和佳股份：半报告.ppt

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1、,1,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文,2012 年半年度报告,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文,目,录,一、重要提示.3二、公司基本情况简介.4三、董事会报告.8四、重要事项.22五、股本变动及股东情况.29六、董事、监事和高级管理人员.34七、财务会计报告.36八、备查文件目录.1392,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文,一、重要提示,本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。,所有董事均已出席了审议

2、本次半年报的董事会会议。,公司半年度财务报告未经会计师事务所审计。,公司负责人郝镇熙、主管会计工作负责人张平及会计机构负责人(会计主管人员)张平声,明：保证半年度报告中财务报告的真实、完整。,3,、,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文二、公司基本情况简介（一）公司基本情况1、公司信息,A 股代码A 股简称,300273和佳股份,B 股代码B 股简称,上市证券交易所公司的法定中文名称公司的法定中文名称缩写公司的法定英文名称公司的法定英文名称缩写公司法定代表人注册地址注册地址的邮政编码办公地址办公地址的邮政编码公司国际互联网网址电子信箱2、联系人和联系方式,深圳证券交易所珠海

3、和佳医疗设备股份有限公司和佳股份Zhuhai Hokai Medical Instruments Co.,Ltd.Hokai Medical郝镇熙广东省珠海市香洲区宝盛路 5 号519030广东省珠海市香洲区宝盛路 5 号,董事会秘书,证券事务代表,姓名联系地址电话传真电子信箱3、信息披露及备置地点,苏彩龙珠海市香洲区宝盛路 5 号0756-86863330756-,毕飞飞珠海市香洲区宝盛路 5 号0756-86863330756-,公司选定的信息披露报纸名称登载半年度报告的中国证监会指定网站网址公司半年度报告备置地点,证券时报中国证券报上海证券报公司投资者关系部办公室,4、持续督导机构名称：

4、新时代证券有限责任公司办公地址：北京市海淀区北三环西路 99 号西海国际中心 1 号楼 15 层4,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文保荐代表人：高伟程、段俊炜（二）会计数据和业务数据摘要1、主要会计数据和财务指标以前报告期财务报表是否发生了追溯调整 是 否 不适用主要会计数据,主要会计数据营业总收入（元）营业利润（元）利润总额（元）归属于上市公司股东的净利润（元）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）经营活动产生的现金流量净额（元）总资产（元）归属于上市公司股东的所有者权益（元）股本（股）,报告期（1-6 月）273,588,309.7657,095,220

5、.7962,749,679.8050,449,556.3947,380,343.24-44,541,284.33本报告期末1,116,938,390.46846,904,761.89200,025,000.00,上年同期212,380,219.8742,342,066.2848,411,482.5337,418,128.5435,338,702.9545,564,774.75上年度期末1,038,062,597.88863,130,205.50133,350,000.00,本报告期比上年同期增减(%)28.82%34.84%29.62%34.83%34.07%-197.75%本报告期末比上年度

6、期末增减(%)7.6%-1.88%50%,主要财务指标,主要财务指标基本每股收益（元/股）稀释每股收益（元/股）扣除非经常性损益后的基本每股收益（元/股）全面摊薄净资产收益率（%）加权平均净资产收益率（%）扣除非经常性损益后全面摊薄净资产收益率（%）扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）每股经营活动产生的现金流量净额（元/股）归属于上市公司股东的每股净资产（元/股）资产负债率（%）,报告期（1-6 月）0.250.250.245.96%5.75%5.59%5.4%-0.22本报告期末4.2323.46%,上年同期上年度期末,0.370.370.3517.7%19.41%16.71%18

7、.33%0.466.4716.18%,本报告期比上年同期增减(%)-32.43%-32.43%-31.43%-11.74%-13.66%-11.12%-12.93%-147.83%本报告期末比上年度同期末增减(%)-34.62%7.28%,报告期末公司前主要会计数据和财务指标的说明（如有追溯调整，请填写调整说明）报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润较上年同期增加34.83%，主要原因是公司的主营业务中肿瘤微创治疗设5,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文,备销售增长40.64%，医用分子筛制氧设备及工程销售增长122.82%，主营业务收入整体与上年同期相比增加28.82

