饲料添加剂生产许可相关要求PPT.ppt

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1、饲料生产许可相关要求 浙江省饲料工作办公室二一三年六月,一、申报材料要求 二、现场审核要点 三、单一饲料申报材料与审核的不同要求四、饲料质量安全管理规范（草案）,饲料和饲料添加剂发证范围,七大类：饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预 混合饲料、浓缩饲料、配合饲料、精料补充 料、单一饲料（5张证）我省下放发证范围四大类：浓缩饲料、配合饲料、精料补充料、单一 饲料（2张证）,相关的法规、规章及规范性文件,1、饲料和饲料添加剂管理条例(2011年10月26日国务院第177次常务会议修订通过，2012年5月1日起施行）2、饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（农业部令2012年第3号，2012年7月1日

2、起施行）3、饲料生产企业许可条件（农业部公告第1849号，2012年12月1日起施行）,4、饲料原料目录（农业部公告第1773号，2013年1月1日起施行）5、农业部办公厅关于发布饲料原料目录修订意见的通知（2013年4月1日发布）,6、饲料和饲料添加剂生产许可申报材料要求（农业部公告第1867号）7、农业部办公厅关于印发饲料和饲料添加剂生产许可现场审核表的通知（农办牧201245号）8、农业部办公厅关于贯彻落实饲料行业管理新规推进饲料行政许可工作的通知（农办牧201246号）,浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可申报材料要求,一、定义 浓缩饲料是指主要由蛋白质、矿物质和饲料添加剂按照一定比

3、例配制的饲料；配合饲料是指根据养殖动物营养需要，将多种饲料原料和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料；精料补充料是指为补充草食动物的营养，将多种饲料原料和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料。二、申报材料内容要求,（二）浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可申请书,申请书的填写后面细讲,（三）工商营业执照提供本企业的工商营业执照复印件，尚未取得工商注册的企业除外。非法人单位还应当提供所属法人单位的工商营业执照复印件。（四）组织机构代码证提供本企业的组织机构代码证复印件，尚未取得工商注册的企业除外。非法人单位还应当提供所属法人单位的组织机构代码证复印件。（五）企业名称预先核准通知书尚未取得工商注册的，提

4、供有效期内的企业名称预先核准通知书复印件。（六）企业组织机构图提供包括技术、生产、质量、销售、采购等机构的企业组织机构框图。,（七）主要机构负责人和特有工种人员劳动合同提供技术、生产、质量、销售、采购等机构负责人和检验化验员、饲料厂中央控制室操作工、饲料加工设备维修工等的全日制用工劳动合同复印件。尚未取得工商注册的企业提供劳动合同草案文本。（八）主要机构负责人毕业证书或职称证书提供技术、生产和质量机构负责人的毕业证书或职称证书复印件。,（九）职业资格证书或鉴定合格证明提供农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检验化验员、饲料厂中央控制室操作工、饲料加工设备维修工等职业资格证书复印件；已经参加鉴定且成

5、绩合格，但尚未取得职业资格证书的，提供省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明复印件。（十）厂区平面布局图按比例绘制厂区平面布局图，并注明生产、检化验、生活、办公等功能区，其中生产区应当标明生产车间、原料库、成品库的基本尺寸。,（十一）生产工艺流程图和工艺说明按照企业实际生产线数量逐一提供生产工艺流程图和工艺说明，生产工艺流程图应当使用规范的饲料加工设备图形符号绘制。工艺说明应当反映主要生产步骤、目的、原理、实施方式、实施效果等内容。使用同一套生产设备生产不同产品的，还应当提供防止交叉污染措施。用标准的饲料加工设备图形符合（GB/T 24352-2009）绘制工艺流程图。,（十二）计算机自动

6、化控制系统配料精度证明 提供计算机自动化控制系统配料精度的自检报告或专业检验机构出具的检验报告或系统供应商提供的技术参数证明复印件。自检报告：按饲料配料系统通用技术规范（20803-2006）专业检验机构出具的检验报告：国家渔业机械质量监督检验中 心（上海）技术参数证明：设备说明书中的技术参数。（要复印完整）,（十三）混合机混合均匀度检测报告提供本企业所有混合机的混合均匀度自检报告或专业检验机构出具的检验报告或供应商提供的技术参数证明复印件。混合机的混合均匀度自检报告：饲料产品混合均匀度的测定（GB/T5918-2008）（十四）检验化验室平面布置图按比例绘制检验化验室平面布置图，图中标明天平

