抗血栓药物市场研究报告2009年.ppt

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1、0,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）,标点行业信息服务,抗血栓药物市场研究报告广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司2009 年,TIME：2008 年全年,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,Tel：020-37886776,1,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）,目,录,第一部份 抗血栓药物概述 3一：全球抗血栓药物市场分析4二：抗血栓药临床应用现状6第二部份 中国抗血栓药物总体市场状况10一：抗血栓药物市场容量分析11二：抗血栓药物市场规模分析11三：抗血

2、栓药物品种医院市场份额分析12四：抗血栓药物厂家医院市场份额分析13五：抗血栓药物各品种医院市场增长率分析14第三部份 市场知名品牌分析15 肝素类药物 16 蚓激酶/尿激酶17 奥扎格雷钠和硫酸氯吡格雷 18 噻氯匹定 20 西洛他唑 21 阿替普酶 21 棓丙酯 22第四部份 中国抗血栓药物商品名、生产厂家目录23第五部份 中国抗血栓药物价格及进入医保目录情况30第六部份 抗血栓药物市场政策分析36第七部份 抗血栓药物研发状况38 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,2,抗血

3、栓药物市场研究报告（2009 年）,图表：,图 1：20042008 年全球血小板凝集抑制剂市场规模4图 2：2003-2008 年中国抗血栓药物销售规模与市场增长率11,表 1：2008 年全球处方药市场 15 大畅销治疗类别4表 2：2007 年全球畅销药物 50 强抗血栓药物5表 3：2005-2008 年抗血栓药物主要品种医院市场份额变化12表 4：2005-2008 年全国医院抗血栓药市场份额排名前 20 位的厂家13表 5：2006-2008 年抗血栓药物各品种医院市场增长率14表 6：低分子肝素钠市场竞争格局16表 7：低分子肝素钙市场竞争格局16表 8：蚓激酶市场竞争格局17表

4、 9：尿激酶市场竞争格局17表 10：奥扎格雷钠市场竞争格局18表 11：硫酸氯吡格雷市场竞争格局19表 12：噻氯匹定市场竞争格局20表 13：西洛他唑市场竞争格局21表 14：棓丙酯市场竞争格局22表 15：抗血栓药物商品名、生产厂家目录24,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,3,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）,第一部份,抗血栓药物概述,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro t

5、rial version,增长率(%),市场规模(亿美元),1,2,3,4,5,6,7,8,9,4,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）一：全球抗血栓药物市场分析血栓病是由于血栓引起的血管腔狭窄与闭塞，使主要脏器发生缺血和梗塞而引发机能障碍的各种疾病。它属于是心脑血管疾病，全球每年脑血栓、脑梗塞、心肌梗塞、冠心病、动脉硬化等心脑血管疾病夺走 1200 万人的生命，接近世界总死亡人数的 1/4，成为人类健康的头号大敌。中国每年死于心脑血管疾病的人数达到 260 万人以上，存活的患者 75%致残，其中 40%以上重残。市场上对预防和治疗血栓性疾病药物的需求量呈现出逐年增长的势头。2005 年，世

6、界抗血栓药物市场规模超过 133 亿美元，按目前的增长幅度及部分原研药专利期满后的销售测算，2007 年，抗血栓药物市场大约是 150 亿美元。到 2011 年，市场规模有望超过 180亿美元。快速增长的动力主要源于专利保护期内的新药。据 IMS 统计，2008 年全球血小板凝集抑制剂市场规模达到 136.33 亿美元，同比增长了 13.90%。列全球处方药市场 15 大畅销治疗类别的第十一位。图 1：20042008 年全球血小板凝集抑制剂市场规模,160140120100,10.28%,7.95%,12.09%,13.90%,15%10%,806040,89.7,98.92,106.78,

7、119.69,136.33,5%,20,0,0%,2004年,2005年,2006年,2007年,2008年,（来源：IMS）表 1：2008 年全球处方药市场 15 大畅销治疗类别,排名1011,治疗类别抗肿瘤药降血脂药呼吸系统药物抗糖尿病药质子泵抑制剂血管紧张素 II 拮抗剂抗精神病药抗抑郁药抗癫痫药自身免疫剂血小板凝集抑制剂,2008 年481.89338.49312.71272.67265.25228.75228.53203.36169.12159.33136.33,2007 年417.07337.90289.30242.83257.51194.47207.87197.81152.64

