精品抗肿瘤药市场研究报告(吕库).ppt
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1、【行业精品资料】,中国抗肿瘤药物市场研究报告,吕 库,3,报告目录,概述第一部分 全国医院总体用药及抗肿瘤用药综述全国医院用药综述全国医院抗肿瘤用药综述第二部分 细胞毒性类抗肿瘤药物全国市场现状分析各类细胞毒性类抗肿瘤药物简介细胞毒性抗肿瘤药物市场表现与变化趋势各类主要品种、品牌优势企业分析 第三部分 各地区细胞毒性类抗肿瘤药物市场竞争分析各城市用药规模及分类各类城市医院细胞毒性抗肿瘤药物TOP10品牌各类城市医院细胞毒性抗肿瘤药物市场分析各类城市用药横向比较,第四部分 细胞毒性类抗肿瘤药物专业媒体广告分析细胞毒性抗肿瘤药物专业媒体广告投入概况 领先企业的专业媒体广告投放分析 领先产品的专业媒
2、体广告投放分析领先专业媒体的广告投放分析第五部分 细胞毒性类抗肿瘤药物市场容量与潜力分析全球和中国抗肿瘤药市场构成比较国内肿瘤病发生与死亡情况主要肿瘤病种类及发展趋势第六部分 细胞毒性类抗肿瘤药物药物研发现状与趋势当今抗肿瘤药物的发展战略85-00年我国批准上市抗癌新药及分析 00年后注册情况及分析00年后注册批准情况及分析,4,概 述,据WHO年度报告,到2005年全球存活的恶性肿瘤患者约有8000余万人,每年新增癌症患者约1100万人,且数字还在逐年增加,在我国,癌症也是第二大致死病因,在有些城市已是“冠军”。据卫生部统计,近年来我国每年新增肿瘤患者200万人,死亡130多万人,目前全国肿
3、瘤患者总数约为500 万人左右,并以每年3的速度递增且呈年轻化趋势。面对如此大的患病人群和及高的病死率,各国政府、研究机构、制药公司长期以来对抗肿瘤药物开发与市场运作给予了高度重视和巨额投资,抗肿瘤药市场更是竞争激烈,跨国制药巨头们如辉瑞、葛兰素史克、礼来、罗氏、施贵宝等都将抗肿瘤药物作为主要发展方向,行业现状、抗肿瘤药物的研发趋势、抗肿瘤药物的市场状况成为各制药企业关注的要点。本市场研究报告深入详实分析了2000年以来抗肿瘤药物在全国整体市场和各区域市场的销售情况和市场发展趋势,以及研发状况和企业发展影响因素,包括主要种类变化趋势,TOP10产品分析,各城市比较 等企业最急需的资料及分析,所
4、有相关数据均来自最权威的资讯公司和研究所,相信本报告将对抗肿瘤药企业 和科研单位在市场运作和产品研发等方面提供最有力的帮助。,5,第一部分 全国医院总体用药及抗肿瘤用药综述,全国医院用药综述市场规模及增长率各大类药物市场份额构成重点类别增长趋势领先的前20个治疗药物领域全国医院抗肿瘤用药综述04年抗肿瘤药医院市场结构分析9905年上半年抗肿瘤药与整体药品的市场变化趋势比较04年国内TOP10抗肿瘤药物品牌及市场分析抗肿瘤药物分类4年来各类抗肿瘤药市场发展趋势比较,医院用药市场概况,近年来,中国医药产业呈现出良好的发展势头,医院工业总产值连年递增,幅度达到9%,在医药工业总体呈向好的大环境下,占
5、药品终端市场70%以上的医院用药也以11%的增长速度递增,市场规模由2000年时的469亿增长到2005年的810亿。根据权威调研机构对医院购药金额统计结果显示,2000年以来,十五大类药品中除皮肤病用药及抗寄生虫类药有所下降外,其余各类药品均有不同程度增长。其中全身用抗感染类药物、抗肿瘤及免疫调节剂和血液系统用药年均增长率超过15%;心血管类药物、中枢神经系统用药、全身性激素药物、诊断用药和感觉系统药物的年均增长率都超过10%。十五大类药物中,医院购药金额居前三位的全身用抗感染类药物、消化系统用药和心血管系统药物三类药物所占市场份额达到了57.6%。,全国医院用药总体规模和增长趋势,近年来,