7、室、理化分析室、仪器室和留样观察室等功能室以及功能室的基本尺寸和检验仪器的位置。,（十五）检验仪器购置发票 有检验仪器购置发票的提供发票复印件。无法提供购置发票的，提供检验仪器已列入企业固定资产的证明材料。固定资产的证明材料：“两帐一卡”财务明细帐、固定资产实物帐、固定资产卡片,（十六）企业管理制度提供企业按照饲料质量安全管理规范制定的主要管理制度的名称、主要内容等。（1500字以内）（十七）企业生产许可证已经取得生产许可证的企业，提供生产许可证复印件。（十八）相关证明材料提出变更申请的，提供企业所在地相关管理部门出具的证明材料。,1.设立：指企业首次申请生产许可；2.续展：指企业生产许可有效

8、期满继续生产；3.增加或更换生产线：增加生产线指企业在同一厂区增建已获得许可产品的生产线；更换生产线指企业对已有生产线的关键设备或生产工艺进行重大调整；4.增加产品类别或产品系列：指企业申请增加生产许可范围以外的产品；5.迁址：指企业迁移出原生产地址，搬迁至新的生产地址；6.变更：指企业名称变更、法定代表人变更、注册地址或注册地址名称变更、生产地址名称变更。,三、申报材料格式要求,（一）企业应当按照浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可申报材料一览表的要求提供相关材料。（二）申报材料应当使用A4规格纸、小四号宋体打印，按照浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可申报材料一览表顺序编制目录、装订成

9、册并标注页码。表格不足时可加续表。申报材料应当清晰、干净、整洁。（三）申报材料中企业提供的工商营业执照、组织机构代码证、劳动合同、职业资格证书等证明材料的复印件应当加盖企业公章。,（四）申报材料一式？份（包括纸质文件和电子文档光盘），其中一份报送省级饲料管理部门，承担受理（审批）工作的饲料管理部门留存一份。（五）申报材料电子文档采用PDF格式，相关证明文件应为原件扫描件，文件名为企业全称。（六）增加或更换生产线、增加产品类别或产品系列的，仅提供与申请事项相关的资料。,三、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可申请书的填写,封面1、生产许可证编号：已获得生产许可证的企业填写原生产许可证编号，新设

10、立的企业不填写。2、产品类别：根据企业申请生产的产品，在浓缩饲料、配合饲料、精料补充料后面的“”中打“”3、企业名称：填写企业工商营业执照上的注册名称，并加盖企业公章。尚未取得工商注册的，按照企业名称预先核准通知书核准的名称填写。,4、联系人：填写企业负责办理生产许可的工作人员姓名。5、联系方式：填写企业负责办理生产许可的联系人的手机、固定电话（注明区号）、传真等。6、申请事项：根据企业具体情况分别在选项后面的“”中打“”。7、申报日期：填写企业报出材料的日期。,表1 企业基本情况,各栏仅填写与申请事项相关的内容。1、企业名称：填写企业工商营业执照上的注册名称。尚未取得工商注册的，按照企业名称

11、预先核准通知书核准的名称填写。2、生产地址：填写企业生产所在地详细地址，注明省（自治区、直辖市）、市(地)、县(市、区)、乡(镇、街道)、村（社区）、路（街）、号。,3、法定代表人、工商营业执照注册号、住所（注册地址）、企业类型、组织机构代码、注册资本：按照企业工商营业执照和组织机构代码证填写。尚未取得工商注册的，按照企业名称预先核准通知书填写。4、固定资产：指厂房、设备和设施等资产总值。5、所属法人机构信息：如企业为非法人单位，应当填写所属法人机构信息。,6、主要机构设置及人员组成机构名称按照企业实际情况填写技术、生产、质量、销售、采购等机构。人员总数填写与企业签订全日制用工劳动合同的人员数

12、量。专业技术人员填写企业的技术、生产、质量、销售、采购等机构中取得中专以上学历或初级以上技术职称的人员数量。7、企业简介包括建立时间或变迁来源、隶属关系、所有权性质、生产产品、生产能力、技术水平、工艺装备、质量管理等内容（1000字以内）。,表2 产品基本情况,1、生产线名称：按照产品类别进行命名，如配合饲料生产线、浓缩饲料生产线、配合饲料和浓缩饲料生产线、精料补充料生产线等。2、生产能力(吨/小时)：按照混合机有效容积0.5（平均容重）10（批/小时）计算。3、产能合计：几条生产线生产能力的总和。4、产品类别：按照浓缩饲料、配合饲料、精料补充料填写。,5、产品系列：根据企业生产情况，按照饲喂