8、133.20119.69,销售额(亿美元)2006 年347.72353.22248.91213.09242.20164.94182.24207.07130.97106.87106.78,2005 年288.51327.88223.04188.42232.04143.63163.85199.37117.6288.3798.92,2004 年241.74306.53195.27167.98219.72121.36146.93206.46115.7867.3689.70,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro tr

9、ial version,5,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）,12131415,HIV 抗病毒药促红细胞生成素产品非麻醉性镇痛剂麻醉性镇痛剂所有,122.34114.59111.61106.067244.65,107.40129.59104.7296.086730.43,92.86139.7191.3882.876120.13,83.67124.6287.5584.355726.59,74.97116.0581.3881.885309.09,注：销售数据覆盖医药批发、生产企业直接和间接渠道的购药金额，包括处方药和特定的 OTC，以出厂价计。（IMS）表 2：2007 年全球畅销药物 50

10、 强抗血栓药物(单位：亿美元),07 年排名06 年排名,公司,英文名,通用名,2007 销售金额,合计,治疗领域,百时美施贵宝,47.55,23,Plavix,氯吡格雷,82.55,抗血栓药,赛诺菲-安万特,35,1721,赛诺菲-安万特,Lovenox,依诺肝素钠,38,38,抗血栓药,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,6,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）,二：抗血栓药临床应用现状,抗血栓药用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗，且以预防为主。临床主要用于急性心肌梗塞和中风栓

11、塞的治疗及预防，可降低再梗塞率及死亡率；可用于防止心脏瓣膜置换术术后血栓形成、外周闭塞性血管疾病、间歇性跛行、不稳定型心绞痛等的治疗。目前增长较快的适应症是整形外科手术（如膝、髋关节置换手术和腹部手术）后深层静脉血栓的预防。抗血栓药分为抗凝血药、抗血小板聚集药和溶栓药。,抗凝血药,抗凝血药（anticoagulants）是一类干扰凝血因子，阻止血液凝固的药物，主要用于,血栓栓塞性疾病的预防与治疗。,香豆素类,香豆素类是一类含有 4-羟基香豆素基本结构的物质，口服参与体内代谢才发挥抗凝作用，故称口服抗凝药。这类药物的优点为口服有效，作用维持时间长；其不足为起效慢，故临床上常先采用速效的肝素，然后

12、再以本类口服药物维持治疗。此类中有双香豆素（dicoumarol）、华法林（warfarin，苄丙酮香豆素）和醋硝香豆素（acenocoumarol，新抗凝）等。它们的药理作用相同，是维生素 K 拮抗剂。华法林于 1982 年 1 月通过美国 FDA。,肝素类,肝素是含有长短不一的酸性粘多糖，主要由硫酸-D-葡萄糖胺、硫酸-L-艾杜糖醛酸、硫酸-D-葡萄糖胺及 D-葡萄糖醛酸中两种双糖单位交替连接而成，含有大量硫酸基和羧基，带大量阴电荷呈强酸性。药用肝素是从猪小肠和牛肺中提取而得。肝素可干扰凝血因子，阻止血液凝固。,普通肝素,普通肝素是一分子量为 500030000 的混合物。目前普通肝素已较

13、少使用，抗凝血药,中主要为低分子量肝素。,低分子量肝素,低分子量肝素是由普通肝素（Mr 在 500030000）解聚而产生，其 Mr 均在 40008000，历其解聚的方法不同面 Mr 不同。低分子量肝素与血浆蛋白的非特异结合率低，与内皮细胞的粘附力远较 UFH 小，生物利用度高达 98%以上，使得降低了出血的危险性。低分子量肝素有较多厂家生产，也是主要的抗凝血药。它的主要适应症是整形外科手术（如膝、髋关节置换手术和腹部手术）后深层静脉血栓的预防，并可预防不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死发生的缺血性并发症。世界上主要的低分子量肝素是安万特的 Lovenox、赛诺菲的Fraxiparine