8、%。,1.报告期内，公司基本每股收益0.25元，较上年同期减少了0.12元每股，降幅为32.43%。主要原因是：公司于2011年10,月份在深圳证券交易所创业板发行上市，发行普通股股票3,335万股。2012年5月14日公司2011年度股东大会审议通过了2011年度利润分配及资本公积金转增股本预案，以13,335万股为基数向全体股东每10股转增5股，共计转增6,667.50万股。两项共计增加普通股股票10,002.5万股，从而摊薄了报告期的基本每股收益。,2.报告期内，公司加权平均净资产收益率为5.75%，比上年同期下降了13.66%。主要原因是：,（1）公司2011年10月在深圳证券交易所创

9、业板发行上市，发行普通股3,335万股，大幅增加了公司净资产，从而摊薄了,报告期的加权平均净资产收益率；,（2）2012年5月份公司进行了现金分红，每10股分派现金股利5元，共计分派现金股利6,667.50万元，减少了公司的净资,产。,3.报告期内，公司每股经营活动产生的现金净流量为-0.22元，较上年同期减少了0.68元每股，比上年同期下降了147.83%。,主要原因是：,（1）公司今年重要客户中国环球租赁有限公司、远东国际租赁有限公司修改了账款结算期限，账款结算期限的延长带,来的初期影响使公司上半年回款下降；,（2）公司为了扩大产品市场占有率，适当延长了部分客户的账期，导致回款的进度相对有

10、所减缓；,（3）公司医用分子筛制氧设备及工程、医用影像设备部分重要部件需提前采购，支付货款，导致现金支出的增加。,4.报告期内，公司每股净资产为4.23元，比上年度末下降了2.24元每股，降幅为34.62%。主要原因是公司于2012年5月实施了资本公积转增股本，每10股转增5股，共计增加股本6,667.50万股，从而摊薄了报告期末的每股净资产。,2、境内外会计准则下会计数据差异,（1）同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况,适用 不适用,（2）同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况,适用 不适用,（3）存在重大差异明细项目

11、,适用 不适用,（4）境内外会计准则下会计数据差异的说明,适用 不适用,3、扣除非经常性损益项目和金额,适用 不适用,6,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文,项目计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）除上述各项之外的其他营业外收入和支出所得税影响额合计,金额（元）3,819,687.75-209,228.58-541,246.023,069,213.15,公司对“其他符合非经常性损益定义的损益项目”以及根据自身正常经营业务的性质和特点将非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的说明,项目,涉及金额（元）,说明,珠海保税区管

12、理委员会企业发展奖励金珠海保税区管理委员会经营贡献奖,23,490.75 根据珠海保税区鼓励总部经济发展暂行办法获得的奖励3,796,197.00 根据珠海保税区鼓励总部经济发展暂行办法获得的奖励,7,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文三、董事会报告（一）管理层讨论与分析报告期内，公司继续保持良好的发展趋势，积极拓展市场，继续稳固在肿瘤微创综合治疗技术及设备领域、医用分子筛制氧设备及工程领域的市场领先地位。在市场营销方面，公司开展营销管理改革，建立营销分线管理模式，加强渠道建设，由原来的一个销售队伍按产品线扩建为三个销售队伍，对市场精耕细作，取得了初步成效。同时，加大对客

13、户的服务运营支持力度，提升公司品牌影响力。此外，公司进一步强化内部管理，提升风险控制防范能力，为公司未来持续健康发展打下坚实的基础。公司持续保持研发投入，做好知识产权的申报和保护工作，上半年公司共获得6项实用新型专利，完成了13项专利申报，其中发明专利6项，实用新型专利7项。根据公司的战略规划，上半年公司积极探索拓展医院建设整体解决方案业务，并且已经取得一定的进展，预计新业务将会发展成为公司未来又一个新的利润增长点。2012年上半年，公司管理层严格执行董事会制定的2012年度经营计划，公司实现营业总收入27,358.83万元，比上年同期增长28.82%；营业利润为5,709.52万元，比上年同

