保健食品营养素补充剂的研究.ppt

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1、,有针对性地开发营养素补充剂,中国疾病预防控制中心营养与食品安全所荫士安 研究员,一、中国居民的微量营养素营养状况,营养与健康状况的好坏，直接影响社会的经济发展、影响全民素质的提高。1.碘缺乏 碘缺乏是我国一个主要公共卫生问题。据报告，在我国31个省市自治区碘缺乏的危险人群约有4.25亿。估计甲状腺肿的患病率为19%。根本的解决办法，通过食盐强化碘。,一、中国居民的微量营养素营养状况,2.维生素A缺乏 维生素A缺乏的患病率，早我国处于相当高的水平，在某些高危地区的一些年龄组中，比例可高达60%。,一、中国居民的微量营养素营养状况,3.铁缺乏和缺铁性贫血 根据1992年全国营养调查的结果，由缺铁

2、造成的缺铁性贫血在2岁以前的患病率最高，到5岁时下降到较低水平；在城市地区女性儿童稍多，而在农村地区则男性儿童稍多。怀孕的妇女中，贫血患病率约为35%。贫血高发的原因与摄入的铁主要来自植物性食物(吸收利用较差)有关。,一、中国居民的微量营养素营养状况,食物中的铁不易吸收，尤其是我国居民膳食中铁的来源多数为植物性食物所含的铁，吸收时还会受到膳食中植酸、磷酸的影响，更不易吸收，膳食铁的吸收率不足10%,一、中国居民的微量营养素营养状况,4.微量营养素缺乏对儿童的危害 第三次全国营养调查(1992年)表明，从整体上讲中国儿童的能量和蛋白质缺乏问题已基本解决，但微量营养素（微量元素和维生素）缺乏仍是目

3、前中国儿童所面临的主要问题。微量营养素缺乏将会严重威胁儿童健康。,一、中国居民的微量营养素营养状况,一、中国居民的微量营养素营养状况,微量营养素缺乏对我国儿童身体健康的损害是十分严重的，如我国017岁的儿童和青少年患病率为158。在婴幼儿期，缺铁性贫血可能延缓运动神经发育，损害认知能力的发展。在全国普及碘盐情况下，我国8岁10岁儿童因碘缺乏引起的甲状腺疾病发生率仍达9.6。,一、中国居民的微量营养素营养状况,我国居民普遍钙摄入不足，儿童问题则更加突出，儿童钙摄入量仅为膳食推荐供给量的40左右。钙和维生素D的缺乏可引起骨骼发育不良，导致生长发育迟缓和佝偻病。据统计，我国03岁儿童佝偻病患病率为1

4、6.9。儿童维生素A缺乏问题也不容忽视，夜盲症和角膜干燥症在一些地区仍有发生，有些农村地区儿童亚临床维生素A缺乏高达60。,我国儿童微量营养素缺乏的原因 1.每日摄入量不足的问题，如钙、维生素A、维生素B2等；2.有生物利用的问题，如铁的摄入量不低，但缺铁性贫血仍很普遍。,一、中国居民的微量营养素营养状况,对河南省新乡市313名健康初产孕妇营养状况进行的调查显示，她们每日平均摄入的钙、锌、铁，分别仅达中国营养学会推荐营养素供给量的47.7%、54.7%、86.7%；孕中期妇女贫血率为35.2%。,一、中国居民的微量营养素营养状况,二、充分熟悉相关的规定和技术文件卫生部/国家食品药品监督管理局对

5、营养素补充的管理的有关规定判断标准：中国营养学会推荐膳食摄入量-2000,有针对性地开发营养素补充剂,卫生部关于营养素补充剂管理有关问题的通知(征求意见稿)2002年6月17日为加强营养素补充剂的管理，规范营养素补充剂评审工作，现就营养素补充剂有关问题通知如下：,有针对性地开发营养素补充剂,1.以补充维生素、矿物质为目的的产品，列入营养素补充剂进行管理。2.以膳食纤维、蛋白质或氨基酸等营养素为原料的产品，符合普通食品要求的，按普通食品进行管理，不得宣称具有保健功能；如声称具有保健功能的，按保健食品有关规定管理。,有针对性地开发营养素补充剂,3.营养素补充剂应符合以下要求：3.1 营养素补充剂不