14、及法玛西亚的 Fragmin。,新型凝血酶特异性抑制剂,这类药物比肝素具有更好的抗凝和抗血栓形成活性，临床上用于抗凝和抗血栓形成的联合治疗；用于防治某些常见的血栓性疾病，如急性冠状动脉综合症等的临床研究正在获得可喜进展。,阿加曲班,此药为人工合成的精氨酸衍生物，是最先投入市场（1990 年）的直接凝血酶抑制剂。临床显示，此药能有效对抗血栓，疗效优于肝素，对不稳定心绞痛，亦有较好效果。最近，此药又获准用于治疗缺血性脑卒中，显示了较好的临床应用前景。,Efegatran、Inogatran 及 Melagatran 和阿加曲班相似，也都是直接凝血酶抑制剂，,Copyright of 广州标点医药信

15、息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,7,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）,目前均进入期临床研究。,水蛭素及其类似物,水蛭素为一种天然 65 肽的直接凝血酶抑制剂，30 多年前从水蛭的唾液中提得，现主要依靠基因重组技术制备。历经多年研究，第一个重组水蛭素esirudin 终于在 1999 年获准上市，但适应症仅限于手术后深层静脉血栓。紧随着另一个重组水蛭素 Lepirudin 亦投入市场，适应症为肝素诱发的血小板减少症。上述两个产品试用于不稳定心绞痛等新适应症仍在研究中。Lu-57291 为重组水蛭素突变体和二分

16、子聚乙二醇（500）组成，旨在延长药物的作用时间，目前此药已进入期临床，试用于心肌梗塞、不稳定心绞痛、冠脉搭桥手术和一般血栓病等。,水蛭素类似物（Hirulog）为合成的 20 肽，作用和临床疗效与水蛭素相似，由于其分子比水蛭素 65 肽小，故能更容易进入凝血块；此外，它与凝血酶的结合力小于水蛭素，故副作用小，用药更安全。代号为“HERO”的大型临床已证实，用于已接受链激酶治疗的心肌梗塞病人，第一个获准的水蛭素类似物 Bivalirudin 已于 1999 年上市。,抗血小板聚集药,目前将抗血小板药物分为三代：阿司匹林为第一代，噻氯匹定为第二代，而血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受体拮抗剂为第

17、三代。血小板糖蛋 白b/a 受体拮抗剂的问世是抗血小板治疗中的一个重要里程碑。近年来，新的血小板糖蛋白b/a 受体拮抗剂不断问世，除最早 出现的阿昔单抗(abciximab)外，目前已对替罗非班（tirofiban），拉米非班（lamifiban），eptifibatide 进行了较多的研究。,阿司匹林,阿司匹林能与环加氧酶活性部分丝氨酸发生不可逆的乙酰化反应，使酶失活，抑制花生四烯酸代谢，减少对血小板有强大促聚集作用的血栓烷 A2（TXA2）的产生，使血小板功能抑制。现已明确，阿司匹林对血小板功能亢进而引起血栓栓塞性疾病效果肯定。对急性心肌梗塞或不稳定性心绞痛患者，可降低再梗塞率及死亡率；对

18、一过性脑缺血也可减少发生率及死亡率。,双嘧达莫,双嘧达莫对血小板有抑制作用。能抑制磷酸二酯酶，使 cAMP 增高，也能抑制腺苷摄取，进而激活血小板腺苷环化酶使 cAMP 浓度增高。单独应用作用较弱。与华法林合用防止心脏瓣膜置换术术后血栓形成。该药 25mg 片剂由德国 BOEHRINGER INGELHEIM 于 1986 年 12 月通过 FDA，商品名为 PERSANTINE（潘生丁）。,噻氯匹定,噻氯匹定是一强效血小板抑制剂，能抑制 ADP、AA、胶原、凝血酶和血小板活化因子等所引起的血小板聚集。用于预防急性心肌再梗塞，一过性脑缺血及中风和治疗间歇性跛行，有稳定型心绞痛等。由美国 SYN

19、TEX 公司在 1991 年 10 月通过 FDA，商品名为 TICLID，2003 年 5 月专利到期。,氯吡格雷,该药 75mg 由赛诺菲于 1997 年 11 月通过 FDA，商品名为 PLAVIX。奥扎格雷,本品可抑制 TXA2 合成酶，具有抗血小板聚集和解除血管痉挛的作用。能抑制脑血栓形,成和脑血管痉挛。可用于蛛网膜下腔出血手术后脑缺血症状的改善。,西洛他唑,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,8,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）,西洛他唑可明显抑制各种致聚剂引

