宏达科技品质管理手册.ppt

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1、,NAFCO 航太品質管理系統手冊本品質手冊是宏達科技正式的品質管理文件。本手冊詳盡宏達科技在品質政策、品質系統、組織、責任等主要品質項目之管理理念。宏達科技之品質系統將符合國際標準 ISO9001:2000/AS9100:2001 及客戶之品質要求。本系統涵蓋製造及相關之服務。宏達科技股份有限公司桃園縣平鎮市太平東路 5 號電話：03-4508868傳真：03-4600177組織部門之範圍請參考宏達品質程序：公司組織與職掌，AP0502,Rev.Date:2004/09/30,AQM0001(E),a),b),c),d),NAFCO 航太品質管理系統手冊0.簡介宏達航太的策略性決定是：品質管

2、理系統採取經由滿足顧客需求以提升顧客滿意的過程方法。宏達航太的品質管理系統強調下列之重要性：了解與符合要求，從附加價值的角度考量過程，獲得過程績效與有效性的結果，及以目標量測為基礎之過程的持續改進。圖 1 說明 NAFCO 用以執行品質管理系統過程的連結。細節要求詳見本手冊。當適用時，“計劃執行檢查行動”（PDCA）方法，可用於受到影響的過程。PDCA 可以簡單的描述如下：計劃：依照顧客要求及宏達航太政策，建立為交付結果所需之目標與過程。執行：實施過程。檢查：針對政策、目標及產品之要求，監督及量測過程與產品，並報告其結果。行動：採行措施以持續改進過程績效。品 質 管 理 系 統之 持 續 改

3、進,顧,客,管理階層責任,顧,客,資源管理,量測分析改進,滿意度,要求,產品實現,產品,圖例加值活動資訊流圖 1以過程為基礎之品質管理模式,1/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),1,4,4,4,5,5,5,5,6,6,6,7,8,8,8,8,8,8,8,8,8,8,9,9,9,9,9,10,10,10,10,10,10,10,NAFCO 航太品質管理系統手冊目錄0.簡介.1.範圍.2.引用標準.3.名詞及定義.4.品質管理系統.4.1.一般要求.4.2.文件化要求.4.2.1.概述.4.2.2.品質手冊.4.2.3.文件管制.4.2.4.記錄管制.4.3.型態

4、管理.5.管理階層責任.5.1.管理階層承諾.5.2.顧客為重.5.3.品質政策.5.4.規劃.5.4.1.品質目標.5.4.2.品質管理系統規劃.5.5.職責、權限及溝通.5.5.1.職責與權限.5.5.2.管理代表.5.5.3.內部溝通.5.6.管理階層審查.5.6.1.概述.5.6.2.審查輸入.5.6.3.審查輸出.6.資源管理.6.1.資源提供.6.2.人力資源.6.2.1.概述.6.2.2.能力、認知及訓練.6.3.基礎架構.6.4.工作環境.,2/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),11,11,11,11,11,12,12,12,12,13,14,

5、14,14,16,16,17,17,17,19,19,19,19,19,20,20,21,22,22,22,22,22,24,26,NAFCO 航太品質管理系統手冊目錄7.產品實現.7.1.產品實現之規劃.7.2.顧客有關之過程.7.2.1.產品有關要求之決定.7.2.2.產品有關要求之審查.7.2.3.顧客溝通.7.3.設計及開發(本節要求不適用於宏達航太).7.4.採購.7.4.1.採購過程.7.4.2.採購資訊.7.4.3.所購產品之查證.7.5.生產及服務提供.7.5.1.生產及服務提供之管制.7.5.2.生產及服務提供過程之確認.7.5.3.識別及追溯性.7.5.4.顧客財產.7.5

6、.5.產品防護.7.6.監督及量測裝置管制.8.量測、分析及改進.8.1.概述.8.2.監督及量測.8.2.1.顧客滿意度.8.2.2.內部稽核.8.2.3.過程之監督及量測.8.2.4.產品之監督及量測.8.3.不符合產品之管制.8.4.資料分析.8.5.改進.8.5.1.持續改進.8.5.2.矯正措施.8.5.3.預防措施.附件一：AS9100 與內部文件對應表附件二：宏達航太過程鑑定圖,3/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),a,b,NAFCO 航太品質管理系統手冊1.範圍：,1.1.1.2.1.3.,概述：本手冊中規定的品質管理系統要求，對契約和可適用的

