9001：2015转版培训20150917资料.ppt

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1、,北京中大华远认证中心四川分中心,ISO9001:2015标准转版培训,注意事项,课程目标,了解质量管理体系标准及其修订历程;理解ISO9001:2015 质量管理体系标准的内容及要求;理解如何实施ISO9001:2015转版相关工作,一、ISO 9001:2015修订概况 1、2015版的变化的基本情况 2、主要变化（最关键变化+原因+高级结构）3、主要变化汇总二、ISO 9000:2015相关变化与理解 1、质量管理原则的变化与理解 2、定义和术语的变化与理解三、ISO 9001:2015 VS ISO 9001:2008主要变化 1、结构变化 2、标准解析四、ISO9001:2015转版

2、要求 1、过渡期时间 2、组织的应对 3、转版流程,课程内容,Module1,一、ISO 9001:2015修订概况,ISO9001是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会）负责制定和修订。所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性和适宜性ISO9000族标准已进行了多次修订,1、2015版变化的基本情况,1987,1994,2000,2008,ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000,ISO8402ISO9001ISO9002ISO9003ISO9004ISO10011,ISO8402ISO9

3、001ISO9002ISO9003ISO9004ISO10011,ISO9000：2005ISO9001：2008ISO9004：2009ISO19011:2011,2015,ISO9001：2015,1、2015版变化的基本情况-ISO9000系列标准发展历史,2015,1、2015版变化的基本情况质量管理体系标准的作用,质量管理体系的作用：a)帮助提高整体绩效；b)推动可持续发展。ISO9001标准的益处：a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。,GB/T

4、19000：质量管理体系 基础和术语GB/T19001：质量管理体系 要求GB/T19004：追求组织的持续成功 质量管理方法GB/T19010：质量管理 顾客满意 组织行为规范指南GB/T19012：质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南GB/T19013：质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南GB/T19015：质量管理体系 质量计划指南GB/T19016：质量管理体系 项目质量管理指南GB/T19017：质量管理体系 技术状态管理指南GB/T10008：质量管理-顾客满意-B2C电子商务交易指南,1、2015版变化的基本情况-国际标准转化的国标明细,GB/T19022：质量管理体系 测量

5、过程和测量设备要求GB/T19023：质量管理体系文件指南GB/T19024：质量管理 实现财务和经济效益的指南GB/T19025：质量管理 培训指南GB/Z19027：统计技术指南ISO10018：质量管理-人员参与和能力指南GB/T19029：质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南GB/T19011：管理 体系审核指南GB/Z27907：质量管理 顾客满意 监视和测量指南,1、2015版变化的基本情况-国际标准转化的国标明细,1、2015版变化的基本情况ISO9001:2015转版路线图,2012年6月 起草设计规范2012年11月 批准设计规范2013年5月 CD稿征求意见和投票表决

6、（2013.62013.9）2014年5月 DIS草案版国际标准投票表决2015年1月 FDIS最终草案版国际标准出版2015年6月 FDIS投票表决2015年9月 ISO 9001：2015版正式发布,1、2105版变化的基本情况ISO9001:2015改版时间表,2、ISO9001:2015 主要变化,强调基于风险的管理强调达成组织及其客户的价值强化领导力要求，给管理者提出更多的要求形成文件的信息-替代“文件”“程序文件”和“记录”产品和服务替代“产品”外部提供过程、产品和服务替代”采购”（包括外包）强调业务环境强调关注相关方的需求和期望不再要求管理者代表不再要求质量手册,ISO 9001

7、 需要:保持市场相关性 与其他管理体系标准相兼容提供组织管理的综合方法考虑自2000版发布以来出现的质量管理体系实践和技术，并提出一套适用于未来10年或更久的稳定的要求。确保标准的要求反映组织运作所面临的日益复杂、充满变化、要求更高的环境。确保新标准反映所有使用者的潜在需求。增强组织满足顾客要求的能力,2、ISO9001:2015 主要变化-变化的原因,PAS 99：整合管理体系,PAS 99Integrated Management Framework综合管理框架,4.Context of the Organization组织的环境,5.Leadership领导作用,Plan,6.Plann

8、ing策划,7.Support支持,Do,8.Operation运行,Act,9.Performance Evaluation绩效评价,10.Improvement持续改进,2、ISO9001:2015 主要变化-高级结构,Check,4、组织的环境,5、领导作用,6、策划,7、支持,8、运行,9、绩效评价,10、持续改进,理解组织及其环境,理解相关方的需求和期望,质量管理体系及其过程,确定质量管理体系的范围,领导作用和承诺,方针,组织的岗位、职责和权限,关注风险和机会的措施,质量目标和实现计划,变更的策划,资源,能力,沟通,意识,运行策划和控制,产品和服务要求,产品和服务的设计和开发,外部提

