2544999151检验检测(司法鉴定)机构资质认定评审准则()基础知识讲座解读.ppt
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1、,检验检测(司法鉴定)机构资质认定评审准则(2015版)基础知识(内部培训)讲座主讲人:肖文生,1 总则,1.1 为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。,1 总则,理解要点:1.1规定了检验检测机构资质认定评审准则的目的:实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求。1.2规定了检验检测机构
2、资质认定的范围:中国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。1.3规定了检验检测机构资质认定的依据:国家认监委在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。针对司法鉴定机构的特殊性,国家认监委发布了检验检测机构资质认定司法鉴定机构评审补充要求,该补充评审要求共33条。以下用“B1、B2、B33”分别代表“第一条、第二条、第三十三条”。,2参考文件,检验检测机构资质认定管理办法GB/T 27000合格评定 词汇和通用原则GB/T31880检验检测机构诚信基本要求GB/T 27
3、025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T 27020合格评定 各类检验机构能力的通用要求GB19489 实验室 生物安全通用要求ISO15189 医学实验室质量和能力的要求JJF1001 通用计量术语及定义,2参考文件,理解要点根据本参考文件:1、要求检验检测机构下载或收集检验检测机构资质认定管理办法及相关文件作为外来文件进行控制。2、要求检验检测机构按照检验检测机构资质认定评审准则及补充要求,建立文件化管理体系。3、要求检验检测机构以上述引用文件,作为建立管理体系相关依据。,3术语和定义,3.1资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规
4、和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。理解要点 1、“资质”是指检验检测机构从事检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。2、“资质认定”是指一项经过技术评审后的评价许可制度。实施主体是国家认监委、省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)。无论是省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)实施的,其许可的效力在全国范围内是相同的。3、国家认监委、省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)实施资质认定是法定职责。依据计量法和认证认可条例、评审准则和补充要求及其相关标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价评许可
5、。4、国家认监委、省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)实施资质认定,评价许可的依据是统一的标准、评审准则等技术规范。5、法定要求:司法鉴定机构资质认定的依据是:全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定第五条:“有在业务范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室。”,3术语和定义,3.2检验检测机构 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。理解要点:1、B2司法鉴定机构应满足全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定、司法鉴定程序通则、司法鉴定机构登记管理办
6、法、司法鉴定人登记管理办法、司法鉴定文书规范、司法鉴定教育培训规定和司法鉴定机构仪器设备配置标准等要求。2、B3司法鉴定是指司法鉴定人运用科学技术或者专门知识,对诉讼中涉及的专门性问题进行鉴别和判断,并提供鉴定意见的活动。司法鉴定机构是经过司法行政机关审核登记并取得司法鉴定许可证,从事司法鉴定业务的法人或者其他组织。,3术语和定义,3.3资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据中华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。理解要点
7、:1、凡遵守国家相关法律法规并符合检验检测机构资质认定申请条件的检验检测机构,无论其规模、隶属关系、经济状况如何,均可申请资质认定。2、具体要求见检验检测机构资质认定评审准则和特殊领域的特殊要求以及申请认定的标准、规范。B1本补充要求是在检验检测机构资质认定评审准则的基础上,针对司法鉴定机构的评审补充要求。对司法鉴定机构资质认定的评审应予以执行。3、评审关注的重点是机构整体运作能力、人员能力和检验检测方法的有效性、检验检测数据和结果的有效性。,4.评审要求,5个要求+1个特殊要求(5+1)共69个条款 组织:4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织(共6条/6款);人员:4.2具
8、有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(共12条/12款);设施与环境条件:4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求(共4条/4款);仪器设备与标准物质:4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施(共9条/9款);管理体系:4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系(共33条/37款);特殊要求:4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求(共1条/1款)。,4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织(组织,共6条/6款),4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出