7、法規以及主管機關的要求是互補的(非選擇的)。AS9100中對於組織或產品適用的要求，宏達航太不得排除。本手冊規定宏達航太品質管理系統要求：需要展示其一致地提供符合顧客與適用法規要求之產品的能力，及藉由系統之有效應用，朝向提高顧客滿意度，包括系統過程之持續改進及符合顧客與適用法規要求之保證。備註：“產品”一詞僅適用於廠商有意為顧客所提供，或顧客向廠商所要求之產品。適用性：AS9100第7.3節設計與開發，以及第7.5.1.5服務作業之管制的要求不適用於宏達航太。產品線:,生產航太扣件及小型金屬零件，也包括特殊製程:NDT非破壞性檢查(磁分子、螢光滲透)、熱處理及乾膜潤滑等。2.引用標準：下列標準

8、文件所包含之條款，被AS9100引用後即構成本手冊之條款。就加註日期之引用標準言，任何這些版本後續之修訂或改版並不適用。然而，宏達航太與客戶協議後，可考慮應用下列所述標準文件之最新版本的可能性。對於無日期之引用標準言，應參考使用標準文件之最新版本。ISO9000:2000，品質管理系統基本原理及詞彙。3.名詞及定義：ISO9000及AS9100所列之各項名詞及定義均可適用於本手冊。“供應商”和“協力商”同義用來表示採購的外部來源。本手冊中凡出現“產品”一詞，亦可表示“服務”之意。關鍵特性：其變異對產品適用、性能、使用壽命或可加工性有重要影響的材料、過程或零件的特性。,4/26,Rev.Date

9、:2004/09/30 AQM0001(E),a,b,c,d,e,f,4.2.,a,c,d,e,f,NAFCO 航太品質管理系統手冊4.品質管理系統：,4.1.4.2.1.,一般要求：宏達航太應依照AS9100國際標準之要求，建立、文件化、實施與維持一品質管理系統，並持續改進其有效性。宏達航太應鑑別此品質管理系統所需之過程，及這些過程在整個組織之應用（參照第1.2節）決定此等過程之順序與相互作用，決定所需之準則與方法，以確保此等過程的運作與管制兩者均有效，確保必要資源與資訊之可取用性，以支援過程的運作與監督，監督、量測與分析此等過程，及實施必要措施，以達成過程所規劃的結果，並持續改進這些過程。

10、此等過程應由宏達航太依照AS9100國際標準之要求加以管理。當宏達航太決定委託外包會影響產品要求符合性之任何過程時，宏達航太應確保此等過程納入管制。此等委託外包之過程的管制，應在品質管理系統內予以鑑別。備註：上述關於品管理系統所需之過程，須包括管理作業、資源提供、產品實現及量測等過程。文件化之要求：參考AP0401航太品質管理系統程序。概述：品質管理系統文件化應包括品質政策與品質目標之文件敘述，,b,品質手冊,AS9100國際標準要求之文件化程序，宏達航太為確保其過程之有效規劃、運作與管制所需的文件，及AS9100國際標準要求之記錄（參照第4.2.4節），及相關主管機關規定的品質系統要求宏達航

11、太應確保人員可以取閱品質管理系統文件並了解相關程序。顧客及/或主管機關代表必須可取閱品質管理系統文件。,5/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),4.2.2.,a,b,c,4.2.3.,a,b,c,d,e,f,g,4.2.4.,NAFCO 航太品質管理系統手冊備註：文件化可以採用任何形式或型態之媒體。品質手冊：宏達航太建立及維持本品質手冊，並包括品質管理系統之範圍，包括任何排除之細節及其理由（參照第1.2節），為品質管理系統而建立之文件化程序或其對照引用，請參照附件一：AS9100與內部文件對應表及品質管理系統各項過程間相互作用的描述，請參照附件二：宏達航太過程鑑

12、定圖。文件管制：品質管理系統所需之文件應加以管制。記錄是文件之一種特殊型態，應依照第4.2.4節所定要求加以管制。AP0402航太文件管理程序，界定所需之管制在文件發行前批准其適切性，在必要時，審查與更新以及重新批准文件，確保文件之變與最新修訂狀況，已加以識別，確保在使用場所備妥適用文件之相關版本，確保文件保持易於閱讀並容易識別，確保外來文件已加以識別，並對其分發加以管制，及防止失效文件被誤用，以及這此文件若為任何目的而保留時，應加以適當之識別。宏達航太應按合約或法規要求與顧客或主管機關協調文件的修訂。記錄管制：記錄應加以建立及維持，以提供品質管理系統符合要求及有效運作之證據。記錄應保持易於閱

13、讀、容易識別及取用。為了記錄之鑑別、儲存、保護、取用、保存期限及處理，AP0403航太品質記錄管理程序，以界定所需之管制。文件化的程序規定供應商所建立及/或保存的記錄管制的方法。記錄應依合約或法規要求隨時可提給顧客或主管機關審查。,6/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),NAFCO 航太品質管理系統手冊,4.3.,型態管理：宏達航太應建立、文件化及維護一個適用於產品的型態管理過程。參考AP0708航太型態管理與工程變更管理程序。,7/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),a,b,c,d,e,a,b,c,d,e,5.4.1.,a,b,

