脑卒中二级预防___spark研究__唯一的关于脑卒中二级预防的研究.ppt

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1、当卒中遇到了他汀-从循证到实践,沙龙,列宁,缺血性心脏病,其它心血管病,脑卒中占中国血管病死亡的56%,中国慢病报告2006,56%,23%,21%,专家观点：,宁愿选择心梗也不选择卒中,我们能做什么？,降压+抗血小板治疗+他汀？,他汀用于卒中防治：2006年以前扑朔迷离,一级预防：他汀降低卒中风险二级预防：缺乏证据,06年黑暗天空中的明星：SPARCL,2006年医学界的十大要事之一：,首次证实他汀在卒中二级预防中的作用,The SPARCL Investigators.N Engl J Med 2006;355:549-559.,SPARCL：立普妥显著降低卒中患者心脑血管事件风险,随机、

2、双盲、安慰剂对照研究，随访4.9年6个月内发生过卒中/TIA的患者，n=4731，立普妥80mg vs 安慰剂主要终点：首次发生致死性或非致死性卒中的时间,16%,P=0.03,23%,P0.001,35%,P=0.003,The SPARCL Investigators.N Engl J Med 2006;355:549-559.,他汀预防缺血性卒中/TIA的中国专家组建议Chinese consensus statement on statins in stroke/TIA prevention,中华内科杂志.2007;46(1):81-82.,2008更新版他汀防治卒中/TIA中国专家共

3、识进一步强调卒中患者积极他汀治疗，尤其是极高危患者,卒中二级预防危险分层及他汀治疗LDL-C目标值,他汀类药物防治缺血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识组.中华内科杂志;2008;47:873-875,40%,极高危(I),极高危(II),高危,2.6mmol/L（100mg/dl）或降低幅度30-40%,注：列表中红字部分是共识更新处,他汀神经保护的可能机制,稳定斑块巨噬细胞平滑肌细胞免疫应答脂质池氧化的LDL,改善内皮功能减少血小板聚集较少血栓形成加强纤维组织。,益处的65%-80%来自于LDL-C的降低,降低血压减少MI和左室附壁血拴的发生,他汀多效性,立普妥提供无法超越的降脂疗效,X,不

4、同剂量他汀降LDL-C幅度比较,FDA批准的瑞舒伐他汀最大使用剂量为40mg，中国最大剂量为20mg,A to Z和SEARCH研究中辛伐他汀80mg出现9和53例肌肉不良事件，其使用备受争议,BMJ 2003:326;1-7,不稳定斑块,稳定斑块,Shishehbor MH,et al.Circulation.2003;108:426-431,立普妥通过多种途径稳定/逆转斑块,抗炎症,抗氧化,降低LDL-C,“稳定斑块是他汀减少心血管事件的重要机制”,各参数的降低百分比（%),Cortellaro M et al.Thromb Haemost.2002;88:41-47.,n=30,n=29

5、,ATROCAP：立普妥能够减少颈动脉壁炎症，稳定斑块,杂合子家族性高胆固醇血症LDL-C 212 mg/dL(5.5 mmol/L)TG 400 mg/dL(4.5 mmol/L)颈总动脉平均IMT0.7mm 和/或颈动脉球部 0.9 mm,B超,随访2年,Smilde TJ et al.Clin Drug Invest.2000;20:67-79.Smilde TJ,et al.Lancet.2001;357:577-581.,ASAP：立普妥与辛伐他汀对动脉粥样硬化进程影响的研究,立普妥 80mg,辛伐他汀40mg,入选患者,n325,主要疗效指标：颈动脉 IMT改变,IMT=内膜中层厚

6、度,Smilde TJ,et al.Lancet.2001;357:577-581.,-0.031,0.036,-0.04,-0.03,-0.02,-0.01,0,0.01,0.02,0.03,0.04,颈动脉内膜中层厚度的变化(mm),立普妥,辛伐他汀,ASAP：立普妥组颈动脉斑块逆转，辛伐他汀组斑块仍在进展,P=0.0001,Heart Protection Study Collaborative Group.Lancet.2004;363:757-767.,P0.05,辛伐他汀,安慰剂,10.4,4.8,3.2,10.3,0,2,4,6,8,10,12,有脑血管病史n=3280,无脑血管

7、病史n=17,256,卒中发生率(%),新发卒中=169,HPS:辛伐他汀40mg/日未能预防卒中再发,新发卒中=275,新发卒中=170,新发卒中=415,一系列研究证实：立普妥在各种人群显著降低脑卒中危险,Sever PS,et al.Lancet.2003;361:1149-1158.Colhoun HM.et al.Lancet.2004;364:685-696.Athyros VG.et al.Current Medical Research and Opinion.2002;18:220-228.Waters DD.et al.J Am Coll Cardiol.2006;48:1

8、793-1799.Schwartz GG.et al.JAMA.2001;285:1711-1718.,ASCOT-LLA,CARDS,GREACE,TNT,MIRACL,脑卒中27,脑卒中48,脑卒中47,脑卒中25,脑卒中50,P=0.0236,P=0.016,P=0.0018,P=0.02,P=0.45,患者数,立普妥剂量,对照组,研究时间,卒中患者怎样使用立普妥？,专家建议强调,卒中二级预防要按危险分层使用他汀！,立普妥安全性值得信赖,立普妥：全球第一位处方药信心来自于广泛的经验,#1,全球第一位处方药,拥有10年的临床用药经验,超过1.53亿病人年的用药经验,已经结束和正在进行的研究

9、超过400项,入选8万余名患者,Pfizer data on file,80,000+,153,000,000+,10,400+,立普妥10-20mg的安全性在中国患者得到证实,李建勇、胡大一等，中华心血管病杂志。2005;12:1085-1087.,立普妥在中国冠心病患者中进行的多中心、随机、开放对照的达标研究(n=373)，两组肝酶和肌酶显著异常的比率都很低,立普妥：稳定逆转斑块，防治卒中发生,立普妥 10-20mg/日满足卒中患者降脂需求极高危患者：缺血性卒中/TIA患者，同时有确切的大动脉粥样硬化证据，或有动脉动脉栓塞证据，或伴有冠心病/糖尿病/不能戒断吸烟/代谢综合症之一，需要强化他汀治疗者高危患者：其它缺血性卒中/TIA患者，需要标准降脂者立普妥 10-20mg的安全性值得信赖,立普妥 20mg/日满足强化降脂需求,立普妥 10mg/日满足标准降脂需求,立普妥：服用方便,剂量范围：10-80mg，每日服药1次口服不受时间和饮食影响肾功能不全者不需调整剂量,立普妥产品说明书,拥抱他汀，拥抱立普妥,