9、具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。,4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法
10、人或者其他组织(组织,共6条/6款)理解要点,1、法律地位文件:申请资质认定的检验检测机构(司法鉴定机构)有两类:法人、其他组织。B4司法鉴定机构应当有省级司法行政机关颁发的司法鉴定许可证。司法鉴定机构应当独立对外开展业务活动。2、法律责任:司法鉴定机构及其人员从事司法鉴定活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德。对出具的司法鉴定书,承担相应法律责任。3、司法鉴定机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。组织结构图(内部、外部)4、司法鉴定机构所在的单位还从事司法鉴定以外的活动,应识别潜在的利益冲
11、突,并解决或将其降低到最低。B5司法鉴定机构应有保险或风险储备金等措施,保证其能承担鉴定活动产生的责任风险。司法鉴定机构应制定文件描述其职能、鉴定业务范围和鉴定业务受理条件。5、司法鉴定机构若需要,可设立专门的技术委员会。例如:5.1技术委员会(职责):标准方法的证实、非标准方法的确认、方法偏离的技术判断、方法的制订。5.2风险评估委员会(职责):对可能发生的风险进行评估并预防,减少风险,或将风险降到最低。5.3申诉投诉委员会(职责):及时处理申诉投诉,将客户的申诉投诉结果做为管理评审的输入。,4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(人员,共12条/12款),4.2.
12、1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。理解要点:1、建立人员管理程序:规定人员职责、录用条件、任职资格、持续满足要求的措施、录用和考评规则、工作的重要性和相关性及其权力和相互关系等方面的要求。2、有人员培训、宣贯或内部沟通记录,保障制度的政策和制度得以理解。3、B6司法鉴定机构应当有与其所从事鉴定活动相适应的司法鉴定人。司法鉴定人员应当是在编人员或者与司法鉴定机构签署聘用合同或者劳动合同的人员。司法鉴定人应持有司法鉴定人执业证书,每项鉴定业务应当有3名以上司法鉴定人。,
13、4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(人员,共12条/12款),4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。理解要点:1、建立保证公正性、独立性和诚信度程序:有效防止任何有损于独立性和诚信度的活动;保证有措施防止任何形式的商业贿赂;保证诚信守法进行司法鉴定;保证司法鉴定事务公开。2、确保司法鉴定数据、结果的真实、客观、准确。,4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(人员,共12条/12款),4.2.3 检验检测机构及其人
14、员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。理解要点:1、建立保密管理程序:司法鉴定机构对在鉴定活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。2、建立评估与选择外部专家的程序:确保外部专家有能力提供必要的咨询意见。3、建立保证公正性、独立性和诚信度程序:司法鉴定机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他
15、方面的压力和影响。4、司法鉴定人只能在一个司法鉴定机构中执业。5、B7司法鉴定机构和司法鉴定人应当依法回避,确保公正的实施鉴定。司法鉴定人只能在一个司法鉴定机构中执业。司法鉴定机构及其人员在鉴定中所知悉的国家秘密、商业秘密、技术秘密及个人隐私负有保密义务。鉴定活动中需要外部专家提供技术支持时,司法鉴定机构应有评估与选择外部专家的程序,确保外部专家有能力提供必要的咨询意见。,4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(人员,共12条/12款),4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应
16、与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。理解要点:1、建立人员培训和管理程度:保证人员的能力。2、制订人员培训计划,并有实施和效果评价记录。3、监督:由监督员对在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员,进行监督。4、监督员任职条件:应熟悉司法鉴定方法、程序、目的和结果评价。5、B8司法鉴定机构应当按照司法鉴定教育培训的规定,建立并保持人员培训计划和程序
17、,保证司法鉴定人员经过与其承担的任务相适应的教育、培训,具有相应的专业知识和经验。必要时,司法鉴定机构应评价培训的效果。司法鉴定机构应为司法鉴定人员制定必要的阶段性教育培训计划。具体包括:(一)入门阶段;(二)在资深司法鉴定人指导下工作的阶段;(三)在整个聘用期间的教育培训,以便与技术发展保持同步。司法鉴定机构应向其人员提供行为准则指导,内容有职业道德和执业纪律、公正性和诚实性、人员安全、与委托方及当事人关系、本机构规章制度和其他需确保人员行为的要求。,4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(人员,共12条/12款),4.2.5 检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测