14、5.5.1.,5.5.2.,NAFCO 航太品質管理系統手冊5.管理階層責任：,5.1.5.2.5.3.5.4.5.4.2.5.5.,管理階層承諾：最高管理階層應藉由下列各項，對其品質管理系統發展與實施，及持續改善其效率的承諾提供證據在宏達航太內傳達符合顧客、法令與法規要求之重要性，建立品質政策，確保品質目標之建立執行管理階層審查，及確保資源可取用性。顧客為重：最高管理階層應確保顧客要求已然確定並符合提高顧客滿意的目標（參照第7.2.1及8.2.1節之要求）。品質政策：最高管理階層應確保品質政策對宏達航太之目的是適切的，包括品質管理系統符合要求與持續改善其有效性之承諾，提供一個建立與審查品質目

15、標之架構，在宏達航太內溝通並獲得瞭解，及審查其持續的適用性。規劃品質目標：最高管理階層應確保品質目標，包括產品須符合要求之目標（參照第7.1 a節），已在宏達航太內相關部明及階層加以建立。品質目標應可量測，且與品質政策一致。品質管理系統規劃：最高管理階層應確保品質管理系統規劃已加以完成，以符合第4.1節所定要求與品質目標，及當規劃與實施品質管理系統變更時，品質管理系統完整性仍得以維持。職責、權限及溝通職責及權限：最高管理階層應確保職責及權限已予以界定，並在宏達航太內予以溝通。管理代表：最高管理階層應在管理階層中指派一員擔任管理代表，管理代表之職責，不論其別的職責為何，應包括,8/26,Rev.

16、Date:2004/09/30 AQM0001(E),a,b,c,d,e,5.5.3.,5.6.1.,a,c,d,e,f,g,5.6.3.,a,b,c,NAFCO 航太品質管理系統手冊確保品質管理系統所需之過程，已加以建立、實施及維持，向最高管理階層報告品質管理系統之績效與改進之任何需求，及確保促進整個組織均認知顧客之要求，及可自主的解決與品質相關的問題管理代表之職責，可包括與外部團體在品質管理系統相關事務上之聯繫。內部溝通：最高管理階層應確保宏達航太內已建立適當的溝通過程，以及進行與品質管理系統有效性有關之溝通。,5.6.5.6.2.,管理審查概述：最高管理階層應在規劃之期間內，審查宏達航太

17、品質管理系統，以確保其持續的適用、適切及有效。審查應包括改進時機之評估，以及品質管理系統，包括品質政策及品質目標，變更的需求。管理階層審查記錄應加以維持（參照第4.2.4節）。審查輸入：管理階層審查輸入應包下列資訊稽核之結果，,b,顧客回饋，,過程績效與產品符合性，預防及矯正措施之狀況，先前管理階層審查之跟催措施，可能影響品質管理系統之變更，及改進之建議。審查輸出：管理階層審查之輸出應包括下列有關之任何決定及措施品質管理系統與其過程有效性之改進，顧客要求有關產品之改進，資源需求。,9/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),a,b,6.2.1.,a,b,c,d,e,

18、a,b,c,。,NAFCO 航太品質管理系統手冊6.資源管理,6.1.6.2.6.2.2.6.3.6.4.,資源提供：宏達航太應決定及提供所需之資源，以實施與維持品質管理系統，以及持續改進其有效性，及藉以由符合顧客要求提高顧客滿意度。人力資源：概述：執行會影響產品品質工作的人員，應予以適當之教育、訓練、技術及經驗為基準，勝任其工作。能力、認知及訓練：宏達航太應決定執行會影響產品品質工作之人員必要之能力，提供訓練或採行其它措施以滿足這些需求，評估所採行措施之有效性，確保人員認知其從事之活動的關聯性與重要性，以及他們如何在品質目標之達成有所貢獻，及維持教育、訓練、技術及經驗之適當記錄（參照4.2.

19、4節）基礎架構：宏達航太應決定、提供及維持所需之基礎架構，以達成產品符合要求之目標。適用時，基礎架構包括建築物、工作空間與相關公用設施，過程設備（硬體與軟體兩者），及支援服務（諸如輸送或通訊）。工作環境：宏達航太應決定及管理，為達成符合產品要求所需之工作環境。備註 可能影響產品符合的要素，包括溫度、濕度、照明、清潔及靜電釋放防護等。,10/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),a,b,c,d,e,a,b,c,d,7.2.2.,a,b,c,d,。,NAFCO 航太品質管理系統手冊7.產品實現,7.1.7.2.7.2.1.,產品實現之規劃：宏達航太應規劃及開發產品實現

