IS9000族标准与质量管理管理体系专题讲座.ppt

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1、2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,1,ISO9000族标准与质量管理体系专题讲座,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,2,一 质量认证的由来,企业,检验,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,3,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,4,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,5,二 质量认证的作用,有利于保持和提高产品质量，保护消费者利益;为提高组织的运作能力提供了有效的方法;有利于增进贸易，消除技术壁垒;有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望;标准为企业实施质量管理提供了一个良好的框架;标准为企业导

2、入了良好的机制;有助于实现组织的生产经营目标；实现对产品或服务提供过程的系统管理；提供对产品或服务技术规范的补充和保证；证实质量保证能力并为质量保证的有效性提供证据。,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,6,三 ISO9000族质量管理体系标准,（一）ISO9000族标准 由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。（二）ISO简介 1 ISO（The International Organization for Standardization）成立于1947年2月23日（其前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会ISA”），

3、总部设在瑞士日内瓦。2 ISO是世界上最大的具有民间性质的标准化机构，它不属于联合国，但与联合国一些组织，如ECE、FAO、ILO、UNESCO等保持密切联系，是联合国经社理事会和贸发理事会的最高一级咨询组织。ISO与WTO合作也非常密切；与IEC则更是关系密切。,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,7,3 ISO的宗旨是“在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和互助，并扩大到文化、科技、技术和经济方面的合作”。4 ISO的主要活动是制订ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，报道国际标准化的交流情况，以及同其它国际标准化组织进行合作，共同研究标准化问题。5 I

4、SO所属的技术委员会ISO/TC176拟订一系列的国际标准，将不同国家之标准予以合理化成为国际质量标准，使得世界各国有共同的质量标准，屏除贸易限制的障碍。6 ISO的成员国已由最初的25个发展到目前的100多个。我国本是ISO创始国之一，由于种种原因，1950年被停止会籍。1978年9月，我国以中国标准化协会名义参加ISO，成为正式会员。（三）GB/T190012000idtISO9001：2000的含义,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,8,四 ISO9000族标准的产生,（1）科学技术的进步和社会生产力的提高为ISO9000族标准的产生创造了客观条件。(2)质量保证活动

5、的成功经验为ISO9000族标准的产生奠定了坚实的实践基础。(3)质量管理学的发展为ISO9000族标准产生提供了必要的理论基础。(4)国际贸易发展需要是产生ISO9000族标准的现实要求。,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,9,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,10,五 ISO9000族标准的发展,（一）ISO9000族标准在国外 1 1987年3月，ISO正式公布了ISO90009004标准(Equivalent)2 1994年ISO又颁布了修订后的ISO9000族标准：94版标准(Identical)3 2000年12月15日,ISO又颁布了200

6、0版标准(Identical),2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,11,（二）ISO9000族标准在国内,全国质量管理和质量保证标准化委员会（简称CSBTS/TC151）负责国际标准化组织ISO/TC176技术委员会的归口管理工作，也是该组织的正式成员。1 1988年，我国等效采用了87版ISO9000族标准；2 1992年，我国等同采用了87版ISO9000族标准；3 1994年，我国等同采用了94版ISO9000族标准；4 2000年，我国等同采用了2000版ISO9000族标准。注：1 1994版标准修改称为“有限修改”，2000版标准称为“彻底修改”2 等同采用（I

7、dientical）；等效采用（equivalent）；不等同采用（no-equivalent）。,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,12,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,13,六 2000版ISO9000族标准核心标准的构成,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,14,七 2000版ISO9000族标准的主要理念,（一）八项质量管理原则 原则1 以顾客为关注焦点 原则2 领导作用 原则3 全员参与 原则4 过程方法 原则5 管理的系统方法 原则6 持续改进 原则7 基于事实的决策方法 原则8 与供方的互利关系,2023/3/2,ISO

