饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号审批程序及要求.ppt
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1、1,饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号审批程序及要求山东省畜牧兽医局 赵洪山,2,目录,1结合新旧法规的变化,解读饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法2我省饲料批准文号审批管理中常见问题,3饲料产品质量标准审核要点4饲料产品批准文号受理审查要点,3,1.新旧法规的变化,1.1基本添加剂、预混料的定义发生变化,增加了类别限制。1.2增加了定制饲料产品的相关规定。1.3申请程序发生了变化,从申请时提交资料和样品,调整为先审资料,合格后再送样品,提高了样品的代表性。1.4申报资料中取消了饲喂效果试验报告。,4,1.新旧法规的变化,1.5减少了预混料产品的复核检验样品数量。同一比例、
2、同一适用动物,只需要复核检验1个产品。1.6取消了批准文号的有效期规定。1.7取消了新饲料添加剂的试生产批准文号。,5,1.1饲料添加剂定义变化,原来的I类饲料添加剂定义基本不变,但明确分为两类,突出营养性的;饲料添加剂,是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质,包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。(七)营养性饲料添加剂,是指为补充饲料营养成分而掺入饲料中的少量或者微量物质,包括饲料级氨基酸、维生素、矿物质微量元素、酶制剂、非蛋白氮等。(八)一般饲料添加剂,是指为保证或者改善饲料品质、提高饲料利用率而掺入饲料中的少量或者微量物质。微生物添加剂?原来的II类饲料添加剂定义扩大:新
3、增了混合型饲料添加剂,原来预混料、浓缩料并入。,6,1.1预混料定义缩小,分3类明确,添加剂预混合饲料,是指由两种(类)或者两种(类)以上营养性饲料添加剂为主,与载体或者稀释剂按照一定比例配制的饲料,包括复合预混合饲料、微量元素预混合饲料、维生素预混合饲料。只有5种之内可以用非营养性多种混合不是预混料,如酸化剂、乳化剂。,7,预混料的详细定义限制含量、添加比例,复合预混合饲料,是指以矿物质微量元素、维生素、氨基酸中任何两类或两类以上的营养性饲料添加剂为主,与其他饲料添加剂、载体和(或)稀释剂按一定比例配制的均匀混合物,其中营养性饲料添加剂的含量能够满足其适用动物特定生理阶段的基本营养需求,在配
4、合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。微量元素预混合饲料,是指两种或两种以上矿物质微量元素与载体和(或)稀释剂按一定比例配制的均匀混合物,其中矿物质微量元素含量能够满足其适用动物特定生理阶段的微量元素需求,在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。,8,预混料的基本定义限制含量、添加比例,维生素预混合饲料,是指两种或两种以上维生素与载体和(或)稀释剂按一定比例配制的均匀混合物,其中维生素含量应当满足其适用动物特定生理阶段的维生素需求,在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.01%且不高于10%。应当满足其适用动物特定
5、生理阶段的基本营养需求,如1224号公告的推荐量,不能过高、过低、不加。如:牛料可以不加B族维生素,9,1、本办法中的预混料的定义是描述分类的定义,较过去的定义窄,过去产品可能有直接叫添加剂预混合饲料的,但现在没有,只有复合、微量、维生素三类。2、关于营养性饲料添加剂。条例是5类,根据本办法中的定义,仅为氨基酸、矿物元素和维生素3类。这与我们通常认为的营养性饲料添加剂有区别,我们通常认为的酶制剂、非蛋白氮也属这一类,但这里只规定了三类,即把两种或两种以上的酶制剂等混合的剔除了预混料的范畴。3、从定义上看,复合预混料为营养性添加剂(主体)其他饲料添加剂载体或稀释剂;微量元素预混料为矿物微量元素载
