化妆品法规标准简介.ppt.ppt
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1、,化妆品法律法规标准简介,2008.07.04,综合业务管理办公室 陆耀良,化妆品法律法规体系,1、化妆品卫生监督条例2、化妆品卫生监督条例实施细则 3、化妆品生产企业卫生规范,化妆品标准体系,卫生标准体系:化妆品卫生标准;化妆品卫生规范。产品质量标准体系:雪花膏QB/T1857-93;洗面奶QB/T1645-92;唇膏QB/T1977-94;洗发膏QB/T1860-93;润肤乳液QB/T2286-97。,其他与化妆品有关的法规与规范性文件,健康相关产品命名规定;卫生部化妆品申报与受理规定;健康相关产品卫生行政许可程序;化妆品通用标签标准GB 5296.3-1995;江苏省化妆品生产企业卫生许
2、可管理程序;化妆品广告条例。,与化妆品检验有关相关规范性文件,化妆品卫生行政许可检验规定(2007年版)卫生部健康相关产品检验机构工作制度,国务院于1989-9-26批准,卫生部于1989-11-13颁布,于1990-01-01实施。,一、化妆品卫生监督条例,化妆品卫生监督条例法律地位,1、法律、法规、规章的关系:法律:由全国人大及其常委会批准颁发的规范性文件;法规:由最高行政机关国务院批准颁发的规范性文件;部门规章:由国务院所属各部门批准颁发的规范性文件。2、化妆品卫生监督条例是由国务院批准,卫生部颁布实施的,因此化妆品卫生监督条例 属于法规,而不是部门规章。3、化妆品卫生监督条例 具有卫生
3、许可权。4、化妆品卫生监督条例实施细则是卫生部批准、颁布实施,属于部门规章。,条例,1、条例共6章,35条。2、第一章 总则。(1)目的、定义,(2)实行化妆品卫生监督制度,(3)规定执法主体-各级卫生行政部门,而不是卫生监督所,监督所是受各级卫生行政部门委托。3、第二章 生产的卫生监督。(1)实行卫生许可证制度;(2)对企业的要求;(3)对员工的要求;(4)对原料的要求;(5)特殊用途化妆品必须经卫生部批准;(6)对产品的要求。,条例,4、第三章 化妆品经营要求。(1)哪些产品不得销售;(2)广告宣传要求;(3)使用说明书要求;(4)进口化妆品要求。,条例,5、第四章 卫生监督(1)执法机构
4、和职责;(2)对监督机构和监督人员的要求;(3)化妆品引起的皮肤不良反应病理的报告。6、第五章 罚则7、第六章 附则,实施细则卫生部于199106-27发布实施,细则共8章,62条。,细则,1、是对条例的补充和说明;2、许可证的审批;3、生产企业的具体要求;4、特殊用途化妆品的生产要求(检验和审批);5、普通化妆品的生产要求;6、进口化妆品的审批;,细则,7、经常性卫生监督;(1)对企业的监督;(2)企业产品的抽检;(3)对市场经营的监督;经营条件、许可证、产品使用说明书、虚假、扩大宣传等;(4)广告宣传,到工商行政部门办理。,细则,8、化妆品卫生监督机构与职责(1)国家、省、市、县(区)的职
5、责;(2)指定卫生检验机构(卫生防疫站)、取得资质、具备检验条件;(3)监督员的条件和职责;9、罚则,违反规定(无证、人员不符合要求、倒卖、伪造证书等)怎么处罚?10、特殊用途化妆品的定义(9类)。,三、化妆品生产企业卫生规范,1996-01-01为第一版,2001-01-01为第二版,2008-01-01为第三版。,四、化妆品卫生标准和规范,1、化妆品卫生标准GB7916-872、化妆品卫生化学标准检验方法GB7917-87 3、化妆品微生物标准检验方法GB7918-87 4、化妆品安全性评价程序和方法GB7919-875、化妆品皮肤不良反应诊断标准,化妆品的管理,1、从1987年开始对化妆
6、品实行卫生监督管理;2、监督执法机构是卫生防疫部门,而不是卫生行政部门。3、依据:化妆品卫生标准总则 1.4:地、市以上(含地市)卫生防疫部门负责对辖区的化妆品生产实行卫生监督;县以上(含县)卫生防疫部门负责对辖区内的化妆品销售实行卫生监督。,化妆品定义,1、标准:是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)或口腔粘膜,以达到清洁、护肤、美容和修饰目的的产品。2、条例和规范:是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。,五、化妆品卫生规范,1、1999年第一版2、2
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