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1、转 基 因 食 品 管 理 体 系 的 研 究 与 分 析,-美、日、欧盟的管理实践与中国的应对措施 ciq2004整理,是指利用基因工程技术改变基因组构成的农业生物（农业生物的范围包括与农业生产有关的动植物。采用物理、化学和生物等方法将某一生物体的基因或基因片段导入另一生物体)，以这种生物体直接作为食品或以其为原料加工生产的食品。转基因食品基本上都来自于转基因作物。有60%的转基因作物加工成为食品。,转基因食品（Genetically Modified Food GMF）,1996年-2002年全球转基因作物面积,主要的转基因作物种植国：美国、巴西、阿根廷、中国,转基因技术带来的问题：人体安

2、全 环境安全 遗传稳定性经合组织（Organisation for Economic Co-operation and Development OECD）1993年提出了食品安全性评价的实质等同性原则（substantial equivalence SE），这一原则已经成为评价转基因生物安全性的权威标准之一。,中国的转基因法规现状,93年起中国颁布了一系列有关转基因生物和食品的法规基因工程安全管理办法 农业转基因生物安全管理条例 农业转基因生物安全评价管理办法 农业转基因生物进口安全管理办法 农业转基因生物标识管理办法 转基因食品卫生管理办法,1、美、日、欧盟对转基因食品的管理 1.1 美国对

3、转基因食品的管理 1.2 日本对转基因食品的管理 1.3 欧盟对转基因食品的管理 2、综合分析及中国的应对措施 2.1 美、日和欧盟转基因食品管理的特点 2.2 美、日和欧盟转基因食品管理中存在的问题 2.3 中国的应对措施,1.1 美国对转基因食品的管理 1,管理和检测机构 农业部动植物检疫局：负责对转基因植物的研制与开发过程进行管理，并评估其对农业和环境的潜在风险。环保署：审查含杀虫剂和抗除草剂成份的转基因作物的安全性，并制定食物中杀虫剂残留的法定容许标准，为消费者提供高度的安全保证。食品和药物管理局：主要负责对新作物品种生产的食品（包括动物饲料）的安全性以及营养价值进行咨询与评价。,1.

4、1 美国对转基因食品的管理2,安全评估程序 不需要评估：转入的或己知功能的转基因物质，如果曾经在其它的食物中以相当的水平被食用，或与那些安全食用的食物相似。需要评估：结构、功能或成分特性均不同的蛋白质转入到食物中。转基因食品的标识 对于源于生物技术的食品，若其与原来的品种没有实质性的不同，美国采取自愿标识制度。,管理体系文部科学省：制定了实验阶段的安全指南，对研究与开 发进行规范。农林水产省：制定了对环境影响的安全评价指南，对实 验成功后在大田栽培的安全和用做饲料的 安全问题进行规范。厚生省：制定了食品安全性评价指南，规范了收获后准 备用作食品的生物技术产品的安全问题。,1.2 日本对转基因食

5、品的管理 1,日本对植物性转基因食品的安全评定规则,转基因食品的标识 标识政策：转基因成分5%身份保持标签标识方法：未隔离 非基因改变农业产品对有标识食品的监控：抽样检验,1.2 日本对转基因食品的管理 2,安全评估 欧盟转基因安全评估强调要在科学分析基础上，按照危险性大小进行风险分析。根据风险程度，制定不同的安全管理措施。欧盟转基因安全评估程序规定得非常详细、严格。完成一个程序需要时间至少也得半年至一年。,1.3 欧盟对转基因食品的管理 1,30天内,30天内,90天内,释放GMO或GMO成分产品的申请人,欧盟转基因生物环境释放的审批程序图,达到多数票,未达多数票,产品第一次投放市场时提交申

