医用材料生物学基础-蔡伟 第一章 绪论.ppt
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1、第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,1,哈尔滨工业大学材料学院 材料物理与化学二OO六年十月,医用材料生物学基础,第一章 绪 论,2,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义二、课程特点三、课程主要内容四、成绩考核五、相关概念的回顾与解释,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,3,一、课程设立的目的、意义,医用材料的研究基础 材料研究的基础 医用材料的定义、目标 医用材料的分类与发展 医用材料的应用举例社会效益、经济效益、市场前景未来发展的趋势与挑战,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,4,一、课程设立的目的、意义,医用材料的研究基础 材料研究的基础(生物体环境)医用材料的定义
2、、目标 医用材料的分类与发展 医用材料的应用举例社会效益、经济效益、市场前景未来发展的趋势与挑战,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,5,组成、结构-工艺过程-性质之间关系示意图,材料研究的基础,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,6,一、课程设立的目的、意义,医用材料的研究基础 材料研究的基础 医用材料的定义、目标(组织、器官的生理功能,生物体对植入材料的反应)医用材料的分类与发展 医用材料的应用举例社会效益、经济效益、市场前景未来发展的趋势与挑战,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,7,生物医用材料 biomedical materials 生物材料 biomateria
3、ls 对生物体进行诊断、治疗和置换损坏组织、器官或增进其功能的材料。,医用材料的定义、目标,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,8,生物材料的目标是对人体组织的矫形、修复、再造以维持其原有的功能。生物材料除了应具有人体的组织或器官的功能外,还必须有与人体组织的相容性;对肌体无免疫排异反应,血液相溶性好,无溶血、凝血反应,不会引起代谢作用异常现象,对人体无毒、不致癌。目前已经发展起来的生物合金、生物高分子和生物陶瓷基本上能满足这些要求,利用这些材料已经制造出了许多人工器官,如肾、肝、肺、骨关节等.,医用材料的定义、目标,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,9,水晶体:丙烯酸,硅胶,耳
4、:HA,氧化铝,钛金属,硅胶,齿科:丙烯酸,金,316L SS,钴铬钼合金,钛金属,钛铝钒合金,氧化铝,HA,生物玻璃,心脏:钴铬钼合金,钛铝钒合金,热解石墨,ePTFE,PET,PUR,心律调节:316L SS,白金t,PUR,硅胶,PET,人工关节:316L SS,钴铬钼合金,钛金属,钛铝钒合金,硅胶,UHMWPE,丙烯酸,颚面重建:氧化铝,HA,三钙磷酸盐,HA/PLA,生物玻璃,钛金属,钛铝钒合金,头盖骨:316L SS,钛金属,丙烯酸,HA,TCP,可降解缝线:PLA,PGA,聚己内酯,PTMC,PDO的共聚高分子,脊柱:钴铬钼合金,钛金属,HA,UHMWPE,承载重量的骨材:氧化铝
5、,氧化锆,316L SS,钛金属,钛铝钒合金,钴铬钼合金,UHMWPE,血管:ePTFE,PET,肌腱&韧带:PLA/碳纤维,ePTFE,PET,UHMWPE,骨折固定:316L SS,钴铬钼合金,钛金属,钛铝钒合金,PLA/HA,PLA,PGA,PLA:聚乳酸(polylactide)PGA:聚甘醇酸(polyglycolide)PTMC:聚三甲基己内酯(polymethylenecarbonate)PDO:poly(p-dioxanone)PUR:聚氨酯(polyurethane)ePTFE:膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluroethylene)UHMWPE:超高
6、分子量聚乙烯(expanded polytetrafluoroethylene)PET:聚乙烯对苯二甲酸酯(polyethylene terephthalate)HA:氢氧基磷灰石(hydroxyapatite)SS:不锈钢,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,10,一、课程设立的目的、意义,医用材料的研究基础 材料研究的基础 医用材料的定义、目标 医用材料的分类与发展(材料本身具有 生命性质而与机体产生生物性结合)医用材料的应用举例社会效益、经济效益、市场前景未来发展的趋势与挑战,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,11,问题,人体组织器官的生命现象是极其复杂的,特别是处于生长与