20、起的血小板聚集。并可解聚，其作用机制在于抑制磷酸二酯酶，使血小板内 cAMP 浓度上升。具有抗栓作用。此外，它也可舒张末梢血管。用于治疗慢性动脉闭塞性溃疡、疼痛及冷感等局部性疾病。,血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受体拮抗剂,近年迅速发展的是一类新的血小板聚集药，血小板糖蛋白(GP)IIb/IIIa 受体拮抗剂。它在治疗过程中即可与低分子量肝素合并使用，也可代替低分子量肝素单独使用；主要的适应症是经皮冠状动脉介入手术。此类药物中领先的是礼来的 ReoPro（阿昔单抗），由强生属下的 Centocor 公司授权，接下来的是默克的 Aggrastat(替罗非班)和先灵葆雅的Integrilin(e

21、ptifibatide)。,溶栓药,凝血中形成的纤维蛋白，可经纤溶酶作用从精氨酸-赖氨酸键上分解成可溶性产物，使血栓溶解。纤维蛋白溶解药（fibrinolytic drugs）激活纤溶酶而促进纤溶，也称溶栓药（thrombolytic drugs），用于治疗急性血栓栓塞性疾病。第一代的溶栓药链激酶（SK）和尿激酶（UK）至今仍然是国内外使用最广泛的品种，随着组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）、酰化纤溶酶原链激酶激活复合体（APSAC）和尿激酶原（Pro-UK）等新一代溶栓药的问世和在临床逐渐推广应用。,第一代溶栓剂,最早发现并使用的链激酶和尿激酶被称为第一代溶栓剂。冠状动脉内或给予链激酶，对栓塞

22、性疾病有一定的疗效，价格较便宜，其主要不良反应是引起机体广泛出血，尤其是颅内出血的危险很大。,链激酶,链激酶（streptokinase，SK）是 C 组溶血性链球菌产生的一种蛋白质，能与纤溶酶原结合，形成 SK-纤溶酶原复合物后，促使游离的纤溶酶原转变成纤溶酶，溶解纤维蛋白。活动性出血三个月内，有脑出血或近期手术史者禁用。有出血倾向、胃、十二指肠溃疡，分娩未满四周，严重高血压、癌症患者禁用。,尿激酶,尿激酶（urokinase，UK）由人肾细胞合成，自尿中分离而得，无抗原性。能直接激活纤溶酶原，使纤溶酶原从精氨酸-缬氨酸处断裂成纤溶酶。UK 在肝、肾灭活。t1/2 为 1116分。临床应用同

23、 SK，用于脑栓塞疗效明显。因价格昂贵，仅用于 SK 过敏或耐受者。不良反应为出血及发热，较 SK 少。禁忌证同 SK。,第二代溶栓剂,第二代溶栓药物为组织型纤溶酶原激活物(t-PA 或阿替普酶)、单链尿激酶型纤溶酶原激活物(scu-PA 或前尿激酶)，它们是纤维蛋白选择性的。组织纤溶酶原激活因子(t-PA)优于链激酶，对循环血液中纤溶酶原作用很弱，对与纤维蛋白结合的纤溶酶原作用则强数百倍，对血栓部位有一定的选择性，在症状发作后的短时间内给药对恢复再灌注作用明显，但由于半衰期较短（约 3min），需短时间内大量给药，价格昂贵，而且引起颅内出血的危险的同样较大。,第三代溶栓剂,Copyright

24、 of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,9,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）,为了克服野生型 t-PA 的缺点，各国均致力于第三代溶栓剂的开发和研究，它们具有延长半衰期、更快更彻底溶栓的作用和较少颅内出血的危险等优点。正在开发中的第三代溶栓药有：scu-PA 及 t-PA 的突变体，这两种分子的嵌合纤溶酶原激活物，纤溶酶原激活物与抗纤维蛋白、抗血小板、抗血栓调节蛋白单克隆抗体的轭合物以及动物(吸血蝙蝠纤溶酶激活物)或细菌(金葡菌)来源的纤溶酶原激活物。这些新药有的已在静脉或动脉血栓动物模型中显

