600297美罗药业报摘要.ppt
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1、美罗药业股份有限公司 2010 年年度报告摘要美罗药业股份有限公司2010 年年度报告摘要1 重要提示1.1 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。本年度报告摘要摘自年度报告全文,投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读年度报告全文。1.2 如有董事未出席董事会,应当单独列示其姓名董事赫英明及独立董事王锦霞因出差无法出席本次会议。1.3 中准会计师事务所有限公司为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。1.4 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况?否1.5 是否存在违
2、反规定决策程序对外提供担保的情况?否1.6 公司负责人张成海、主管会计工作负责人于浩及会计机构负责人(会计主管人员)戴君声明:保证年度报告中财务报告的真实、完整。2 公司基本情况简介2.1 基本情况简介,股票简称股票代码股票上市交易所公司注册地址和办公地址邮政编码公司国际互联网网址电子信箱2.2 联系人和联系方式,美罗药业600297上海证券交易所大连市甘井子区营升路 9 号,董事会秘书,证券事务代表,姓名联系地址电话传真电子信箱,张宁大连市甘井子区营升路 9 号0411-848202970411-,纪中英大连市甘井子区营升路 9 号0411-848202970411-,3 会计数据和业务数据
3、摘要3.1 主要会计数据1,美罗药业股份有限公司 2010 年年度报告摘要单位:元 币种:人民币,2010 年,2009 年,本期比上年同期增减(%),2008 年,营业收入利润总额归属于上市公司股东的净利润,1,033,827,912.6317,396,321.6213,803,028.89,1,336,931,611.0919,542,511.4414,305,206.59,-22.67-10.98-3.51,1,264,241,183.5949,162,663.1039,804,999.24,归属于上市公司股东的扣除非经常,性损益的净利润经营活动产生的现金流量净额总资产所有者权益(或股东
4、权益),-36,436,972.5658,960,030.512010 年末1,720,483,155.06797,891,269.21,12,723,428.08110,653,645.242009 年末1,949,087,598.71784,088,240.32,-386.38-46.72本期末比上年同期末增减(%)-11.731.76,23,640,396.7933,950,857.412008 年末1,554,969,927.07768,344,302.84,3.2 主要财务指标,2010 年,2009 年,本期比上年同期增减(%),2008 年,基本每股收益(元股)稀释每股收益(元股
5、)扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)加权平均净资产收益率(%)扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)每股经营活动产生的现金流量净额(元股)归属于上市公司股东的每股净资产(元股),0.03940.0394-0.10411.7500-4.61000.17002010 年末2.28,0.04090.04090.03641.84001.63000.32002009 年末2.24,-3.67-3.67-385.99减少 0.09 个百分点减少 6.24 个百分点-46.88本期末比上年同期末增减(%)1.79,0.11370.11370.07145.313.320.102008 年末2.2
6、0,扣除非经常性损益项目适用 不适用单位:元 币种:人民币,项目非流动资产处置损益计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)除上述各项之外的其他营业外收入和支出所得税影响额少数股东权益影响额(税后)合计4 股本变动及股东情况4.1 股份变动情况表适用 不适用2,金额,49,289,981.043,359,185.483,400,094.64-6,150,115.07340,855.3650,240,001.45,/,/,美罗药业股份有限公司 2010 年年度报告摘要单位:股,本次变动前,本次变动增减(,),本次变动后,数量,比例(%),发行新股,