18、、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。理解要点:1、B9司法鉴定机构技术负责人、授权签字人应当具有司法鉴定人执业证,并具有副高级以上本专业领域的技术职称,或者取得司法鉴定人执业证后在本专业领域从业5年以上。2、在质量手册及相应的程序文件中,规定人员岗位职责、任职资格和使用条件。3、所有人员(案件受理人员-内勤人员)、司法鉴定人、技术负责人、质量负责人-鉴定意见解释、授权签字人、设备管理员)均应考核合格,持证上岗。,4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(人员,共12条/12款),
19、4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和资源,履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。理解要点:1、司法鉴定机构的管理人员和技术人员,必须满足申请资质认定的司法鉴定能力的要求。2、建立人员管理程序,规定对司法鉴定质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系,履行实施、保持、改进管理体系的职责。3、所有人员应建立人员技术档案,内容包括授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验
20、和监督。,4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(人员,共12条/12款),4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员,应保留其当前工作的描述。4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容:a)所需的专业知识和经验;b)资格和培训计划;c)从事检验检测工作的职责;d)检验检测策划和结果评价的职责;e)提交意见和解释的职责;f)方法改进、新方法制定和确认的职责;g)管理职责。理解要点:1、司法鉴定机构应与其工作人员签订聘用合同。
21、2、在体系文件人员管理程序中,描述管理人员、技术人员、关键支持人员的当前工作状态,内容至少包括上述a)至g)项。,4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(人员,共12条/12款),4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;应授权发布质量方针声明;应提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据;应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制;应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工;应确保管理体系变更时,能有效运行。理解要点:1、机构最高管理者(负责人)负责管理体系的整体运作,发布或授权发布质量方针和质量目标,并输
22、入管理评审。2、应有管理体系有效运行和持续改进的质量记录,包括编制、审核、批准。3、应有管理体系有效运行的沟通机制记录:如体系文件和政策、制度的宣贯、学习、培训记录。,4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(人员,共12条/12款),4.2.10 检验检测机构应有技术负责人,负责技术运作和提供检验检测所需的资源,检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。检验检测机构应有质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。理解要点:1、司法鉴定机构应配置与
23、鉴定项目相应的一名或多名技术负责人,负责技术运作。技术负责人任职条件:B9司法鉴定机构技术负责人、授权签字人应当具有司法鉴定人执业证,并具有副高级以上本专业领域的技术职称,或者取得司法鉴定人执业证后在本专业领域从业5年以上。2、司法鉴定机构应指定一名质量负责人,负责管理体系的建立、运行和改进。3、必要时,机构负责人、技术负责人、质量负责人应当指定代理人,以便因故不在岗时有人能够代理其行使职责和权力,以保证各项工作的持续正常运行。,4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(人员,共12条/12款),4.2.11检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力
24、,并经考核合格。以下情况可视为同等能力:a)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。理解要点:1、授权签字人:由司法鉴定机构提名,经资质认定考核合格后,负责授权能力范围内的司法鉴定文书签发的司法鉴定人。非授权签字人不得签发司法鉴定文书。2、授权签字人的任职条件:B9司法鉴定机构技术负责人、授权签字人应当具有司法鉴定人执业证,并具有副高级以上本专业领域的技术职称,或者取得司法鉴定人执业证
25、后在本专业领域从业5年以上。,4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(人员,共12条/12款),4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。理解要点:司法鉴定人的资格条件:符合司法鉴定人登记管理办法的相关规定。,4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求(设施与环境条件,共4条/4款),4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。4.3.2检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对所要求的检验检测质量产
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