13、动物划分并填写。浓缩饲料填写畜禽、水产、反刍、幼畜禽、种畜禽、水产育苗、宠物、特种动物等；配合饲料填写畜禽、水产、反刍、幼畜禽、种畜禽、水产育苗、宠物、特种动物等；精料补充料填写反刍动物、其他等。,表3 生产设备明细表,企业应当以生产线为单位，填写与生产工艺流程图一致的原料清理、粉碎、提升、配料、混合、自动包装等设备及完整的除尘系统、电控系统、液体添加等辅助设备。生产颗粒饲料产品的，还应当填写制粒或膨化、冷却、破碎、分级、干燥等后处理设备。,1、生产线名称及序号：与表2所填生产线名称及序号对应，并逐一填写。2、设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期：按照设备说明书或设备铭牌填写。3、技术性能指

14、标：填写反映生产设备主要特征的技术性能参数。,表4 检验仪器明细表,按照饲料生产企业许可条件规定逐一列出。第二十二条第一款的规定的检验仪器1、仪器名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、出厂编号：按照仪器说明书或仪器铭牌填写。2、技术性能指标：填写检验仪器主要技术性能参数。,表5 主要管理技术人员及特有工种人员登记表,填写与企业签订全日制用工劳动合同的人员，包括企业负责人、技术负责人、生产负责人、质量负责人、销售负责人、采购负责人、检验化验员、饲料厂中央控制室操作工、饲料加工设备维修工等，其中检验化验员至少2名。尚未取得工商注册的，填写拟与本企业签订劳动合同的上述人员信息。,注1：“证书”指与企业

15、签订了全日制用工劳动合同的管理人员、技术人员的职称证书、最高学历证书以及特有工种人员的职业资格证书。特有工种人员已经参加鉴定且成绩合格，但尚未取得农业部职业技能鉴定机构颁发的职业资格证书的，在“获证书时间、种类及编号”一栏填写考试成绩。注2：企业的检验化验员还应当在“获证书时间、种类及编号”一栏中填写身份证号码。,二、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料现场审核要点,企业是否符合要求的判定：1、现场审核表中共33项67条审核内容，企业需全部达到要求（不涉及的除外）。2、企业申报材料与企业现场完全一致。,现场审核要点之机构与人员,1、技术、生产、质量机构配备专职负责人，并不得互相兼任。2、技术、生产、

16、质量负责人需具备相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。相关专业：畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制药、生物科学等。,现场审核要点之机构与人员,3、技术、生产、质量、采购、销售负责人均需熟悉饲料法规。（试题和答案已公布在邮箱，密码：1234567890）4、对检化验员是否能正确操作检验仪器、熟悉检验步骤要进行现场技能考核。,现场审核要点之厂区布局与设施,1、生产区总使用面积不低于1000平方米。生产区：生产车间、原料库、配料间、产品 库 2、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料生产线设备不与添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂共用。,现场审核要点之厂区布局与设施,3、生产区建筑物通风和采光良好，自

17、然采光设施有防雨功能，人工采光灯具具有防爆功能。4、配电柜、配电箱有警示标识，生产区电源开关有防爆功能。*生产区：生产车间、原料库、产品库,现场审核要点之厂区布局与设施,5、存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间密闭性能良好，并配备空调。6、亚硒酸钠等按危险化学品管理的饲料添加剂有独立的贮存间或贮存柜。7、药物饲料添加剂有独立的贮存间。8、有立筒仓的生产企业，立筒仓配备通风系统和温度监测装置。,现场审核要点之工艺与设备,1、设计生产能力不小于10吨/小时。（混合机有效容积至少2立方）2、专业加工幼畜禽饲料、种畜禽饲料、水产育苗料、特种饲料、宠物饲料的企业设计生产能力不小于2.5吨/

18、小时。,现场审核要点之工艺与设备,3、配备成套加工机组（包括原料清理、粉碎、提升、配料、混合、自动包装等设备），并具有完整的除尘系统和电控系统。4、生产颗粒饲料产品的，有制粒或膨化、冷却、破碎、分级、干燥等后处理设备。,现场审核要点之工艺与设备,5、反刍动物饲料生产线单独设立，生产设备不得与其他非反刍动物饲料生产线共用。,现场审核要点之工艺与设备,6、配料、混合工段采用计算机自动化控制系统。7、配料动态精度不大于3，静态精度不大于1。（自检报告、专业检验机构出具的检验报告、系统供应商提供的技术参数证明）8、混合机混合均匀度变异系数不大于7%。（自检报告、专业检验机构出具的检验报告、系统供应商提

