我国生物医药产业发展现状与发展趋势.ppt

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1、,中国生物医药产业发展现状与发展趋势,生物医药是21世纪的战略性新兴产业吗？年轻拼命挣钱活着，年老活着挣钱生存是基本需要？生命是最大追求？幸福的标志？美国人等发达国家在做什么？我们老年人在做什么？（8421）20%的年增幅，大于路桥需要保险、保健、保护,人类在留住自已！战争？竞争？拥有生物医药产业就有一切！药器械卫生技术10000亿社会公益,报 告 内 容,生物医药产业现状分析,1,中国生物医药产业发展趋势,2,我市生物医药产业发展战略措施,5,3,生物医药产业现状分析,1,生物医药产业总体情况当前全球生物医药产业变化为中国营造的机遇 中国生物医药产业政策正在发生历史性的变化,生物医药产业总体

2、情况,生物医药产业涵盖范围宽，包括：（1）化学制药产业；（2）生物技术药物产业；（3）中医药产业；（4）医疗器械产业；（5）转化医学和健康产业3p。,全球生物医药产业包括制药业、医疗器械产业以及转化医学和健康产业。制药产业发展迅速，已成为当今世界发展最快、经济效益最显著的高新技术支柱产业之一。在欧美日等发达国家，医药工业利润率高居各行业榜首，达17.2%，显著高于位居第二的电讯业（8.1%）和第三位的计算机产业（7.3%）。2009年全球制药业总产值达到8660亿美元，医疗器械产业总产值也超过3000亿美元，加上相应带动健康产业的产值，生物医药产业的直接产值在2万亿美元以上。化学药（含抗生素和

3、生化制品）：7600亿美元，传统产业，高污染高能耗新生物技术药物：大于1000亿美元，新兴产业医疗器械产业：3000亿美元带动健康产业的产值，生物医药产业的直接产值在2万亿美元以上。,生物医药产业总体情况,全球制药业医药行业基本不属于周期性的行业，是一个具有刚性需求的独特产业，应对经济变化的能力较强。2009年财富全球500强企业中，有13家以制药为主的企业位列其中，是与石油、金融、电子、机械、电信等上榜公司最多的几个产业之一。强生、拜耳、辉瑞、葛兰素史克、罗氏、赛诺菲-安万特、诺华等制药公司都是年产值在400-600亿美元的大型公司，排名均在英特尔、思科、谷歌等新兴信息技术公司之前。,全球5

4、00强中的制药企业（1）,红色底纹是作为参照的非制药企业。,全球500强中的制药企业（2）,金融、石油、零售、电子、机械、资源、制药，13家制药企业进入全球500强,目前全球生物医药研发遇到三大困难,（1）受全球金融危机的影响，研发创新资金投入相对减少（2）各国政府加大了对新药审批的监管，使得研发周期延长和研发成本升高。（3）化学药物新化合物来源减少，发现具有成药性和明显治疗作用的新化合物难度越来越大。,（1）研发创新资金投入相对减少,近三年来，由于受到全球金融危机的影响，全球前20位的跨国制药公司均较大幅度的放缓了对研发的投资。辉瑞去年削减十多亿美元研发投入，并裁撤多个研发机构，裁员数千人。

5、同时根据新的财务预算将2012年的研发经费从85亿美元削减至65亿美元。,全球医药研发投入增长减缓,（2）监管加强使研发周期变长成本升高 近年来，各国政府逐步加大了对新药研发的监管，使得研发审批周期变长，同时也使研发成本升高。美国FDA在2010年增加了新药期临床研究中的心脏毒性试验，此项要求增加了每个新药报批的直接成本，延长6-10个月临床研究时间。,（3）有效的新化合物越来越难以发现 十年前大约100万个化合物可筛选10-20个有效化合物，而现在必须在几百万到上千万个化合物中才能找到十个有效化合物。,2010年美国申请的NME数达最低点,美国研发市场的资源,据2012年1月美国SP摩根生物

6、医药投资高峰企业的一份资料显示，目前美国各大投资公司已经投入的研发项目中，约70%还没有相应的制药企业合作,（4）华尔街资本市场对生物医药项目投资热情下降,华尔街2011年生物医药投资年报显示，资本市场对早期生物医药项目投资热情下降，近50多家有生物医药投资过的风险公司，近三年投资生物医药项目平均下降21.4%，风投公司原投资的项目近几年的转让率明显低于近十年的平均水平,中国生物医药正在发生历史性的变化,（1）近十年医药产业快速增长（2）生物医药的国家战略（3）中国近年药物研发现状（4）鼓励创新的政策导向,（1）近十年来中国医药产业快速增长,资料来源：IMS,中国医药增长在全球范围内名列前茅,