7、发育、再生与修复的立体动态变化之中。人工合成的材料的本质与人类的亲缘性尚远、缺乏人体的生物活性,与机体组织的亲和性较差。,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,12,过去 现在生物材料的设计原则,宏观性质:与人体器官的性质相符 机械性质(如,模数)化学性质(如,降解)光学性质(如,清澈度)2.制造加工的能力3.联邦法规:1976年的医疗器材修正案(所有新的生医材料在上市前都须取得安全性及有效性的认证),第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,13,现在 未来生物材料的发展方向与设计原则,材料研究更重要的是从生命科学的角度进行探讨和创造类似人体生命结构的新型材料,在充分理解生命机体(天然材
8、料)及生命机体/人造材料相互作用的基础上的合理设计。人体的生物活性,在人体内与机体组织细胞、生物力学、生物电的反应关系,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,14,一、课程设立的目的、意义,医用材料的研究基础 材料研究的基础(生物体环境)医用材料的定义、目标(组织、器官的生理功能,生物体对植入材料的反应)医用材料的分类与发展(材料本身具有生命性质而 与机体产生生物性结合)医用材料的应用举例社会效益、经济效益、市场前景未来发展的趋势与挑战,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,15,生物医用材料,诊断,现代诊断系统,治疗,先进控制释放系统,修复、置换、增进组织器官功能,通用生物医用材料组
9、织工程生物医用材料,医用材料的分类与发展(生物材料的定义),第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,16,生物材料的分类(材料的属性)金属 Biomedical Metallic Materials Surgical Metals 陶瓷 Biomedical Ceramic 高分子 Biomedical Polymer 复合材料 Composite Biomaterials,医用材料的分类与发展,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,17,生物材料的分类(材料的生物学性能)生物惰性材料 Bioinert Materials 生物活性材料 Bioactive Materials 生物降解材
10、料 Biodegradable Materials 生物复合材料 Composite Biomaterials,医用材料的分类与发展,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,18,生物材料的分类 第一代生物材料 第二代生物材料 第三代生物材料,医用材料的分类与发展,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,19,第一代生物材料 生物材料首先应具有人体的组织或器官的功能,这些材料与普通的标准材料很相似,从后者衍生出来的,根据临床应用的特点,设计、改变其结构以适应临床应用。六七十年代,物理性能适宜、对宿主反应最小的组织替代物,大多数属于惰性生物材料,使免疫排斥反应达到最低的材料。,医用材料的分类
11、与发展,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,20,第二代生物材料 植入材料在具有生物功能性的同时,具有与人体组织的相容性,即材料与人体之间相互作用产生的各种复杂的生物、物理和化学反应,最终被人体组织所接受的性能。80年代开发的生物活性玻璃,生物活性材料和相应的复合材料 吸收性生物材料(聚乳酸PLA、聚乙醇酸PGA缝合线等)利用这些材料已经制造出了许多人工器官,如肾、肝、肺、骨关节等。,医用材料的分类与发展,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,21,第三代生物材料 具有激发、促进人体组织自身修复和再生作用,从而使病变组织、器官最终完全或主要是由再生的自身天然健康组织或器官所取代。生物
12、材料不仅要具有生物安全性和生物相容性,更希望植入体内能诱发所期望的反应,使目标细胞黏附、增殖、分化,并且防止肿瘤化倾向。,医用材料的分类与发展,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,22,第三代生物材料 即与组织工程相关的生物材料。从材料科学与生命科学交叉与融合角度,对生物材料的细胞水平和分子水平进行设计并制备出具有刺激特异细胞反应的、具有生物活性的可吸收生物材料,使目标细胞迁移至损伤部位,刺激它们生长和分化,促进组织的自愈合,且随着组织的修复能被细胞释放的相关酶完全降解的生物材料。,医用材料的分类与发展,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,23,生物材料的分类 第一代生物材料具有组
13、织或器官的功能性的惰性生物材料.第二代生物材料具有生物功能性的同时,具有与人体组织的相容性的生物活性和可吸收性生物材料及其复合材料。第三代生物材料从生物材料的细胞水平和分子水平进行设计,不仅要具有生物功能性和生物相容性,还具有促进组织的自愈合,且随着组织的修复能被细胞释放的相关酶完全降解的材料。,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,24,一、课程设立的目的、意义,医用材料的研究基础 材料研究的基础 医用材料的定义、目标 医用材料的分类与发展 医用材料的应用举例社会效益、经济效益、市场前景未来发展的趋势与挑战,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,25,人工关节,美国,每年仅人工髋关节
