ISO9000内部品质稽核讲义.ppt

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1、ISO 9000內部品質稽核,主講：,品質稽核的意義,有系統而獨立的查驗是一種資訊收集的作業目的：查驗各項品質活動及其相關結果 是否符合預定的計畫，以及這些 計畫事項是否有效地被執行，且 能適切地達成目標。,內部品質稽核目標,保證公司品質系統與ISO品質系統要求相符合 保證公司遵循所設定的品質系統文件 確認品質系統是否有效達成品質目標 監督矯正與預防措施的實施與有效性 指出品質系統待改善之處,稽核可分為：,第一者(1st party)稽核:公司內部自我稽核第二者(2nd party)稽核:指一個團體對另一個團體的稽核，一般為客戶對供應商第三者(3rd party)稽核:指一個中立團體對供應商的

2、稽核,顧 客Customer,供應商Supplier,稽核類型,內部稽核(Internal Audit)由公司查驗自己的系統、程序、作業,稽核類型,內部稽核(Internal Audit)由公司查驗自己的系統、程序、作業外部稽核(External Audit)公司對供應商的稽核,稽核類型,內部稽核(Internal Audit)由公司查驗自己的系統、程序、作業外部稽核(External Audit)公司對供應商的稽核外界稽核(Extrinsic Audit)由第三者或客戶對公司稽核,稽核方式,適當性稽核(Adequacy Audits)又稱系統稽核或管理稽核核對文件與標準(如ISO 9001)

3、要求是否相符一致性稽核(Compliance Audits)查驗是否依制度執行產品稽核(Product Audits)查驗某特定產品或服務品質是否符合規劃,內部品質稽核員,具備執行品質稽核資格的人員獨立於受稽核工作之外的人員在公司內經授權執行系統稽核的人員負責維持稽核功能完整性的人員,內部品質稽核員的積極角色,蒐證指出品質系統缺失協助解決問題，而非置身問題之外不是公司的“警察”，而是公司高效率的促進者刺激品質改進的一種方式稽核跟催,稽核管理,釐清實施稽核之目的 成本稽核類型及方式日期頻度配合其他活動有效執行改善措施,稽核實施步驟,稽核規劃,年度計劃分項需求稽核訓練資格登錄選定組長與 組員,稽核

4、前會議文件審查訂定計劃準備查檢表稽核通知,啟始會議稽核觀察記錄不符合報告稽核小組會議稽核後會議,稽核總結報告,擬訂改善對策實施改善對策追蹤及確認管理審查,稽核訓練,決定訓練對象相關標準的專業知識稽核管理的知識稽核的技巧實際參與稽核,稽核人員資格,具備稽核標準知識具備稽核管理能力與各階層應對能力良好的稽核技巧瞭解行業的管理/技術特性管理代表遴選,稽核人員的人格特質,良好的交際手腕有耐心、勤勉工作良好的溝通能力心胸開朗、不具偏見良好判斷及解析能力要有興趣、追根究底,稽核計劃的架構,依據之標準日期範圍時程人員各組稽核對象其他規範事項,稽核規劃時應考慮,參考訂單或生產計劃避免交貨尖峰成本效益性可否由外

5、界稽核是否再進一步交易稽核有關合約的需求事項,稽核計劃注意事項,稽核人員勿稽核自己部門人員專長、能力及工作負荷避免“分身乏術”稽核方式要涵蓋稽核範圍 培訓稽核人才,稽核前資訊收集,可利用電話、問卷、訪談瞭解瞭解公司組織與品質系統品保人員在公司地位與運作情形公司規模、產品、營業範圍、地點、人數與人力品質產業管理特性與技術特性其他單位或其他系統的稽核結果,主任稽核員應決定,稽核所需天數(工作天)選定組員與分配工作與受稽核單位(公司)選定稽核日期通知組員稽核範圍、目的、方法及各項行政工作確認組員已有充分準備,稽核準備,確定各部門已知稽核計劃相關表格準備蒐集、分享、詳閱、及研討相關文件及資料確認各稽核

6、員任務分派並已瞭解計劃內容查核表制訂召開稽核前小組會議,稽核查檢表,查檢表之功能掌握時間減少思考時間減少人為差異“想要”得到的、驗證的事實及資料何人製作何時製作,如何製作稽核查檢表,上次稽核缺失,查檢表,稽核前會議,介紹參加人員說明稽核範圍及依據標準稽核時程（計劃）說明被稽核部門對時程安排之意見解釋嚴重/次要缺點確認一致性稽核時文件系統的狀態特定場所之決定，以供稽核小組使用疑點澄清,缺點(Discrepancies),主要缺點(Major)完全缺少某項要求或程序，以致於不符合標準之要求事項會致使系統失效的事項,缺點(Discrepancies),次要缺點(Minor)在程序或要求事項中發現某一

7、項缺點很多次要缺點違反公司或單一部門的程序或要求事項，而產生失效，則變為主要缺點,引導員（陪同人員）,對被稽核部門之作業系統充份瞭解對相關標準充份瞭解全程伴隨知曉回答問題之資料來源,系統失效或效率低落的原因,缺乏組織缺乏效率缺乏紀律缺乏資源缺乏時間缺乏管理層/經營層的支持和承諾,合理的稽核順序,確認執行的組織存在確認品保系統制度存在確認符合標準要求確認系統的有效性,稽核員在每一受稽單位應確認,系統存在正確地執行該系統系統的有效性,確認有效性（現場稽核方式）,審查文件和人員面談審查執行紀錄作業區域實地觀察實際量測、操作稽查設備和資源,稽核技巧(現場稽核須知),時間控制蒐集充份且具體之事實及資料簡

8、單、清晰墑地填具報告主控權人際技巧衝突的處理,時間的管理,依單位大小和稽核內容，掌握工作量預估干擾因素，並設法排除預先建立查檢表抽查而不是蒐集整體資料不要漫無邊際地談，應適可而止區域太大時注意分工，使走動時間最少,面訪被稽核者,自我介紹記住對方姓名及職稱第一句話不具威脅性使用被稽核者熟悉的用語尊重被稽核者、注意語氣及語調不要用誘導式問題，不要對答案評論留意非口語溝通,尋找事實,利用閱讀、觀察、傾聽善用5W1H不要用封閉性的問句一次僅問一個問題利用記錄追根究底,利用5W1H的方法獲得資料,1.請告訴我你負責何事？,6.製程能力分析由何人執行？,2.設備保養計劃保存在何處？,3.進料檢驗應如何進行

9、？,4.何時應舉行管理審查會議？,5.業務受理客訴後應交由誰處理？,7.為什麼這項儀器不必校正？,報告,簡單記錄發現的事實具體敘述供採取措施不符合事項報告應包含：具體的事實違反的文件內容解釋為何違反雙方簽名確認,稽核小組會議,特定場所時間資料整理確認主要/次要缺點疑點澄清彙總及製作統計表評估檢討,稽核後會議,場所參加人員時間輪流報告不符合事項稽核小組長總結感謝受稽核單位協助及合作確認矯正措施預期完成時間說明稽核是以抽樣方式進行,稽核總結報告,稽核目標及範圍稽核計劃稽核依據之標準文件系統達成既定品質目標的能力品質系統實際執行狀況與規定（標準）的符合程度不符合報告稽核報告分發名單,本課程到此結束。謝謝！,