质量手册(电动车自行车的设计).doc
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1、 XXXX科技有限公司质量手册版 次:A/0文件编号:QMS-A受控状态:受控编 制:审 核:批 准:发布日期:2009年09月01日 实施日期:2009年09月01 日0.1 批准发布令、任命书本公司依据GB/T19001-2008标准编制的质量手册A版规定了质量管理体系的范围和本公司产品生产过程的质量控制要求,对内作为质量管理,确保产品质量满足顾客要求和法律法规要求的纲领性文件和行为准则,对外阐明本公司的质量管理体系,并通过质量管理体系的有效运行增强顾客满意的程度。现予以发布。望本公司各部及各级人员认真学习手册内容,严格遵守并执行手册的各项规定和要求。任命 XXX 为管理者代表,负责质量管
2、理体系的建立、实施和保持。本公司质量手册的编制坚持了符合性、适宜性和有效性的统一,本公司下发的其它管理体系文件应以本手册为基准,同时本手册将根据内、外部环境的变化进行评审、修改和完善。总经理:XXX2009年09月01日0.2 公司简介XXXX科技有限公司是专门从事电动自行车的设计,生产及售后服务的企业,取得了一定的市场声望和销售业绩,成为该领域的一支重要力量。本公司占地面积一万平方米,建筑物面积5000多平方米,有管理人员8人,技术人员3人,技术工人80多名及其他人员,管理先进,技术力量强大,设备20多台套,设备精良,产品质量良好,服务周到,深受顾客的信赖。公司宗旨:精益求精,力求完美地址:
3、电话:联系人:XXX0.3 质量方针质量优异 , 客户第一;诚信守法 , 技术领先;管理规范 , 精益求精;质量方针内涵解释:1.质量优异, 客户第一:以“满足客户需求”为宗旨,以质量求信誉,以服务求生存;2.诚信守法,技术领先:严格遵守有关法律法规,诚信经营是公司的发展的根本前提;高素质的人才是公司的基础,重视技术是公司的发展之道;拥有领先的技术是公司不断进步的前提。以守法为根本,以技术求进步;3.管理规范,精益求精:按照国际惯例把ISO 9001质量管理标准纳入公司管理科学化的进程中来,以管理求进步,保持质量管理体系运行的充分性/适宜性/有效性及持续改进状态,稳定中求发展,争创一流企业。本
4、方针为制定和评审质量目标提供了框架。各级管理者将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并贯彻执行。公司应每年进行管理评审对质量方针的持续适宜性进行定期评审,必要时应对其进行修改以适应公司内、外环境的变化。总经理:XXX2009年09月01日0.4 质量手册的管理本公司的质量手册经总经理批准,根据文件持有者名单由办公室发至相关人员,并按文件控制程序予以控制。质量手册在以下情况应进行修改:a.本公司组织结构有较大变动时;b.外部环境有重大变化时;c.国家法律法规有重大变化时;d.本公司质量方针有重大变化时;质量手册的修改由管理者代表负责组织有关人员实施,经管理者代表审核后,
5、报总经理批准,同时更改“质量手册”修改状态或版本号。1.0 范围本手册依据GB/T19001-2008标准编制。1.1 目的1.1.1通过编制和发布本质量手册,向顾客证实企业具有稳定地提供满足顾客需求和使用法律法规要求的产品的能力。1.1.2 通过质量管理体系的有效运行和不断的持续改进,增强顾客满意。1.2 应用范围1.2.1 本质量手册适用于电动车自行车的设计,生产及售后服务。1.2.2 本质量手册可作为内审和外审的依据。 1.2.3采用GB/T190012008标准有关要求全部条款,无删减。2.0 引用标准2.1 GB/T19000-20082.2 GB/T19001-20083.0 术语
6、定义 引用GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语4.0 质量管理体系4.1 总要求本公司在建立质量管理体系过程中,充分遵循了八项质量管理原则,将采用过程模式的方法按照GB/T19001-2008标准建立文件化的质量管理体系,并加以实施、保持和改进其有效性。4.1.1本公司的质量管理过程模式如下图所示。 质量管理体系的持续改进 顾 客 顾 客 管理职责 测量、分析和改进满意 资源管理 产品产品实现要求 要求 输入 输出 图释 增值活动 信息流注:(a)管理职责过程包括:管理承诺、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、职责和权限的确定及内部沟通、管理评审等。(b)资源管理过程
