疾控机构基本职责与绩效评估指标.ppt

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1、疾控机构基本职责与绩效评估指标实验室检测部分,讨论提纲,一、疾控机构基本职责简介二、疾控机构绩效评估指标详解1、实验室检验项目开展率2、检验设备达标率3、仪器设备正常运行率4、实验室质控覆盖率5、基础设施和仪器设备达标单位比例 6、实验室检验能力达标单位比例,一、疾控机构基本职责简介,疾控机构基本职责和主要工作任务,疾控机构基本职责和主要工作任务,疾控机构基本职责、工作任务一览表,疾控机构基本职责、工作任务、项目和内容界定,疾控机构基本职责、工作任务、项目和内容界定,疾病预防控制机构绩效评估指标,二、疾控机构绩效评估指标详解,5.1.1、实验室检验项目开展率,（1）指标的界定与解释：P113

2、评价辖区疾病预防控制机构实验室检测检验项目的开展情况。开展是指具有质量手册、程序文件、作业指导书、操作手册、检验报告、记录或标准物制备等资料。（2）指标的依据：依据省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见等相关的规范性文件要求。（3）指标的计算方法：检验项目开展率=实际开展的A类检测项目参数/A类必须检验项目参数100%(A类以必须开展工作项目为准。)（4）资料收集方法：a 查阅评估年度中国疾病监测信息报告系统基本信息部分数据；b 实验室资质认定/认可证书及相关资料；c 抽查理化、微生物、毒理等检验检测报告，核查检验项目实际开展情况。（5）资料来源：质量管理、业务管理、微生物、理化、毒理

3、等相关职能部门和机构。,5.1.1、实验室检验项目开展率,建议现场抽查比例：上报的实际开展的A类检测项目参数在30个以内的，抽查全部检测项目；项目参数在30个以上100个以内的，抽查5060%的检测项目；项目参数在100个以上300个以内的，抽查3040%的检测项目；项目参数在300个以上的，抽查1520%的检测项目。,5.1.1、实验室检验项目开展率,要点：开展是指具有质量手册、程序文件、作业指导书、操作手册、检验报告、记录或标准物制备等资料。建议判断某机构是否开展某检测项目要同时满足：1、具有开展该检测项目（包括每一个子项目）所需的全部仪器设备以及环境条件等；2、近五年内的该检测项目的检测

4、报告或原始记录至少1份，其中包括2个或2个以上子项目的检测项目，必须有2个子项目的检测报告或原始记录至少各1份；凡通过实验室国家认可或资质认定（计量认证）的检测项目，均视为能开展检测项目，不再查验其检验经历证明材料。,5.1.1、实验室检验项目开展率,省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见A类检验项目：必须设置和开展的项目B类检验项目：有条件的地区可以设置和开展的项目,各级机构A、B类检验项目推荐标准（项）,1、实验室检验项目开展率,注：开展比例（%）=样本机构有能力开展的检验项目数/推荐标准规定应开展的项目数*100%,（1）指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构检测检验仪器设备

5、配备情况。（2）指标的依据：依据省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见等相关的规范性文件要求。（3）指标的计算方法：仪器设备达标率=已达到国家标准的A类种数国家标准A类总种数100%A类为完成常规工作所需仪器设备。（4）资料收集途径：a 查阅评估年度中国疾病预防控制信息系统基本信息部分数据 b 查阅实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单；c 实验室仪器设备档案、固定资产登记台帐等，核查仪器设备达标率。（5）资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理化检验、毒理室等科室。,5.1.2、检验设备达标率,2、检验设备达标率,建议现场抽查比例：上报的仪器设备台数在30个以内的，抽查

6、全部检验设备；项目参数在30个以上100个以内的，抽查5060%的检验设备；项目参数在100个以上300个以内的，抽查3040%的检验设备；项目参数在300个以上的，抽查1520%的检验设备。,5.1.2、检验设备达标率,建议判断标准：1、虽具有某种检验设备，但数量达不到要求的，按未达标处理；2、以实物为准；3、只关注有或无。,5.1.2、检验设备达标率,省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见A类设备：完成常规工作所需B类设备：按照基本功能必须装备(含A类)C类设备：根据地域特点与工作需求,各级疾控机构设备配置推荐标准（种/台）,5.1.2、检验设备达标率,5.1.3、仪器设备正常运行