7、送股,公积金转股,其他,小计,数量,比例(%),一、有限售条件股份1、国家持股2、国有法人持股,3、其他内资持股,76,000,000,21.71,76,000,000,21.71,其中:境内非国有法人,持股,76,000,000,21.71,76,000,000,21.71,境内自然人持股、外资持股其中:境外法人持股境外自然人持股二、无限售条件流通股份,1、人民币普通股,274,000,000,78.29,274,000,000,78.29,2、境内上市的外资股3、境外上市的外资股4、其他,三、股份总数,350,000,000,100,350,000,000,100,限售股份变动情况表适用
8、不适用单位:股,股东名称美罗集团有限公司,年初限售股数76,000,000,本年解除限售股数,本年增加限售股数,年末限售股数76,000,000,限售原因在非公开发行股票承诺的限售期内,解除限售日期2011 年 4 月 15日,合计,76,000,000,76,000,000,4.2 股东数量和持股情况单位:股,报告期末股东总数,前十名股东持股情况,35,222 户,股东名称,股东性质,持股比例(%),持股总数,持有有限售条件股份数量,质押或冻结的股份数量,美罗集团有限公司中国人寿保险(集团)公司传统普通保险产品中国工商银行国投瑞银成长优选股票型证券投资基金,境内非国有法人境内非国有法人境内非
9、国有法人,56.082.131.46,196,265,0147,447,9495,123,568,76,000,000,质押未知未知,179,900,000,3,美罗药业股份有限公司 2010 年年度报告摘要,中国工商银行广发稳健增长证券投资基金中国工商银行国投瑞银核心企业股票型证券投资基金中国银行华夏大盘精选证券投资基金,境内非国有法人境内非国有法人境内非国有法人,1.270.910.79,4,438,9183,199,5122,773,235,未知未知未知,中国人寿保险股份有,限公司分红个人分 红 005L FH002,境内非国有法人,0.61,2,149,902,未知,沪,中信信托有限责
10、任公司理成分层 1 期陈华美中融国际信托有限公司融新 147 号资金信托合同,境内非国有法人境内自然人境内非国有法人,0.600.450.44,2,100,0001,580,0001,537,400,未知未知未知,前十名无限售条件股东持股情况,股东名称美罗集团有限公司中国人寿保险(集团)公司传统普通保险产品中国工商银行国投瑞银成长优选股票型证券投资基金中国工商银行广发稳健增长证券投资基金中国工商银行国投瑞银核心企业股票型证券投资基金中国银行华夏大盘精选证券投资基金中国人寿保险股份有限公司分红个人分红005LFH002 沪中信信托有限责任公司理成分层 1 期陈华美中融国际信托有限公司融新 147
11、 号资金信托合同,持有无限售条件股份的数量120,265,0147,447,9495,123,5684,438,9183,199,5122,773,2352,149,9022,100,0001,580,0001,537,400,股份种类及数量人民币普通股人民币普通股人民币普通股人民币普通股人民币普通股人民币普通股人民币普通股人民币普通股人民币普通股人民币普通股,美罗集团有限公司是本公司的控股股东。未知上述其他股东之间是否,上述股东关联关系或一致行动的说明,存在关联关系,未知上述其他股东之间是否属于上市公司股东持股变动,信息披露管理办法中规定的一致行动人。4.3 控股股东及实际控制人情况介绍,4
12、.3.1,控股股东及实际控制人变更情况,适用 不适用4,美罗药业股份有限公司 2010 年年度报告摘要4.3.2 控股股东及实际控制人具体情况介绍4.3.2.1 控股股东情况 法人单位:万元 币种:人民币,名称单位负责人或法定代表人成立日期注册资本主要经营业务或管理活动,美罗集团有限公司张成海1981 年 11 月 16 日7,484下属企业生产化学药制剂、抗生素、生化药品、诊断药品、防疫保健食品、原料药、片剂、粉针剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂产品(国家禁止外商投资的除外)销售自产产品并,提供相关服务。4.3.2.2 实际控制人情况 法人单位:万元 币种:港元,名称单位负责人或法定代表人成立日期
