血透导管产品介绍(修改） .ppt

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1、,Covidien(泰科医疗）血液透析导管产品,Aaron LuoVascular TherapiesCovidien,2|,Who is Tyco International Ltd.,3|,我们是 2007年6月30日，泰科医疗更名位Covidien，美国独立上市公司,4|,Tyco healthcare是Tyco International Ltd.的重要组成部分,是为全球卫生保健业提供产品最为广泛的世界级供应商全世界有130个国家及地区,将近 55,000 家医院使用 Tyco 的卫生保健产品43,000名员工向全球提供医疗保健专业服务2007年度创造出近100亿美元营业额泰科医疗自2

2、000年进入中国以来，一直致力于推广全列先进技术市场领先品牌：Quinton，US Surgical、Nellcor、Mallinckrodt、Kendall、Valleylab,5|,久负盛名的一家专注于血透及腹透导管生产厂家,Quinton Dialysis Catheters,短期（急性）导管Acute dialysis catheter,7|,Mahurkar*短期透析导管系列,11.5 Fr 双腔导管,13.5 Fr Qplus 高流量导管,12 Fr 三腔导管,300-350ml/min,450ml/min,350-400 ml/min,其他：8Fr，10Fr 双腔导管，适用于儿童

3、及其他特别用途。,8|,Quinton 单腔导管SE&CE8 FrSingles&KitsMahurkar 双腔导管SE&CE8,10,11.5,13.5 FrSingles&KitsMahurkar 三腔导管CEKits12 Fr,Covidien 短期导管管腔设计,9|,三种形状：直头、弯头（M形）和豫弯型导管。各种长度：13.5cm,16cm,19.5cm,24cm,短期血透导管 临床应用科室,主要应用科室 肾脏内科 ICU 介入科 急诊科,11|,Mahurkar 11.5 Fr,直头、弯头和豫弯形状，13.5cm,16cm,19.5cm&24cm 长度可选 300-350ml/min

4、适用于血液透析、血液灌注、血浆置换等。对应肾脏科、,12|,Mahurkar*Qplus 高流量13.5Fr 短期导管,高流量，可达450ml/min 激光切槽，减少血栓形成、减少贴壁，提高血流量,13|,激光切槽,自我冲刷能力减少血栓和血栓引起的感染血流在导管表面和导管腔内通过，自我冲刷作用不会发送血液湍流或侧孔血流淤滞减少贴壁梗阻更大的开口面积不易造成贴壁阻塞切槽的方向最大限度的提供血流通路流速高/动脉端抽吸负压小血流动力学模型证实流速更高激光切槽开口更易抽吸血液激光切槽工艺优于机械冲钻侧孔表面和边缘更光滑，不易形成血栓或细菌膜,Benefits,14|,激光切槽（电镜照片）,电镜下：侧孔

5、表面不光滑,15|,16|,Mahurkar 12Fr 三腔管,增加第三腔用于给药、采血及输液等，方便临床 12 Fr，血流和感染率与双“D”管腔导管无统计学差异 13，16，20，24cm长度可选 350-400 ml/min,临床研究A Multi-Center,Prospective,Randomized,Comparative Evaluation of Dual-versus-Triple Lumen Catheters for Hemodialysis&Apheresis in 485 patients,Contreras G,MD,et al.A Multicenter,Pros

6、pective,Randomized,Comparative Evaluation of Dual-versus Triple Lumen Catheters for Hemodialysis and Apheresis in 485 patients.AJKD,Vol 42,No.2,August 2003,18|,Mahurkar*12Fr 三腔导管,Published,Peer-Reviewed Clinical StudiesContreras,AJKD(August,2003):,Mahurkar 12Fr 三腔导管与双腔导管相比，导管相关感染无增加。Mahurkar 12Fr 三腔

