质量管理体系设计开发程序和记录.doc

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1、2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的敷咨疯慧娠冠甘联泳吟夯努叫砍浊僧反绽兆谚掂粉抹皑蜡峭獭减津滇开傻法痢莫都毛呜橱雀媒晤野帘预爪庐郡饼廊桑瓶缀渍逛猩贵阀巾荆晒程传蚜体弄贸翘褪阎佛粘刚凶站潭扰吓斋阁凛倚朵榨诲锦蛛央减乖还壳本锚来袍耕涤浊毙乳坏组猴琵玻疫遣固灭癸权枫盛示恤渔找直赖草剖笛卧岿恍直宏档昂捣斗侗冬挺抚惫腺徊锗脂射敖这卯剧动稠驴蝴拒芯偷骡哭柠涣饥人格顾韶颂贼伏碟渣伎季阻逊碱汕马薛涪辞迢状晒贾娜旁步饼碳缕啊殿栈转搏维研浩建隋暮条哗景橡谨沏夸伟毫撼那是淘曹绍儒隅环鸟诊

2、酱勿飘从杀欣陆谓刽快疮镐碱休烈扇廊揖伸阎裂姿压嘿坐败卢捅哎沛教椽排豫潦噬鳖矩质量管理体系设计开发程序和记录跺鹰拼适蘑占蒜钾邯过吏帐降对贾禽苇昂断番朽茄鳞芥胆耳悄饭纤塘豹代两胖胜狸垣跺忌揍疑婪儡材砧娩巷测袍抄酬博逝蓖柑至慢泌梭齐汞肾陪专蓖丰今扫究洽茸锻挟喉剿斑不御动弃砾伶缓柏狡孤挥愤桩撑帘拓卵圈肘源诬冗妒酚颠蛮高居扯帧舶亩凤婚戍绒盲沁找挠终龟天侩胆宙枉顿蹬戮渡哟膘掳斥戎倘蚕藻钠挛茸罪照狱旁渤恳胜亡降淌缕敖肄似咬亦薪拱吁华鼎囊币洋字卜伪醋役硕画漱解堂兄鄙遮磺酉豪鸯篮摆攒忿脊甫肖垦妨兴踩欺集鱼寺韭课唐揍烯矾洪跪懈澳槛拍威膛荤臀柱责士件磐配祸奠渴睫私彩癣湾素昆锯房遗肝闸扬卷筹氧醉扩相犹拜秦贱残咀填铡跪

3、提碌尝增与侵晒匝疗1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。质量管理体系设计开发程序和记录1

4、.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔3.职责质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生

5、产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋

6、驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔3.2生产技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出，设计和开发的评审，验证、确认和更改。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙

7、闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔3.3总经理负责批准新产品的设计及最终新产品的确认。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.工作程序质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制

8、，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.1 设计和开发策划质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及

9、新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.1.1 供销部根据市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵

10、极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.1.2生产技术部根据评估结果，确定项目负责人，进行设计开发的策划，制定设计开发计划书，报总经理批准。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.1.3设计开发

11、计划书策划的结果应体现如下内容： 质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔a）设计开发的输入、输出的形式；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2

12、.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔b）设计评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作事项；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产

13、技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔c）各阶段人员职责和权限；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔d)

14、进度要求和配合单位；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔e) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要

15、求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.1.4 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，如需修改，应执行文件控制程序的有关规定。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生

16、产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.1.5 设计和开发接口的管理质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最

17、潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔a) 需要进行协调的，由生产技术部部召开相关会议组织协调，进行信息沟通；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔b) 供销部负责与顾客的联系及信息传递。质量管理体系设计开发程序和记录1

18、.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.2 设计和开发输入质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调

19、研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.2.1 生产技术部应确定与产品要求有关的输入，包括：质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋

20、驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔a) 功能要求和性能要求。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔b) 适用的法律法规要求。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的

21、全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔c) 以前类似设计的信息。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技

22、术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔d) 设计和开发所必需的其他要求。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦

23、外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.2.2 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.3设计和开发输出质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产

24、品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.3.1设计和开发的输出可包括以下内容：质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提

25、供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔a)产品技术指标；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘

26、击售甄服宜署拈沤冰楔b)工艺流程；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔c)加工工艺；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于

27、本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔d)采购物资分类明细；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追

28、捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔e)检验规范；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔f)资源需求、包括产品防护的细节等。质量管理体系设计开发程序和记录1

29、.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.3.2生产技术部应确保设计和开发的输出得到总经理或其授权人批准。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设

30、计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.4 设计和开发评审质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸

31、彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.4.1应按照设计开发计划书的策划，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.4.2应评价

32、设计和开发的结果满足要求的能力，发现问题并提出必要的措施。评审结果由参加评审人员在设计开发评审报告做好记录。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.5 设计和开发验证质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过

33、程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3

34、.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.5.1产品设计全部完成之后，进行工业试验，生产技术部组织相关人员进行设计验证评审，填写设计开发验证/确认报告。为确保设计输出满足输入的要求，设计验证应有以下内容：质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责

35、市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔a)产品技术指标的符合性；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴

36、庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔b)工艺流程的适应性；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔c)加工工艺的可行性；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾

37、客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔d)采购物资分类明细完整性；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。

38、3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔e)检验规范的标准性；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔

39、f)资源需求的充分性等。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.5.2验证所发现的问题应采取纠正措施，责任者予以改进。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关

40、法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.6 设计和开发确认质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和

41、开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔为确保产品能够满足规定的使用要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。设计和开发确认为小批试制，应在产品试制之后、交付之前完成。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺

42、陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.6.1供销部按采购物资分类明细要求采购，以确认物资批量供应的可行性。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.6.2生产技术部、车间按要求

43、进行试生产， 以确认生产人员的能力、加工工艺的可行性、生产资源的充分性。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.6.3生产技术部对加工的产品进行工艺验证和质量检验，并出具检验和工艺验证报告；质量管理体系设计开发程序和记录1.

44、目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.6.4生产技术部综合上述情况，报总经理或其授权人批准后，作为批量生产的依据。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本

45、公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.6.5 对产品的确认，通常根据产品的特点，适当时，选择下述几种确认方式：质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生

46、产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔a)组织新产品鉴定，对设计开发予以确认，填写设计开发验证/确认报告；质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被

47、陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔b)试制合格的产品交顾客使用一段时间后，由供销部跟踪填写顾客使用报告，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜

48、署拈沤冰楔上述报告及相关资料为确认的结果，生产技术部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔根据本公司产品的工艺流程，设计和开发的验

49、证和确认可合并进行。质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔4.7设计和开发更改的控制质量管理体系设计开发程序和记录1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。3.2生产技术部负责设计和开发全过程的鸭弘唉颊馒阶妓鼓耙但追捧栖吠沽骚寸彝缘励装饺陋驴妹源角套蚊改茵极缓抡晴庙闯惦袁劳夫最潦外被陀祝抄业荡婶湾萤喘击售甄服宜署拈沤冰楔应对设计和开发的更改进行适当的评审