6、得以提供能量为目的。3.2 营养素补充剂只能宣传补充营养素。3.3 营养素补充剂必须取得保健食品批准证书后方可生产销售。,有针对性地开发营养素补充剂,3.4 营养素补充剂由一种或多种维生素或矿物质组成；产品形式为片剂、胶囊、冲剂或口服液；冲剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过30毫升。3.5 营养素补充剂包装应便于消费者食用和保持产品的稳定性，并在其标签和说明书中标示每种营养素含量、推荐摄入量、贮藏方法和注意事项等。,有针对性地开发营养素补充剂,3.6 营养素补充剂中所加入的营养素及每日推荐摄入量应在营养素补充剂中营养素名称和用量表(见附件)规定的范围内，所加入的辅料应主要是以

7、提高产品工艺性能或者改善产品的口味为目的。,有针对性地开发营养素补充剂,3.7 营养素补充剂中的营养素原料和辅料应提供其来源及质量标准；化学合成的营养素原料应为食品添加剂使用卫生标准、卫生部有关通告或药典中规定允许使用的营养素原料种类，并符合相应的规定，否则，应参照对食品新资源的要求进行安全性毒理学评价，并提供人体安全摄入量的科学证明。,有针对性地开发营养素补充剂,3.8 申报者应提供营养素补充剂中营养素的定量检验方法。3.9 营养素补充剂产品质量标准中维生素含量范围值为：0.8标示值1.8标示值，矿物质含量范围值为：0.75标示值1.25标示值；产品中每种营养素含量的实测值必须在该产品质量标

8、准范围值之内。,有针对性地开发营养素补充剂,标示值是指生产企业在其产品标签和说明书上所标示的该产品中某种营养素含量的确定数值，不得标示为范围值。3.10 含有三种以上(含三种)维生素、矿物质的营养素补充剂，方可称为复合或多种营养素补充剂。说明：1.营养素补充剂的用量指成人用量。2.儿童用量根据中国营养学会推荐的RNI表中某营养素成人用量与儿童各年龄段用量比例做相应调整。,有针对性地开发营养素补充剂,营养素补充剂中营养素名称和用量表名称 最低量 最高量钙，Ca 300 mg/d 1000 mg/d镁，Mg 100 mg/d 300 mg/d钾，K 1000 mg/d 3000 mg/d铁，Fe

9、5 mg/d 20 mg/d锌，Zn 5 mg/d 20 mg/d硒，Se 20 g/d 100 g/d铬，Cr 50 g/d(3价)150 g/d铜，Cu 0.5 mg/d 1.5 mg/d,有针对性地开发营养素补充剂,附件(讨论稿)：,营养素补充剂中营养素名称和用量表名称 最低量 最高量视黄醇当量 400 gRE/d 800 gRE/d维生素D 2.5g/d 10 g/d维生素E*10mg-TE/d 300mg-TE/d维生素K 40 g/d 100 g/d*维生素E以-生育酚当量计,有针对性地开发营养素补充剂,附件(讨论稿)：,营养素补充剂中营养素名称和用量表名称 最低量 最高量维生素B

10、1，VitB1 1mg/d 20mg/d维生素B2，VitB2 1mg/d 20mg/d维生素PP，烟酸 5mg/d 15mg/d烟酰胺 5mg/d 50mg/d维生素B6，VitB6 1mg/d 10mg/d叶酸 100g/d 400g/d维生素B12，VitB12 1g/d 10g/d泛酸 2mg/d 20mg/d胆碱 150mg/d 2000mg/d生物素 10g/d 100g/d维生素C，VitC 50mg/d 500mg/d,有针对性地开发营养素补充剂,附件(讨论稿)：,三、中国居民膳食营养素推荐摄入量或适宜摄入量中国营养学会，2000,RNI相当于传统上使用的推荐膳食供给量(RDA