7、（2）中国政府将生物医药科技创新纳入国家战略,2009年6月2日，国务院出台促进生物产业加快发展的若干政策，明确加快培育生物产业，是我国在新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措。2010年10月18日，国务院下发关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，明确生物产业为国家战略性新兴产业，并表示将从财税金融等方面出台一揽子政策加快培育和发展战略性新兴产业。,国家生物医药的重大专项,总体目标,实现中国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变，推动中国逐步从“医药大国”发展成为“医药强国”。,资金保障,中央财政将在“十一五”至“十三五”期间，为该专项累计投入5

8、00亿元，其中“十一五”期间已经投资66亿元（共实施三批）。,十一五 66亿元,十二五 124亿元,十三五 300多亿元,七大战略性新兴产业之一,战略性新兴产业：指在国民经济中具有战略地位，对经济社会发展和国家安全具有重大的和长远影响的行业，主要包括：,节能环保产业 新型信息产业 新能源汽车产业 生物产业 新材料产业 高端装备制造业 新能源产业,国家生物医药产业政策,国务院-国家药品安全规划（2011-2015）国家科技部-“十二五”生物技术发展规划 国家科技部-医学科技发展“十二五”规划 工信部-医药工业“十二五”发展规划 发改委-战略性新兴产业发展规划 商务部-全国药品流通行业发展规划纲要

9、（2011-2015）,卫生总费用逐年递增,2010年，中国卫生总费用达19603亿元，过去5年年均增长18.8%，占GDP比重接近5.2%；政府支出比例逐年提高，个人负担逐年下降。这是中国医药产业持续、高速增长的主要源泉,（3）中国新药研究的发展,十一五期间:实施“重大新药创制”科技重大专项 30个创新药物、10个大品种改造 以市场需求为导向 以自主创新为动力 以平台建设为支撑 以新药创制为目的 国家和企业均加大了药品研究领域的科技投入,我国医药体系创新将实现三大突破：-自主研制的创新药物走向国际-部分单元技术平台实现与发达国家互认-整体布局上基本形成国家药物创新体系,十二五期间:我国创新药

10、物研发的总体目标 将突出培育战略性新兴产业和自主创新的特点，突出提高国家核心竞争力。,一、增强技术创新能力 创新药物达30个以上 通用名药物新品种达 30个以上 医药大品种改造升级 达200个以上,二、提高6500个药品标准 化学药2500个 中成药2800个 生物制品200个 中药材350个 中药饮片650个,三、提高产业集中度 销售收入超1000亿 的企业1家 销售收入超500亿 的企业5家以上 销售收入超100亿 的企业100家以上,将在若干关键技术上力争取得突破：力争在药物缓释和控释技术上取得重大突破，大幅度提高药物的有效性和安全性 务必把生物技术产品的发展作为重中之重，大分子化合物、

11、蛋白药物、人源化单抗、干细胞技术是国际创新药物领域的重点方向 力争在新化合物库、中药成分库、种质资源库的建设和新化合物的合成与改造等方面取得重大突破 在中药安全性以及复方药物的作用机理方面取得重大突破,（4）新修订的药品注册管理法（局令第28号）,新修订办法的核心,核心 鼓励创新、严格审评、规范研发 强调 创新性、优越性、一致性 强化 真实性、准确性、完整性 突出 公开性、公正性、公平性 概括:创新药新 仿制药同 改剂型优 研究工作实,未来中国医药行业正在呈现四大发展趋势,（1）国内竞争国际化，国际竞争国内化。（2）自主创新形成热潮。（3）多元化发展趋势明显。（4）行业集中度快速提升。,中国医

12、药产业发展趋势,2,预计2012年中国医药工业总产值有望达到1.85万亿,（1）国内竞争国际化，国际竞争国内化 中国与世界的融合加强，中国成为竞争和制造中心区域，在国际上的地位进一步稳固，到2015年中国药品市场规模在世界的比重将由2011年的14.74%扩大到28.38%。医药行业资本运作活跃，合作明显加强。外资企业加速在华并购或合作，直接获取中国市场，外资在华医药制造直接投资金额不断提高。,默沙东、辉瑞、美敦力等多家外资药企“巨头”都于2012年对中国本土药企展开了大手笔的并购、“联姻”。“霸气外露”的美敦力更是一月内购得两家中国企业，各“巨头”纷纷抢占中国新兴基层医疗市场。,默沙东与先声

