药品质量管理年度自查报告.docx

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1、药品质量管理年度自查报告药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。下面是药品质量管理年度自查报告，欢迎阅读!药品质量管理年度自查报告我院高度重视药品使用质量的管理，严格按照相关法规、条例、规范的要求，切实加强药品质量管理我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下：一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药房人员以及相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。三是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。

2、确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。八是严格麻醉药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。九是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。十一是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。药品质

3、量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织职工学习医疗机构药品监督管理办法（试行）,让全院职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：（一）提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。（二）提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。（三）建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。（四）医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告;严禁药品

4、不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照药品管理法药品使用质量管理规范规范药房的标准逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：一、机构、人员与制度：我院具有医疗机构执业许可证等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品

5、的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。二、采购与验收：严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。三、落实规范药房管理制度：严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。四、药品储存与养护：仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分

6、类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。五、药品的调配：药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。六、不良反应监测：建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家

7、药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。七、特殊药品：特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。八、检查中发现的问题:通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的.自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序

8、不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。20xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容实行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管

9、理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、我院已经于20xx年7月通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医疗保险目录、XXX合作医疗基本药物目录及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录实行网上采购。2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。3、根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不

10、良反应报告制度等。4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室实行促用。6、药房、药库每日上午、下午定时对药品实行巡查与养护，实行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，即时采取调控措施。三、医疗器械的管理1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。2、建立建全了医疗器械购进验收记录。3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求实行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械实行巡

11、查与养护，实行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，即时采取调控措施。四、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。2、按照要求药房每月对陈列的药品实行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，即时采取调控措施。3、由药学专业技术人员对处方实行审核、调配、发药以及安全用药指导。4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。5、严格

12、执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年。7、每年对直接接触药品的人员实行了健康检查。8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地展开好以下几个方面的工作：（1）增强院与科室两级管理，提升药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。（2）建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。（3）增强高危药品和抗菌药品的管理和使用。（4）增强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。（5）增强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。（6）医院药品不良反应监测和报告领导小组要增强领导，统一思想，提升理解，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，即时报告。