20、所需之過程。產品實現之規劃，應與品質管理系統其它過程的要求一致（參照第4.1節）。在規劃產品實現時，宏達航太應視情況決定下列各項：產品之品質目標及要求；建立過程、文件之需求及提供產品特定之資源；產品所需之特定的查證、確認、監督、檢驗與測試活動，以及產品允收準則；所需之記錄，以提供實現過程及最終產品達成要求之證據（參4.2.4節）鑑別支援產品操作及維護的資源。此規劃之輸出形式，應適合宏達航太的運作方法。備註：一份規定品質管理系統過程（包括產品實現過程）及用於某一特定產品、專案或合約的資源之文件，可視為一份品質計劃。顧客有關之過程產品有關要求之決定：宏達航太應決定顧客所定之要求，包括交貨與售後服務

21、的要求，非顧客所陳述之要求，但為已知特定應用或為意圖使用所必須者，與產品有關之法令與法規要求，及宏達航太所決定之任何附加的要求。產品有關要求之審查：宏達航太應審查與產品有關之要求。此審查應在宏達航太承諾供應給顧客一項產品之前執行（例如：標單之送出、合約或訂單之接受、合約或訂單變更之接受），且應確保產品要求已加以界定，與先前表達不同之合約或訂單要求已加以解決，宏達航太有能力符合所界定之要求，且風險已經評估（例如：新技術、緊急供貨）。審查結果及審查產生措施之記錄，均應予以維持（參照第4.2.4節）。,11/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),7.2.3.,b,c,7

22、.4.1.,NAFCO 航太品質管理系統手冊當顧客提供非書面敘述之要求時，宏達航太在接受顧客要求前應加以確認。當產品要求變更時，宏達航太應確保相關文件已加以修訂，並將變更之要求知會相關人員。顧客溝通：宏達航太決定及實施有效的安排，以便就下列相關項目與顧客溝通,a,產品資訊，查詢、合約或訂單之處理，包括其修訂，及顧客回饋，包括顧客抱怨。,7.3.7.4.,設計及開發：備註：（本節要求不適用於宏達航太）。採購：採購過程：宏達航太應確保所採購之產品符合採購規定要求。對供應者及所採購產品使用之管制方式與程度，應視所採購產品對後續產品實現或最終產品的影響而定。,12/26,Rev.Date:2004/0

23、9/30 AQM0001(E),a,b,c,d,e,7.4.2.,a,b,c,d,e,f,g,h,i,j,NAFCO 航太品質管理系統手冊宏達航太應負責所有向供應商採購產品的品質，包括顧客指定的商源。宏達航太應以供應者依照宏達航太之要求供應產品能力為基礎，來評估及選擇供應者。選擇、評估及再評估之標準應予以建立。評估結果及評估所產生之任何必要措施的記錄，均應加以維持（參照第4.2.4節）。宏達航太應：維持一個已核准供應商名冊包括核准的範圍；定期審查供應商的績效：這些審查記錄應作為建立管制水準的基礎；規定供應商不符合要求時所應採取的必要行動。確保宏達航太及所有供應商都使用顧客核准的特殊製程來源。確

24、保那些核准供應商品質系統的權責人員有反對商源使用的權力。採購資訊：採購資訊應描述所採購之產品，適度包括產品、程序、過程及設備要求之核准，人員資格之要求，及品質管理系統之要求，名稱或其他確切的識別，及適用的規範版次、圖面、製程要求、檢驗指導及其他相關的技術資料，宏達航太所要求之設計、測試、調查、檢驗和允收相關的指示。對設計認可、檢驗研究或稽核用的測試樣品的要求（例如：生產方法、編號、儲存條件）。與下列有關的要求-供應商不符合產品通知宏達航太及-宏達航太認可供應商不符合材料的商定要求供應商產品及/或規定製程的變更應通知宏達航太，而於必要時應獲得宏達航太認可。宏達航太、宏達航太的顧客及主管機關有權進

25、入訂單涉及的所有場所並取閱所有相關記錄，且要求供應商傳達次包供應商採購文件中相關的要求。必要時包括關鍵特性。採購規定要求傳達給供應商前，宏達航太應確保其適切性。,13/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),7.4.3.,a,b,c,d,e,a,NAFCO 航太品質管理系統手冊所購產品之查證：宏達航太應建立及實施必要之檢驗或其它活動，以確保所採購產品符合採購規定要求。查證活動包括：從供應商取得產品品質的客觀證據（例如：所附的文件、符合的證明書、測試報告、製程統計記錄）。在供應商的場房內檢驗及稽核，審查要求的文件，接收時產品的檢驗，及對供應商驗證的委任或認證。未經驗證