13、药业,辉瑞与海正药业,美敦力与康辉、深圳先健科技公司,先声默沙东(上海)药业有限公司,海正辉瑞制药有限公司,（2）自主创新形成热潮，表现为政府在政策和资金上对研发的支持力度加大，企业自觉加大研发投入“十二五”期间，国家加大鼓励研发的突破式创新，中央下拨100亿元专项资金，以及300亿元配套资金用于重大创新药物研制。本土企业对创新研发的重视程度也不断提高，双鹭药业、达安基因等创新型企业研发强度已经超过10%，中国医药上市公司研发强度前10强的平均研发强度达到9.09%。“十一五”期间，中国制药企业自主研发投入占销售收入比平均为1%2%，未来5年将明显提高，研发强度与跨国企业的差距逐渐缩小。,（3

14、）多元化发展趋势明显，表现为横向跨界、纵向并购 横向多元化为药企从药品制造向大健康领域跨界发展，国内的哈药、广药、康恩贝等主流企业已经取得很好的品牌和经济效益，很多企业已经在向大健康领域布局发展。纵向多元化表现为在工业企业之间、工商业企业之间的并购案例增加，企业向产业链的上下游资源整合的趋势十分明显。,（4）行业集中度快速提升 根据医药工业“十二五”规划目标，到“十二五”期末，产业销售额将达到3.04万亿元，医药工业百强集中度从2010年的43.4%提升到50%。基本药物制度的推进实施、药品招标推行双信封模式、仿制药要求一致性评价以及新GMP等政策，都将推动行业并购整合提速。,我市是国家重要的

15、生物医药产业基地，在国家生物医药产业的布局中占有重要地位。,我市医药产业发展战略措施,3,重庆生物医药产业发展现状,产业优势初步显现 创新体系相对完备 产业环境优势明显 产业服务能力显著,发展重点,指导原则 以提高技术创新能力，优化产业化环境为重点 着力加强平台建设、示范推广、联盟推进、园区建设和人才引进发展目标 把重庆建设成长江中上游生物医药产业创新创业门户和西部地区生物医药产业高地。,2015年阶段目标,初步建成生物医药产业技术创新体系、产业组织体系、政策法规体系、行业管理体系和创新服务体系。在医疗器械领域，成为国产创新医疗器械产业化基地和示范基地；在创新药物领域，成为化学原料药研发与产业

16、化基地和现代中药产业化基地。培育年产值过亿的生物医药大品种50-80个，年产值过百亿的生物医药大型企业集团3-5家，年产值过亿元的生物医药企业100-120家；生物医药产业产值超过1000亿元，成为全市支柱产业之一。,重点领域,中药领域重点开展中药材规范化种植适宜技术研究与示范，加强中药饮片开发关键技术研究，推进中药医院制剂研制与应用，加强中药提取、新药研发研究与产业化示范，开展大品种质量标准提升研究，建设具有在线采集数据、功能完备的中药制剂中试技术体系。,重点领域,化学药领域重点开展包括缓控释药系统、纳米栽药系统关键技术研究；开展微囊技术等注射缓控释制剂关键技术研究；开展生物可降解的关键载体

17、材料研究；开展局部或全身经皮给药技术研究；进行调节释放给药系统、载体给药系统开发、新型药用辅料、特殊制剂设备的产业化。,重点领域,原料药领域重点开展手性药物、晶型药物关键技术研究，原料药的大品种、专利到期药物大品种、原料药技术改造、特色原料药、高效原料药的技术升级和再创新以及国际标准制造体系的提升，积极开展节能降耗与工艺优化关键技术研究。,重点领域,生物制品领域重点开展生物技术新药产业化关键技术的研究，加快推进胃病疫苗的产业化进程。研制具有自主知识产权的高效表达系统，建立适合于不同类型生物技术药物、技术领先的规模化制备技术体系，建立从小试到中试放大过程中发酵、分离纯化在线监控系统。,重点领域,