6、全国医院用药规模逐年扩大,由2000年时的469亿增长到2005年的810亿,预计2006年将超过900亿元。全国医院用药年均增长率达到11%,增长幅度相对变化较小。,05年全国医院用药总体规模达到810亿元,全身用抗感染药以28%的份额居各大类药物首位,消化系统用药、心血管系统用药和抗肿瘤类药物分别位居第二、三、四位,前四大类药物占医院购药总额的66%,即2/3。,单位:百万元,重点类别增长趋势,2005年医院购药金额排名前五位的药物类别,自2000年以来均呈现增长趋势,总体市场格局变化不大。消化系统用药和心血管系统用药规模接近,抗肿瘤是增长最快的类别,10,抗肿瘤药全国医院市场结构分析,2
7、005年,全国医院购抗肿瘤药药物金额达90亿,占全国医院市场的11%细胞毒性药物药品消耗达42亿,占据了全部抗肿瘤药品消耗中46.4%的份额 生物碱/植物药则以近13亿的药品消耗占据了细胞毒性药物的31%。,05年全国医院购药金额810亿元,11,抗肿瘤药物与药物总体的增长率比较,抗肿瘤药市场占医药市场的比例,(亿元),统计结果显示,全国医院用抗肿瘤药物由2000年的40亿元上升到2005年的90亿元,年平均增长率超过17%,均高于医院整体用药的增长率,市场份额也有2000年的8.5%,逐渐升至11%。,12,03年TOP10抗肿瘤药物品牌,13,03年TOP10抗肿瘤药物品牌市场分析,细胞毒
8、性抗肿瘤药是抗肿瘤药的第一大类,排名前10位的抗肿瘤药中,康莱特,艾恒,法玛新,吡喃阿霉素,健择针,特素,盖诺,天地欣均为细胞毒性类,日达仙,惠尔血为辅助用药类,这与国内抗肿瘤药物市场由细胞毒性类与辅助用药类主导是一致的,二者的市场份额接近90%。抗肿瘤植物药是细胞毒性类抗肿瘤用药的主体,康莱特注射液,紫杉醇,注射用香茹多糖等是典型代表,康莱特02年医院购药金额达到近2.6亿元,市场份额为5.09%,在短短几年时间成为抗肿瘤药第1品牌,增长率为33.76%。抗肿瘤辅助用药占有45%左右的市场份额,主要为免疫调节剂,在免疫调节剂类抗肿瘤药物中,生物工程药品则占有很重要的地位,如排名第2的日达仙(
9、胸腺素1)和第3的惠尔血(重组粒细胞集落刺激因子)。二者的医院购药金额分别达到 1.347,1.304亿元,市场份额分别为2.75%,2.66%。在10家企业中,浙江康莱特,江苏恒瑞,深圳万乐,北京四环,江苏豪森,江苏振中6家是国有企业,说明近年来国内抗肿瘤药物企业在市场销售方面进步很大。美国赛生,日本麒麟,法玛西亚,美国礼莱4家为外企,尽管外企的排名在后退,但不可否认外企在研发方面拥有绝对优势,抗肿瘤新药和高附加值产品大部分也掌握在他们手中。,14,抗肿瘤药物分类,细胞毒性药物烷化剂抗代谢抗肿瘤抗生素生物碱其它(包括其他植物药)辅助治疗药物造血生长因子止吐药双磷酸腺苷镇痛剂,激素类药物LHR
10、H雌激素孕激素芳香酶抑制剂 前列腺素创新疗法免疫疗法生长抑制因子基因疗法抗敏疗法,根据药物的来源、化学结构和它们的作用机制,抗肿瘤药物可分为4大类:细胞毒性药物,辅助治疗药物,激素类药物,创新疗法,每大类又可分为若干小类,其中细胞毒性药物和辅助治疗药物是国内抗肿瘤药物的主体。,15,4年来各类抗肿瘤药市场发展趋势,百万元,4年间,抗肿瘤药年均增长达到16.5%,03年市场规模达到69亿元。四大类抗肿瘤药物中,4年间增长最快的是细胞毒性类药物,年均增长为19.5%,其它三类增长幅度则较小。未来细胞毒性类药物仍将是增长最快的一类,,16,第二部分 细胞毒性类抗肿瘤药物全国市场分析,各类细胞毒性类抗
