青岛黄海生物制药有限责任公司一期原料药改扩建项目环境影响评价.doc
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1、青岛黄海生物制药有限责任公司一期原料药改扩建项目环境影响报告书(简本)建设单位:青岛黄海生物制药有限责任公司环评单位:青岛中油华东院安全环保有限公司2014年2月目 录1建设项目概况11.1建设项目的地点及相关背景11.2主要生产工艺21.3产业政策符合性分析51.4项目选址可行性52建设项目周围环境现状52.1建设项目所在地的环境现状52.2建设项目环境影响评价范围63建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果63.1建设项目污染物排放情况63.2建设项目环境保护目标183.3建设项目主要环境影响及预测评价183.4建设项目污染防治措施203.5“三同时”验收一览表213.6建设项目环境经
2、济损益分析213.7建设项目环境管理与监测计划224环境影响综合评价结论235联系方式231 建设项目概况1.1 建设项目的地点及相关背景1.1.1 建设项目由来青岛黄海生物制药有限责任公司位于青岛胶州经济开发区云溪工业聚集区内,总占地面积66072m2,总建筑面积16722 m2。目前拥有员工67人,年生产时间300d。青岛黄海生物制药有限责任公司一期原料药建设工程于2009年4月开工建设,2010年6月竣工,2011年3月开始投入试运行。该公司一期原料药建设项目的主要产品为海藻酸钠和阿折地平,其中海藻酸钠和阿折地平的设计年产量分别为700t/a、1.6t/a。一期工程由两套相对独立的工艺装
3、置组成,分别位于海藻酸钠生产车间和阿折地平生产车间,目前海藻酸钠实际生产能力为100t/a,阿折地平1.6t/a。由于阿折地平为间歇式生产,为了充分利用各工序的生产设备,该公司拟对阿折地平生产车间的生产设备进行必要的完善,在稳定现有产品生产的同时,新增降血压、降血糖和抗肝炎、抗肿瘤用药等13种产品,年产奥拉西坦50 kg、盐酸二甲双胍1000 kg、硝苯地平1000 kg、坎地沙坦酯50 kg、奥美沙坦酯100 kg、复合磷酸酯酶300 kg、多糖铁300 kg、甘草酸单铵盐100 kg、甘草次酸100 kg、甘草锌50 kg、甘糖酯50 kg、泮多拉唑300kg、藻酸双酯钠200kg。1.1
4、.2 建设项目概况项目名称:青岛黄海生物制药有限责任公司一期原料药改扩建项目。项目性质:改扩建。建设地点:改扩建工程位于青岛黄海生物制药有限责任公司现有厂区内,本次不新征土地。建设内容及产品方案:新增反应罐,后处理工序利用阿折地平车间的生产设备,年产奥拉西坦50 kg、盐酸二甲双胍1000 kg、硝苯地平1000 kg、坎地沙坦酯50 kg、奥美沙坦酯100 kg、复合磷酸酯酶300 kg、多糖铁300 kg、甘草酸单铵盐100 kg、甘草次酸100 kg、甘草锌50 kg、甘糖酯50 kg、泮多拉唑300kg、藻酸双酯钠200kg,产品质量均满足药用级的要求。投资总额:总投资约2000万元,
5、其中环保投资70万元,占项目总投资的3.5%。定员及生产工时:改扩建工程新增6人,阿折地平生产车间采用间歇式生产,年生产时间300d,每天三班,每班工作8h。1.2 主要生产工艺改扩建项目主要生产奥拉西坦、盐酸二甲双胍、硝苯地平、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、复合磷酸酯酶、多糖铁、甘草酸单铵盐、甘草次酸、甘草锌、甘糖酯、泮多拉唑和藻酸双酯钠共13种原料药,具体生产工艺如下:(1)奥拉西坦生产总流程奥拉西坦生产的原材料为4-氯-3-羟基丁酸乙酯和甘氨酰胺盐酸盐,辅助材料为无水碳酸钠、无水乙醇等。该产品生产工艺包括奥拉西坦粗品的合成和粗品提纯两部分。奥拉西坦的反应方程式如下:(2)盐酸二甲双胍生产总流程