18、医疗器械领域重点开展快速光电信号转换、高速医学信息处理、多通道人机交互、智能检测与控制、医用系统集成、优化设计与评价等医疗器械产品及零部件前沿和产业化关键技术研究；开展医疗信息集成与融合、个人健康信息获取与分析和区域医疗信息共享等关键技术研究；加强国产创新医疗器械的示范应用，建立“应用-评价-改造提升-再应用”的应用推广机制和医疗器械产业技术创新公共服务平台，培育一批国产医疗器械知名品牌。,主要任务,实施三大科技创新促进行动 推进三大产业环境提升工程 实施三大产业跨越计划完善五大产业服务平台建设五大生物医药园区 培育五大新兴产业集群壮大五十大优势产品 打造五百家生物医药企业,实施三大科技创新促

19、进行动,中药产业“重构提升”行动,1,化学原料药“育苗扶壮”行动,2,医疗器械“强身壮体”行动,3,中药产业“重构提升”行动,三大科技创新促进行动,构建沿长江、乌江中药材产业带三峡库区中药材产业带,推进中药饮片产业化与国际化,加快道地优势中药材提取分离与产业化,培育中药产业新的增长点,加快中药健康产品研制与产业化,化学原料药“育苗扶壮”行动,形成化学原料药、医药中间体发展集群,上市药物大品种,专利到期仿制药,高级医药中间体,化学原料药,系统研究,优化生产工艺,提高产品质量,节能降耗,提高产率,医疗器械“强身壮体”行动,三大研究方向,创新医疗器械的产品研发及产业化,数字信息化建设与示范,临床诊断

20、试剂盒的研发,六大系列产品,超声医疗,微系统医疗,康复与治疗,康复与治疗,医用新材料,血液净化,五项能力建设,技术研发体系,人才培养体系,产业孵化体系,交易平台体系,质量标准体系,加快壮大医疗器械产业,示范工程,1,联盟工程,2,外包服务工程,3,推进三大产业环境提升工程,促进产品推广和产业环境提升,三大产业环境提升工程,促进创新资源向企业聚集，向产业集聚,三大产业环境提升工程,三大产业环境提升工程,外包服务工程,建设生物医药外包园区,大力发展医药研发、临床研发服务外包、数据管理、药物申请、医疗器械产品研发与测试服务等服务项目,打造“研发-临床-注册-产品-市场”服务外包产业体系,打造园区内相

21、关企业在国际服务外包市场中的核心竞争力,实施三大产业跨越计划,成果转化计划,1,壮大跃迁计划,2,引进合作计划,3,完善五大产业服务平台,技术创新平台,1,交易服务平台,2,金融服务平台,3,人才培养平台,4,咨询认证平台,5,建设五大生物医药产业园区,重庆两江生物医药产业园区,1,万州生物医药产业园区,2,合川天然药物产业园区,3,长寿化学原料药产业园区,4,涪陵太极工业园,5,发展关联性强、集约水平高的上下游产业，重点打造现代中药、化学药、原料药、生物技术药、医疗器械等五大产业集群,定位为中药饮片、中药保健品、中药兽药、中药制剂生产、药品质量检测等，建设天然药物开发基地,定位于优质中药材、

22、中药饮片、中药免煎配方颗粒、中药标准提取物、新型中成药、动物感染性疾病防治中成药的生产基地，重点发展山药、川党参、葛根、柑橘等保健食品,定位为药物中试基地、药物中间体、化学原料药和制剂生产，建设药物中间体和原料药供应基地,定位为中药饮片加工、中药材提取、中药制剂生产和中药企业孵化器，规划面积8平方公里，发挥大型企业拉动作用，形成产业聚集效应,培育五大新兴产业集群,中药产业集群,1,化学药产业集群,2,原料药产业集群,3,生物制品产业集群,4,医疗器械产业集群,5,依托重庆市在生物医药产业布局的工业园区和产业基地，吸引150-200家公司总部或区域总部落户在重庆的生物医药企业发展30-50家经济外向型原料药和医疗器械零部件生产制造企业重点引进5-10家以诺华、辉瑞、飞利浦、西门子为代表的世界500强中的制药企业和医疗器械制造企业培育30-50家相关配套加工和服务外包企业孵化培育200-250家初创型的生物医药企业到2015年，实现重庆市生物医药产业的体量翻番，相关企业数量较2010年增长80%，新产品数量增长70%,打造五百家生物医药企业,保障措施,组织保障,政策保障,资金保障,人才保障,1,2,3,4,谢 谢！,