8、9000族标准与质量管理体系,15,（二）十二条质量管理体系基础 原理1质量管理体系的理论说明。原理2质量管理体系要求与产品要求 原理3质量体系方法 原理4过程方法 原理5质量方针和质量目标 原理6最高管理者在质量管理体系中的作用 原理7文件 原理8质量管理体系评价 原理9持续改进 原理10统计技术的作用 原理11质量管理体系与其他管理体系的关注点 原理12质量管理体系与优秀模式之间的关系,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,16,质量管理体系方法 质量管理方法是管理的系统方法这一原则的具体体现。建立和实施质量管理体系并取得相应成果包括以下步骤：1 确定顾客和其它相关方的需求

9、和期望；2 建立组织的质量方针和质量目标；3 确定实现质量目标所必需的过程和职责；4 确定和提供实现质量目标所必需的资源；5 规定测量每个过程的有效性和效率的方法；6 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；7 确定防止不合格并消除产生原因的措施；8 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,17,过程方法,过程：将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。标准前言指出：为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入，系统地识别和管理组织所有的过程，特别是这些过程之间的相互作

10、用称为“过程方法”。2000版标准用以过程为基础的质量管理体系模式图。建立质量管理体系首先应识别体系的四个主要过程，然后对各个过程的输入、输出进行控制。,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,18,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,19,质量管理体系评价,1 质量管理体系过程的评价；2 质量管理体系审核；3 质量管理体系评审；4 自我评定。,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,20,持续改进,持续改进质量管理体系的目的在于增强顾客和其它相关方满意的机会，改进包括以下活动：1 分析和评价现状，以识别改进区域；2 确定改进目标；3 寻找可能的解

11、决办法，以实现这些目标；4 评价这些解决办法并作出选择；5 实施选定的解决办法；6 测量、验证、分析和评价实施结果，以确定这些目标已经实现；7 正式采纳更改。,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,21,八 ISO9001：2000标准的特点对组织提出了质量管理的要求,ISO9001：2000标准内容的特点是要求，具体组织如何实现要求根据企业实际情况由企业自己确定。例如标准条款5.5.1：5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。,A企业：劳人科起草各岗位岗位职责组织各部门讨论各部门主管经理审核总经理批准劳人科形成文件教育科组织培训、学习。,B企业

12、：人力资源部组织各单位起草本单位所有岗位职责各部门部门经理审查组织各部门讨论管理者代表审查总经理批准人力资源部形成文件并组织学习、培训。,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,22,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,23,九 ISO9001：2000标准条款,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,24,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,25,十 质量管理体系的建立与实施,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,26,十一 贯彻ISO9001：2000标准应有的认知,推动ISO9000，需涉及全组织，组织全体员

13、工应共同参与。建立ISO9000，并非要推翻现有的质量管理体系。需认识到ISO9000是对健康组织的基本要求，并非高不可攀。建立 ISO9000，是期望透过系统的运作，整合内部资源，以发挥企业更良好的经营绩效。推动ISO9000，是以更有系统的方式就现有资源予以整合精简，并非增加额外的负担。推行ISO9000是为自己，不为别人。以自己的力量来推动ISO9000。ISO9000不落实，则一切都是白费工夫。ISO9000不落实，质量照样差。通过ISO9000认证，不可得意忘形。,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,27,十二 质量管理体系文件,（一）ISO9001标准与质量管理体

14、系文件的关系,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,28,（二）质量管理体系文件结构,ISO9001：2000标准对文件的要求见4.2.3。4.2.3文件要求质量管理体系文件应包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；本标准所要求的形成文件的程序；组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；本标准所要求的记录；,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,29,质量管理体系文件通常包括：质量方针和质量目标；质量手册；程序文件；作业指导书；质量计划；表格；规范；外来文件；记录。,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,30,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,31,2023/3/2,ISO9000族标准与质量管理体系,32,十三 ISO9000族标准与其它常见认证标准的关系,1 ISO14001：2004环境管理体系标准 2 OHSMS18001GB/T28001职业健康安全管理体系标准 3 TL9000管理体系标准 4 QS9000汽车行业质量管理体系标准 5 HACCP食品安全质量保证体系标准 6 SA8000社会责任标准,