质量总监工作职责是什么.doc
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1、质量总监工作职责是什么 质量总监需要综合协调能力强,有处理产品质量异常的能力,能对出现的质量问题及时、妥善的解决,并且能举一反三,制定预防措施;以下是小编精心收集整理的质量总监工作职责,下面小编就和大家分享,来欣赏一下吧。#质量总监工作职责1#1、全面负责公司质量系统管理工作;2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行: 组织制定公司质量方针,质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证,建立并不断完善公司质量管理体系,实现质量管理持续改进。3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关,确保项目质量可控;4、负责现场质量控制;5、负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法
2、规及政策;6、新药研发的质量合规管理;7、负责内部/外部审计,确保公司内部体系符合审计要求,确保外部供应商选择符合SOP要求;8、负责SOP的更新、维护和新设,可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。#质量总监工作职责2#1、协助管理者代表进行质量管理体系的建立、实施和保持工作,验证质量管理体系实施的有效性,配合内审组实施内部质量管理体系审核;2、负责监督、验证过程控制中技术文件的实施;3、收集产品相关法律法规,并组织相关部门培训;4、负责一般不合格品的评定并作出处置决定;5、参与合同评审、合格供方评价和控制;6
3、、参与顾客投诉、不良事件的处理;7、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的有关法规和政策问题;8、处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;9、负责向公司各部门主管传递最新的医疗器械法规以及相关的文件。#质量总监工作职责3#1、完善和提高公司质量管理系统,保证公司的质量体系符合GMP要求;2、全面负责管理指导公司各相关部门的GMP日常规范化工作;3、负责部门发展规划和人员培训,全面提升员工的质量意识,规范化操作能力;4、负责药监部门的现场核查,客户审计以及产品质量相关的对外交流。#质量总监工作职责4#1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责2、收集、贯彻执
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