11、肿瘤药物简介细胞毒性类抗肿瘤药物医院场市表现与变化趋势03年细胞毒性类抗肿瘤药物市场表现0003年上半年细胞毒性类抗肿瘤药物的全国医院市场变化趋势03年细胞毒性抗肿瘤药各类及品牌分析细胞毒性类抗肿瘤药物分类及领先品种,品牌分析烷化剂类及其主要品种、品牌抗代谢类类及其主要品种、品牌抗生素类素类及其主要品种、品牌植物生物碱类及其主要品种、品牌其他类简介优势企业分析 上海施贵宝泰素法玛西亚法玛新浙江海正表阿霉素美国礼来健择 江苏恒瑞艾恒浙江康莱特康莱特,17,各类细胞毒性类抗肿瘤药物简介,细胞毒性抗肿瘤药物可分为五类:烷化剂,抗代谢,抗肿瘤抗生素,生物碱和其它(包括其他植物药)。烷化剂类药物具有活泼
12、的烷化基团,烷化剂的细胞毒作用导致细胞结构破坏而死亡。氮芥(HN2)为双功能烷化剂的代表,其他药物包括环磷酰胺(CTX)、异环磷酰胺(IFO)、瘤可宁(CB1348)、左旋苯丙氨酸氮芥(美法兰)等均属此类。环磷酰胺为氮芥的衍生物。其他药物如乙撑亚胺类的噻替派(TSPA)、磺酸酯类的马利兰和亚硝脲类药物(BCNU、CCNU和甲基CCNU)亦属烷化剂。抗代谢类 药物主要通过干扰核酸代谢而影响DNA的合成。羟基脲(HU)抑制核苷酸还原酶的活性,选择性地阻止DNA的合成。阿糖胞苷(Ara-C)抑DNA多聚酶,干扰核苷酸掺入DNA阻止DNA的合成。同类药物环胞苷(cycle-C)对脱氨酶稳定,克服体内迅
13、速被脱氨酶破坏缺点。双氟脱氧胞苷亦为核苷类化合物,在细胞内受去氧胞苷激酶催化后,活化成三磷酸化合物GCBTP,然后掺入DNA结构,干扰NDA聚合。三尖杉酯碱抑制蛋白质合成的起步阶段,并使核糖蛋白体分解。,18,抗生素类更生霉素、柔红霉素、阿霉素、表阿霉素、吡柔比星、米吐蒽醌等药物插入DNA链邻近的碱基对,干扰了DNA的转达录和mRNA的生成。而博莱霉素直接引起DNA单链断裂,丝裂霉素(MMC)与DNA形成交叉联结,两者与烷化剂的作用相似。植物类长春花类植物的生物碱,如长春花碱、长春新碱、长春碱酰胺以及失碳长春花碱主要干扰细胞丝状分裂。瓣抗肿瘤药紫杉醇、紫杉特尔可使肿瘤细胞的丝状分裂停止。鬼臼毒
14、类的足叶乙苷和鬼臼噻吩苷阻止DNA的复制。喜树碱类,包括国外近年来发现的拓扑特肯、开普拓和这国研制的羟基喜树碱等则属拓扑异构酶I的抑制剂,亦有干扰DNA合成和复制的作用。其他类抗肿瘤药顺铂与DNA双链形成义矛状的交叉联结,作用与烷化剂相似。卡铂、草酸铂为第二代铂类抗肿瘤药,肾毒性和胃肠道反应均较轻。氮烯咪胺、甲基苄肼、六甲密胺,通过形成活性甲基与DNA起烷化作用。,19,近四年来细胞毒性药物市场份额变化,四年间,细胞毒性药物中其它类药物所占的市场份额逐年增长,已由23%增长到33%(主要由康莱特拉升);抗生素类市场萎缩幅度较大,已由28%降到18%;其他三类四年间基本变化不大,其中烷化剂类总体
15、趋势走低,而生物碱类在保持三年30%的份额之后,03年有缓慢上升。,注:其他类中包括近年来用量最大的抗肿瘤药康莱特,以及顺铂等用量大的药物。,20,03年细胞毒性抗肿瘤药领先品牌,21,03年细胞毒性抗肿瘤药各类及品牌分析,在TOP 10品牌中,抗生素类有3个,分别为法玛新,注射用吡喃阿霉素,表阿霉素,抗代谢类有1个,为健择针,植物生物碱类有3个,分别为特素,羟基喜树碱,泰索蒂,泰素针,其他类有3个,为康莱特,艾恒和力尔凡。烷化剂类无品牌进入前10,这与该类产品市场份额逐渐萎缩,03年已降至4%有关。02年抗代谢类拥有14%的份额,近年来变化不大,健择针是礼来公司推出的新品,短期内取得较佳业绩