6、体或稀释剂;维生素预混料为维生素载体或稀释剂。按定义,微量元素预混料和维生素预混料中不能加一般饲料添加剂,与生产实际有距离!,进一步解读,10,4、均匀混合物。添加剂预混料定义中没有提,但复合、微量、维生素预混料定义均有此提法,故混合均匀度应成为预混料标准中的定义性指标。这对高浓度、低添加量产品有着重要意义。,进一步解读,11,1.2定制饲料产品,1.2.1主体:定制产品的主体是饲料和饲料添加剂生产企业,一般是配合饲料企业,被定制产品的主体是饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企业。1.2.2好处:可以不办理被定制产品批准文号,产销对接 及时应对市场变化和客户需求1.2.3监督管理要求:(1)动物
7、养殖场(户)和经营单位不能定制产品。(2)产品执行标准和产品标签不能少,且饲料标签还须增加标明“定制产品”字样和定制企业的名称、地址及其生产许可证编号。至于标注的形式和位置可在饲料标签标准中进一步明确。(3)仅限定制企业自用,不能转让或上市销售。,12,13,定制产品违法的处罚对前者,(1)生产企业向定制企业外销售的,按条例第三十八条处罚,即第三款,按未取得产品批准文号生产的,由县级以上饲料管理部门责令停止生产,没收违法所得、违法产品和用于违法生产饲料的饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂以及用于违法生产饲料添加剂的原料,限期补办产品批准文号,并处违法生产的产品货值金额1倍以上3倍以
8、下罚款;情节严重的,由发证机关吊销生产许可证。1-3倍罚款,14,对后者,(2)定制企业向本企业外销售的,按条例第四十三条规定:经营无批准文号产品处理,即县级饲料管理部门责令改正,没收违法所得和违法经营的产品,违法经营的产品货值金额不足1万元的,并处2000元以上2万元以下罚款,货值金额1万元以上的,并处货值金额2倍以上5倍以下罚款;情节严重的,责令停止经营,并通知工商行政管理部门,由工商行政管理部门吊销营业执照;构成犯罪的,依法追究刑事责任。2000元2倍5倍罚款,15,1.3饲料产品批准文号审批程序,填报申请表并提交相关资料材料审查(必要时进行现场核查)指定样品复核检验检验合格、审查合格的
9、核发文号。,企业,省饲料管理部门,饲料质量检验机构,申请表和材料,样品,复核报告,发文号,16,1.4关于取消饲喂效果报告,真正做试验报告时间长、花费高,全国只有北京做;许多企业编造,没有对照;若做,应参照新饲料有效性试验指南,由农业部指定的评价试验机构(农业部1142号公告)进行;农业部发布了:饲料和饲料添加剂畜禽靶动物有效性评价指南(试行)饲料和饲料添加剂水产靶动物有效性评价指南(试行)饲料和饲料添加剂评价数据由主要畜禽物种向次要畜禽物种外推的技术指南(试行),17,1.5减少样品复核检验数量,添加剂没有减少;预混料每个产品都应填报申请表和材料;a.适用动物。从立法本意讲,办法中指的适用动
10、物是应按猪、鸡、鸭、鹅、牛、羊、兔、鱼、虾、蟹类等进行确定。b.复核检验样品,由省饲料管理部门根据企业申报的产品进行选定后通知企业送样,或企业携带全部样品备抽查。如同为5%的仔猪、中猪、育肥猪、后备母猪、晡乳母猪复合预混料,审核材料后,随机指定复核检验“后备母猪复合预混料”样品,为5个抽1个,18,1.6取消批准文号有效期,批准文号与生产许可证同步,不再需要换发批准文号,减轻企业负担。各企业现有效期内批准文号可以沿用到5年有效期或生产许可证换证,即2012年7月1日后核发长期有效的文号,省局将整理放在网上.但许可证和标准改变,批准文号应变更报批;(1)产品主成分指标改变的。(2)产品名称改变的
11、。,19,1.7批准文号的格式,取消了试文号,添加剂:鲁饲添字(2012)054 009预混料:鲁饲预字(2012)054 009企业顺序号有更新,请注意:核发产品批准文号省、自治区、直辖市的简称():年份:前三位表示本辖区企业的固定编号,后三位表示该产品获得的产品批准文号序号。,发文号年份,企业顺序号,该企业批准文号顺序号,省份简称,20,2我省饲料批准文号审批管理中常见问题,1、申报的产品名称与质量标准不一致,特别是代号、商品名;2、生产许可证复印件;必须在有效期内和生产范围内;液体预混料?液体微生物制剂?3、配方与提供的产品质量标准不符,详细核对折算VK3等含量和辅料等4、产品质量标准及
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