7、包括:人力资源、基础设施、工作环境的资源提供。(c)产品实现过程包括:产品实现的策划、产品有关要求的评审与顾客沟通、生产物资采购和生产、交付及交付后活动的控制、监视和测量设备的控制。(d)测量、分析和改进过程包括:顾客满意度的监视、产品的监视和测量、过程和监视和测量、不合格品的控制、内部质量审核、数据分析和改进的策划、纠正和预防措施。质量管理体系的建立、实施和改进过程的策划活动包括:1通过识别本公司质量管理体系所需的过程包括:产品实现、管理职责、资源管理、测量、分析和改进四大过程及其子过程。 2这些过程的顺序和相互作用如下:(a)以识别“顾客要求产品实现持续顾客满意”为主要控制过程,该过程直接
8、产生增值。(b)明确本公司的质量方针和质量目标,以满足顾客要求为目的建立质量管理体系。(c)资源提供是产品实现的重要保证,是支持过程。(d)为保证产品质量满足顾客要求,并持续保持顾客满意,开展测量、分析和改进活动,实施监视和测量,是支持过程。3为确保所识别的过程得以有效控制,针对每一过程采用过程方法进行策划和管理,建立相适宜的控制文件。4提供确保产品生产活动的资源和信息,包括人力资源如:具有丰富经验的技术人员;基础设施如必要的生产、工作场所、设备和信息文件等;工作环境。5对质量管理体系过程的能力实施监视、测量和分析,以保证实现过程策划的结果,并持续改进过程的有效性,包括关键工序的监视测量、内部
9、审核、管理评审等活动。4.1.2 本公司管理模式图过程分析:1管理职责过程包括:管理承诺、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、职责和权限的确定及内部沟通、管理评审等。总经理根据ISO9001标准要求,结合本行业特点以及本公司的实际情况,以顾客为关注焦点,确定了质量方针;在质量方针的框架中,建立质量目标,并针对本公司各个职能部门进行了质量目标的分解,为确保质量方针和质量目标得以实现,策划并建立了质量管理体系,确定合理的质量管理组织结构,明确各级各类人员的职责分工、任命质量管理者代表、建立提高管理体系有效性的沟通渠道,定期开展内审和管理评审,以实现质量管理体系的持续改进,确保质量管理体系的
10、充分性、适宜性、有效性。2资源管理过程包括:人力资源、基础设施、工作环境的资源提供。本公司为实施保持改进质量管理管理体系,增强顾客满意,从人力资源、基础设施、工作环境三个方面进行有效的资源配置。第一:确定从事影响产品质量工作岗位的人员所必须的教育、培训、技能和经验四个方面的要求,办公室对招聘和在职员工进行定期考核评价,通过教育培训,不断提高员工的质量意识,满足公司不断发展的需要。第二:公司管理层考虑并确定为达到产品质量要求所必须的基础设施,包括办公场所、生产设备、办公设备、生产场所等。第三:确保为达到服务符合要求所需的工作环境。我公司产品生产各个区域按照不同的工序项目进行明确的标识和划分,车间
11、和办公场所具备必须的工作条件和良好的环境。3产品实现过程:本公司明确了产品生产流程(见附录)和质量方针目标的要求,配备必要的资源,制定生产工艺和检验标准。明确了生产操作规程和产品质量标准,确保产品达到规范要求。达到顾客满意。4测量、分析和改进过程包括:顾客满意度的监视、服务的监视和测量、过程的监视和测量、不合格品的控制、内部质量审核、数据分析和改进的策划、纠正和预防措施。为了确保实现顾客满意的产品质量,本公司建立了监视测量改进的管理机制。监视、测量、分析改进活动从三个方面进行:第一:通过日常产品质量的监测,发现不符和产品质量标准以及顾客要求时,及时进行处置;第二:通过收集顾客满意信息,针对顾客