26、已符合規範要求的採購品不可使用或加工，除非是在可全部召回的程序下釋放。宏達航太利用測試報告驗證購買的產品時，依適用規範那些報告中的數據應是可接受的。宏達航太對原材料應定期驗證測試報告的有效性。當宏達航太將驗證活動委任給供應商時，必需規定委任的要求並維持一個委任的清冊。當宏達航太或其顧客意圖在供應者場所執行查證時，宏達航太應於採購資訊中，敘述所計劃之查證安排及產品放行之方法。凡合約所規定的事項，顧客或者顧客的代表應有權在供應商及宏達航太的場所，驗證次包合約的產品符合規範要求。宏達航太不得以經由顧客驗證當作供應商品質有效管制的證明，也不能據以免除宏達航太提供可接受的產品之責任，更不能拒絕顧客的後續

27、退貨。,7.5.7.5.1.,生產及服務提供：生產及服務提供之管制：可行的話，計畫應考慮當關鍵特性已確定時建立製程管制並發展管制計畫。-當無法在下一個階段完成符合性的充份驗證時，鑑定製程中的驗證點。-工具的設計、製造及利用以使量測變異可以掌控，特別是關鍵特性，及-特殊製程(參考7.5.2)宏達航太應在管制之情況下規劃及完成生產及服務提供。管制情況應適度包括描述產品特性之資訊的可取用性，,14/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),b,c,d,e,f,g,h,i,j,k,a,b,NAFCO 航太品質管理系統手冊必要時，工作說明書之可取用性，適當設備的使用，監督及量測

28、裝置之可取用性及使用，監督及量測之實施，及放行、交貨及交貨後活動之實施。所有產品製造期間的責任（例如：零件數量、分割工令、不符合產品）。所有製造和檢驗的操作依計畫完成的證明，或是用文件說明並經認可預防、發現及排除異物的規定。監控及管制公用設施諸如水、壓縮空氣、電及化學物品影響產品品質的程度，和工藝標準應以最清楚可行的方法加以規定（例如：文件化的標準，代表性的樣品或者圖解）。7.5.1.1.生產用文件：生產操作應依據核准的資料進行，這些資料應視需要包含圖面、零件清單、製程流程圖，包括檢驗操作、生產用文件(例如,製造計畫,Traveler,Router,製程卡);及檢查用文件(參見 8.2.4.1

29、)，及一份特定的或非特定的工具清單和規定的數值控制(NC)機器程式與任何使用的說明書。7.5.1.2.生產製程變更的管制：應指定核准生產製程變更的權責人員。宏達航太應依據合約或主管機關的要求鑑定和取得顧客和/或主管機關的代表核准變更。影響製程、生產設備、工具和程式的變更應以文件說明，用來管制他們的執行之程序應制定。生產製程變更的結果應加以評估確認已達到所要求的效果對產品品質沒有負面影響。7.5.1.3.生產設備、工具和NC機器程式的管制：生產設備，工具和程式應於使用前驗證和保養並依文件化的程序定期檢查。生產使用前的驗證應包括依設計資料/規格生產的首件。對於生產設備在存儲中的工具應建立儲存要求，

30、包括週期性保存條件確認。7.5.1.4.臨時性外包工作給宏達航太以外之工廠的管制：當臨時打算外包工作到宏達航太以外的工廠時，宏達航太應規定過程管制和驗證工作的品質。7.5.1.5.服務作業的管制：（本節要求不適用於宏達航太）,15/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),a,b,c,d,7.5.3.,a,b,c,NAFCO 航太品質管理系統手冊,7.5.2.,生產及服務提供過程之確認：宏達航太應確認輸出結果無法經由後續的監督或量測加以查證之任何生產及服務提供的過程。這包括唯有在產品使用後或服務已交貨後，才會顯現缺陷之任何過程,這些過程經常稱作特殊製程。確認應展示這些

31、過程達成規劃結果之能力。宏達航太應為這些過程建立適切之安排，包括界定過程審查及核准之標準，-特殊製程行使前之認證及核准設備之核准及人員之資格，特定方法及程序之使用，-依照文件化的製程規範及變更管制特殊製程重要作業及參數對記錄管制之要求（參照第4.2.4節），及,e,再確認。,識別及追溯性：適當時，宏達航太應藉適宜之方法，對產品實現全程加以識別。宏達航太應維護產品型態的識別以確定實際構型和議定型態之間的任何差別。宏達航太應對有關監督及量測要求之產品狀況加以識別。如須使用代表認可主管之媒體時（例如 圖章、電子簽名、密碼），宏達航太應建立文件化的媒體管制方法。當追溯性為一要求時，宏達航太應管制及記錄

