创可贴生产工艺操作规程全套.doc
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1、创口贴生产工艺操作规程目 录1主题内容与适用范围2产品概述3产品组成及依据标准4工艺流程及生产条件5原辅料、包装材料、成品的质量标准。6操作程序7质量控制要点8原辅料,中间品,成品贮存条件及注意事项9原辅料消耗定额10技术安全、工艺卫生及劳动保护11主要设备一览表12印刷型包装材料原样13生产周期65灭菌:灭菌操作人员按创口贴环氧乙烷灭菌操作规程(编号:B-W/C-006)进行操作。操作人员开机前应检查自来水进水水压、水箱水位是否正常;电控柜所有开关是否置于零位(非工作位);真空阀,放气阀,加药阀是否处于关闭状态;气泵的压力,气动三联件各压力表的设定是否准确,三联件内的油,水是否合适;门封条是
2、否完好,门封是否已上油。确认设备正常后,开始进行环氧乙烷灭菌操作。气泵压力控制在0.6mpa0.8mpa之间,灭菌室真空度控制在-25mpa-50mpa之间,湿度控制在30%RH85%RH之间,加料每次为5kg环氧乙烷,灭菌温度控制在4548之间,保温(灭菌)时间为5小时,换气(清洗)35次。67入库:将包装合格的产品,登记批号、数量、品名后通知成品库保管员办理成品入库手续;成品入库后放于指定地点,不同品种或不同批号之间应有明显界限,不得混放。7质量控制要点工 序质量控制点质量控制项目频 次复合医用胶带、止血棉垫、隔离纸交合整齐,无偏差随时/批冲片半成品片整齐,无偏斜随时/批包装包装纸装量、内
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