12、投诉及时处理,达到顾客满意;第三:通过定期进行内部质量审核和管理评审,采取纠正预防措施,以提高服务质量,不断增强顾客满意程度,实现质量管理体系的持续改进。以过程为基础的质量管理体系模式,每项活动都要经过“策划实施检查-改进”的“PDCA”循环模式,使质量管理体系实现不断的持续改进。4.1.3 外包:本公司烤漆,车架制造,包装箱制作,货物运输。为外包过程,因此存在外包过程。对外包过程按照7.4条款进行控制。 4.2文件要求4.2.1本公司的质量管理体系文件包括:a.质量方针:由总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和方向;b.质量目标:依据质量方针制定的本公司在质量方面所追求的目的;c.质量手册:向
13、本公司内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,由总经理批准发布。d.形成文件的程序、规范、作业指导书:为如何一致地完成活动或过程提供信息的文件,按GB/T19001-2008标准要求和本公司为确保过程有效运行和控制所需的文件。e.记录:为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。4.2.2 质量手册本公司根据GB/T19001-2008标准的要求策划、编制了适用于本公司质量管理活动的质量手册。质量手册阐明了公司的质量方针和质量目标;明确了公司的质量管理体系范围,对删减条款的合理性进行了说明。规定了质量管理体系的组织机构及人员的职责;对质量管理活动及各过程的关系进行了描述,并对相应的程序
14、和作业文件进行了适当的引用。4.2.3 文件控制1总则为保证质量管理体系文件的适用性、系统性和完整性,确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个活动场所都能得到相应文件的有效版本,防止失效文件的误用,本公司建立并保持文件控制程序。由办公室管理。2 本公司的质量管理体系文件包括:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、规范、作业指导书、记录。3文件的审批、发布a.各类文件按程序文件的职责权限进行审批,确保文件的充分性、适宜性;b.本公司文件以书面形式予以发布。4文件的管理a.所有文件的发放均由办公室统一负责,按授权批准的发放范围登记发放,保证发放到有效的使用场所;b.各类文件的原稿由办公室负责保
15、管,建立归档手续;c.各部门指定专人负责文件的保管,建立文件清单,保证文件便于检索;d.按程序规定对文件的编号,受控状态、作废和保留状态进行标识,确保使用有效文件;e.外来文件由管理者代表阅批,保证使用文件的最新有效版本,并保证分发到相应的使用场所;f.所有文件均应做到防潮、防火、防虫蛀、防丢失,禁止乱放、乱画、有脏污出现。5文件的评审、修改每次管理评审应对文件的有效性进行评审,当发生文件控制程序中有关情况时,文件主管部门应及时组织对文件的适宜性进行评审并做好记录。当决定修改时,按程序规定实施修改,并按授权进行审批。4.2.4记录控制1总则对记录进行管理,为质量管理体系运行有效,产品质量满足要
16、求提供客 观证据,为质量管理体系改进活动提供依据,本公司建立并保持记录控制程序。2记录范围和编制要求a.记录范围包括:生产过程中的有关记录,质量管理体系运行记录,供方产品检测记录和顾客反馈记录等; b.记录采用书面、磁盘等形式;c.记录尽量以表格形式编制,以编号作为标识;d.记录必须真实完整,数据可靠、字迹清晰,签字齐全。3记录的收集、整理、归档a.各部门编制本部门的记录清单,明确保存期限,经各部门经理审批后留存,并报办公室一份备案;b.各部门指定专人负责本部门记录的收集、整理,同一类的记录按项目或序号装订成册,编制归档目录,妥善保存,以便存取和检查。4记录的存贮、保管a.记录应存放在适宜的环
17、境,做到防潮、防火、防虫蛀、防盗;b.记录的保存期限一般不少于一年,其中质量管理体系运行记录不少于三年。5记录的查阅、借阅a.记录借阅须由部门经理批准后并填写记录借阅记录表,因工作原因需借阅其他部门的记录时,应同时经本部门经理及对方部门经理批准;b.本公司外部人员一般不准许查阅,特殊情况下,须经管理者代表批准,并做好借阅记录;c.借阅人不得在记录案卷中有涂改、勾划、拆散、抽换等现象,违反者将追究个人责任。借阅归还时部门记录保管人要认真核对,以保证案卷的齐全、完整。6 过期记录的处理对已超过保存期限的记录,需经管理者代表审批后处理并做好销毁记录。5.0 管理职责5.1 管理承诺本公司总经理在建立