19、供的技术参数证明）,现场审核要点之工艺与设备,9、生产线除尘系统使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备。10、除尘方式采用集中除尘和单点除尘相结合的方式。11、投料口采用单点除尘方式。,现场审核要点之工艺与设备,12、小料配制和复核分别配置电子秤。13、若有预混合工序：配备一台以上专用混合机、混合机（含混合机缓冲仓）与物料接触部分使用不锈钢制造、混合机的混合均匀度变异系数不大于5%。）,现场审核要点之 质量检验和质量管理制度,1、检验化验室在厂区内独立设置；检验化验室与生产车间和仓储区域分离。2、配备万分之一分析天平、可见光分光光度计、恒温干燥箱、高温炉、定氮装置或定氮仪、粗脂肪提取装置或粗脂肪

20、测定仪、真空泵及抽滤装置或粗纤维测定仪、样品粉碎机、标准筛。,现场审核要点之 质量检验和质量管理制度,3、检验化验室包括天平室、理化分析室、仪器室和留样观察室等功能室。4、检验化验室使用面积满足仪器、设备、设施布局和检验化验工作需要。,现场审核要点之 质量检验和质量管理制度,5、有按照饲料质量安全管理规范的 要求制定的质量管理制度。原有的8项制度文件：岗位责任制度、生产管理制度、检验化验制度、标准及质量保证制度、安全卫生制度、产品留样观察制度、计量管理制度、劳动保护规定和措施等。,三、单一饲料申报材料与审核的不同要求,1、定义 单一饲料是指来源于一种动物、植物、微生物或者矿物质，用于饲料产品生

21、产的饲料。单一饲料品种见饲料原料目录第四部分。2、申报材料的不同要求,8、职业资格证书或鉴定合格证明 提供农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检验化验员职业资格证书复印件或与生产产品相关的省级以上医药、化工、食品行业管理部门核发的检验类职业资格证书复印件。已经参加鉴定且成绩合格，但尚未取得职业资格证书的，提供省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明复印件。,10、生产工艺流程图和工艺说明按照企业实际生产线数量逐一提供生产工艺流程图和工艺说明，生产工艺流程图应当按照国家或行业相关的规范性要求绘制。生产工艺流程应当符合饲料原料目录产品特征描述中的工艺要求。工艺说明应当反映主要生产步骤、目的、原理、实

22、施方式、实施效果等内容。使用同一套生产设备生产不同产品的，还应当提供防止交叉污染措施；生产动物源性单一饲料产品的，还应当提供生产设备清洗消毒措施；采用生物发酵生产工艺生产单一饲料产品的，还应当说明采用的微生物菌种的中文学名和拉丁文学名以及主要培养基、包被材料、载体等原材料名称。,11、检验化验室平面布置图 按比例绘制检验化验室平面布置图，图中标明天平室、理化分析室或前处理室、仪器室和留样观察室等功能室以及功能室的基本尺寸和检验仪器的位置。动物源性单一饲料和采用生物发酵工艺生产单一饲料的，还应当标明微生物检验室以及检验室的基本尺寸和检验仪器的位置。,13、产品标准 执行国家标准或者行业标准的，提

23、供现行国家标准或者行业标准文本复印件。执行企业标准的，提供有效的企业备案标准文本复印件；尚未取得工商注册的，提供企业标准草案文本。,15、环保证明 提供由企业生产所在地县级以上人民政府环境保护部门出具的、与所申报产品相关的环保证明复印件。16、微生物菌种来源证明17、动物源性原料来源证明 生产动物源性单一饲料产品的，提供与原料供应商签订的长期供货协议或合同等证明材料复印件。,19、新饲料自获证之日起超过3年未投入生产，其他企业申请生产的，应当提供农业部允许该产品作为单一饲料生产和使用的公告。,单一饲料审核的不同要求,现场审核表中共30项58 条。所有条款必须全部符合要求。,单一饲料审核的不同要

24、求,1、机构与人员 A、技术、生产、质量负责人：具备生产产品所需相关专业的学历或职称。B、检验化验员：持有农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检验化验员职业资格证书或与生产产品相关的省级以上医药、化工、食品行业管理部门核发的检验类职业资格证书或省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明。,2、厂区布局与设施 A、生产动物源性单一饲料的，原料整理、成品加工、成品储存独立分区并设置必要的物理隔离措施。B、生产动物源性单一饲料的，来源于不同动物的原料分开存放，不得露天存放。,3、工艺与设备 A、生产动物源性单一饲料的，有清洗消毒设施。B、使用同一套生产设备生产不同单一饲料品种的，有防止交叉污染的措施。,