13、注册资本主要经营业务或管理活动,西域投资(香港)有限公司林良成1978 年 8 月 18 日集装箱贸易活动,480,4.3.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图4.3.4 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司适用 不适用5 董事、监事和高级管理人员5,美罗药业股份有限公司 2010 年年度报告摘要5.1 董事、监事和高级管理人员持股变动及报酬情况单位:股,报告期内从公,是否在股东单,姓名,职务,性别,年龄,任期起始日期,任期终止日期,年初持股数,年末持股数,变动原因,司领取的报酬总额(万,位或其他关联单位领,元)(税前),取报酬、津贴,张成海赫英明杨峰王锦霞朱秀娟穆涛初永坤
14、张宁,董事长董事董事、总经理独立董事独立董事独立董事董事、内控总监董事、董事会秘书,男女男女女男男女,4945335640343937,2008 年9 月 9 日2008 年9 月 9 日2010 年12 月 23日2008 年9 月 9 日2008 年9 月 9 日2008 年9 月 9 日2008 年9 月 9 日2008 年9 月 9 日,2011 年9 月 8 日2011 年9 月 8 日2013 年12 月 22日2011 年9 月 8 日2011 年9 月 8 日2011 年9 月 8 日2011 年9 月 8 日2011 年9 月 8 日,00000000,00000000,24
15、005551212,否是否否否否否否,董事、,2010 年,2013 年,于浩,财务总,男,38,12 月 23,12 月 22,0,0,12,否,约瑟夫,监,日,日,周(曾用名周凤,首席科学家,男,45,2008 年9 月 9 日,2011 年9 月 8 日,0,0,50.44,否,祥),李周民,工业总监,男,43,2008 年9 月 9 日,2011 年9 月 8 日,0,0,12,否,2008 年,赵丽红,人力资源总监,女,41,2008 年9 月 9 日,2011 年9 月 8 日,3,000,6,000,度公司实施利润分配,12,否,及公积6,美罗药业股份有限公司 2010 年年度报
16、告摘要金转增股本方案,唐大勇朱治宇杨涛石东升任君王杰WilliamKent石炜陈祥麟合计,运行总监行政总监监事会主席监事监事董事、国际商务总监海外事务部总经理董事、副总经理生产总监/,男男男女女男男男男,/,/,514951494445464656,2010 年12 月 3日2010 年12 月 3日2008 年9 月 9 日2008 年9 月 9 日2008 年9 月 9 日2008 年9 月 9 日2008 年9 月 9 日2008 年9 月 9 日2008 年9 月 9 日/,2013 年12 月 2日2013 年12 月 2日2011 年9 月 8 日2011 年9 月 8 日2011
17、 年9 月 8 日2010 年12 月 23日2010 年12 月 3日2010 年12 月 23日2010 年12 月 3日/,000000000,000000000,/,6.466.4604.84.861.4329.82412299.19,否否是否否否否否否,/,6 董事会报告6.1 管理层讨论与分析(一)管理层讨论与分析2010 年,公司管理层按照董事会提出“专业化确保认证,规范化提升管理,国际化促进发展”的工作主题,统一思想,坚定信心,团结拼博,扎实工作,顺利通过了国家食品药品监督管理局 GMP、辽宁省食品药品监督管理局 GMP 认证和光澳大利亚 TGA 认证,实现了“确保认证,如期达
18、产”的工作目标,全面完成了销售下达的生产任务,保障了市场的需求。同时,围绕国际市场的产品研发和商务拓展等各项工作也稳步推进,创造了喜人的业绩和成就。一、公司整体生产经营状况截至 2010 年 12 月 31 日,公司资产总额 17.20 亿元,负债总额 9.15 亿元,资产负债率为 53.2%,所有者权益 8.04 亿元,每股净资产 2.28 元。每股收益 0.04 元,净资产收益率 1.72%。实现营业收入 10.34 亿元,较上年同期下降 23%,其中:工业实现主营业务收入 1.86 亿元;商业实现主营业务收入 10.13 亿元;公司内部购销抵消主营业务收入 1.68 亿元。实现主营业务利
19、润 1.42 亿元,较上年同期上升 18.86%。实现净利润 1380.30 万元,较上年同期下降 3.5%。1、2010 年的主要工作7,美罗药业股份有限公司 2010 年年度报告摘要,(1)全力推进生产基地建设,完成认证、顺利达产,公司 2009 年在搬迁改造工作中,顺利完成了主体工程建设的目标,而完成认证、顺利达产是 2010 年公司的主要工作目标,是美罗医药产业基地建设的新阶段。只有快速完成认证工作,恢复生产,才能确保 2010 年经营任务目标的完成.,为确保顺利认证、如期达产,公司成立了认证办公室,并组成了一支 GMP 认证专干队伍,将繁杂巨细的认证工作进行统一指挥协调,保证了认证工