14、期增长34.84%；利润总额6,274.97万元，同比增长29.62%；归属于上市公司股东的净利润5,044.96万元，同比增长34.83%。公司业绩增长的主要原因是2012年公司开展营销管理改革，对营销实施分线管理，对市场精耕细作，提高专业化运作和客户服务水平，在肿瘤微创治疗领域和医用分子筛制氧及工程领域均取得了不错的业绩增长。公司实际经营业绩较曾公开披露过的本报告期盈利预测或经营计划是否低 20%以上或高 20%以上：是 否 不适用公司主要子公司、参股公司的经营情况及业绩分析（1）截至报告期末，公司拥有6家全资子公司和2家控股子公司，基本情况如下：,公司名称,注册时间,经营范围,与公司的法

15、律关系,珠海保税区谷原软件有限 2004年7月7日公司珠海保税区和佳医疗设备 2006年5月19日安装工程有限公司,软件的开发，销售。医用气体设备技术研发；建筑安装(凭资质证经营)。,全资子公司全资子公司,珠海保税区和佳天维医疗 2005年12月5日设备有限公司*,三类眼科手术器械，注射穿刺器械，医用电子仪器设备，医用 全资子公司光学器具、仪器及内窥镜设备，医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备，医用核素设备，临床检验分析仪器，体外循环及血液处理设备，植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，口腔科材料，医用卫生材料及敷料，医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品，软件，介入器材；

16、二类基础外科手术器械，神经外科手术器械，胸腔心血管外科手术器械，泌尿肛肠外科手术器械，矫形外科(骨科)手术器械，普通诊察器械，中医器械，医用X射线附属设备及部件，医用化验和基础设备器具，口腔科设备及器具、病房护理设备及器具，消毒和灭菌设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具的批发、零售(有效期至2012年1月24日)。,8,日,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文珠海保税区和佳医学影像 2007 年 12 月 18 III类：6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6832医用 全资子公司,设备有限公司,高能射线设备、6833医用核素设备、6870软件、6877介

17、入器材、6821医用电子仪器设备、6825医用高频仪器设备，II类：6831医用X射线附属设备及部件、6856病房护理设备及器具的研发和生产(有效期至2012年9月27日)；三类医用电子仪器设备、医用高频仪器设备、医用磁共振设备、医用X射线设备、医用高能射线设备、医用核素设备、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，医用高分子材料及制品、软件、介入器材，二类医用X射线附属设备及部件的销售(有效期至2012年9月29日)；仓储服务(不含危险品仓储)。,中山和佳医疗科技有限公 2008年1月9日 医疗技术研究及产品开发。司和佳企业(香港)有限公司 2010年12月3日 医疗器械的销售和服务,全资子公司（和

18、佳股份持股90%，谷原软件持股10%）。全资子公司,珠海保税区和佳泰基医疗 2005年7月15日 生产、安装、销售自产的类6870软件，类6821医用电子仪 控股子公司（和佳,设备工程有限公司,器设备，类6856病房护理设备及器具，类、类6854手术 股份持股75%）,室、急救室、诊疗室设备及器具(许可证有效期至2015年5月13日)；三类及二类手术室、急救室、诊疗室设备及器具，二类病房护理设备及器具、医用电子仪器设备(许可证有效期至2015年4月30日)的批发及进出口业务(不涉及国营贸易管理的商品；涉及配额、许可证管理的商品，按国家有关规定办理申请）)；计算机网络技术的研发，电子产品的研发、

19、制造、销售；承接医院气体工程、洁净手术部设备安装工程；承接医疗设备工程的维修和技术服务。珠海和佳生物电子科技有 2012年4月5日 医用电子仪器设备、医用超声仪器及有关设备、医用高频仪器 控股子公司（和佳,限公司,设备、医用软件的研发。,股份持股70%）,注：珠海保税区和佳天维医疗设备有限公司已公告办理注销，目前正在进行清算。（2）报告期公司全资和控股子公司主要财务数据：单位：人民币（元）,公司名称珠海保税区谷原软件有限公司珠海保税区和佳泰基医疗设备工程有限公司珠海保税区和佳医疗设备安装工程有限公司珠海保税区和佳天维医疗设备有限公司珠海保税区和佳医学影像设备有限公司中山和佳医疗科技有限公司和佳

20、企业(香港)有限公司珠海和佳生物电子科技有限公司,注册资本2,000,0001,600,0003,000,0001,000,00030,000,000126,240,0008,6002,000,000,总资产46,329,962.5073,903,704.849,908,617.521,024,694.7547,538,528.1385,658,970.0501,914,362.58,净资产40,475,586.1129,786,055.619,402,551.62831,114.7532,298,009.8785,658,970.0501,911,047.58,净利润15,232,233.6

