农药登记管理动态.ppt

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1、农业部农药检定所,农药登记管理动态,介 绍 内 容,一、农药登记基本情况二、农药登记管理工作成效显著三、农药乳油产品登记情况和资料要求,2023/3/1,3,一、农药登记基本情况,截止2011年8月底受理农药登记有关行政许可申请8286项，其中网上申报2506项-田间试验3101项，临时登记601项，正式登记2149项，续展登记2098项，分装登记29项，广告审查308项。批准登记产品1447个，其中，-临时登记产品334个：大田用农药231个，卫生用农药103个；-正式登记产品1113个：大田用农药918个，卫生用农药195个。,2023/3/1,4,一、农药登记基本情况,截止2011年8月

2、底8次农业部临时登记评审会-评审450个申请临时登记的产品,讨论20多个有关登记方面的疑难问题。2次全国农药登记评审会-评审33个首次申请正式登记的产品，讨论拟禁限用的高毒农药品种、加强卫生杀虫剂安全管理措施、五氯酚钠禁用、毒死蜱和三唑磷在蔬菜及水稻的登记管理、农药残留豁免名单等登记问题。,2023/3/1,5,一、农药登记基本情况,截止2011年6月底累计批准且在有效状态的登记产品26193个：-正式登记产品22545个，占登记产品总数86%；-临时登记产品3115个；-分装登记产品533个；-登记产品总数较去年同期减少1363；,2023/3/1,6,一、农药登记基本情况,截至2010年底

3、获得农药登记证的农药生产企业2421家：-境内企业2320家，占企业总数的95.8%，境外101家；-大田企业（包括生产大田产品和卫生产品）2110家，占87.2%，卫生企业（只生产卫生产品）311家；-上市企业近20家；-1亿元以上销售额企业110多家。,2023/3/1,二、农药登记管理工作成效显著,（一）产品结构进一步合理（二）登记审批改革取得重大进展（三）登记评审技术支撑能力不断提升（四）登记评审更加科学规范（五）高毒农药淘汰和禁用工作稳步推进（六）国际合作与交流进一步加强,2023/3/1,8,二、农药登记管理工作成效显著,（一）产品结构进一步合理-1正式登记产品大幅增加：数量从五年

4、前的占登记产品总数不足20%，提高到86%。登记产品呈现低毒化趋势，低毒和微毒产品占登记产品总数的71.6%，有利于保障农产品质量安全和环境安全、有利于农药产业的可持续发展和行业的进步。环境友好型剂型增加：2008-2010年，新增水剂、水乳剂、水分散粒剂、微囊悬浮剂等环境友好型剂型产品3000多个，数量超1982-2007年的总和。,2023/3/1,9,二、农药登记管理工作成效显著,（一）产品结构进一步合理-2杀虫剂、杀菌剂、除草剂产品结构趋于合理：-产品所占比例分别为49.7%、26.6%、23.6%；-传统的3个70%得到改善。同质化产品数量呈现减少的趋势，提高了质量无明显差异相同产品

5、的认定要求，相同产品的申请和批准数量减少，企业创新意识增强，2011年批准登记的产品中有10个新有效成分，涉及到14个新产品。,2023/3/1,10,二、农药登记管理工作成效显著,（二）登记审批改革取得重大进展-1全面推行农药田间试验网上审批：-3月,在广州举办全国农药登记培训班,对省所人员全面培训田间试验网上审批操作服务系统。-4-8月，省所陆续举办农药登记培训班。-7月，农业部发布第1618号公告，规定自2011年9月1日起，在6个试点省（市）的基础上，在全国推行农药田间试验网上审批。,2023/3/1,11,二、农药登记管理工作成效显著,（二）登记审批改革取得重大进展-1全面推行农药田

