给医生的胰岛素泵幻灯－修改版.ppt

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1、胰岛素泵培训幻灯,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,目录,胰岛素泵发展史胰岛素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善生命质量（QOL）圣糖胰岛素泵中国人自己的泵,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,糖尿病检测技术的进展史,发明胰岛素,尿糖监测试纸条,持续血糖感应,人工胰腺,1999,1978,1922,1900s,1977,Urine Tasting,1776,血糖仪问世,开始胰岛素泵治疗,智能胰岛素泵/血糖仪系统,2003,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,胰岛素泵发展史,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,目录,胰岛素泵发展史胰岛

2、素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善QOL圣糖胰岛素泵中国人自己的泵,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,UKPDS：强化治疗组血糖控制更为严格,Adapted with permission from UKPDS Group.Lancet.1998;352:837,9,8,7,6,6.2%正常值上限,0,0,3,6,9,随访年,12,18,传统治疗,强化治疗,7.4,6.6,8.4,7.5,8.7,8.1,Median A1C(%),(7.9%vs 7.0%),北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,UKPDS:严格控制血糖降低微血

3、管并发症发生,累积发生率:346 of 3867 Patients(9%),UKPDS Group.Lancet.1998;352:837-853.,随访年,事件发生人数,风险降低 25%(95%CI:7%-40%),0%,10%,20%,0,3,6,9,12,15,强化治疗(n=2729),传统治疗(n=1138),25%,15%,5%,P=0.0099,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,平均A1C每降低1%，并发症风险减少%37%微血管并发症 21%糖尿病相关任何终点事件 21%糖尿病相关死亡 14%致死和非致死性心梗 43%周围血管疾病所致截肢或死亡,Stratton IM et al.

4、BMJ.2000;321:405UKPDS Group.Lancet.1998;352:837,UKPDS:严格控制血糖所获收益,*United Kingdom Prospective Diabetes Study,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,Adapted with permission from Skyler J.Endocrinol Metab Clin North Am.1996;25:243DCCT Research Group.N Engl J Med.1993;329:977,相对风险,视网膜病变,肾脏病变,神经病变,微量白蛋白尿,A1C(%),15,13,11,9,7,5

5、,3,1,6,7,8,9,10,11,12,DCCT研究结果：随HA1c增加，微血管并发症相对风险增加,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,累积发生率%,0,10,20,30,40,50,0,1,2,3,4,5,6,7,8,传统治疗,强化治疗,强化治疗组相对风险降低63%p.0001,EDIC 随访年,DCCT/EDIC,EDIC 随访期间DCCT诊断的视网膜病变在强化治疗组的进展仍慢于传统治疗组（调整DCCT的影响因素后）,DCCT随访结束,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,1型糖尿病患者从EDIC*中得到的心血管收益,对1型糖尿病患者进行强化治疗降低心血管并发症风险50%(EDIC)对1型糖

6、尿病患者进行强化治疗减少颈动脉内膜厚度(EDIC),*Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications NEJM Vol 353 2643-2653,NEJM 348:2294-2303,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,胰岛素泵降低HbA1c,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,药动力学优势:胰岛素泵 vs MDI,胰岛素吸收性更好(泵 的变异为2.8%.S/C 10-52%*)一个注射部位可以应用23天，减少因注射部位不同造成的吸收差异消除皮下胰岛素沉积与人体生理胰岛素分泌模式最匹配,*Lauritzen:Diabetologi

7、a 1983;24:326-9,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,Yale 研究：CSII对血糖的控制优于MDI,Doyle E,et al 等通过对持续皮下胰岛素输注（CSII）与每日多次胰岛素注射(MDI)的血糖控制情况的比较，显示CSII组的A1C显著低于MDI组(“Yale Study”),Diabetes Care 2004;27:15548,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,与MDI相比，泵治疗显著改善血糖控制,一项纳入12个随机对照试验的META分析显示，泵治疗能显著降低HbA1c 0.56，同时减少血糖波动，和每日胰岛素剂量7.6单位1另一项纳入20个试验的META分析显示，泵

8、治疗中度但显著的降低HbAlc0.61，同时减少每日胰岛素用量11.9单位 2,BMJ.2002 Mar 23;324(7339):7052Health Technol Assess.2004 Oct;8(43):1-186,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,DCCT:Diabetes Care 1995;18:361-376,Pump 42%,MDI 56%,DCCT试验后的泵选择率-1993,Unknown 2%,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,泵试验结束后胰岛素泵的应用率,在1991年前完成的18项试验中，520名患者应用多次胰岛素注射（MDI）或泵治疗，试验结束后62.5的患者仍继续

9、选择应用泵治疗。,Weissberg-Benchell J et al.:Diabetes Care.2003 Apr;26(4):1079-87,195 选择 MDI,325 选择 a pump,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,60%,1Graff:Diabetes Educator 2000;46:460-467*Industry estimates at time of survey(9/98),泵治疗,糖尿病专家的泵选择率1998&2000,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,目录,胰岛素泵发展史胰岛素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减

10、少花费CSII改善QOL圣糖胰岛素泵中国人自己的泵,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,血糖峰值 Vs 血糖波动,DCCT证实血糖峰值的危害性。现在关注的焦点是血糖变异,血糖峰值或平均值=,血糖变异=,A1c 或平均血糖,血糖仪监测血糖的标准差（SD）,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,CV=变异系数;*空腹血糖（FPG）变异有显著差异(p0.001)Muggeo M et al.Diabetes Care.2000;23:45-50.,空腹血糖变异与心血管死亡的10年生存率,血糖波动是死亡的独立危险因素,Group 1(8.5%),Group 2(14.8%),Group 3(27.7%),1