21、21,856,849.40197,689.88-460.75101,421.47-127,279.540-88,952.42,可能对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的所有风险因素1、产品注册风险医疗器械新产品投入生产之前必须获得医疗器械产品注册许可证。医疗器械从实验室开发到产品上市前，要经过严格的基础研究、工业样机、动物实验、注册检验、临床应用、体系审核、行政审批七个阶段，要通过国家或省级药监局审核，要经过标准备案、产品检测、临床试用、申报、受理、专家评审会、生产场地考察、体系考核、准字号上市等主要环节。日趋严格的行业监管增加了新产品注册难度和不确定性，延长了注册周期，将会影响公司

22、新产品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。2、管理风险公司已经建立了规范的法人治理结构，并严格按照股东大会、董事会、监事会和经营管理层的职权分工进行运作，同9,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文时通过一系列内部控制制度的实施和完善，及借鉴国际上先进的管理经验，有效地提高了公司的管理水平，取得了较好的经营效果。但是，随着公司业务经营规模的进一步扩大，如何建立更加有效的投资决策体系，进一步完善内部控制制度，引进和培养企业经营管理所需的各方面人才，加强企业内部管理、提高管理的效率将成为公司发展面临的重要问题。如果在发展过程中，公司内部的管理架构和管理模式不能适应未来高

23、速成长的需要，将对公司生产经营造成不利影响。3、应收账款发生坏账导致的风险公司应收账款余额增加主要是因为报告期间销售收入增长，同时公司根据业务发展的需要对部分信誉较好的客户给予了一定的信用额度，从而导致期末客户按照约定的回款周期内应付公司的货款增加。虽然该等货款的回收风险较小，而且公司依据公司会计政策按照审慎的原则计提了坏账准备，但若该等款项不能及时收回，则可能给公司带来坏账风险。4、人力资源风险拥有稳定、高素质的技术、营销、管理人才队伍是公司能长期保持领先优势的重要保障，对公司的发展起着非常重要的作用，特别是伴随着公司经营规模的快速扩张，公司的组织结构和管理体系也趋于复杂化，对公司管控能力提

24、出了更高要求，能否吸引、培养、用好高素质的技术人才和管理人才，是影响公司未来发展的关键性因素。虽然公司采取了多种措施稳定人员队伍并取得了较好的效果，而且在前期已经为后续的发展进行了相应的人才储备，但如果公司不能持续吸引足够的技术人才和管理人才，并在人才培养和激励方面继续进行机制创新，公司仍将在发展过程中面临人才短缺风险。1、公司主营业务及其经营状况（1）主营业务分行业、分产品情况表单位：元,分行业或分产品,营业收入,营业成本,毛利率(%),营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同同期增减（%）同期增减（%）期增减（%）,分行业,医疗器械,271,241,871.48,129,820,94

25、5.95,52.14%,28.01%,23.43%,1.78%,分产品,肿瘤微创治疗设备医用分子筛制氧设备及工程常规诊疗设备其他代理产品,132,281,015.7977,914,990.7031,537,043.154,577,061.2924,931,760.55,30,936,285.2655,400,656.3519,454,451.353,396,627.4320,632,925.56,76.61%28.9%38.31%25.79%17.24%,40.64%122.82%-3.19%-31.98%-42.76%,75.58%140.88%-5.93%-37.39%-46.35%,-4

26、.65%-5.33%1.80%6.41%5.53%,主营业务分行业和分产品情况的说明报告期内，公司主营业务为医疗器械行业。主要从事肿瘤微创治疗、医用分子筛制氧设备及工程和常规诊疗、医用影像设备的研究、生产、销售。公司还从事医用设备代理经销业务。公司是肿瘤微创综合治疗技术和设备领域内领先者，是国内第一家、目前也是唯一一家能提供较为完整的肿瘤微创综合治疗解决方案的企业，主要产品有：介入热化疗灌注系统、放射性粒子治疗计划系统、冷极射频肿瘤治疗机、体腔热灌注治疗机、毫米波治疗仪、肿瘤生物治疗实验室及其成套设备等；在医用分子筛制氧领域内公司定位为“医用制氧专家”，主要产品有：医用分子筛制氧系统及一体化医