25、示出 希望。临床研究中的第三代溶 栓药有孟替普酶、替尼普酶、拉诺普酶、Pamiteplase 和葡激酶。,2003 年爱德药业（北京）有限公司在中国已成功上市了瑞替普酶粉针剂，商品名为“派通欣”，规格 5.0MU/支。瑞士罗氏公司的该产品商品名为 Rapilysin（速效溶栓素），未在中国上市。,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,10,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）,第二部份,中国抗血栓药物,总体市场状况,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,

26、PDF created with pdfFactory Pro trial version,0,11,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）一：抗血栓药物市场容量分析理论市场容量是根据流行病学的发病率和相关样本的用药水平按地区经济发展水平分层计算的市场需求总额。中国脑血栓中风的发病人群多达 700 万，其中 100 万人死亡，大部分幸存者留有后遗症，需长期住院或家庭照顾，按 20%人就诊率，人均用药费用 5000 元/年计算，理论市场容量约为 70 亿元。二：抗血栓药物市场规模分析抗血栓药物市场销售规模 2003 年以来一直稳步增长，尤其是 2006 年和 2007 年，市场增长率都在 25%

27、以上。2008 年市场规模达到了 42.9 亿元，同比增长了 21.74%。目前，中国 65 岁以上的老龄人口已超过 1 亿；2015 年，老龄人口将达到 2 亿；到 2040年，将突破 4 亿。而据统计，65 岁以上人口心脑血管血栓的患病率在 20%左右。整个社会对于抗血栓药物的需求庞大，因此抗血栓药物市场的强劲增长势头将会保持相当长的一段时间。图 2：2003-2008 年中国抗血栓药物销售规模与市场增长率,5045403530252015105,30.00%25.00%20.00%15.00%,2003年,2004年,2005年,2006年,2007年,2008年,10.00%,抗血栓药

28、物销售额（亿元）市场增长率,15.6714.23%,18.820.01%,22.1717.93%,28.1727.06%,35.2425.10%,42.921.74%,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,1,2,3,4,6,12,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）三：抗血栓药物品种医院市场份额分析从各品种的份额上看，2005 年排名前五位的品种的份额为 80.67%，2008 年排名前五位品种的市场份额为 84.58%，可见该市场的集中度处于逐年上升的趋势。抗血栓药物中，硫酸

29、氯吡格雷的市场份额增长迅速，自 2004 年起市场份额均排名第一，2008 年的市场份额快速增长到了 43.76%。与其同类的奥扎格雷钠 2008 年市场份额略有下滑，仍位居第二。低分子肝素钠的市场份额逐年萎缩，列第四位。表 3：2005-2008 年抗血栓药物主要品种医院市场份额变化,排名,药品名称,2005 年份额 2006 年份额 2007 年份额 2008 年份额,变化趋势,硫酸氯吡格雷奥扎格雷钠低分子肝素钙低分子肝素钠,24.34%14.74%13.25%16.17%,35.57%15.53%10.41%13.07%,38.47%16.87%9.30%12.54%,43.76%14.

30、65%10.75%10.00%,57891011121314151617181920,蚓激酶肝素钠巴曲酶西洛他唑尿激酶替罗非班阿替普酶棓丙酯华法林钠尤瑞克林阿加曲班贝前列素钠舒洛地特沙格雷酯噻氯匹定链激酶,12.17%2.30%-3.57%3.12%0.63%2.44%0.54%1.80%-0.15%0.11%-0.34%2.96%0.44%,8.10%1.64%3.68%2.55%1.91%1.10%1.64%0.44%1.27%-0.47%0.35%0.14%0.34%0.92%0.26%,6.30%1.71%2.81%2.35%1.75%1.30%1.49%1.05%1.10%0.30%

31、0.70%0.30%0.23%0.33%0.44%0.19%,5.42%2.07%2.00%1.91%1.50%1.34%1.22%1.04%0.97%0.73%0.64%0.40%0.35%0.31%0.22%0.19%,（按样本医院数据统计）注：表示较同期上升；表示较同期下降 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,1,2,7,8,13,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）四：抗血栓药物厂家医院市场份额分析2008 年市场份额排名前二十位厂家中，外企（含合资）占有 6 席，国内