16、,02年医院购药金额达到1.06 亿元,市场份额为4.5%,排名第4,且增长率高达 46.4%,短期内其业绩仍将快速增长。02年抗生素类份额已由4年前的28%降至18%,法玛新,注射用吡喃阿霉素,表阿霉素分别排名3,4,7位,02年法玛新医院购药金额达到1.1 亿元,但增长率为-11.9%,近年来销售下滑趋势仍在继续,深圳万乐和浙江海正在仿制成功注射用吡喃阿霉素,表阿霉素后,短期内已成为主要抗生素类抗肿瘤药物,销售业绩,市场份额,增长率均呈现稳健上升趋势,冲击法玛新市场。近年来植物生物碱类的市场份额均在30%左右,是细胞毒性类的主体和主要发展方向,紫杉醇和喜树碱是两大主要产品,特素,泰索蒂的主
17、要成分均为紫杉醇,分别排名5,8位,如果按产品排名,紫杉醇是具有绝对优势的第一产品。03年康莱特医院购药金额达到2.6 亿元,市场份额为10.9%,为第2名的2倍,短期内成为抗肿瘤药第一品牌,且增长率为 9.7%,短期内其业绩仍将快速增长,艾恒排名第2,力尔凡也进入前10,植物药是未来抗肿瘤药物的主要方向。,22,各类细胞毒性类抗肿瘤药物市场分析,植物生物碱类及其主要品种、品牌03年生物碱类抗肿瘤药TOP10品牌植物生物碱类主要品种市场趋势植物生物碱类产品市场分析主要产品介绍:紫杉醇烷化剂类及其主要品种、品牌近年烷化剂类主要品种市场趋势03年烷化剂类抗肿瘤药TOP10品牌烷化剂类产品市场分析抗
18、生素类及其主要品种、品牌近年抗生素类产品市场走势近年抗生素类产品市场份额变化,03年TOP10抗生素抗肿瘤药品牌抗生素类产品市场分析抗代谢类及其主要品种、品牌近年抗生素类产品市场走势近年抗生素类产品市场份额变化03年TOP10抗生素抗肿瘤药品牌抗生素类产品市场分析其他类简介近年抗生素类产品市场走势近年抗生素类产品市场份额变化03年TOP10抗生素抗肿瘤药品牌抗生素类产品市场分析,23,03年生物碱类抗肿瘤药TOP10品牌,24,植物生物碱类产品市场分析,近年来植物生物碱类的市场份额均在30%左右,是细胞毒性类的主体。紫杉醇和喜树碱是两大主要产品,在TOP10植物生物碱类品牌中,紫杉醇拥有6席,
19、在专利保护到期后,施贵宝的紫杉醇受到国内外仿制产品的冲击,由于紫杉醇巨大的市场容量,导致由6厂家进入前10,在其他厂家销售额大幅上升时,施贵宝的紫杉醇已滑落至第5位,下面将专门讨论紫杉醇。在主要品种中,紫杉醇的季医院用药金额由99年初的2千万元迅速升至2003年初的近1亿元,无论金额,市场份额还是增长率都是非常惊人的,与紫杉醇类似的多西他赛也在短期内将将医院用药金额升至2千万元,并保持良好的上升势头,短期内紫杉醇类的市场地位不会改变,但激烈的市场竞争将使利润大幅下降。长春碱类的季医院用药金额由99年初的3千万元升至2003年初的近7千万元,虽然升幅不及紫杉醇,但在紫杉醇增长率以放缓的情况下,仍
20、保持较高的增长率,威胁紫杉醇的市场地位。黄石飞云的羟基喜树碱排名第2,99年以来,喜树碱类产品的季医院用药金额一直稳定在2千万左右。其他植物生物碱类产品发展也很快,如浙江三九的鸦胆子油。,25,紫杉醇市场情况,产品简介细胞毒性类的天然抗肿瘤药物,美国施贵宝在92年开发上市,上市后销售增长很快,目前是肿瘤科临床一线用药。对几种晚期肿瘤(卵巢癌、乳癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤)的疗效确切、副作用较小。剂型以注射溶液剂为主,辅以粉针和胶囊剂。市场历程紫杉醇是美国施贵宝的专利产品,给施贵宝带来丰厚利润。上市头8年保持20的年增长率,00年给施贵宝带来16亿美元销售额。00 年10月美国FDA同意其它