27、用制氧机、数字化洁净手术室等；常规诊疗设备主要包括亚低温治疗仪、电脑骨折愈合仪、微波治疗仪等。10,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文毛利率比上年同期增减幅度较大的原因说明报告期内，公司肿瘤微创治疗设备及常规诊疗设备销售毛利率变化较小，医用分子筛制氧设备及工程业务因今年公司数字化洁净手术室业务比重加大，导致医用分子筛制氧设备及工程业务结构发生变化，毛利率相比上年同期有所下降。公司代理产品业务毛利率与上年同期相比增长5.53%，其他业务（主要为配件业务）6.41%，主要是因为其收入基数小，且公司代理产品因代理品种不同，其毛利率也不相同。（2）主营业务分地区情况单位：元,东北

28、华北华东中南西南华南西北,地区,营业收入,20,674,968.0218,035,587.9452,751,107.3862,450,418.0034,910,189.8855,916,473.5326,503,126.55,营业收入比上年同期增减（）-20.78%-41.13%20.26%48.82%380.21%22.65%60.99%,主营业务分地区情况的说明报告期内，公司主营业务收入271,241,871.48元，比上年同期增长28.01%。其中西南、西北、中南、华南、华东地区持续保持较好的增长速度，东北、华北略有下降，主要原因是上半年东北、华北招标及可投标项目减少。主营业务构成情况的

29、说明报告期内，公司主营业务收入271,241,871.48元，比上年同期增长28.01%。主要是得益于公司主导产品肿瘤微创治疗设备和医用分子筛制氧设备及工程在行业的领先地位及竞争优势，另外公司也在本年内不断完善各主导产品系列，提高公司产品的技术优势，争取更好的为客户服务，从而使肿瘤微创治疗设备收入与上年相比同期增长40.64%，医用分子筛制氧设备及工程收入与上年同期相比增长122.82%。（3）营业收入、营业利润及净利润变动的主要影响因素说明营业收入、营业利润及净利润变动随公司经营规模及业务的扩大而自然增长。2、主营业务及其结构发生重大变化的原因说明 适用 不适用3、主营业务盈利能力（毛利率）

30、与上年相比发生重大变化的原因说明 适用 不适用4、利润构成与上年相比发生重大变化的原因分析 适用 不适用11,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文,5、对报告期利润产生重大影响的其他经营业务活动,适用 不适用,6、参股子公司业务性质、主要产品或服务和净利润等情况,适用 不适用,7、报告期内公司无形资产（商标、专利、非专利技术、土地使用权、水面养殖权、探矿权、采矿权等）发生重大变化的主要影响因素及公司应对不利变化的具体措施,适用 不适用,8、报告期内发生因设备或技术升级换代、核心技术人员辞职、特许经营权丧失等导致公司核心竞争能力受到严重影响的具体情况及公司拟采取的措施,适用

31、不适用,9、公司业务相关的宏观经济层面或外部经营环境的发展现状和变化趋势及公司行业地位或区域市场地位的变动趋势,适用 不适用,医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。随着经济发展和卫生水平的提高，医疗,卫生的消费和投入增加已经是不争的现实。,近年来，我国医疗器械产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平，随着新医改政策和扩大内需政策的实施，医保人群迅速扩大，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，加上人口老龄化，环境、饮食结构的变化以及人们健康意识不断增强，在这些因素的强力推动下，我国医疗器械产业市场前景非常广阔。,最近，花旗集团推出了一份抓住中国医

32、疗科技机会的调查报告，该报告预计2012年中国医疗器械市场增长17%，仅仅11个医疗设备领域的市场需求就将增加到50亿美元。该报告是在对中国各大医院进行第一手调查之后指出的。这一总体的增长率是基于以下的预测：医疗设备增长13%，医用耗材增长25%。由于采购预算增加以及基础设施升级，中国医院对医疗器械的强劲需求正在推动这一市场的发展。此外，中国正在进行的医改正在迅速改变医院系统。由于中央和地方政府不断给予财政支持，中国的医院在医疗器械领域正在经历一个重大的升级周期，这给医疗器械生产商们提供了有吸引力的市场机会。报告预计中国医疗器械市场的发展将来自于三级医院和县级医院。县级医院数量和床位的增长率要

