溶液型液体药剂.ppt.ppt

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1、药物制剂技术,内容：溶液型液体药剂,回顾上次课内容引入新课：液体药剂按分散系统分类：溶液型液体药剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂。,液体制剂的特点：,液 体 制 剂,特点分散度大药物吸收快固体药物可减少刺激性易于分剂量稳定性差携带、运输、贮存不方便,液体药剂,学习目标,掌握溶液型液体药剂的含义、分类。熟悉溶液型液体药剂的制备方法、质量检查。了解溶液型液体药剂的包装储存及工业生产流程,具备良好的药学工作者应有的职业道德和行为规范，良好的团队合作精神，与人合作、沟通及协调能力。,1.概念：溶液型液体药剂是指小分子药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的均匀分散的液体药剂。

2、,多采用溶解法制备等。,溶液剂糖浆剂芳香水剂醑剂甘油剂等。,溶液型液体制剂,溶液型液体制剂,2.特点：药物分散度大，易吸收，能减少某些药物的刺激性 给药途径广泛，服用方便，便于分剂量。不足：稳定性差，贮存，携带不便，,一、按照溶液型液体药剂种类开始分组,二、布置任务,任务一 溶液剂的制备方法、操作要点,溶液剂组,任务二 溶液剂制备的工艺流程及质量要求,任务三常用处方的制备、分析、质量评价,二、布置任务,糖浆剂组,任务一：糖浆剂的含义、分类、特点,任务二：糖浆剂的工艺要求、贮存方法,任务三：糖浆剂的制备方法枸橼酸哌嗪糖浆的制备、处方分析,二、布置任务,任务一 芳香水剂的含义、特点及制备方法,其他

3、制剂组,任务二醑剂的含义、制备方法及注意事项,任务三：甘油剂的含义、制备方法及贮存,三、完成任务,溶液剂的制备方法,溶解法稀释法化学反应法,溶解法操作要点,取总量1/23/4的溶剂加入药物搅拌溶解液体药物及挥发性药物应最后加入,溶液剂组,含义：,药物称量,溶解,滤过,质量检查,包装,溶解法制备溶液剂工艺流程图,质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。,例：复方碘口服溶液的制备处方碘 50g 碘化钾 100g 纯化水 加至 1000ml制法 取碘化钾，加入少量纯化水约100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯化水适量至1000ml，即得。,糖浆剂组 1、含义：单糖浆含义：浓度高低

4、与稳定性关系：,单糖浆芳香糖浆药用糖浆,糖浆剂按用途可分为,液体制剂,糖浆剂的制备方法,1溶解法（1）热溶法,药用蔗糖置沸水中，继续加热至全溶,（2）冷溶法：室温下将蔗糖溶于纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。,2混合法 将含药溶液与单糖浆均匀混合,液体制剂,贮存中易出现的问题及解决方法：贮存时易出现霉败、沉淀、变色等问题,质量要求（05版药典）,1、将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需加水煮沸。2、糖浆剂含蔗糖应不低于45（g/ml）。,3、可加入适宜的附加剂。如防腐剂山梨酸或苯甲酸0.3%，羟苯甲酯类0.05%。4、必要时可添加适量的乙醇、甘油或其他多元醇。5、糖

5、浆剂应澄清，在贮存期内，不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。,工艺要求：,糖浆剂应装于清洁、干燥、灭菌的密闭容器中，通常采用玻璃瓶包装，宜密封，于不超过30处贮存。,糖浆剂的包装与贮存：,例：枸橼酸哌嗪糖浆的制备处方枸橼酸哌嗪 160g 蔗糖 650g 尼泊金乙酯 0.5g 矫味剂 适量 纯化水 加至 1000ml,制法 取纯化水500ml煮沸，加入蔗糖与尼泊金乙酯，搅拌溶解，过滤，滤液中加入枸橼酸哌嗪，搅拌溶解，放冷，加矫味剂与适量水，使全量为1000ml，搅匀，即得。,讨论：（1）说出本糖浆剂的类型，并分析其组成。（2）说明本制法适用于什么类型的药物。,含药糖浆剂,主药枸橼酸哌嗪,尼