6、请书,签署书面同意意见，同志其它成员国和欧盟委员会,欧盟委员会部长会议决定,申请上市者提供监督计划，并在10年后重新申请,欧盟转基因生物产品投放市场的审批程序,跟踪及标识 即在环境释放到投放市场的各阶段（包括生产、流通全过程），对转基因生物及产品进行全面的跟踪监管。目的是为消费者提供完整准确的信息，保证消费者的知情权。标识的阈值为0.5%。转基因安全管理组织情况多部门共同管理、相互配合 组织生物安全委员会，强调专家决策,1.3 欧盟对转基因食品的管理 2,2.综合分析及中国的应对措施,宽松型（美国）严格型（欧盟）不松不紧型（日本）他们的管理核心主要有：安全评估制度 标签制度 注册制度,2.1

7、美、日和欧盟转基因食品管理的特点,安全评估管理,2.1 美、日和欧盟转基因食品管理的特点1,美国、日本和欧盟转基因食品标签管理制度的主要内容,标签标识的不同要求,2.1 美、日和欧盟转基因食品管理的特点2,由生产企业所在国的检验检疫部门提供合格企业的名单，经进口国审查并认可后即注册生效。进口国对出口国提供的企业名单抽查部分企业，抽查合格后，接受一部注册名单。对出口国提供的企业名单按本国标准逐步进行检查，合格后方予注册并允许进口。,注册制度,2.1 美、日和欧盟转基因食品管理的特点3,1.对转基因食品的管理尺度不合理 美国采取了过于宽松的管理政策。这种管理方式必然要侵害消费者的知情权，妨碍了消费

8、者选择转基因食品的权利。欧盟采取了过于严厉的要求。阻碍了转基因食品的研究和发展。2.转基因食品的检验和认证过于复杂 由于对转基因食品的不同检验标准和认证程序，加大了对其进行检验的难度和复杂性。3.制定的法规政治因素太强，缺乏合理性 美国：扩大其市场份额，占领世界市场。欧盟：设置严格的审批手续，保护本国的相关产业。日本：粮食主要依靠进口，转基因食品发展也在开始阶段，对转基因食品的管理上采取态度比较积极，管理上折衷的办法。,2.2 美、日和欧盟转基因食品管理中存在的问题,2.3中国的应对措施,作为食品安全卫生和安全性监督主管部门的卫生部还未真正启动对转基因食品的专项管理。已经制定的转基因食品卫生管

9、理办法的完善和可操作性的研究还在进行中。对食品中转基因成分及其安全性缺乏系统完整的检验技术，现有的检验技术无法对转基因食品中各种影响安全性的因素进行全面准确的测定。对转基因食品的进出口管理还处在被动局面应付的局面中。,安全认证生产厂商提供证明国际上的接受程度进口国官方机构的评估 品种管理是转基因食品管理的基础品种划分品种命名品种纯度验证,2.3中国的应对措施 1、加强流通领域中转基因食品的管理,2.3中国的应对措施 1、加强流通领域中转基因食品的管理,强制性标签 欧盟、美国等已经宣布对转基因食品及其成份实行强制性标注的，其出口到我国的食品，实行强制性标注并要求证明是否含有转基因成份。进口国官方

10、明确要求证明我国的出口食品是否含有转基因成份的，对其出口到我国的食品同样要求证明是否含有转基因成份。制定我国流通领域中转基因食品及其成份的强制性标注的规定。,食品安全性毒理学评价 遗传变异的监控和安全性评估 食物供应、加工体系的安全性评估,2.3中国的应对措施 2、促进安全性评估及管理,要制定严格的适合我国国情的转基因生物安全评价、标识和进口管理等配套规章。进一步完善多部门管理的转基因管理机制，尽快确定主管单位。加强日常市场监管。在管理法规尚未健全时，日常的具体管理是很难有效开展的。,2.3中国的应对措施 3、完善转基因安全管理法规体系、管理体系,2.3中国的应对措施 3、完善转基因安全管理法规体系、管理体系,消费者协会应发挥实际作用 加强对人民群众的宣传和教育 防范因各国的不同标准和认证程序而导致的贸易障碍,结论：1.转基因食品本身存在特殊性。2.各国根据实际情况建立了各自的管理和检测机构、安全评估程序、转基因食品标识制度，注册制度，但都存在着或者过于宽松，或者过于严格的问题，不利于转基因食品的合理发展。3.中国对转基因食品的管理处于被动的状态，应通过借鉴其他国家的管理经验，使之进一步完善。,