18、质量管理体系,保持和改进质量管理体系有效性的过程中,应确保开展以下活动:a.以不定期召开公司会的形式向公司内所有员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b.制定质量方针,明确本公司的质量宗旨和方向;c.依据质量方针在所有职能和层次上进行目标分解;d.按期进行管理评审,对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,寻找改进机会,制定并实施改进措施;e.确保为满足顾客和法律法规要求所需的资源获得。5.2以顾客为关注焦点本公司遵循八项质量管理原则,以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定,并予以满足的活动如下:a.总经理在制定质量方针和质量目标时,应以满足顾客的需求和期望为宗旨;b.通过与顾客
19、的沟通,充分了解顾客明确的和隐含的,当前的和未来的需求,并以合同方式确定顾客要求;c.在产品研发设计中,确保顾客的要求在产品特性中得以转化;d.严格控制生产过程,确保产品质量目标得以实现;e.通过与顾客的沟通和顾客满意度的监视、收集顾客对产品的意见,经过分析,找出改进的机会,制定纠正预防措施,不断改进产品质量,增强顾客的满意度。5.3 质量方针5.3.1总经理以满足顾客的需求和期望为宗旨制定本公司的质量方针,作为手册一部分。内容如下:质量优异,客户第一;诚信守法,技术领先;管理规范,精益求精;5.3.2为了保证质量方针的有效实施和执行,通过质量手册的分发讲解、宣传等方式以确保员工对方针的理解。
20、a. 公司内以适当的方式公布质量方针;b. 办公室负责组织对全体员工进行质量方针的讲解培训。5.3.3每次管理评审时需对质量方针的适宜性、有效性、充分性予以评价。5.4 策划5.4.1质量目标1围绕公司的质量方针,以满足顾客要求为宗旨,公司总经理主持制定公司的质量目标如下:1)最终产品一次检验合格率大于95%2)顾客满意度90%以上2质量目标须对产品/管理两方面进行量化.质量目标分解到各个职能部门,负责人为本部门经理。3通过全员参与,定期组织各部门内审和管理评审,对公司质量目标,各部门分级质量目标的有效性、适宜性、充分性进行评价,持续改进。每年管理评审前对质量目标完成情况考核一次5.4.2质量
21、管理体系策划1在建立质量管理体系时,采用八项质量管理原则、管理的系统方法以满足质量目标为前提,结合企业的具体情况,对质量管理体系进行策划,以确保体系的系统性、完整性、充分性,使质量管理体系的各项活动做到有法可依、有章可循,从而达到不断完善、持续改进的目的,其策划的活动见4.1章节。2针对内外条件的变化,对质量管理体系的更改进行策划,形成适宜的文件,确保质量管理体系的完整性、适宜性和延续性,针对以下的情况的变化进行策划:a.体制的改变;b.新产品新工艺的引进,产品标准发生变化;c.生产场所发生变化。3 最高管理者应及时组织管理评审,并做出决策:a.因变化引起的职能调整及时做出规定;b.因变化引起
22、体系文件变化应及时组织修订;c.未规定和修订之前仍按原文执行。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限总经理根据本公司的实际情况和质量管理体系进行的需要建立质量管理体系组织机构(见附录),并明确各职能部门的职责、权限,如下:1.公司总经理1)全面负责公司的经营与管理,对公司最终产品质量与服务质量负责;2)负责公司质量方针、质量目标的策划、审议、批准和实施;3)负责公司质量管理手册及程序文件的批准;4)负责质量管理体系的策划,建立相应的组织机构并规定职责与权限5)确保为质量管理体系有效运行提供必要的资源;6)主持管理评审,确保质量管理体系的持续改进;7)任命管理者代表。8)确保顾客要求得到满足
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