7、导管与双腔导管相比，理想血流获得率均为100。,19|,Mahurkar*12Fr 三腔导管,Young,Contreras,Nephrology Nursing Journal(Jan-Feb,2005),3.Mahurkar 12Fr 三腔导管与双腔导管相比，插管部位的感染无差异,20|,血透导管临床实践指南基本原则（CPG 2.4)K/DOQI DIALYSIS ACCESS UPDATE 2006,在开始透析前置管，短期导管管尖应该在上腔静脉内并且在插入时用透视或胸片确认,无涤纶套导管（短期导管）只能用于住院病人并且留置期不超过1周。短期股静脉导管只能用于卧床病人,股静脉导管应该有合适

8、的长度以输送高流量血液并将再循环减到最小。不能达到下腔静脉的导管常不能提供300ml/min的血流。更长的导管(24 to 31 cm)更易达到理想的位置，尽管这样会因导管较长而产生更多阻力,长期（慢性）透析导管Chronic dialysis catheter,Covidien|March 1,2023|Confidential,22|,长期血液透析管的发展,Staggered Tip,Split Tip,Dual Catheter,SpiralZ Tip(Tal PALINDROME),23|,Quinton Permcath(19Fr widest part oval,15Fr paed

9、iatric)硅胶材质;血流量可达300ml/min-380ml/min13(28）cm,19(36)cm,23(40)cmMahurkar 13.5 Fr硅胶材质;血流量可达300ml/min-380ml/min19（36）cm，23（40）cm,28(45)cm,33(50)cmMahurkar Maxid 14.5Fr Dual LumenCarbothane材质;血流量可达450ml/min19（36）cm，23（40）cm,28(45)cm,33(50)cmTal Palindrome 14.5FrCarbothane材质;血流量可达500ml/min19（36）cm，23（40）c

10、m,28(45)cm,33(50)cm.部分品种最长55（72）cm.,Covidien 长期导管系列,24|,Covidien 长期导管系列,Tal Palindrome 14.5Fr,Mahurkar Maxid 14.5Fr,Quinton Permcath,Mahurkar 13.5Fr,25|,Quinton Permcath,阶梯形管尖设计,扁椭圆形；硅胶材质,扁椭圆形血流量可达300ml/min-380ml/min 硅胶材质 阶梯形管尖,26|,Mahurkar 13.5 Fr,双”D”管腔 硅胶材质 血流量300ml/min-380ml/min 阶梯形管尖,阶梯形管尖,双“D”

11、管腔；硅胶材质,27|,Mahurkar Maxid 14.5Fr,Carbothane材质（聚碳酸酯基聚氨酯或优化聚氨酯材料），抗打折性能优异 配套单向阀撕脱鞘：减少出血和预防气拴 14.5Fr,高流量，可达450ml/min 阶梯形管尖 无侧孔 双“D”管腔,14.5Fr 高流量，优化聚氨酯材料,阶梯形管尖；无侧孔,28|,Mahurkar Maxid 聚碳酸酯基聚氨酯（优化聚氨酯材料-）抗打折图示,*Data on file,29|,单向阀安全撕脱鞘,Standard component in Maxid and Palindrome Catheter Kits,防止空气栓塞和过多出血,

12、30|,FlowGuard,单向阀撕脱鞘技术预防空气栓塞，减少出血 可滑动阀门使用方便，不影响手术操作 PTFE 材料光滑，易撕脱 锁环允许扩张器在鞘内旋转和固定 表面光滑插入阻力小 撕脱鞘柄容易持握和撕脱,31|,Maxid无侧孔设计：应该有侧孔或无侧孔？,TWARDOWSKI&MOORE无证据支持侧孔可用改善血流和延长导管寿命侧孔边缘毛糙侧孔提供血栓形成的抛锚点血栓从导管外面长入管腔内，极难除去远端的肝素封管液可以通过侧孔漏入血液侧孔还可能在血流梗阻部位损伤血管内膜,Z.J.Twardowski&H.L.Moore.Side Holes at the Tip of Chronic Hemo

13、dialysis Catheters are Harmful.Journal of Vascular Access,Vol 2,8-10,2001,32|,TAL et al.presentation研究提示无侧孔导管的感染率降低无侧孔导管的生存率较高平均血流在有侧孔和无侧孔导管间无区别,Covidien长期血透导管 Mahurkar Maxid,Michael G.Tal,et al.Comparison of side hole versus non side hole high flow hemodialysis catheters.Hemodialysis International,