25、4、质量检验和质量管理制度A、配备能够满足产品主成分、饲料原料目录中强制性标识要求所列指标和执行标准中出厂检验规定的检验项目所需的检验仪器。B、动物源性单一饲料和采用生物发酵工艺生产单一饲料的还应设置微生物检验室。C、微生物检验室有满足检验微生物的仪器设施。,D、有原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录等管理制度文件的文本。E、有与生产过程相关的各岗位操作规程文本、原料和产品检验化验操作规程文本以及其他重要岗位操作规程文本。F、动物源性单一饲料生产企业有与原料供应商签订的长期供货协议或合同等证明材料。,G、环保证明 1、排污许可证（看副件）

26、2、环评报告和环保部门的批复文件 3、环保监测报告 4、“三同时”验收报告 5、环保治理公司与开发区签订的环保服务合同（开发 区内企业）,H、微生物来源证明（并非菌种购买证明）采用生物发酵工艺生产单一饲料产品的，应当提供申请许可前12个月内由国家或省部级微生物菌种保藏机构出具的微生物菌种种属证明，种属证明应当包括菌种鉴定的主要实验原理、方法和结论等信息。企业使用的微生物菌种应当符合饲料原料目录的规定。中国农业微生物菌种保藏管理中心、中国林业科学院菌种保藏管理中心、中国普通微生物菌种保藏中心、中国工业微生物菌种保藏管理中心、广东省微生物菌种保藏中心,（一）编号 由省（市）级饲料管理部门核发的生产

27、许可证 编号：X饲证（XXXX）XXXXX X：企业所在省简称（浙）（XXXX）：生产许可证发证年份 xxxxx：生产许可证序号（前两位代表地市序号，后三位代表企业序号）,（二）产品类别 根据饲料行业管理法规和企业申报情况，分别标示浓缩饲料、配合饲料、精料补充料、单一饲料共4个产品类别。,（三）产品品种 1、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料 产品之间用分号间隔；除标示浓缩饲料、配合饲料、精料补充料外，还应根据企业申报情况在浓缩饲料、配合饲料产品后括号中标示畜禽、水产、反刍、幼畜禽、种畜禽、水产育苗、宠物、特种动物等适用范围，在精料补充料产品后括号中标示反刍、其他等适用范围。如：浓缩饲料（畜禽、水

28、产、反刍、幼畜禽、种畜禽、水产育苗、宠物、特种动物）；配合饲料畜禽、水产、反刍、幼畜禽、种畜禽、水产育苗、宠物、特种动物）；精料补充料（反刍动物、其他）*,2、单一饲料产品之间用分号间隔。如：玉米蛋白粉；猪肉骨粉；发酵豆粕*涉及单一饲料产品标示的，按照饲料原料目录或农业部单一饲料品种公告中确定的名称填写。,（四）发证时间 标示证书核发的日期，如企业在证书有效期内申请增加或更换生产线、增加生产产品的类别/品种/系列，变更企业名称、注册地址名称、生产地址名称或法定代表人，许可证有效期不变，发证时间更新为新获证书的核发日期。,温馨提示,持饲料生产企业审查合格证、动物源性饲料产品生产企业安全卫生合格证

29、企业，在2014年7月1日前按新要求换证，未换证企业从2014年7月1日起必须停止生产。,谢谢！,饲料质量安全管理规范（草案）,第十四条设立饲料、饲料添加剂生产企业，应当符合饲料工业发展规划和产业政策，并具备下列条件：（一）有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备和仓储设施；（二）有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员；（三）有必要的产品质量检验机构、人员、设施和质量管理制度；（四）有符合国家规定的安全、卫生要求的生产环境；（五）有符合国家环境保护要求的污染防治措施；（六）国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定的其他条件。,第十八条饲料、饲料添加剂生产企业，应

30、当按照产品质量标准以及国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范和饲料添加剂安全使用规范组织生产，对生产过程实施有效控制并实行生产记录和产品留样观察制度。,第四十条饲料、饲料添加剂生产企业有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令改正，处1万元以上2万元以下罚款；拒不改正的，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产饲料的饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料以及用于违法生产饲料添加剂的原料，并处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停止生产，可以由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件：（一）不按照国务院农业行政主管部门的规定和有关标准对采购的饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料和用于饲料添加剂生产的原料进行查验或者检验的；（二）饲料、饲料添加剂生产过程中不遵守国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范和饲料添加剂安全使用规范的；（三）生产的饲料、饲料添加剂未经产品质量检验的。,