4）相对封闭的系统企业内部封闭系统1+1,=2(现有内部封闭状况下),2(各个仓库在多区多仓系统协同下),医药物流信息系统整体解决方案信息系统现状（4）,相对封闭的系统对外部封闭系统,注：VAN-增值网:是指能提供额外服务的计算机网络系统。增值网可以提供协议的更改、检错和纠错等功能。,医药物流信息系统整体解决方案信息系统发展趋势,n 选择专业化的医药物流信息管理系统；,n 各种自动化设备协同作业，提升效率和准确率；,n 硬件和软件保障体系；,n 由专业的团队来做专业的事；,

9、n 一个开放的系统；,医药物流信息系统整体解决方案信息系统趋势（1）,选择专业的物流信息管理系统，必须是一个全面的解决,系统，而不是局部的解决系统：,n WMS系统n TMS系统,n 物流计费系统n 多区多仓系统n 数据交换系统n,医药物流信息系统整体解决方案信息系统趋势（2）,各种自动化设备协同作业，提升效率和准确率：,n 支持RF设备；n 支持DPS设备；,n 支持AS/RS（自动化立体仓库）设备；n 支持PAS（自动分拣）设备；n,医药物流信息系统整体解决方案信息系统趋势（3）,硬件和软件保障体系：n 服务器设备的保障；n 网络环境的保障；n 数据安全的保障,n 抗攻击和病毒的保障；n,

10、医药物流信息系统整体解决方案信息系统趋势（4）选择专业的团队来做专业的事,英雄,游击队,散兵游勇,规划,+,运营,+,系统,=,专业化团队作业,医药物流信息系统整体解决方案信息系统趋势（5）,一个开放的系统：,医药物流信息系统整体解决方案系统整体架构,n 系统整体框架；,n 系统硬件架构；,n 系统的软件架构；,医药物流信息系统整体解决方案各核心子系统介绍,n WMS系统概要介绍；,n 物流计费系统概要介绍；,n 运输管理系统概要介绍；,n 自动化设备管理系统介绍；,n 多区多仓管理系统介绍；,n 数据交互系统介绍；,医药物流信息系统整体解决方案价值体现,n 直接的价值体现；,n 间接的价值体现；,提,纲,新修订GSP 标准对企业信息化建设的基本要求 企业信息系统升级、改造决策分析、重新构建整体解决方案 WMS（仓储管理系统）的选型与建设,医药物流WMS系统选型与建设,n 医药物流WMS系统的选型策略,n 医药物流WMS系统的建设方法论；,n 信息系统建设过程中的问题和解决；,感谢您的聆听！,Q&A,