14、Vol 10,63-67,2006,应该有侧孔或无侧孔？,33|,34|,Covidien|March 1,2023|Confidential,35|,Palindrome-现有透析导管技术的一个突破性创新,Palindrome 是Covidien 公司最新推出的新一代血液透析长期管，独有的“Spiral-Z”尖端,PalindromeForward Thinking Thinking Forward,37|,长期导管的进化,阶梯形管尖,分裂形管尖,对称螺旋“Z”形管尖,38|,Tal Palindrome 14.5 Fr,对称螺旋“Z”形管尖；2004年美国医学设计大奖：导管正反接时再循环率

15、小于5 激光切槽：自我冲刷（flash），防血栓，防贴壁，减少感染 Carbothane 材料（聚碳酸酯基聚氨酯），抗打折性能优异 配套单向阀安全撕脱鞘 改良的新型隧道针,Covidien|March 1,2023|Confidential,39|,Tal PALINDROME具有极低的再循环率,40|,为什么Palindrome反接时仍有很低再循环率？（flash）,Covidien|March 1,2023|Confidential,41|,Tal PALINDROME可保持低的动脉压力,14.5Fr CatheterRates of 200-500ml/minPerforms irres

16、pective of placement,特点专利聚氨酯材料双“D”设计14.5Fr外径双向并对称的Z设计独特的激光切割侧槽设计,作用易于经皮置管，使用中不易破损超级防打折材料可用PVD 碘酒清洁聚氨酯材料，一定压力比例下的最有效流量在低动静脉压下，提供高流量（可达450ml/min）解决导管反接问题，降低重复循环率光滑的边缘减少血液凝结（血栓），保证了血流的通畅,Tal PALINDROME 长期留置管,特点Ultem接头硅橡胶连接管耐用内联夹厚毛毡卡夫FlowGuard单向阀撕脱鞘扩张器,作用重量轻、耐用、不易损坏增加病人舒适感-多种插管位置-重复用夹子夹不会卷曲确保及时关闭体外管固定插管

17、 减少感染促进组织生长防止气栓、出血,Tal PALINDROME 长期留置管,特点新的隧道针各种长度及管尖到卡夫长度可选择管体预弯型不透射线,作用可改变形状/便于使用避免创伤尖端及后部将创伤减到最小适合不同病人需要管体不易打折，流量佳便于在X光/荧光下迅速观察,Tal PALINDROME 长期留置管,Covidien|March 1,2023|Confidential,45|,Tal PALINDROME,双向并对称的双D型管路和Spiral-Z设计，解决了导管反接问题，大大降低了重复循环率。独特的激光切割侧槽设计及光滑的边缘减少血液凝结（血栓），保证了血流的通畅。可配合FlowGuard

18、使用，减少了气栓和失血的风险。优质的材料，保证了管路经久耐用，安全有效。（Ultem外接头、有银离子涂层的硅胶外接管、带卡夫、抗扭结的CarboThane 管材等）,预弯型Tal PALINDROME,46|,动静脉端反接,研究显示透析治疗是反接率达27%57%，是频繁发生的导管功能不良所致(血栓，纤维蛋白鞘，位置性阻塞，导管移位)和血流不足所致.1反接导管可能恢复导管功能，但是同时会导致再循环率显著增加。目前多数导管设计的普遍缺点就是动静脉端反接时出现很高再循环率，导致透析 不充分.2,3,MJ Oliver et al.Randomized study of temporary hemod

19、ialysis catheters.International Journal of Artificial Organs,Vol.25,no.1,2002Lynne Senecal et al.Blood flow&recirculation rates in tunneled hemodialysis catheters.ASAIO Journal,Vol.50,pp94-97,2004Twardowski,ZJ et al.All currently used measurement of recirculation in blood access by chemical methods

