310ml三片罐装王老吉凉茶质量控制标准(更新).ppt
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1、310ml三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,1.0目的 规定了310ml三片罐王老吉凉茶产品的原材料验收、过程控制、成品检验的控制要求。2.0适用范围 适用于加多宝集团三片罐装王老吉凉茶产品的质量控制。,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,3.0术语3.1原茶汁:经挑选合格的本草植物按照规定的比例和数量混合,并完成清洗、蒸煮等提取车间所有的加工工序,但未经任何调配工序或其它混合工序加工形成的特定汁液;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,3.2调配液:以原茶汁(或浓缩汁)为原料,添加规定比例的工艺水、糖浆,并经完成混合、均匀搅拌、规定定容等工序的产品;3.3成品:指经过完
2、整的制造过程并包装标示完成的产品。,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,4.0职责4.1 生产部负责组织与协调本标准规范产品的生产4.2 生产部负责溶糖岗位、浓缩汁还原、调配岗位、卸垛岗位、灌装封盖岗位、杀菌岗位和包装等工序的操作,同时负责以上工序的产品质量自检及质量互检;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,4.3 品检部负责原材料验收、制程质量控制、GMP/SSOP(或PRP/OPRP)稽查等操作,同时负责对其它作业部门作业执行效果进行监督;4.4集团提取部负责原茶汁的生产与质量控制;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,4.5工程部负责灌注机、封口机、液位打检机、在线真空打检机、喷码机、包装机、整箱
3、真空打检机等设备开机调试检查、设备维修维护的确认;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,4.6集团品管部负责成品检验的操作及GMP/SSOP稽查等方面的标准制定,同时负责定期对工厂进行质量卫生督查,工厂品管部负责成品检验实施及成品放行;4.7生产部、品检部应同工程部一起共同负责机器设备的首检和异常调整后检查确认;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,4.8生产过程出现重大的质量事故时:以品检部为主导,生产部、工程部、品检部(必要时要求工厂品管部参与)负责从人、机、料、法、环、测方面进行现场调查,提出改善建议,同时形成书面报告,并统一由品检部确认后转工厂品管部。,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,续:工厂
4、品管部对品检部提供的调查报告进行确认,必要时进行相关实验验证,整理后提交集团品管部确认,依情况确定是否需修改质量体系文件,进行规范;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,4.9其它相关部门需配合,确保产品按照规范要求生产。5.0工作流程图(无)6.0内容及要求,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.1总则6.1.1王老吉凉茶产品生产过程中的卫生控制要求按照相关法律法规及公司制定的相关文件规定执行;6.1.2为了保证作业过程和作业结果的有效性,各部门应按照相应设备设施的说明书及参考相关文件编写对应岗位作业指导书;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.1.3产品生产过程中首次使用的与王老吉产品质量相关的
5、设备、仪器、工具、方法等应验证有效后,才能正式实施,同时应进行定期验证;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.1.4文件中的检查频率不含质量首检、设备异常时的检验,作业时同样需要按照相关要求进行首检、设备异常时的检验;6.1.5文件中规定的监控频率、监控样品量、监控点数量等都为基本要求,各厂可以在此基础上根据实际情况加严操作;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.1.6生产部、工程部及品检部三部门同时为监控部门时,应分别按照附件中规定的监控频率进行相互平均交错控制,以达到最小时间间隔为原则;6.1.7文件中规定的操作,都应在质量记录中体现;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.1.8异常处理的
6、要求 a、事实至上的原则:在质量记录表及相关记录本上,真实详细记录异常产品质量的所有质量指标动态变化、异常产生的环境质量动态变化;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,b、对有品质不良记录的产品,应做好重点管理;c、对有品质不良记录产品的处理过程及结果,应真实详细做好记录;d、设备出现异常后,应维修合格后,才能生产,并应跟进设备运行的稳定性;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,e、预防为主,杜绝异常连续或经常发生。6.1.9异常处理的基本流程 确认产生的异常:加倍量抽查隐患产品进行确认,与正常产品进行异常状况对比,不同仪器间检测结果进行对比;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,a、确认产生的异常:加倍
7、量抽查隐患产品进行确认,与正常产品进行异常状况对比,不同仪器间检测结果进行对比;b、异常产品的隔离:停止异常产品的继续产生,同时根据生产报表记录的作业时间,有效隔离相关异常产品,并进行相关标识;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,c、异常原因调查:从本工序开始,往上游工序,逐级的分别从人、机、料、法、环等进行原因分析调查,查找异常产生的本质原因;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,d、异常产生的纠正及预防:根据本条款c点中的原因,进行纠正,并实施纠正措施;e、异常产生预防效果的验证:对本条款d点处理后生产过程及生产出的相关产品,增加监控频率,同时与异常时相关指标监测结果进行有效对比,验证纠正措施的
8、有效性;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,f、对以上作业内容,应按照不合格品分析和处理报告规定的要求形成报告;g、异常产品的处理:对异常产品缺陷进行符合性和实用性评估,从而决定处理方式。,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.2 CIP清洗要求6.2.1清洗液的要求见图表一6.2.2清洗的方法见图表二,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,类别,图表一,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,图表二,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,注:其中灌注机清洗过程中,二步法、三步法、五步法中的常温水全部更换为热水。6.2.3提取工序(或浓缩汁稀释工序)、调配工序、灌注工序清洗的频率及清洗方法:6.2.3.1停产时的清洗
9、方法见图表三,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,图表三,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.2.3.2恢复生产前的清洗方法见图表四,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.2.3.3 正常生产情况下,每天用二步法清洗;6.2.3.4 正常生产情况下(停产时间16h,按正常生产算),五步法连续使用的间隔频率不超过2周,三步法连续使用的间隔频率不超过2周,且每周间隔交替用三步法和五步法,如本周使用三步法,下周应使用五步法,连续两次清洗间隔不超过一周;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.2.3.5三步法或五步法清洗完毕后,至开始生产前24h小时内,可以正常生产;6.2.3.6设备首次使用、设备(或工艺)
10、经过维修、保养或较大调整后,且对产品质量存在质量隐患时,用五步法清洗。,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.2.3.7其它必要的时候;6.2.3.8考虑三水外加工厂设备实际情况,进行五步法时,可以用三步法进行代替。6.2.4集中溶糖工序清洗频率6.2.4.1停产时的清洗方法见图表五,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,图表五,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.2.4.2恢复生产前的清洗方法见图表六,图表六,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.2.4.3 正常生产情况下,每天用二步法清洗;6.2.4.4 正常生产情况下(停产时间24h,按正常生产算),五步法连续使用的间隔频率不超过2周,三步法连续
11、使用的间隔频率不超过2周,且每周间隔交替用三步法和五步法,如本周使用三步法,下周使用五步法,连续两次清洗时间隔不超过一周;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.2.4.5设备首次使用、设备(或工艺)经过维修、保养或较大调整后,且对产品质量存在质量隐患时,使用五步法清洗。6.2.4.6其它需要的时候。,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.2.5杀菌釜工序清洗频率6.2.5.1正常生产情况下,每个杀菌釜每月不少于一次使用三步法清洗;6.2.5.2考虑各工厂杀菌釜易腐蚀的实际情况,并由工厂品管部确认属实,可以用清洗剂代替碱液;,三片罐装王老吉凉茶质量控制标准,6.2.5.3设备首次使用、设备(或工艺
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