6、间试验网上审批：目的：进一步深化农药行政审批制度改革，规范行政审批行为，提高行政审批效率和便民服务水平，初步实现申报、受理、办理到办结全过程网上运转；成效：试点省份平均办理时间比承诺时限缩短近1/3；初步估算，每年可节省企业3000多万元往返路途花费。,2023/3/1,12,二、农药登记管理工作成效显著,（二）登记审批改革取得重大进展-2实现农药登记电子审批全程监管：-启用新的农药登记审批自动化系统：强化电子警示功能，增加电子条形码扫描功能，准确把握评审时间和进度，完善相互监督的机制；-农业部农药登记审批服务系统实现了农药登记电子审批的全程化，企业可以对审批进度和办理结果进行实时跟踪，实现了

7、“阳光审批”、“电子监察”。,2023/3/1,13,二、农药登记管理工作成效显著,（二）登记审批改革取得重大进展-3实现农药登记电子审批全程监管（续）：-部所实行责任追究制度：在登记审批中实行登记评审人员终身负责制；-省所初审质量和水平明显提升：大部分省所建立了初审工作要求和业务流程，实现分专业审查，一次通过率大幅提高；-肯定和反响：部办公厅印发简报，农民日报、监察报等进行报道，全国农业系统纪检监察工作座谈会大会交流。,2023/3/1,14,二、农药登记管理工作成效显著,（三）登记评审技术支撑能力不断提升-1进一步完善了农药技术规范：新发布了一批农药理化性质、药效、毒理、环境等技术标准和登

8、记试验准则，发布了1800多项农药残留限量标准，建立了发达国家和地区ADI值数据库，制定了295个农药有效成分的ADI值；制定了农药登记评审技术规范：统一评审标准，规范农药登记技术评审行为，有效避免不同审批人员、不同审批时间、不同审批部门出现不一致的审批结果；,2023/3/1,15,二、农药登记管理工作成效显著,（三）登记评审技术支撑能力不断提升-2加强了试验单位技术培训和管理：考核批准了169家药效试验单位、73家残留试验单位和13家环境试验单位，首次考核批准了6家农药良好实验室规范（GLP）实验室，组织对农药药效、分析、残留、毒理、环境等试验单位技术交流和培训，提高检测和试验技术水平；风

9、险管理取得重要进展：环境风险评估方法和程序基本建立，对于在中国用药量较大的100种农药，初步完成了对地下水、地表水、鸟、蜜蜂、家蚕的风险评估。,2023/3/1,16,二、农药登记管理工作成效显著,（四）登记评审更加科学规范-1评审机制更加科学：坚持“科学评审，民主决策”的原则，建立了省所初审、农业部综合办公大厅统一受理、部所技术评审、专家评审委员会集体审评、种植业司依法审批等各自独立、相互监督的农药登记审批机制；从严审查同质化产品：研究制定了质量无明显差异相同产品的认定细则，规范了认定程序，细化了判定原则；,2023/3/1,17,二、农药登记管理工作成效显著,（四）登记评审更加科学规范-2

10、针对发现问题，及时开展专题研究：-强化卫生杀虫剂管理，针对卫生杀虫剂产品有效成分含量偏高，复配制剂太多等情况，组织专家对卫生杀虫剂安全管理问题进行专题研讨，形成的管理意见经全国农药登记评审委员会审议通过。,2023/3/1,18,二、农药登记管理工作成效显著,（四）登记评审更加科学规范-3针对发现问题，及时开展专题研究：-对毒死蜱、三唑磷产品用于蔬菜的安全性进行专题研究，并将其提交全国农药登记评审委员会进一步研讨，鉴于农业部蔬菜例行监测和农药登记残留试验数据表明在蔬菜上易出现残留超标现象，形成了停止在蔬菜上新增和续展登记的意见。,2023/3/1,19,二、农药登记管理工作成效显著,（四）登记

11、评审更加科学规范-4针对发现问题，及时开展专题研究：-对五氯酚钠安全性进行专题研究，并将其提交全国农药登记评审委员会进一步研讨，鉴于其对环境安全和人体健康存在较大风险，卫生部门已停止用于钉螺的防治、环保部列入双高名单，形成了停止新增和续展登记的意见。,2023/3/1,20,二、农药登记管理工作成效显著,（四）登记评审更加科学规范-5针对发现问题，及时开展专题研究：-对百草枯水剂安全性问题进行专题研究，针对百草枯中毒这一严重的社会性问题，开展百草枯中毒事故调查和百草枯水剂替代性研究，召开多次登记管理研讨会，征求各方意见，分析各种管理措施的可行性，将于近期发布公告。,2023/3/1,21,二、