33、高于中国整个医院行业的平均增长率，政府对县级医院大规模升级基础设施增加费用支出，有望为医疗器械市场的发展注入催化剂。调查数据表明，,75%的样本医院已经计划在20122015年进行基础设施建设或者已经在扩建之中，这一比例与三级医院的77%、二级医院的,75%和县级医院的73%保持一致。在制定了20122015年扩张计划的所有医院中，58%将兴建新的住院设施，46%将兴建门诊设施，这表明，各家医院都预见到了未来三年中住院和门诊患者将有较大幅度的增长，从而催生了医疗设备和医用耗材的增量需求，而不仅仅是升级和更换所带来的需求。此外，中国政府计划到2015年底，将所有县级医院从没有定级/一级/二级提升

34、到二级和以上水平，这表明县级医院强劲的建设周期将会到来(县级医院占中国全部医院的46%)。,2012年上半年，我国医疗器械市场继续延续去年的发展趋势。2012年1月，国家科技部印发了医疗器械科技产业“十二五”专项规划（以下简称“规划”），规划明确指出，先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化已列入我国战略性新兴产业的发展重点，我国医疗器械产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。2012年我国医改将进入新的阶段，相关政策密集出台，公立医院的改革等成为市场关注的焦点。随着我国医改的深入，政府将持续加大对医疗卫生,12,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文,事业的投入

35、力度，进一步释放我国基层医疗市场的需求，提升行业整体盈利水平，推动其健康快速增长。未来几年，医疗器械行业发展的整体趋势不变，市场扩容仍将是行业增长的主驱动力。2012年下半年我国医疗器械行业在政策持续向好、需求稳定增长的双重推动下，将延续上半年快速增长的发展趋势。,10、对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素及公司采取的措施,适用 不适用,（1）产品注册风险,医疗器械新产品投入生产之前必须获得医疗器械产品注册许可证。医疗器械从实验室开发到产品上市前，要经过严格的基础研究、工业样机、动物实验、注册检验、临床应用、体系审核、行政审批七个阶段，要通过国家或省级药监局审核，要经过标准

36、备案、产品检测、临床试用、申报、受理、专家评审会、生产场地考察、体系考核、准字号上市等主要环节。日趋严格的行业监管增加了新产品注册难度和不确定性，延长了注册周期，将会影响公司新产品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。,公司早已设立专门的部门负责新产品注册和原有产品注册许可证到期的续期工作，并紧密跟踪国家药监局的政策变化，熟悉产品注册的所有流程和政策要求。从公司成立至今，公司的所有产品注册都一直由该部门负责，而且都成功获得注册许可证。丰富的注册经验将有助于将本风险降至最低。,（2）管理风险,公司已经建立了规范的法人治理结构，并严格按照股东大会、董事会、监事会和经营管理层的职权分工进行运

37、作，同时通过一系列内部控制制度的实施和完善，及借鉴国际上先进的管理经验，有效地提高了公司的管理水平，取得了较好的经营效果。但是，随着公司业务经营规模的进一步扩大，如何建立更加有效的投资决策体系，进一步完善内部控制制度，引进和培养企业经营管理所需的各方面人才，加强企业内部管理、提高管理的效率将成为公司发展面临的重要问题。如果在发展过程中，公司内部的管理架构和管理模式不能适应未来高速成长的需要，将对公司生产经营造成不利影响。,公司一直非常重视内部管理，从成立股份公司以来持续加强内控制度建设，不断优化业务流程和管理制度，公司将根据,市场和行业变化及时调整管理架构和模式，满足企业高速增长带来的需求。,

38、（3）应收账款发生坏账导致的风险,公司应收账款余额增加主要是因为报告期间销售收入增长，同时公司根据业务发展的需要对部分信誉较好的客户给予了一定的信用额度，从而导致期末客户按照约定的回款周期内应付公司的货款增加。虽然该等货款的回收风险较小，而且公司按照审慎的原则计提了一定比例的坏账准备，但若该等款项不能及时收回，则可能给公司带来坏账风险。,公司设立了专门的部门负责应收账款催收，同时，建立了系列的相关管理制度和激励处罚制度，将货款回收纳入销售人员的绩效考核体系，全方位的加强货款催收工作，以保证资金的及时回收。另外，从过往的历史经验来看，公司的客户医院出现违约的情况极少，说明应收账款发生坏账的风险不