14、置换的数量己经超过50万人次。我国,每年施行一万多例人工关节置换手术。,限制型,半限制型,非限制型,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,26,滚动式人工膝关节,属于半限制型。有左右侧之分。135 O的伸屈运动。20 O的内旋外旋。10 O 的内翻外翻。设计承载能力为5KN。可选配不同型号髓内干。,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,27,1982年美国William Devries 移植 Jarvik 7型人工心脏。2001年7月,AbioCor全植入式人工心脏移植。,Jarvik 7,AbioCor,心脏移植,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,28,2000万心血管病患者
15、-每年需要24万套人工心瓣膜,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,29,人造心脏瓣膜生物瓣同时采用人工合成的高级材料和经过复杂化学处理的生物组织膜而制成。优点是术后不必终生抗凝,血栓栓塞率较低。缺点是耐久性不如机械瓣,瓣膜的寿命约在十年左右,如损坏则需第二次换瓣。,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,30,人造心脏瓣膜机械瓣采用高级合成材料制成。优点是耐久性好,其缺点是需终生抗凝。血栓栓塞率较生物瓣高。,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,31,脊柱修复支架,Interpore Cross International Inc.SynergyTM IQ Low Back Sys
16、tem,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,32,人造牙齿,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,33,人工水晶体,PMMA制成,直徑約6mm,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,34,人造血管,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,35,人造皮肤,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,36,一、课程设立的目的、意义,医用材料的研究基础 材料研究的基础 医用材料的定义、目标 医用材料的分类与发展 医用材料的应用举例社会效益、经济效益、市场前景未来发展的趋势与挑战,37,医疗器材实例 年产值(U.S.)*缝线(短期使用或可吸收性)250 M*导管(液体输送管)200 M
17、血液袋 40 M 隐形眼镜 30 M 人工水晶体 2.5 M 人工膝关节及髋关节 0.5 M 义乳(癌症或美容)0.25 M 齿科植入物 0.9 M 肾脏透析器 0.3 M 富氧机/CPBs(心肺绕道系统有利进行心脏手术)0.3 M 人工血管 0.3 M 心律调节器(脉冲产生器)0.4 M,*from Ratner,B.D.et al.,eds.Biomaterials Science:An introduction to materials in medicine.2nd ed.San Diego CA:Elsevier,2004.*from Ratner,B.D.et al.,eds.Bi
18、omaterials Science:An introduction to materials in medicine.1sted.San Diego CA:Academic Press,1996.,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,38,全球生物医用材料市场,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,39,全球生物医用材料细分市场发展,增长率26%,高速增长,市场将达800亿美元,增长率45%,高速增长,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,40,中国生物医用材料市场我国生物医学材料的生物医学工程产业的市场增长率高达 28(全球市场增长率20%),居全球之首。我国人工关节 替换年
19、增长率高达30,远高于美国的4。-国家科技部资料,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,41,775万肢残患者和每年新增的300万骨 损伤患者-需要大量骨修复材料2000万心血管病患者-每年需要24万套人工心瓣膜 肾衰患者-每年需要12万个肾透析器,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,42,我国生物医用材料的产业化我国生物材料和制品所占世界市场份额不足 1.5;产品技术水平处于初级阶段,且产品单一;同类产品与国外产品比,基本上属于仿制,自主知识产权较少;生物医用材料与制品70-80%要依靠进口;产业正处于起步阶段。,第一章 绪 论,一、课程设立的目的、意义,43,一、课程设立的目的、
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