32、企业占有 14席。然而从市场份额的占有比例上看，外企（含合资）共占有市场的 57.44%，国内企业仅为 27.25%，外来品优势突出。前五位企业的市场总份额为 64.34%，市场集中度较高。领头羊法国赛诺菲安万特公司的市场份额缓慢增长。2008 年深圳信立泰药业有限公司以 5.91%的市场份额挤进前三甲，占据季军位置，所占市场份额则呈逐年上升态势。表 4：2005-2008 年全国医院抗血栓药市场份额排名前 20 位的厂家,排名345691011121314151617181920,企业名称法国赛诺菲安万特公司葛兰素史克公司深圳信立泰药业有限公司北京百奥药业有限责任公司辽宁丹东医创药业有限责任

33、公司海南碧凯药业有限公司广东天普生化医药股份有限公司北京托毕西药业有限公司浙江大冢制药有限公司美国辉瑞公司吉林长春精优药业股份有限公司武汉远大制药集团股份有限公司山东华鲁制药有限公司德国勃林格殷格翰公司天津红日药业股份有限公司吉林长春天诚药业有限公司常州千红生化制药股份有限公司长春豪邦药业有限公司兆科药业(合肥)有限公司山东齐鲁制药有限公司,2005 年37.95%0.00%3.26%10.26%5.12%3.98%2.04%0.00%3.55%5.99%2.67%0.63%0.49%2.44%1.63%0.62%0.80%0.58%1.16%1.45%,2006 年39.58%6.85%3.

34、29%6.56%5.07%3.29%1.17%3.68%2.50%3.91%1.96%1.10%0.49%1.64%1.51%0.34%0.59%0.48%0.61%0.73%,2007 年42.66%4.85%4.19%5.32%4.53%3.25%1.66%2.81%2.08%2.23%1.66%1.30%0.56%1.49%1.79%0.53%0.46%0.84%0.89%0.69%,2008 年44.43%6.56%5.91%4.36%3.08%2.04%2.03%2.00%1.66%1.58%1.49%1.34%1.25%1.22%1.22%0.96%0.94%0.94%0.88%0

35、.80%,变化趋势,（按样本医院数据统计）注：表示较同期上升；表示较同期下降 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,-,-,-,-,14,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）五：抗血栓药物各品种医院市场增长率分析从下表看出：抗血栓药物各品种中，硫酸氯吡格雷近三年的复合增长率为 67.81%，保持了良好的增长势头。阿加曲班和贝前列素钠的复合增长率更是在 110%以上，增长迅猛。表 5：2006-2008 年抗血栓药物各品种医院市场增长率,药名硫酸氯吡格雷奥扎格雷钠低分子肝素钙低分子

36、肝素钠蚓激酶肝素钠巴曲酶西洛他唑尿激酶替罗非班阿替普酶棓丙酯华法林钠尤瑞克林阿加曲班贝前列素钠舒洛地特沙格雷酯,2006 年增长率106.38%48.82%10.94%14.14%-5.98%1.03%0.88%-13.25%146.07%-4.77%14.45%-0.38%353.46%345.93%42.82%,2007 年增长率65.70%66.38%36.88%47.08%19.24%59.10%16.98%41.12%40.30%80.63%39.10%264.75%32.44%129.46%31.95%142.20%48.15%,2008 年增长率38.19%5.47%40.45%

37、-3.11%4.45%47.32%-13.37%-1.37%4.11%25.08%-0.83%21.44%6.98%197.34%10.04%61.15%86.18%13.34%,近三年复合增长率67.81%37.71%28.72%17.61%5.40%33.29%0.67%11.98%8.22%77.15%9.52%71.79%12.17%197.34%125.39%111.66%112.35%33.85%,（按样本医院数据统计）Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,15,抗血栓

38、药物市场研究报告（2009 年）,第三部份,市场知名品牌分析,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,16,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）抗血栓药物主要以抗凝和溶栓两种方式起治疗作用，各有优缺点。抗凝药以肝素为代表，而溶栓药以尿激酶和组织纤维蛋白溶酶原激活剂为代表。肝素类药物2008 年肝素类产品占据了抗血栓药物市场二成多的份额。代表品种有低分子肝素钙（占10.75%）、低分子肝素钠（占 10.00%）、肝素钠（占 2.07%）和肝素钙（占 0.05%）。其中低分子肝素钙占