39、高。,（4）人力资源风险,拥有稳定、高素质的技术、营销、管理人才队伍是公司能长期保持领先优势的重要保障，对公司的发展起着非常重要的作用，特别是伴随着公司经营规模的快速扩张，公司的组织结构和管理体系也趋于复杂化，对公司管控能力提出了更高要求，能否吸引、培养、用好高素质的技术人才和管理人才，是影响公司未来发展的关键性因素。虽然公司采取了多种措施稳定人员队伍并取得了较好的效果，而且在前期已经为后续的发展进行了相应的人才储备，但如果公司不能持续吸引足够的技术人,13,0,0,0,、,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文才和管理人才，并在人才培养和激励方面继续进行机制创新，公司仍将在

40、发展过程中面临人才短缺风险。针对以上风险，公司将继续拓展招聘渠道，完成公司所需中高端人才招聘，继续强化中高层及后备干部培训，进一步加大人才培养力度和培训体系建设，同时还要建立学习型组织，营造关心员工需求和提升员工认同感与归属感的企业文化氛围，打造人才提升平台，做好员工职业生涯规划，增强企业凝聚力。（5）新产品开发风险医疗器械产业的自主创新需要大量的投入，而且风险比较大，研发创新专利产品存在选品难、周期长、投入多、风险大、科研条件要求高等不可预测因素的影响。公司受制于研发能力、研发条件和知识认知等不确定因素的限制，若未能及时准确把握行业变化趋势，提前做好新产品、新技术的研发储备，将会对公司保持技

41、术领先带来不利影响。公司将不断完善项目研发决策机制，通过加大研发投入、培养和引进专业人才，提高自身科研能力，同时也通过与外部的技术交流和合作，降低新产品开发与试制的风险。（二）公司投资情况1、募集资金总体使用情况 适用 不适用单位：万元,募集资金总额报告期投入募集资金总额已累计投入募集资金总额,20,595262.122,165.91,报告期内变更用途的募集资金总额累计变更用途的募集资金总额累计变更用途的募集资金总额比例募集资金总体使用情况说明一、募集资金金额及到位情况公司经中国证监会监督管理委员会关于核准珠海和佳医疗设备股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的批复(证监许可2011152

42、7 号)核准，向社会公众发行人民币普通股 3,335 万股，每股面值 1 元，每股发行价格人民币 20.00元，募集资金总额人民币 667,000,000.00 元，扣除其他发行费用合计人民币 56,959,190.00 元，募集资金净额为人民币610,040,810.00 元，超募资金为 404,090,810.00 元。上述募集资金已由利安达会计师事务所于 2011 年 10 月 24 日出具利安达验字20111090 号验资报告验证确认。根据深圳证券交易所创业板股票上市规则深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引等相关法律法规，公司与保荐机构新时代证券有限责任公司分别与中国工商银行股份有

43、限公司珠海湾仔支行、中国民生银行股份有限公司深圳分行、中国民生银行股份有限公司深圳宝城支行、交通银行珠海柠溪支行、上海浦东发展银行股份有限公司珠海分行、厦门国际银行珠海分行签订募集资金三方监管协议，对公司募集资金进行监管，并开设了募集资金专用账户。2012 年 4 月 5 日，公司 2012 年第一次临时股东大会审议通过关于变更部分募集资金投资项目实施主体的议案，同意将“医用气体设备建设项目”及“医用影像设备建设项目”两个募集资金投资项目的实施主体由公司变更为公司及其全资子公司珠海保税区谷原软件有限公司共同投资的全资子公司中山和佳医疗科技有限公司(以下简称“中山和佳”)。中山和佳与保荐机构新时

44、代证券有限责任公司分别与招商银行股份有限公司珠海分行营业部、上海浦东发展银行股份有限公司14,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文,珠海分行签订了募集资金三方监管协议，并开设了募集资金专用账户。,二、募集资金的实际使用情况,募集资金总额为 66,700 万元，报告期内投入募集资金总额为 262.12 万元，其中超募资金使用 0 元，已累计投入募集,资金总额为 2,165.91 万元。,（一）截止 2012 年 6 月 30 日，募投项目使用情况,1.肿瘤微创综合治疗设备技术改造项目支出为 1,029.56 万元，其中包括以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的,926.39