11、)，是可以满足某一特定性别、年龄及生理状况群体中绝大多数个体(97%98%)的需要。长期摄入RNI水平，可以维持组织中有适当的储备。,膳食营养素推荐摄入量(RNI),AI是通过观察或实验室获得的健康人群某种营养素的摄入量。例如纯母乳喂养的足月产健康婴儿，从出生到46个月，他们的营养素全部来自母乳，故母乳中的营养素含量就是婴儿的AI。AI与RNI相似之处是两者都能满足目标人群中几乎所有个体的需要。AI和RNI的区别在于AI的准确性远不如RNI，可能高于RNI。,膳食营养素适宜摄入量(AI),类别 钙(mg)*磷(mg)*钾(mg)*钠(mg)*镁(mg)*婴儿00.5岁 300 150 500

12、200 300.51岁 400 300 700 500 70儿童1岁 600 450 1000 650 1004岁 800 500 1500 900 1507岁 800 700 1500 1000 25011岁 1000 1000 1500 1200 35014 17岁 1000 1000 2000 1800 350*为适宜摄入量,每日矿物质的适宜摄入量(不分性别),类别 钙(mg)*磷(mg)*钾(mg)*钠(mg)*镁(mg)*18岁 800700 20002200 35050岁 1000700 20002200 350孕妇早期 800700 2500 2200 400中期 1000700

13、 2500 2200 400晚期 1200700 2500 2200 400乳母 1200 700 2500 2200 400*为适宜摄入量,每日矿物质的适宜摄入量(成人),类别铁(mg)*碘(g)锌(mg)硒(g)铜(mg)*氟(mg)*铬(g)*婴儿00.5岁 0.3 50 1.5 15*0.4 0.1100.51岁 10 50 8.0 20*0.6 0.415儿童1岁 12 50 9.0 20 0.8 0.6204岁 12 90 12.0 25 1.0 0.8307岁 12 90 13.5 35 1.2 1.03011岁 16(18)120 18.0(15.0)45 1.8 1.2 40

14、1417岁 20(25)150 19.0(15.5)50 2.0 1.4 40*为适宜摄入量，括弧中为女孩摄入量,每日微量元素的推荐摄入量(儿童),类别铁(mg)*碘(g)锌(mg)硒(g)铜(mg)*氟(mg)*铬(g)*18岁 15(20)150 19.0(11.5)50 2.01.55050岁 15 150 11.5 50 2.01.550孕妇早期 15 200 11.5 50中期 25 200 16.5 50晚期 35 200 16.5 50乳母 25 200 21.5 65*为适宜摄入量，括弧中为女性摄入量,每日微量元素的推荐摄入量(成人),类别 维生素A 维生素D 维生素E 维生素

15、B1 维生素B2 维生素B6 维生素B12(微克)1(微克)(毫克)2(毫克)(毫克)(毫克)(毫克)婴儿0 0.5岁 400*10 3*0.2*0.4*0.1*0.4*0.51岁 400*10 3*0.3*0.5*0.3*0.5*儿童1岁 500 10 4*0.6 0.60.5*0.9*4岁 600 10 5*0.7 0.70.6*1.2*7岁 700 10 7*0.9 1.00.7*1.2*11岁 700 5 10*1.2 1.2 0.9*1.8*1417岁 800(700)5 14*1.5(1.2)1.5(1.2)1.1*2.4*为适宜摄入量，1.以视黄醇当量表示，2.以-生育酚当量表示