39、有的市场份额较同期略有上升，低分子肝素钠市场份额则逐年下滑。由于低分子肝素类产品在抗凝的同时可以减少出血性并发症，因此受到市场的欢迎。以低分子肝素钙、低分子肝素钠为代表的低分子肝素类产品，将会逐渐取代普通肝素产品。法国赛诺菲安万特公司的低分子肝素钠（依诺肝素钠）商品名为“Lovenox”，在 2003 年全球畅销药 100 强排名中列 28 位，全球销售了 18.77 亿美元。2008 年全球销售额达到了 27.38亿欧元（约 39 亿美元），同比增长了 10.6%。2008 年在中国低分子肝素钠市场中，该公司的 Lovenox 占据了 64.05%的市场份额。其次是美国辉瑞公司的达肝素钠注射

40、液，占有 15.77%。国产品以山东齐鲁制药有限公司的“齐征”占有市场份额最大，为 6.57%。尾随其后的江苏江山制药有限公司的“海普宁”是和杭州九源基因工程有限公司生产的“吉派林”，分别占 3.24%和 3.22%。表 6：低分子肝素钠市场竞争格局,药名低分子肝素钠,厂家法国赛诺菲安万特公司美国辉瑞公司山东齐鲁制药有限公司江苏江山制药有限公司浙江杭州九源基因工程有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司意大利阿尔法韦士曼制药公司美国雅培公司山西泰盛制药有限公司云南昆明积大制药有限公司,2008 年市场份额64.05%15.77%6.57%3.24%3.22%2.65%1.99%1.01%0.99%

41、0.22%,（按样本医院数据统计）低分子肝素钙的国内市场中，葛兰素史克公司的“速碧林”占有优势地位，占据了 60.96%的市场份额。天津红日药业股份有限公司的“博璞青”和兆科药业(合肥)有限公司的“立迈青”分列二三位。表 7：低分子肝素钙市场竞争格局,药名低分子肝素钙,厂家葛兰素史克公司天津红日药业股份有限公司兆科药业(合肥)有限公司河北常山生化药业股份有限公司广东天普生化医药股份有限公司葛兰素史克公司,2008 年市场份额60.96%11.30%8.20%6.78%6.39%60.96%,（按样本医院数据统计）可以看出，低分子肝素类市场主要被进口产品所占据，国产品在该类市场的竞争力还有待加强

42、。Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,17,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）蚓激酶蚓激酶是从特种蚯蚓中提取及分子重组的，兼有激酶和纤溶酶两种作用。可直接水解纤维蛋白和凝血因子，选择性激活血块纤溶酶原，抑制血栓素（TXA2）等。该品给药方便，价格适中，临床使用量较大，2008 年占抗血栓药物 5.42%的市场份额，比 2007 年有所下降（2007 年占有 6.30%的市场份额）。其中，北京百奥药业有限责任公司占有该药物市场 80.46%的市场份额，处于绝对的领先地位；江西江

43、中药业股份有限公司以12.42%的市场份额位居第二，该公司产品的商品名为“博洛克”。国内的其他生产厂家还有珠海博康药业有限公司（商品名：雪通）、青岛国大药业有限公司（商品名：普恩复）等表 8：蚓激酶市场竞争格局,药名蚓激酶,厂家北京百奥药业有限责任公司江西江中药业股份有限公司广东珠海博康药业有限公司吉林省长春北斗星药业有限公司山东青岛国大药业有限公司,2008 年市场份额80.46%12.42%2.42%2.09%1.67%,（按样本医院数据统计）尿激酶为一种蛋白酶，可作用于纤溶酶原转变为纤溶酶，使血栓溶解，尿激酶也同时使纤维蛋白原降解。用于急性发作的血栓栓塞病的溶栓治疗。该品占抗血栓药物市场

44、份额逐年减少，2008年降至1.50%的历史新低。广东天普生化医药股份有限公司产品“洛欣”占据了该药物市场的40.47%，位居首位。苏州新宝制药有限公司的产品也占有31.86%的市场份额，位居次席。表 9：尿激酶市场竞争格局,药名尿激酶,厂家广东天普生化医药股份有限公司江苏苏州新宝制药有限公司天津生物化学制药有限公司江苏南京南大药业有限责任公司辽宁天龙药业有限公司北京赛生药业有限公司黑龙江迪龙制药有限公司哈高科白天鹅药业集团有限公司山东北大高科华泰制药有限公司,2008 年市场份额40.47%31.86%8.92%5.37%2.86%2.81%2.49%1.41%1.14%,（按样本医院数据统