6、盐酸二甲双胍生产的原材料为二甲胺水溶液(40%)和盐酸(35%),辅助材料为甲苯、N,N-二甲基甲酰胺、双氰胺等。该产品生产工艺包括盐酸二甲双胍粗品的合成和粗品提纯两部分。盐酸二甲双胍的反应方程式如下:(3)硝苯地平生产总流程硝苯地平生产的原材料为邻硝基苯甲醛和乙酰乙酸甲酯,辅助材料为甲醇、冰乙酸、哌啶等。该产品生产工艺包括硝苯地平粗品的合成和粗品提纯两部分。硝苯地平的反应方程式如下:(4)坎地沙坦酯生产总流程坎地沙坦酯生产以3-硝基邻苯二甲酸为原料,经中间体的合成,最终得到坎地沙坦酯粗品,再经提纯得精制品。坎地沙坦酯的反应方程式如下:(5)奥美沙坦酯生产总流程奥美沙坦酯生产以四氮唑原料,经中
7、间体的合成,最终得到奥美沙坦酯粗品,再经提纯得精制品。奥美沙坦酯的反应方程式如下:(6)复合磷酸酯酶生产总流程复合磷酸酯酶生产以大麦根为原料,经粉碎、水提、醇析等过程得到产品。(7)多糖铁生产总流程多糖铁生产以葡萄糖浆为原料,经氢氧化钠水溶液调节酸碱度,再用乙醇沉降,离心,离心固体用纯化水溶解等过程得到产品。(8)甘草酸单铵盐生产总流程甘草酸单铵盐生产以甘草粗酸为原料,辅助材料为乙醇、液氨、冰乙酸等。甘草粗酸经乙醇回流提取,过滤得滤液经液氨调节pH值形成盐析出,析出固体用冰乙酸重结晶,离心干燥得甘草酸单铵盐。(9)甘草次酸生产总流程甘草次酸生产以甘草酸单铵盐为原料,辅助材料为硫酸等。甘草酸单铵
8、盐与硫酸回流水解,完毕后过夜析晶,离心干燥得甘草次酸。(10)甘草锌生产总流程甘草锌生产以甘草粗酸为原料,辅助材料为氨水、硫酸锌等。甘草粗酸经氨水调节pH值静置,下层固废集中收集处理,上清液加入20%硫酸锌,析晶、离心得甘草锌湿品,烘干,用纯化水精制,干燥得甘草锌。(11)甘糖酯生产总流程甘糖酯生产以褐藻酸钠为原料,辅助材料为乙醇、甲酰胺、氯磺酸、盐酸、环氧丙烷等。褐藻酸钠加入到95%乙醇和饮用水中,加入盐酸浸泡24h后沸腾反应,沉降,上清液真空浓缩得G段,下层M段经70%乙醇润料,用环氧丙烷结晶,析晶离心得M酯,母液真空浓缩回收乙醇,M酯再与甲酰胺、氯磺酸反应,反应完毕后加入85%乙醇分离的
9、膏状物,膏状物加入90%乙醇进行醇沉得磺化物,磺化物加入纯化水、饱和NaOH溶液转化3h,用活性炭脱色,再加入90%乙醇进行醇沉,离心、干燥得甘糖酯。(12)泮多拉唑生产总流程泮多拉唑生产以酰化物、间-氯过氧苯甲酸为原料,辅助材料为二氯甲烷、甲基叔丁基醚、丙酮等。酰化物、间-氯过氧苯甲酸投入到反应釜,加入二氯甲烷反应2.5h后用饱和亚硫酸氢钠溶液萃取,水相去污水处理站,油相用无水硫酸钠干燥,过滤,用甲基叔丁基醚结晶,析晶、离心、干燥得氧化物,离心上清液在浓缩釜中真空浓缩回收溶剂,残液集中收集处理,氧化物再投入到反应釜中,加入氢氧化钠溶液回流反应,反应完毕后,浓缩,用丙酮结晶,析晶、离心、干燥得
10、泮多拉唑。(13)藻酸双酯钠生产总流程藻酸双酯钠生产工艺流程与产污环节同甘糖酯。1.3 产业政策符合性分析本项目无论从所使用的原料、辅料、设备,还是生产工艺和最终产品均不属于产业结构调整指导目录(2011年本)限制类、淘汰类中规定的条款,符合国家产业政策。1.4 项目选址可行性本项目在青岛黄海生物制药有限责任公司厂址内进行,位于胶州经济开发区的云溪工业聚集区内,符合青岛市和胶州市规划,也符合胶州经济开发区的云溪工业聚集区规划,项目选址可行。2 建设项目周围环境现状2.1 建设项目所在地的环境现状2.1.1 大气环境质量根据监测结果,评价区域NO2、SO2符合环境空气质量标准(GB3095-20