20、are flawed due to intradialytic disequilibrium or recirculation at low flow.AJKD,Vol32,no.6,1998,47|,动静脉端反接时，Palindrome与标准透析导管再循环率的比较结果,阶梯形管尖(31%)分裂形管尖(16%)Tal Palindrome(2%)K/DOQI 指南建议(5%),Michael G.Tal.Comparison of recirculation percentage of the Palindrome catheter&standard hemodialysis catheter

21、s in a swine model.JVIR,Vol.16,no.9,September 2005,48|,PURPOSE:The purpose of this study was to evaluate in vivo recirculation of a new bi-directional dialysis catheterwith a symmetric tip design and compare it to currently marketed staggered and split tip catheters.MATERIALS AND METHODS:Twelve cath

22、eters were placed in three 70-kg male swine.The catheters wereconnected to a roller type peristaltic pump.Blood flow and recirculation rates were measured with ultrasound(US)dilution.Recirculation was measured in blood flow rates of 300 mL/min,400 mL/min,and 500 mL/min.The dialysislines were then re

23、versed and recirculation was measured in flow rate of 400 mL/min.Measurements were conductedwith the catheter tip in the right atrium(RA)and repeated with the catheter tip in the superior vena cava(SVC).RESULTS:Recirculation rates measured with the Palindrome catheter tip(Tyco Healthcare Group LP,Ma

24、nsfield,MA)in the SVC and in the RA were 0%.When the dialysis lines were reversed,the Palindrome catheter averagerecirculation was 0%with the tip in the SVC and 1%(0%3%)with the tip in the RA.The average recirculation ratesmeasured with the split tip catheter were 1%(0%10%)in the SVC and 0%when the

25、catheter tip was in the RA.Whenthe dialysis lines were reversed split tip catheter recirculation was 11%(9%16%)with the tip in the SVC and 13%(7%18%)with the tip in the RA.With the staggered tip catheter,1%(0%5%)recirculation was measured.When thedialysis lines were reversed,the average recirculatio

26、n in the staggered tip catheter measured 23%(18%30%).Recirculation rate with reversal of dialysis lines was significantly lower with the Palindrome catheter when comparedto the split tip and staggered tip designs(P.05).CONCLUSIONS:Preliminary results in vivo indicate that the Palindrome catheter dem

27、onstrates minimal recirculationwith reversal of the dialysis lines compared to currently marketed split tip and staggered tip catheter,Comparison of Recirculation Percentage of the Palindrome Catheter and Standard Hemodialysis Catheters in a Swine ModelMichael G.Tal,MD,49|,【在猪模型上对Palindrome与标准透析导管的再

28、循环率的比较】JVIR,Vol.16,no.9,September 2005 Michael G.Tal,MD,【目的：在活体内评价带对称管尖设计的新型双腔导管、阶梯形管尖设计导管和分裂型管尖设计导管的再循环率。】【材料和方法：12支导管植入3只70公斤重雄性猪。分别在300 mL/min,400 mL/min,and 500 mL/min血流速度时测量再循环率。然后反接透析血路，管尖在右心房中进行测量，在上腔静脉中再重复测量。】,50|,结果：在上腔静脉和右心房中测量Palindrome(Tyco Healthcare Group LP,Mansfield,MA)的再循环率为0；当血路反接时

29、Palindrome管尖在上腔静脉中的再循环率为0，在右心房测量为1(0-3%)。分裂型管尖导管的再循环平均在上腔静脉中为1（010），在右心房为0；当血路反接时分裂型管尖导管的再循环率在上腔静脉中为11（916），在右心房中为13（718）。阶梯形管尖导管，再循环率为1（05）；当血路反接时，阶梯形管尖导管再循环率平均为23（1830）。在血路反接时，Palindrome的再循环率明显低于分裂型管尖导管和阶梯形管尖导管。结论：在活体实验的初步结果显示，在血路反接时，Palindrome与目前市场销售的分裂型管尖和阶梯形管尖导管相比，Palindrome的再循环率最小。,51|,Tal Pal