32、產品之唯一識別（參照第4.2.4節）。宏達航太系統應依據合約、主管機關或其它已建立的要求所規定之可追溯的水準，提供：產品壽命的全程識別。從同一批原材料同一製造批次製造之所有產品之追溯，以及同一批次所有產品之最終命運（交貨、報廢）之追溯；對組合件，辨認它構成的部分並追蹤到下一個更高的組合；,16/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),d,7.5.4.,b,c,d,e,f,NAFCO 航太品質管理系統手冊對於要召回或修補之產品，應有其生產（製造、組合、檢驗）的一系列相關記錄。顧客財產：當顧客財產在宏達航太之管制下，或正由宏達航太使用時，宏達航太應確實加以管理。宏達航太

33、對提供作為使用，或組合成為產品之顧客財產，應加以識別、查證、保護及防護。假如任何顧客財產發生遺失、損壞或發現不適合使用時，應向顧客報告，相關記錄應加以保存（參照第4.2.4節）。備註：顧客財產可包括知識財產，包括顧客為設計、生產及/或檢驗所提供的資料。,7.5.5.,產品防護：宏達航太應在內部製程及交貨至計劃目的地之期間，防護產品之符合性。此防護應包括識別、搬運、包裝、儲存及保護。防護亦應適用於構成一項產品之零組件。在符合產品規範及/或相關規定的適切狀況下，產品保存也應包括：,a,清潔；,預防、發現及移除異物；對於易受影響產品的特別處理；標示和標籤包含安全的警告；時效壽命管制和庫存週轉;對於危

34、害物質的特別處理宏達航太應確保合約/訂單所要求的相關文件在交貨時隨貨提交並避免遺失及惡化。,7.6.,監督及量測裝置之管制：宏達航太應決定所從事之監督及量測，及所需的監督及量測裝置，以提供所定產品符合性要求之證據（參照第7.2.1節）。宏達航太應維護一個監控和測量裝置的清冊，並規定用於製程監控和測量裝置校驗的程序，包括設備類型、唯一的識別、位置、校驗頻率、校驗方法及允收標準等細節。備註 監控和測量裝置包括，但不局限於：測試硬體、測試軟體、自動測試設備（ATE）及用來繪製檢驗資料的繪圖機。還包括私人持有及顧客提供用來驗證產品符合的設備。宏達航太應建立過程以確保監督及量測可加以完成，並且以和監督及

35、量測要求一致之一種方式完成。,17/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),a,b,c,d,e,f,NAFCO 航太品質管理系統手冊宏達航太應確保環境條件適合校驗、檢驗、量測和測試的執行。如為確保有效結果所必須，量測設備應在規定期間使用前，針對追溯至國際或國家量測標準之量測標準，加以校正或查證；若無此等標準存在，亦應將所使用之校正或查證基準加以記錄；必要時加以調整或重調整；加以識別，使校正狀況可以判定；予以安全保護，以避免使量測結果無效之調整；予以保護，以避免在搬運、維護及儲存時造成損壞及變質。需要校驗時依規定的方法召回。除此之外，當發現設備不符合要求時，宏達航太應

36、評估及記錄先前量測結果之有效性。宏達航太應對此設備及任何受到影響之產品採行適當之措施。校正及查證結果之記錄應加以維持（參照第4.2.4節）。當電腦軟體使用於規定要求之監督及量測時，對其滿足預期應用之能力，應加以確認。此應在初次使用前著手完成，並於必要時予以再確認。,18/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),a,b,c,-,-,-,-,8.2.1.,8.2.2.,a,b,NAFCO 航太品質管理系統手冊8.量測、分析及改進：,8.1.8.2.,概述宏達航太應規劃及實施所需之監督、量測、分析及改進過程以展示產品的符合性以確保品質管理系統之符合性，及持續改進品質管理系

37、統之有效性。此應包括適用之方法（含統計技術），及其使用範圍之決定。備註 依據產品的性質和特定要求，可運用統計技術以支援：設計驗證（例如：可靠度、可維護度、安全）；製程管制：-關鍵特性之選擇及檢驗-製程能力量測；-統計製程管制-實驗設計檢測使抽樣率匹配產品之重要性及製程能力；失效模式及效應分析監督及量測：顧客滿意度：不論宏達航太是否符合顧客要求，宏達航太應監督與顧客感受有關之資訊，以作為品質管理系統績效的一種量測。取得及使用此資訊之方法，應加以決定。內部稽核：宏達航太應在規劃期間內執行內部稽核，以決定品質管理系統是否符合所規劃之安排（參照第7.1節）、AS9100國際標準之要求及宏達航太所建立之