45、计）Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,18,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）奥扎格雷钠和硫酸氯吡格雷奥扎格雷钠可抑制 TXA2 合成酶，具有抗血小板聚集和解除血管痉挛的作用，能抑制脑血栓形成和脑血管痉挛。可用于蛛网膜下腔出血手术后脑缺血症状的改善。2008 年奥扎格雷钠占抗血栓药物 14.65%的市场份额，位居抗血栓类药物销售总额的第二位。其同门兄弟硫酸氯吡格雷的增幅则令人刮目相看，该品的市场份额从 2004 年的18.15%跃升至 2008 年的 43.76%，占据了抗

46、血栓药物市场榜首位置。随着这两个品种日渐成熟，它们将会在抗血栓类药物市场中占有举足轻重的地位。目前，奥扎格雷钠国产化程度已经很高，有众多企业生产，竞争激烈。辽宁丹东医创药业有限责任公司略胜一筹，以 21.06%的份额排在首位。海南碧凯药业的“晴尔”屈居亚军，占有 13.96%的市场份额，榜首之争将会愈演愈烈。其他的品牌还有长春精优药业的“洲邦”；山东华鲁制药有限公司的“华益迈”和“泰亚普昔”等。表 10：奥扎格雷钠市场竞争格局,药名奥扎格雷钠,厂家辽宁丹东医创药业有限责任公司海南碧凯药业有限公司吉林长春精优药业股份有限公司山东华鲁制药有限公司长春豪邦药业有限公司辽宁大连美罗大药厂山东罗欣药业股

47、份有限公司吉林长春天诚药业有限公司扬子江药业集团有限公司汕头市八达制药有限公司,2008 年市场份额21.06%13.96%10.19%8.52%6.39%5.15%4.77%4.07%3.84%3.75%,（按样本医院数据统计）Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,19,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）硫酸氯吡格雷 属二磷酸腺苷受体阻滞剂，由赛诺菲安万特开发（商品名：波立维）。该药在北美的营销合作伙伴是百时美施贵宝。1997 年 11 月，美国 FDA 批准波立维作为抗凝药

48、用于治疗急性冠状动脉综合征。经过 12 年的临床使用，目前波立维已是临床上抗血小板聚集的标准治疗药物，销售一直保持良好的势头。2005 年，该药在全球七大市场的销售总额达到 63.45 亿美元。但在 2006年，受到加拿大 Apotex 公司仿制药的短暂冲击，销售明显下滑。之后因为赢得专利官司，波立维重振旗鼓，销售再度大幅上扬。2007 年，波立维全球销售额为 73 亿美元。2008 年，波立维销售继续稳步上升，百时美施贵宝和赛诺菲安万特分别取得了 56 亿和 37 亿美元的销售额，销售总额达到 90 多亿美元，是全球第二热销处方药。2009 年第一季度，波立维销售仍稳步上升。如果能继续保持这

49、样的增长幅度，波立维或许会逼近世界处方药之王-辉瑞的立普妥。不过，波立维要超过立普妥的销售记录会有难度。因为礼来的 Prasugrel 迟早会上市，自然会夺走部分抗血栓药市场份额。其他还有若干个新产品也会陆续上市或扩大适应症，共同分食这个市场。比如：勃林格殷格翰开发的 Pradaxa 已在欧洲上市，分析师估计该药到 2015 年可能会有 45 亿美元的销售额；Xarelto 未来也会有 20 亿美元的年销售额。新药替代老药的趋势十分明显，往往是不可阻挡的。在中国，该药物市场由法国赛诺菲安万特公司和深圳信立泰药业的产品所占据，国产品商品名为“泰嘉”。进口品牌占有 86.49%的市场份额，“泰嘉”

50、占有余下的 13.51%的市场。表 11：硫酸氯吡格雷市场竞争格局,药名硫酸氯吡格雷,厂家法国赛诺菲安万特公司深圳信立泰药业有限公司,2008 年市场份额86.49%13.51%,（按样本医院数据统计）Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,20,抗血栓药物市场研究报告（2009 年）噻氯匹定噻氯匹定为 ADP 受体拮抗剂，能抑制血小板聚集，作用较强。此外，它还可降低纤维蛋白原浓度与血液粘滞性，并提高全血及红细胞的滤过率。主要适用于血栓栓塞性疾病（如中风）、可逆性缺血性神经功能障碍、