21、厂生产紫杉醇制剂(作为通用名药上市),施贵宝对紫杉醇市场的垄断地位被打破。在竞争对手冲击下,01年施贵宝销售额下降45%,02年降至2亿美元。01年后,市场进入群雄争霸阶段,利润快速下降,但市场规模不断扩大。,26,2003年紫杉醇的市场现状,紫杉醇市场份额构成,紫杉醇近几年占据植物抗肿瘤药市场的30左右的市场份额,远高出其它品种,是该类市场的领头羊。目前除国外产品维持较高价格外,国内厂已经进入价格战阶段,利润空间已经较少。而受国产药降价的影响,进口产品虽然保持了利润空间,但市场份额正在急剧萎缩。施贵宝的“泰素”已成明日黄花,由市场垄断者下降至第四位(13%份额),可见在其专利到期后,其市场受
22、竞争者冲击之惨烈。国产药占据该品种的绝对市场,北京四环、海口制药和北京协和三厂拥有近五成的市场份额。国产估计今后几年内,该品的临床应用将会继续扩大,国内仿制药可能会大量生产,使得市场迅速达到饱和。,27,近年来烷化剂类主要产品市场走势,烷化剂类是传统抗肿瘤药物,该类产品市场份额逐渐萎缩,已由99年的7%降至02年的4%。烷化剂类医院购药金额仍呈现缓慢上升趋势,已由99年的8千万元升至02年的近1亿元,只是升幅远低于平均水平。江苏恒瑞的匹服平与南京制药的氮烯咪胺是烷化剂的绝对优势产品,两者的市场份额之和达到68%,近年来的市场走势呈现平稳态势,与烷化剂的整体走势雷同。烷化剂类均为传统产品,购药金
23、额小,利润低,故TOP10多为国内品牌。江苏恒瑞的匹服平与注射用环磷酰胺均进入前5,说明该公司在烷化剂类方面具有明显的竞争优势。,28,03年烷化剂类TOP10品牌,近年来抗生素类产品市场走势,抗生素类是传统抗肿瘤药物,该类产品市场份额逐渐萎缩,已由2000年的28%降至03年的18%。在专利保护到期后,法玛新受到国内外仿制产品的冲击,深圳万乐和浙江海正在仿制成功注射用吡喃阿霉素,表阿霉素后,短期内已成为主要抗生素类抗肿瘤药物,销售业绩,市场份额,增长率均呈现稳健上升趋势,冲击法玛新市场。法玛新,深圳万乐和浙江海正的注射用吡喃阿霉素,表阿霉素是抗生素类抗肿瘤药物的3巨头,3者的市场份额之和达到
24、68%,第4位的产品份额仅为5%左右。浙江海正的表阿霉素和阿霉素均进入前5,说明该公司在抗生素类抗肿瘤药方面具有明显的竞争优势。,03年TOP10抗生素抗肿瘤药品牌市场状况,近年来抗代谢类产品市场走势,抗代谢类是传统抗肿瘤药物,03年拥有14%的份额,近年来份额变化不大,增长率与整体类似。医院购药金额上升至4.5亿元,大约翻了3倍,该类药物市场对企业具有很强的吸引力。健择针是礼来公司推出的新品,短期内取得较佳业绩,03年医院购药金额达到1.06 亿元,市场份额为31.74%,排名第1,是第2名的近两倍,且增长率高达 46.4%,短期内其业绩仍将快速增长。上海罗氏制药的新品希罗达在00年上市后,
25、市场发展势头迅猛,03年医院购药金额达到5720 万元,市场份额为17.09%,且增长率高达252.09%。山东济南制药厂的卡莫氟片为仿制药品,市场走势文件向上,冲击氟铁龙,03年以排名第4,购药金额为2472万元,市场份额为7.39%,接近氟铁龙的水平,且增长率为22.40%,超越只是时间问题。03年除前4的其他产品市场份额为40%,说明该类产品市场集中度不高。,03年TOP10抗代谢抗肿瘤药品牌市场状况,近年来其他类产品市场走势,近年来,其他类药物发展较快,市场份额上升至03年的33%,医院购药金额上升至03年的近9.5亿元,翻了3倍多,主要由康莱特拉动,该类药物市场对企业具有很强的吸引力
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