38、品質管理系統要求，以及有效的實施及維持。稽核計劃應加以規劃，並考慮被稽核之過程與區域的狀況與重要性，以及先前稽核結果。稽核準則、範圍、頻率及方法應加以界定。稽核員之遴選及稽核之執行，應確保稽核過程的客觀性及公正性。稽核員不得稽核其本身之工作。規劃與執行稽核，及報告結果與維持記錄（參照第4.2.4節）之職責與要求，參考AP0802航太內部稽核管理程序。,19/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),8.2.3.,a,b,c,8.2.4.,a,b,c,d,NAFCO 航太品質管理系統手冊被稽核區域管理階層之責任，應確保採行措施沒有不當之延誤，以消除所發現之不符合及其原因

39、。後續跟催活動應包括所採行措施之查證，及查證結果之報告（參照第8.5.2節）。查檢表、製程流程圖或任何類似方法、工具或技巧的細節應加以開發及加強，以支援品質管理系統要求的稽核。所選擇工具的可接受性，應從內部稽核過程和公司整體績效予以衡量。內部稽核也須符合合約及主管機關的要求過程之監督及量測：宏達航太應使用適當的方法對品質管系統之過程進行監督，並在適用時進行量測。此等方法應展示過程之能力，以達成所規劃之結果。當所規劃結果無法達成，應採行適當改正及矯正措施，以確保產品之符合性。如果製程不符合發生時，宏達航太應採取適當的措施改正不符合的製程評估不符合製程是否造成不合格產品，及依照8.3節鑑別及管制不

40、合格產品產品之監督及量測：宏達航太應監督及量測產品之特性，以查證產品要求已符合。此應在產品實現過程之適當階段，依照所規劃之安排予以完成（參照第7.1節）。當關鍵特性已確立時，必需加以監控及管制當宏達航太以抽樣檢驗作為產品允收的方法時，抽樣計畫應是統計上有效並適用的。抽樣計畫應排除其樣本中含有不符合產品的抽樣批。必要時，計畫應提交給顧客認可。產品未經檢驗或其它方式證明符合規定的要求前不可使用，除非產品是在可全部召回程序下完成所要求之量測及監控活動前釋放。符合允收標準之證據，應予以維持。記錄應顯示產品放行人員之授權（參照第4.2.4節）。除非獲得相關權責人員之核准，及適當時顧客之核准，否則應直到全

41、部規劃的安排已圓滿完成（參照第7.1節），才可進行產品放行及服務交付。8.2.4.1.檢驗文件：產品或服務接受量測要求應文件化。這個文件也許是生產文件的一部分，但是應包括允收及/或拒收的標準，已執行相關的量測及測試作業，量測結果的記錄，及需要的量測設備之類型及任何相關的操作說明書。,20/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),a,b,c,-,-,NAFCO 航太品質管理系統手冊當規範或允收測試計畫要求時，測試記錄應將實際的測試結果展示出來當有人要求展示產品合格時，宏達航太應確保提供記錄，證明產品符合規定的要求。8.2.4.2.首件檢驗：宏達航太品質系統應為新產品第

42、一次生產運作產出的一個具代表性零件，提供一個檢驗，驗證及文件化的程序，參考AP0701航太產品實現管理程序，且任何其後使前次首件檢驗結果失效的變更亦可適用此一文件化程序。備註 參考(AS)(EN)(SJAC)9102可提供指導,8.3.,不符合產品之管制：宏達航太應確保不符合產品要求之產品已加以識別及管制，以防止其被誤用或交貨。此項管制與處理不符合產品有關之職責及權限，參考AP0803品質異常管理程序。備註 不符合產品一詞包括顧客退回的不合格品。宏達航太的文件化程序規定不符合產品的審查及處置的權責人員以及認可這些作決策人員的過程。宏達航太應藉由下列一項或數項方法處理不符合產品：採行措施以消除所

43、發現之不符合；由相關權責人員，及當適當時顧客之核准，授權其使用、放行或特採允收；採行措施以防止供作原意圖之使用。宏達航太不可執行特採或重修的處置，除非經由顧客特定的權責人員核准，如果這個產品是按照顧客設計所製造的,或不符合導致偏離合約要求。產品的報廢處置應加以顯著和永久記號或必要的管制直到實質上的處理不能使用為止。不符合特質之記錄及任何後續採行措施，包括特採之獲准，均應加以維持（參照第4.2.4節）。當不符合產品已改正時，應予以重新查證，以展示其符合要求。當不符合產品在交貨或開始用後才被發現，宏達航太應對不符合之影響，或可能之影響，採行適當的措施。,21/26,Rev.Date:2004/09