12、农药登记管理工作成效显著,（五）高毒农药淘汰和禁用工作稳步推进-12010年初海南个别地区豇豆农药残留超标事件发生后，根据国务院和农业部的批示和指示，对目前登记的高毒农药全面清理，草拟高毒农药淘汰和禁用可行性研究报告，充分论证高毒农药淘汰和禁用的目的、意义、必要性和可行性。在广泛征求相关部门意见的基础上，配合农业部制定高毒农药淘汰和禁用工作方案，分步淘汰和禁用现有22种高毒农药。,2023/3/1,22,二、农药登记管理工作成效显著,（五）高毒农药淘汰和禁用工作稳步推进-2农业部等6部委联合发布第1586号公告：-停止受理苯线磷等22种农药新增田间试验申请、登记申请及生产许可申请；停止批准含有

13、上述农药的新增登记证和农药生产许可证（生产批准文件）。-撤销在蔬菜和水果上的登记。-自2011年10月31日起，撤销（撤回）苯线磷等10种农药的登记证、生产许可证（生产批准文件），停止生产；自2013年10月31日起，停止销售和使用。下发“关于贯彻落实农业部等5部委1586号公告的通知”：便于省级农药检定机构贯彻落实。,2023/3/1,23,二、农药登记管理工作成效显著,（五）高毒农药淘汰和禁用工作稳步推进-3采取切实措施，大力促进生物农药发展：组织召开多次生物农药登记政策座谈会，结合生物农药特性，研究拟定了的关于修订农药登记资料规定的决定，并广泛征求行业、相关部委和省级农药检定机构意见，目

14、前征求意见稿已汇总上报。积极推动高效、低毒、低残留替代产品研发和应用。,2023/3/1,24,二、农药登记管理工作成效显著,（六）国际合作与交流进一步加强-1在深化与美国、泰国、澳大利亚等国合作的基础上，扩大合作范围，与德国、越南、台湾等国家和地区农药管理部门交流。成功举办第43届国际食品法典农药残留委员会年会、第十届FAO/WHO农药产品标准联席会议（JMPS）。积极参加JMPS、JMPR、CIPAC、CAC等国际组织的会议和活动，认真履行PIC和POPs等国际公约。,2023/3/1,25,二、农药登记管理工作成效显著,（六）国际合作与交流进一步加强-2积极参与全球联合评审：-有利于提高

15、我国农药登记国际协调能力；-有利于提高我国农药登记评审的水平和质量；-有利于促进我国农药登记管理的国际化；-有利于我国农药走向国际高端市场。,2023/3/1,26,三、农药乳油产品登记情况和资料要求,农药乳油产品登记情况：累计批准且在登记状态的乳油产品数量9201个，占登记总数的35.1%。优势：加工工艺简单、设备投资少、耗能低、生产效率高、生产环境易于保持清洁；有效成分分散充分，药效一般好于同类产品的其他剂型。缺点：二甲苯等有害溶剂会污染环境、危害人体健康。对策：限制二甲苯等有害溶剂用量，采用更加环保的矿物油、天然溶剂松节油、生物柴油等。,2023/3/1,27,三、农药乳油产品登记情况和资料要求,农药乳油产品正式登记资料要求-毒理学资料：急性经口、经皮、吸入毒性，眼镜刺激性、皮肤刺激性、皮肤致敏性；-药效资料：2年多地；-残留资料：2年多地；-环境资料：鸟经口、鱼、蚤、藻、蜜蜂经口、蜜蜂接触、天敌赤眼蜂、家蚕、蚯蚓急性毒性及非靶标植物影响试验；-产品化学资料：产品标准、编制说明、质检报告及方法验证报告、理化性质报告（包括：外观、密度、闪点、爆炸性、腐蚀性）等。-其它。,2023/3/1,谢谢！,2023/3/1,