45、 万元；,2.医用气体设备建设项目支出为 26.26 万元，其中包括以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的 26.26 万元；,3.医用影像设备建设项目支出为 878.17 万元，其中包括以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的 796.99 万元；,4.工程技术中心建设项目支出为 22 万元；,5.营销网络建设项目支出为 209.92 万元，其中包括以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的 131.55 万元。,（二）超募资金的使用计划,公司将根据发展规划制定超募资金的使用计划，该资金主要用于公司相关的主营业务。若公司制定出超募资金使用计划，则会在提交公司董事会审议通过后及时披露。在实际使

46、用超募资金前，公司将遵守相应的法律法规，依法履行相应的审批程序，并及时披露。,三、募集资金投向变更情况,报告期内，公司不存在募集资金投向变更的情形。,四、募集资金使用及披露中存在的问题,报告期内，公司募集资金使用情况的披露与实际使用情况相符，不存在未及时、真实、准确、完整披露的情况，也不,存在募集资金违规使用的情形。,15,0,-,-,-,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文2、募集资金承诺项目情况 适用 不适用单位：万元,承诺投资项目和超募资金投向,是否已变更项目(含部分变更),募集资金承诺 调整后投资总 本报告期投入 截至期末累计投资总额 额(1)金额 投入金额(2),

47、截至期末投资进度(%)(3)(2)/(1),项目达到预定可使用状态日期,本报告期实现的效益,是否达到预计效益,项目可行性是否发生重大变化,承诺投资项目,肿瘤微创综合治疗设备技术改造项目医用气体设备建设项目医用影像设备建设项目工程技术中心建设项目营销网络建设项目,否否否否否,3,0004,8545,7703,7993,172,3,0004,8545,7703,7993,172,80.5781.182278.37,1,029.5626.26878.1722209.92,34.32%2012 年 12 月 01 日0.54%2013 年 05 月 01 日15.22%2013 年 05 月 01 日

48、0.58%2013 年 06 月 01 日6.62%2013 年 06 月 01 日,0 否0 否0 否0 否0 否,否否否否否,承诺投资项目小计,20,595,20,595,262.12,2,165.91-,0-,超募资金投向,归还银行贷款（如有）补充流动资金（如有）超募资金投向小计合计,-,0000,0000,0000,000-0-,0%-0%-,-,-0-0-,-,未达到计划进度或预计收益的情况和原因（分具体项目）,不适用,16,情况,情况,换情况,。,珠海和佳医疗设备股份有限公司 2012 年半年度报告全文,项目可行性发生重大变化的情况说明,不适用,超募资金的金额、用途及使用进展 适用

49、 不适用情况 适用 不适用,募集资金投资项目实施地点变更,报告期内发生 以前年度发生,2012 年 4 月 5 日，公司 2012 年第一次临时股东大会审议通过了关于变更部分募集资金投资项目实施地点及实施方式的议案，公司将“工程技术中心建设项目”的实施地点由原场地中山市火炬开发区中山国家健康科技产业基地变更为珠海本部厂区：广东省珠海市洪湾珠海保税区 48 号（后珠海本部厂区门牌号变更为：珠海市香洲区宝盛路 5 号）适用 不适用 报告期内发生 以前年度发生1、2012 年 3 月 16 日，公司第二届董事会第九次会议审议通过了关于变更部分募集资金投资项目实施地点及实施方式的议案“工程技术中心建设

50、募集资金投资项目实施方式调整 项目”原计划采用新建方式实施，变更为在公司本部厂区内改建实施。2、2012 年 3 月 16 日，公司第二届董事会第九次会议审议通过了关于变更部分募集资金投资项目实施主体的议案，公司将“医用气体设备建设项目”及“医用影像设备建设项目”两个募集资金投资项目的实施主体由珠海和佳医疗设备股份有限公司变更为股份公司及其全资子公司珠海保税区谷原软件有限公司共同投资的全资子公司中山和佳医疗科技有限公司。2012 年 4 月 5 日召开的公司 2012 年第一次临时股东大会审议通过了上述议案。适用 不适用募集资金到位前，公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目 1,881.19