11、.0,0.7,0.6,0.5,0,0,2,4,6,8,10,Time(years),0.8,0.9,Survival probability,Mean CV of FPG*,Verona Study,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,泵治疗显著改善血糖波动,9-点血糖16周的平均值(BB,BL,BD,BS 早餐前,午餐前,晚餐前,睡前;,0,126,144,162,180,198,216,234,BB,B+90,BL,L+90,BD,D+90,BS,5h after bed,BB,Time,血糖值(mmol/l),Pump,n=39,MDI,n=40,DeVries et al.Diabete

12、s Care.2002 Nov;25(11):207480.,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,目录,胰岛素泵发展史胰岛素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善QOL圣糖胰岛素泵中国人自己的泵,4 5 6 7 HbA1c,8 9 10 11 12,血糖控制是一把“双刃剑”,视网膜病变神经病变肾脏病变,低血糖发生 和/或昏迷、死亡,Hypoglycemia in diabetesCryer PE et al.Diabetes Care.2003 June;26（6）:1902-1910.,一次严重的医源性低血糖或由此诱发的心血管事件

13、可能会抵消一生维持血糖在正常范围所带来的益处,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,DCCT和UKPDS:强化血糖治疗有效，但是以低血糖为代价,UKPDS(2型糖尿病),发生1次或1次以上严重低血糖的患者比例（%）,5,4,3,2,1,0,0,3,6,9,12,15,随机化后时间（年）,强化组常规组,DCCT Research Group.Diabetes 1997;46:271-286；UKPDS Group(33).Lancet 1998;352:837-853,DCCT(1型糖尿病),研究期间HbA1C 水平(%),100,80,60,40,20,0,5,6,7,8,9,10,11,12,1

14、3,14,低血糖发作次数/100 病人年,强化组常规组,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,HbA1c(%),UKPDS 33：低血糖是强化治疗达标的主要障碍,每100病人年发生严重低血糖的病例数,0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,6,6.5,7,7.5,8,8.5,9,9.5,10,10.5,11,11.5,12,12.5,常规,UKPDS 33:Lancet 1998;352:83753,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,各类药物强化治疗达标导致低血糖发生,UKPDS研究对2型糖尿病患者6年随访结果,Diabetes 1995;44:1249-1258,北京鼎

15、涛医疗器械技术开发有限公司,低血糖与胰岛素治疗的2型糖尿病,Henderson et al(2003),Diabetic Med 20:1016,胰岛素治疗时间,n=147,n=39,n=29,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,胰岛素泵降低了低血糖的发生率,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,目录,胰岛素泵发展史胰岛素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善QOL圣糖胰岛素泵中国人自己的泵,血糖控制、并发症与医疗费用的关系,Gilmer TP,OConnor PJ,Manning WG,Rush WA.Diabetes Care,20

16、(12):1847 1853,1997,无并发症,有并发症,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,糖尿病患者的终身费用情况,并发症70-80%控制和监测20-30%其他部分药物2-15%,总原则,常规治疗,较多并发症,强化治疗,较少并发症,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,降低医疗开支,$108,400,$130,700,$167,800,$207,300,泵治疗,MDI,传统治疗,(DCCT),传统治疗,（总体人群）,HbA1c 7%8%9%10%间接$1,000$21,400$44,900$61,700直接$108,400$109,300$122,900$145,600,直接费用,直接费用,直

17、接费用,直接费用,Assumption:Patients follow typical scenario.Dollars are Expected Net Present ValueSource:Quattro CSII Economic Analysis Model 1999,间接费用,间接费用,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,目录,胰岛素泵发展史胰岛素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善QOL圣糖胰岛素泵中国人自己的泵,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,泵治疗改善生存质量（QOL）,减少焦虑和抑郁分数促进家庭成员间的协调改

18、善人际关系显著降低低血糖事件所致焦虑使糖尿病变的容易控制,CSII改善生命质量,生命质量恶化,2%,无变化,16%,生命质量改善,82%,Association for Insulin Pump Therapy,Diabetes 1991:40:1807,N=886来自自我报告的数据,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,血糖控制不良血糖波动明显频繁住院或DKA夜间或频繁低血糖，或低血糖昏迷胰岛素敏感或每日胰岛素剂量小于35单位运动强度多变黎明现象胃轻瘫计划怀孕或准备分娩工作多变或频繁出差胰岛素抵抗或2型糖尿病,医生建议用泵的原因,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,目录,胰岛素泵发展史胰岛素泵的临

19、床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善QOL圣糖胰岛素泵中国人自己的泵,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,圣 唐 型,中国人自己的胰岛素泵,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,圣唐胰岛素泵的特点,超 大 屏 幕 全中文显示双16位芯片安全可靠，预留空间可原机升级特有剩余药液及电量显示功能，直观可见特有的输注误差记录并校正功能特有血糖记录（64次）及血糖曲线显示功能超微螺旋马达，瑞士进口精确耐用充电电池、国产耗材降低日常使用成本十年保修终身服务,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,售后服务,分布全国的服务网络（北京、上海、广州）专业化的客户服务队伍24小时免费热线 800-8100436为客户建立个性化健康档案定期的客户回访与客户关怀产品质量维护和故障处理向客户进行用泵和糖尿病知识的再培训,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,各种胰岛素泵参数对比,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,圣糖胰岛素泵曾经治疗过的患者,DKA黎明现象传统治疗无效频繁发生严重低血糖生活方式不规律 频繁加班、出差 低血糖昏迷糖尿病足妊娠儿童 恐针症胰岛素过敏分娩前期,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,胰岛素泵的发展趋势微型泵,北京鼎涛医疗器械技术开发有限公司,结束语,谢谢大家！,