30、indrome慢性透析导管临床疗效：单中心研究,材料和方法：39个月观察期，126支Tal Palindrome插入85例患者。跟踪调查了115例患者。记录了插入并发症，通畅率，导管相关菌血症，出口感染以及拔管原因等数据。患者导致终末期肾病的原因，潜在疾病以及插管的位置也进行了记录分析。结果：患者年龄在3591岁之间（平均69岁）。50患者有糖尿病。126支导管被插入患者体内，总共累计12,046个带管日。插管成功率100。平均导管留置时间为105天（范围1673天）。导管分别从右颈内静脉（107例）或左颈内静脉（19例）插入，均无插管并发症。在观察期间，115例追踪病人中有16例发生导管相关

31、菌血症（发生率13.9%），血培养证实的有4例（3.5%）.发生7例导管出口感染，10支导管发生纤维蛋白鞘导致更换导管,讨论16支（13.9）导管因为临床感染证据拔管。拔管率低于类似实验中的其他导管。在一个前瞻性研究中118支AshSplit(Medcomp,Harleysville,Pennsylvania)透析导管，Ewing et al(8)报道34因为感染拔管。Marr et al(9)报道102例病人（带管日16,081天），41例（40）发生了62次菌血症。Cheesbrough et al(10)回顾了74支锁骨下静脉导管插入53例患者，追踪的64根导管中16支发生了导管相关败血

32、症。类似的报道还有Capdevila et al(11)使用16支Permcath(Sherwood Medical,St Louis,Missouri)插入36例患者，11例患者发生了13次导管相关败血症。在本研究中，导管相关感染发生率为1.3/1000带管日。Saad(12)在一个大型的回顾性研究中报道为其他导管为2.2-2.5/1000带管日。据报道纤维蛋白鞘在中心静脉导管的发生率为42100（13），本研究Tal Palindrome的发生率(10/115,8.7%)显著低于其他作者关于其他导管高达50的报道。,54|,【参考文献】References8.Ewing F,Patel D

33、,Petherick A,Winney R,McBride K.Radiological placement of the AshSplit haemodialysis catheter:a prospective analysis of outcome and complications.Nephrol Dial Transplant 2002;17:614619.9.Marr KA,Sexton DJ,Conlon PJ,Corey GR,Schwab SJ,Kirkland KB.Catheter-related bacteremia and outcome of attempted c

34、atheter salvage in patients undergoing hemodialysis.Ann Intern Med 1997;127:275280.10.Cheesbrough JS,Finch RG,Burden RP.A prospective study of the mechanisms of infection associated with hemodialysis catheters.J Infect Dis 1986;154:579589.11.Capdevila JA,Segarra A,Planes AM,et al.Successful treatmen

35、t of haemodialysis catheter-related sepsis without catheter removal.Nephrol Dial Transplant 1993;8:231234.12.Saad TF.Central venous dialysis catheters:catheter-associated infection.Semin Dial 2001;14:446451.13.Dialysis Outcomes Quality Initiative.(DOQI).National Kidney Foundation.Clinical Practice G

36、uidelines for Vascular Access.Guideline 23Treatment of Tunneled Cuffed Catheter Dysfunction.Available at http:/www.kidney.org/professionals/kdoqi/guidelines_updates/doqiupva_v.html#23.Last accessed 5/1/08.23.Tal MG,Peixoto AJ,Crowley ST,et al,Comparison of side hole versus non side hole high flow he

37、modialysis catheters.Hemodialysis Int 2006;10:63 67.,55|,血透导管临床实践指南基本原则（CPG 2.4)K/DOQI DIALYSIS ACCESS UPDATE 2006,Covidien|March 1,2023|Confidential,56|,REORDER INFORMATIONKITSProduct Code(直管型)888814501419cmKit 5/case 888814501523cmKit 5/case 888814501628cmKit 5/case888814501733cm Kit 5/case888814501855cm Kit 5/casePre-cured(预弯型）888814505819cmKit 5/case 888814505923cmKit 5/case 888814506028cmKit 5/case888814506133cm Kit 5/case888814506255cm Kit 5/case,Tal PALINDROME订货信息,Thank You!,