6、泊金乙酯为防腐剂,蔗糖为单糖浆,适用于对热稳定的药物,液体制剂,其他常见溶液型药剂的制备,芳香水剂：,纯净的挥发油和化学药物常用溶解法和稀释法，含挥发性成分的药材多用水蒸气蒸馏法。,芳香水剂浓度一般都很低，可矫味、矫臭和作分散剂使用,含义：指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液,特点：,制备方法：,液体制剂,制备方法：溶解法和蒸馏法。,醑剂：,挥发性药物的浓乙醇溶液剂，可供内服与外用,药物浓度510%，乙醇浓度6090%，,制备中应注意防水。,液体制剂,甘油剂,药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂,制备方法：溶解法、化学反应法,甘油具有黏稠性、吸湿性，对皮肤、黏膜有滋润作用，能使药

7、物滞留于患处的时间延长，更有效地发挥治疗作用,甘油吸湿性较大，应密闭保存。,贮存,液体制剂,三、溶液型液体药剂训练,训练一 复方碘口服溶液制备,处方：碘5g，碘化钾10g，纯化水q.s，共制100ml。,制法：取碘化钾加纯化水溶解后，加入碘搅拌溶解，再加适量纯化水使成100ml。,碘在水中溶解度很小，加碘化钾作助溶剂，生成络合物易溶于水中，并能使溶液稳定。,训练二 樟脑醑制备,处方：樟脑100g，乙醇q.s，共制1000ml.,制法：取樟脑加乙醇约800ml溶解后滤过，再自滤器上添加乙醇使成1000ml，即得。贮存：本品含醇量应为80%87%，在常温下易挥发，故需密封，并在阴凉处保存。,单选题

8、：,1、关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应先将其溶解于溶剂中C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入,2、关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入,3、溶液剂制备工艺过程为A、附加剂、药物的称量溶解滤过灌封灭菌质量检

9、查包装B、附加剂、药物的称量溶解滤过灭菌质量检查包装C、附加剂、药物的称量溶解滤过质量检查包装D、附加剂、药物的称量溶解灭菌滤过质量检查包装E、附加剂、药物的称量溶解滤过质量检查灭菌包装,4、关于糖浆剂的说法错误的是A、可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂为高分子溶液D、冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点,5、单糖浆含糖量为多少（g/ml）A、85%B、64.7%C、67%D、100%E、50%,多选题,1、液体制剂按分散系统分类属于均相液体制剂的是A、低分

10、子溶液剂 B、溶胶剂 C、高分子溶液剂 D、乳剂 E、混悬剂,2、溶液剂的制备方法有A、物理凝聚法 B、溶解法 C、稀释法 D、分解法 E、熔合法,2、关于糖浆剂的叙述正确的是A、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物，必须加防腐剂B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液，简称糖浆D、冷溶法生产周期长，制备过程中容易污染微生物E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点,3、糖浆可作为A、矫味剂 B、粘合剂 C、助悬剂 D、片剂包糖衣材料 E、乳化剂,4、糖浆剂的制备方法有A、化学反应法 B、热溶法 C、凝聚法 D、冷溶法 E、混合法,5、关于芳香

11、水剂的错误表述是A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液D、芳香水剂不宜大量配制和久贮E、芳香水剂应澄明,判断题,1、复方碘口服溶液是均相液体药剂（）2、芳香水剂具有矫味作用（）3、糖浆剂为了保证质量，不可加入防腐剂（）4、醑剂所用容器如果不干净可先用水冲洗一下就用（）5、甘油剂多可内服（）,糖浆剂生产工艺流程,主要生产设备,HS-YGF-40型口服液灌封机,液体制剂分装机,ZYG12/200型口服液制剂液体计量灌封联动机,液体制剂,袖口式全自动热收缩包装机,四、课堂小结,溶液型液体药剂1、概念、分类2、溶液剂、糖浆剂制备工艺、质量分析3、典型处方分析及制备工艺,七、下达任务单,任务：混悬剂的生产工艺流程 混悬剂常用制备技术 混悬剂的质量检查,