7、率,（1）指标界定与解释：评价评估单位检验设备管理和运行情况。（2）指标的依据：依据省、地、县级疾控中心实验室建设指导意见等相关规范性文件。（3）指标的计算方法：仪器设备正常运行率=正常运行的设备数现有设备总数100%（4）资料收集方法：a 查阅中国疾病预防控制信息系统基本信息部分数据设备档案；b 固定资产登记台帐 c 实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单及仪器设备检定、运行、维护记录。d 现场随机抽查15种设备实际运行情况，核算仪器设备正常运行率。（5）资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物、理化、毒理室等相关科室。,5.1.3、仪器设备正常运行率,建议判断标准：1、仪器设备有唯一

8、性编号标识；2、有仪器设备档案并实时更新；3、有近半年的使用记录、维护保养记录等；4、有仪器设备操作规程；5、计量器具有量值溯源合格标识。,5.3.1、实验室质控覆盖率,（1）指标的界定与解释：评价疾病预防控制机构实验室开展质量控制情况。（2）指标的依据：依据计量法、实验室和检查机构资质认定管理办法等相关规定。（3）指标的计算方法：实验室质控覆盖率=纳入实验室质控体系的项目参数之和/实验室开展项目参数总和100%a 实验室质控指实验室有质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件；b 定期开展实验室室内、室间比对；c 参加上级或其他系统（或部门）的能力验证；d 有计划指导下级实验室质量控制工作

9、，或定期举办质控人员培训班。（4）资料收集方法：a 查阅中国疾病预防控制信息报告系统基本信息部分数据；b 质量控制工作方案、计划、记录；c 实验室资质认定/认可证书。（5）资料来源：质量管理、微生物、理化、毒理室等科室。,5.3.1、实验室质控覆盖率,要点：实验室质控指实验室有质量手册，程序文件和作业指导书等质量体系文件，并有效运行,定期开展实验室室内、室间比对和能力验证，指导下级实验室规范化建设等。建议判断标准：1、该机构必须建立了实验室管理体系，具有质量手册、程序文件和作业指导书等，否则，该指标按零分处理；2、每个检测领域（如食品、化妆品、水及涉水产品、消毒产品、公共场所等）在近3年内至少

10、开展了1次外部质控（能力验证、考核、实验室间比对等）或内部质控（人员比对、仪器比对、留样再测、质控图等）中的任何一种质控工作，则认为该检测领域内的所有检测项目均为质控项目；3、凡通过实验室国家认可或资质认定（计量认证）的检测项目，均视为纳入实验室质控体系的项目。,6.2、基础设施和仪器设备达标单位比例(区域指标)P32,（1）指标界定：评价各级疾病预防控制机构的基础设施和仪器设备装备情况。（2）指标依据：依据卫生部办公厅、国家发展与改革委员会办公厅（卫办疾病预防控制发2004108号）省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见等相关规定和中国疾病预防控制信息系统。（3）计算方法：基础设施和

11、仪器设备达标单位比例装备达标（90%）的单位数/同期辖区应装备的单位总数100%（4）收集方法：查阅近二年的疾病预防控制基本信息报告数据和机构的设备档案、固定资产登记台帐、计量认证/认可实验室仪器设备清单、仪器设备检定、运行、维护记录和相关管理规章制度。（5）资料来源：卫生行政部门所辖疾病预防控制机构财务、后勤、设备装备、办公室等相关部门有关档案、登记、报表、信息管理系统。,人均建筑面积达标状况,1983年标准省级：36-39m2/人市级：38-41m2/人县级：40-42m2/人,工作用房构成比例参考标准,6.4实验室检验能力达标单位比例(区域指标)P33,（1）指标界定：评价各级疾病预防控制机构实验室检验能力达标情况。（2）指标依据：依据省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见A类要求开展的工作项目。（3）计算方法：实验室检验能力达标单位比例A类检验项目达标（85%）的单位数/辖区应达标的单位总数100%（4）收集方法：查阅近二年的国家疾病预防控制基本信息报告数据。（5）资料来源：卫生行政部门所辖疾病预防控制机构检验、质量管理或计量管理、设备装备等相关职能部门档案、登记、报表、信息管理系统。,谢 谢！,