11、12)中的二级标准要求;PM10姜新屯测点出现超标现象,分析主要与当时周边路段道路施工或地方性工程建设有关;甲苯和非甲烷总烃未出现超标现象。2.1.2 地下水环境质量评价区域地下水中的总硬度和硝酸盐已经不能够达到地下水质量标准(GB/T14848-93)中的类标准限值的要求。2.1.3 声环境质量厂界噪声噪声符合声环境质量标准(GB3096-2008)中3类标准限值要求。2.2 建设项目环境影响评价范围2.2.1 大气环境参照环境影响评价技术导则的规定,考虑到项目周围的自然和社会环境等因素,确定大气环境评价范围为:以项目所在地厂界为边界,向周边各扩展2km的区域。2.2.2 水环境本次地表水环
12、境影响评价范围为以项目为中心,厂区周围的区域;地下水评价范围为项目周边外扩500m。2.2.3 噪声环境改扩建工程厂界外1m。2.2.4 环境风险根据建设项目环境风险评价技术导则(HJ/T169-2004)要求,本项目环境风险评价范围是以危险品库和储罐区为中心,分别外延3km,所形成的包络线区域作为本次风险评价的评价范围。3 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果3.1 建设项目污染物排放情况3.1.1 废气污染源及源强废气排放源主要是生产工艺废气和含尘废气。产生的含有机溶媒的废气通过尾气吸收塔和活性炭纤维吸附装置处理后经20m排气筒排放,尾气吸收塔采用水喷淋处理。根据建设单位生产试验结
13、果,尾气吸收塔对甲醇、乙醇、氯化氢等水溶性气体去除率均能达到90%以上,活性炭纤维对各类有机溶媒的吸附率能够达到9098%(本次环评取保守值90%)。产生的含尘废气经1200 m3/h的引风机通过8m的排气筒排放。(1)奥拉西坦生产废气奥拉西坦正常生产过程中产生的废气主要是反应过程挥发损耗的含乙醇的废气、真空浓缩过程没有被冷凝的含乙醇和甲醇的废气、以及奥拉西坦成品混合过程产生的含尘气体。其中乙醇、甲醇产生量分别为3.24kg/kg产品、1.9kg/kg产品,年产生量分别为162kg/a、95kg/a;乙醇、甲醇的排放量为1.62kg/a、0.95 kg/a,排放速率分别为2.7010-3kg/
14、h、1.5810-3kg/h;尾气吸收塔风量为1800 m3/h,则排放浓度分别为1.5mg/m3、0.9mg/m3。粉尘产生量为0.01kg/kg产品,年产生量为0.5kg/a;粉尘的排放速率和排放浓度分别为8.3310-4kg/h、0.7mg/m3。(2)盐酸二甲双胍生产废气盐酸二甲双胍正常生产过程中产生的废气主要是反应过程挥发损耗的含氯化氢、甲苯的废气、真空浓缩过程没有被冷凝的乙醇等废气、以及盐酸二甲双胍成品混合过程产生的含尘气体。其中氯化氢、甲苯、乙醇、DMF产生量分别为0.05kg/kg产品、0.1kg/kg产品、0.16kg/kg产品、0.06kg/kg产品,年产生量分别为50kg
15、/a、100kg/a、160kg/a、66kg/a;氯化氢、甲苯、乙醇、DMF的排放量为0.5 kg/a、9.95 kg/a、1.57 kg/a、6.64 kg/a,排放速率分别为8.3310-4kg/h、1.6610-2kg/h、2.6210-3kg/h、1.1110-2kg/h;尾气吸收塔风量为1800 m3/h,则排放浓度分别为0.5 mg/m3、9.2mg/m3、1.5 mg/m3、6.2mg/m3。盐酸二甲双胍生产过程中粉尘产生量为0.01kg/kg产品;粉尘的排放速率和排放浓度分别为1.6710-2kg/h、13.9mg/m3。(3)硝苯地平生产废气硝苯地平正常生产过程中产生的废气