16、 3.括弧中为女孩摄入量,每日维生素的推荐摄入量(儿童),类别 维生素A 维生素D 维生素E 维生素B1 维生素B2 维生素B6 维生素B12(微克)1(微克)(毫克)2(毫克)(毫克)(毫克)(毫克)18岁 800(700)5 14*1.4(1.3)1.4(1.2)1.2*2.4*50岁 800(700)10 14*1.3 1.4 1.5*2.4*孕妇孕早期 800 5 14*1.5 1.71.9*2.6*孕中期 900 10 14*1.5 1.71.9*2.6*孕晚期 900 10 14*1.5 1.71.9*2.6*乳母 1200 10 14*1.8 1.71.9*2.8*为适宜摄入量，

17、1.以视黄醇当量表示，2.以-生育酚当量表示,每日维生素的推荐摄入量(成人),类别 维生素C 泛酸*叶酸 烟酸 胆碱*生物素*(毫克)(毫克)(微克DFE)1(毫克NE)2(毫克)(微克)婴儿0 0.5岁 40 1.7 65*2*100 50.51岁 50 1.8 80*3*150 6儿童1岁 60 2.0150 6 250 84岁 70 3.0200 7 300 127岁 80 4.0200 9 350 1611岁 90 5.0 300 12 450 201417岁 100 5.0 400 15(12)1.5(1.2)25*为适宜摄入量，1.以叶酸当量表示，2.以烟酸当量表示 3.括弧中为女

18、孩摄入量,每日维生素的推荐摄入量(儿童),类别 维生素C 泛酸*叶酸 烟酸 胆碱*生物素*(毫克)(毫克)(微克DFE)1(毫克NE)2(毫克)(微克)18岁 100 5.0400 14(13)500 3050岁 100 5.0400 13 500 30孕妇孕早期 100 6.0600 15 500 30孕中期 130 6.0600 15 500 30孕晚期 130 6.0600 15 500 30乳母 130 7.0 500 18 500 30*为适宜摄入量，1.以叶酸当量表示，2.以烟酸当量表示 3.括弧中为女孩摄入量,每日维生素的推荐摄入量(成人),1.配方中的矿物质和维生素是否在我国营

19、养学会推荐营养素摄入量的名单之内；2.使用的矿物质和维生素化合物是否符合我国的规定，例如螯合金属化合物；3.每种矿物质和维生素的使用剂量是否在我国规定推荐摄入量的1/32/3之内；4.配方中使用的食品添加剂或辅料以及用量是否符合GB2760-1996、GB14880-1994、中国药典中的规定；5.配方依据和相关已发表的科学文献(中文化)。,四、从国外引进矿维补充剂时需要考虑的问题,1.应针对不同年龄或人群，制定不同的配方和口味与剂型。2.使用的矿物质和维生素的化学形式，一定要符合GB2760-1996/GB14880-1994关于营养强化剂的规定，使用纯品化合物。如补钙，可使用多种钙的化合物

20、，但是不宜使用珍珠粉、骨粉等作为钙的来源；使用金属螯合物时也要慎重。3.在计算添加量时，要考虑到工艺过程中造成的损失，特别是水溶性维生素通常损失较大；,五、开发营养素补充剂时需要考虑的问题,4.原则：添加内容限定在矿物质和维生素，产品加工过程中使用的辅料除外。不能添加的成分：宏量营养素或营养成分。例如：碳水化合物，包括膳食纤维；脂肪和脂肪酸，包括必需和非必需脂肪酸亚油酸、亚麻酸、22-碳6-烯酸(俗称DHA)等；蛋白质，包括多种氨基酸、牛磺酸等。关于-胡萝卜素或其它类胡萝卜素的添加也要慎重。,四、开发营养素补充剂时需要考虑的问题,5.脂溶性维生素，粉状(微胶囊化)比油状稳定，加工过程中损失少；水溶性维生素，也是微胶囊化的相对稳定些；对于某些有异味的微量元素，如铁，可使用包埋形式的铁，但这种形式的铁常常价格较贵，同时也可能会使吸收率降低。,四、开发营养素补充剂时需要考虑的问题,谢谢！,