20、作有序顺畅的进行。同时,制定严谨的认证实施方案和工作计划,并通过任务细化分解、跟踪进度检查考核、场景模拟解决问题等手段,强力推进方案计划的实施。,按照年初确定的实施计划,公司按部就班完成了机电安装、洁净测试、证件办理等工作,达到试运行状态,并具备了认证条件。2010 年 4 月 26 日至 4 月 30 日,辽宁省药品食品监督管理局到公司所属美罗大药厂和中药厂进行 GMP 检查,于 2010 年 8 月 13 日获得省局 GMP 认证,认证范围为片剂、硬胶囊剂、原料药(来氟米特、氨磷汀、奥扎格雷)。2010年 8 月 14 日至 8 月 16 日,国家药品食品监督管理局来公司美罗大药厂进行 G
21、MP 检查,于2010 年 10 月 18 日获得证书,认证范围为冻干粉针剂。2010 年 11 月 1 日至 11 月 3 日,澳大利亚专家组到公司进行 TGA 查厂认证。,通过相关认证后,公司自 8 月份以后,陆续投入生产,确保了市场的产品供应,同时也为获得提升产品质量、扩大生产规模、推进国际化进程和创建新的技术平台打下坚实的基础。,(2)缓控释制剂研制成功、国际化构建新技术平台,研发各项工作顺利开展,持续改,进,报告期内,公司完全依靠自己的研发团队成功完成缓控释制剂的研制。该缓释制剂作为新药,其专利期即将到期。公司的研制将争取首仿成功,对于开拓和占有国际市场具有重要意义。缓控释制剂的研制
22、是公司与美国著名的仿制药公司的合作项目之一。该项目的成功,证明了公司的研发实力和国际市场开拓能力已经迈上一个新的台阶,在国际化进程中将赢来更多高端制剂技术研发和生产的新合作。,前期已申报的 ANDA 产品实现了新厂转移的生产,保证了在设备、工艺不变的前提下生产出符合质量标准的产品。生产前所有检验方法均进行了验证,原辅料经全项检验符合标准,生产出的产品及申报批产品均按照预定方案进行稳定考察。对生产地点转移后的大量验证数据、生产数据、产品检验数据等试验数据与生产地点转移前进行充分比较、核对、论证,组织编写申报文件,并在 2010 年 6 月成功上报至 FDA。,按照年度计划,公司研发团队又成功完成
23、部分仿制品种的生物批生产工作,开发前期针对各步骤不同工艺参数进行详细的研究试验,并查阅大量国外的资料文献,保证技术转移后的工艺重现和产品质量;同时又要考虑可能的工艺优化,以适应现有车间的生产设备并达到节省工时、降低成本的目的。最终生产的产品符合 USP 标准,各项检验均在可接受标准范围内,同时完成大量文件编写和验证数据等工作,2011 年可向 FDA 提出申请。除以上品种外,研发其它诸多品种也将进入产品开发和申报批生产的关键时期。处方工艺开发已基本完成,与原研药品具有较高的相似性,下一步拟进入中试放大阶段。通过项目的完成从硬件到软件,从人员到设备,从计划到实施等一系列工作,美罗正在走出条符合国
24、际化 ANDA产品开发路线。,针对即将到来的国际市场的产品商业化生产,公司也做了大量的前期准备工作.根据产品的工艺情况,结合新设备的特点、性能,从对处方和工艺进行多次试制摸索,既解决了技术问题,又降低了成本,完成了六个品规产品的试验批生产。另外,继续与国外客户及合作伙伴对接,迎接多次国外审计,取得较好效果。,(3)落实生产计划,保证市场供应,8,科目,期末余额,期初余额,差异,变动%,美罗药业股份有限公司 2010 年年度报告摘要由于前期受搬迁改造、认证工作等影响,部分品种货源紧缺,供不应求,部分市场出现断货现象。在通过 GMP 认证后,公司立即根据销售需求,合理制定生产计划组织生产,各车间加
25、班加点,发挥最大产能,全力保障市场供应,减少损失。经过全员努力,各生产车间陆续具备生产条件,并在 2010 年 10 月后基本能满足市场需求,顺利完成了由委托加工生产向我厂正常生产的过渡。(4)积极应对新医改,加强营销模式和队伍建设公司继续聚焦营销,不断优化完善营销模式和策略,借助新医改出台的良好政策机遇,积极寻求突破市场和销售瓶颈,坚持以市场为主线,以学术为导向、以营销为手段,以基本药物市场扩容为契机,加大对第三终端的市场推进,精耕细作、做深做透市场,提高单产品销售规模。现阶段业务分四大板块:处方药的临床推广及招商;OTC 产品的 OEM 及招商;基药渠道的选建;普药的渠道拉动。一方面通过自
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