16、主要是反应过程挥发损耗的含甲醇等废气、真空浓缩过程没有被冷凝的甲醇等废气、以及硝苯地平成品混合过程产生的含尘气体。其中甲醇、乙酰乙酸甲酯、NH3产生量分别为0.32kg/kg产品、0.04kg/kg产品、0.02kg/kg产品,年产生量分别为320kg/a、40kg/a、20kg/a;甲醇、乙酰乙酸甲酯、NH3的排放量为3.2 kg/a、3.9 kg/a、0.17 kg/a,排放速率分别为5.3310-3kg/h、6.510-3kg/h、2.8310-4kg/h;尾气吸收塔风量为1800 m3/h,则排放浓度分别为3.0 mg/m3、3.6mg/m3、0.2mg/m3。粉尘产生量为0.01kg
17、/kg产品,年产生量为10kg/a;粉尘的排放速率和排放浓度分别为1.6710-2kg/h、13.9mg/m3。(4)坎地沙坦酯生产废气坎地沙坦酯正常生产过程中产生的废气主要是反应过程挥发损耗的各种有机溶媒废气(Gk4-1、Gk4-3 、Gk4-4 、Gk4-5 、Gk4-6)、真空浓缩过程没有被冷凝的有机溶媒废气(Gk4-2)、以及坎地沙坦酯成品混合过程产生的含尘气体(Gk4-7)。根据物料平衡,其中乙醇、甲苯、氯化氢、叔丁醇、二氯甲烷、甲醇、乙腈、乙酸乙酯、二甲苯产生量分别为5.97kg/kg产品、0.62kg/kg产品、0.23kg/kg产品、1.37kg/kg产品、3.44kg/kg产
18、品、0.46kg/kg产品、0.91kg/kg产品、3.18kg/kg产品、0.99kg/kg产品,年产生量分别为298.5kg/a、30.8kg/a、11.4kg/a、68.4kg/a、171.9kg/a、22.8kg/a、45.6kg/a、159kg/a、49.5kg/a;乙醇、甲苯、氯化氢、叔丁醇、二氯甲烷、甲醇、乙腈、乙酸乙酯、二甲苯的排放量为2.98 kg/a、3.08 kg/a、0.11 kg/a、0.68 kg/a、17.19 kg/a、0.23 kg/a、0.46 kg/a、15.9kg/a、4.95 kg/a,排放速率分别为3.1010-3kg/h、3.2310-3kg/h、
19、1.1510-4kg/h、7.0810-4kg/h、1.7910-2kg/h、2.4010-4kg/h、4.7910-4kg/h、1.6710-2kg/h、5.2110-3kg/h;尾气吸收塔风量为1800 m3/h,则排放浓度分别为1.7 mg/m3、1.8mg/m3、0.06 mg/m3、0.4mg/m3、9.9 mg/m3、0.1mg/m3、0.3 mg/m3、9.3mg/m3、2.9 mg/m3。粉尘产生量为0.01kg/kg产品,年产生量为0.5kg/a;粉尘的排放速率和排放浓度分别为5.2110-4kg/h、0.4mg/m3。(5)奥美沙坦酯生产废气奥美沙坦酯正常生产过程中产生的废
20、气主要是反应过程挥发损耗的各种有机溶媒废气、真空浓缩过程没有被冷凝的有机溶媒废气、以及奥美沙坦酯成品混合过程产生的含尘气体。其中羧酸乙酯、DMF、二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、乙腈、乙酸产生量分别为0.04kg/kg产品、0.11kg/kg产品、1.44kg/kg产品、1.83kg/kg产品、1.73kg/kg产品、1.11kg/kg产品、0.08kg/kg产品,年产生量分别为4kg/a、11kg/a、144kg/a、183kg/a、173kg/a、111kg/a、8kg/a;羧酸乙酯、DMF、二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、乙腈、乙酸的排放量为0.4kg/a、1.1kg/a、14.4 kg/a、18.
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