44、/30 AQM0001(E),a,b,c,8.5.1.,8.5.2.,a,b,c,d,e,f,g,h,8.5.3.,NAFCO 航太品質管理系統手冊除了任何合約或主管機關要求外，宏達航太品質系統應為不合格品可能影響可靠性及安全提供及時的報告。通報應包括對不符合的清楚描述，其中必須包括受到影響的零件、顧客及/或宏達航太的零件編號、數量及出貨日期。備註 需通報不符合產品的各方可能包括供應商、宏達航太內部、顧客、經銷商及主管機關。,8.4.,資料分析：宏達航太應決定、蒐集及分析適當之資料，以展示品質管理系統適用性及有效性，並評估品質管理系統有效性尚待改進之處。這應包括來自監督及量測之結果，以及其它相

45、關來源所產生之資料。資料分析應提供與下列事項相關之資訊顧客滿意度（參照第8.2.1節），產品要求之符合性（參照第7.2.1節），過程及產品之特性與趨勢，包括預防措施之時機，及,d,供應者。,8.5.,改進：持續改進：宏達航太應透過品質政策、品質目標、稽核結果、資料分析、矯正及預防措施，以及管理階層審查之使用，持續改進品質管理系統之有效性。矯正措施：為了防止再發，宏達航太應採行措施以消除不符合之原因。矯正措施應與所遭遇不符合之影響相適切。AP0803品質異常管理程序及AP0804航太矯正與預防措施管理程序，界定下列各項要求審查不符合（包括顧客抱怨），判定不符合之原因，評估措施之需求，以確保不符合

46、不再發生，決定及實施所需之措施，所採行措施結果之記錄（參照第4.2.4節），及審查所採行之矯正措施。一旦確定供應商應對根本原因負責時，矯正行動要求需傳達到供應商。當及時及/或有效的矯正行動沒有達成時，應採取的特別措施。預防措施：宏達航太應決定措施，以消除潛在不符合之原因，以防止其發生。預防措施應與潛在問題之影響相適切。,22/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),a,b,c,d,e,NAFCO 航太品質管理系統手冊AP0803品質異常管理程序及AP0804航太矯正與預防措施管理程序，界定下列各項要求判定潛在不符合及其原因，評估措施之需求，以預防不符合之發生，決定及

47、實施所需之措施，所採行措施結果之記錄（參照第4.2.4節），及審查所採行之預防措施。,23/26,Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),4,5,6,7,NAFCO 航太品質管理系統手冊附件一：AS9100與內部文件對應表,AS9100 章節品質管理系統4.1 一般要求4.2 文件化要求4.2.1 概述4.2.2 品質手冊4.2.3 文件管制4.2.4 記錄管制4.3 型態管理管理階層責任5.1 管理階層承諾5.2 顧客為重5.3 品質政策5.4 規劃5.4.1 品質目標5.4.2 品質管理系統規劃5.5 職責、權限及溝通5.5.1 職責及權限5.5.2 管理代表5.5.

48、3 內部溝通5.6 管理階層審查5.6.1 概述5.6.2 審查輸入5.6.3 審查輸出資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.2.1 概述6.2.2 能力、認知及訓練6.3 基礎架構6.4 工作環境產品實現7.1 產品實現之規劃7.2 顧客有關之過程7.2.1 產品有關要求之決定7.2.2 產品有關要求之審查7.2.3 顧客溝通7.3 設計及開發(本章節不適用)7.4 採購7.4.1 採購過程7.4.2 採購資訊7.4.3 所購產品之查證,24/26,內部對應文件AP0401 航太品質管理系統程序AP0402 航太文件管理程序AP0403 航太品質記錄管理程序AP0404 GEAE S-

49、1000品質系統規範管理程序AP0405 Snecma QA-000725品質管系統管理程序AP0708 航太型態管理與工程變更管理程序AP0501 航太管理責任管理程序AP0502 航太組織與職掌AP0601 航太人力資源管理程序AP0602 航太設備管理程序AP0603 航太刀工模具管理程序AP0701 航太產品實現管理程序AP0702 航太合約審查管理程序AP0703 航太客戶詢價管理程序AP0709 航太採購管理及查證程序Rev.Date:2004/09/30 AQM0001(E),8,NAFCO 航太品質管理系統手冊,AS9100 章節7.5 生產及服務之提供7.5.1 生產及服務提

50、供之管制7.5.2 生產及服務提供過程之確認7.5.3 識別及追溯性7.5.4 顧客財產7.5.5 產品防護7.6 監督及量測裝置之管制量測、分析及改進8.1 概述8.2 監督及量測8.2.1 顧客滿意度8.2.2 內部稽核8.2.3 過程之監督與量測8.2.4 產品之監督與量測8.3 不符合產品之管制8.4 資料分析8.5 改進8.5.1 持續改進8.5.2 矯正措施8.5.3 預防措施,內部對應文件AP0710 航太生產及製程管理程序AP0711 航太識別與可追溯性管理程序AP0712 航太圖章管理程序AP0713 航太顧客財產管理程序AP0714 航太成品倉儲與出貨管理程序AP0715