9、供过程、产品和服务的控制,生产和服务提供,产品和服务的放行,文件化信息,不合格输出的控制,监视、测量、分析和评价,内部审核,管理评审,总则,持续改进,PLAN,DO,CHECK,ACT,2、ISO9001:2015 主要变化高级结构对新版ISO9001结构的影响,不合格和纠正措施,3、ISO9001:2015 主要变化汇总,1、结构的变化：ISO发布的一个指导文件，“ISO/IEC Directives 2013”。该指导文件中有一个规范性的附件“Annex SL”，这其实是一个管理体系标准的标准模版，即“标准的标准”。以ISO9001为代表的ISO管理体系标准，都将遵循这一标准模板格式。第一

10、章 范围（Scope）第二章 规范性引用文件（Normative references）第三章 术语和定义（Terms and definitions）第四章 组织环境（Context of the organization）第五章 领导作用（Leadership）第六章 策划（Planning）第七章 支持（Support）,3、ISO9001:2015 主要变化汇总,第八章 运行（Operation）第九章 绩效评价（Performance evaluation）第十章 持续改进（Improvement）2、把产品和服务并列，而不是在2008版中说明的：本标准所出现的术语“产品”，也可指“

11、服务”。3、新增：”4.1 理解组织及其背景”和”4.2理解相关方的需求和期望”，这是之后所有标准都新增的条款，也是标准的基础条款。4、明确提出质量管理体系的边界以确定范围（4.3），请关注确定范围的三个方面：背景、相关方、产品和服务。范围需以文件化信息保持。,3、ISO9001:2015 主要变化汇总,5、关于删减：不再局限在2008版的第7章。6、强调领导作用（十大作用）。7、新增质量方针的沟通，方针需保持文件化信息。8、取消了管理者代表的具体要求，内容合并到最高管理者的职责当中。9、新增“6.1应对风险和机遇会的措施”，实际上是2008版中“预防措施”的升级版，不再出现“预防措施”这一条

12、款。,3、ISO9001:2015 主要变化汇总,10、目标需保持文件化的信息。11、在“7.1.1总则”当中，获取资源要考虑的两个方面：a)现有内部资源的能力和约束；b)需要从外部供方获得的资源。12、和2008版不同，“7.1.4过程运行环境”中增加了社会、心理方面的因素。13、删除了对计算机软件的确认要求。14、新增“7.1.6 组织的知识”，强调知识也是资源。,3、ISO9001:2015 主要变化汇总,15、将“能力、培训和意识“分为”能力“和”意识“两部分，弱化培训的要求。16、对于”沟通“，请重点关注沟通的五要素。17、“质量手册”不再作为条款硬性要求。18、顾客沟通注意新增的两

13、条：顾客财产和应急措施。19、新增“8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制”，强化对外包的控制。,3、ISO9001:2015 主要变化汇总,20、合并了2008版的7.5.1和7.5.2，弱化了对“特殊过程”的具体要求。21、在“8.5.3 顾客或外部供方的财产”中增加了外部供方。22、在“8.5.4防护”中，增加了“处置、污染控制”等要求。23、增加“8.5.5交付后的活动”。24、增加“8.5.6更改控制”。,一、ISO 9001:2015修订概况 1、2015版的变化的基本情况 2、主要变化（最关键变化+原因+高级结构）3、主要变化汇总二、ISO 9000:2015相关变化与理解 1

14、、质量管理原则的变化与理解 2、定义和术语的变化与理解三、ISO 9001:2015 VS ISO 9001:2008主要变化 1、结构变化 2、标准解析四、ISO9001:2015转版要求 1、过渡期时间 2、组织的应对 3、转版流程,课程内容,Module,二、ISO 9000:2015相关变化与理解,1、质量管理原则的变化与理解管理原则,七项质量管理原则,以客户为关注焦点Customer Focus领导作用Leadership全员参与Engagement of People过程方法Process Approach改进Improvement循证决策Evidence-based Decisi

15、on Making关系管理Relationship Management,2、定义与术语的变化与理解-通用术语,2、定义与术语的变化与理解 主要术语差异,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（一）,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（二）,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（二）-风险,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（二）-风险,风险是损失的不确定性，损失是指对人、企业和政府等经济主体的生存权益或者财产权益产生不利影响的事故。风险是损失发生的可能性（或机会），发生概率01之间；风险是损失的不确定性，分主观和客观不确定性；风险是实际结果与预期结果的偏差；风险是实际结果偏离预期结果的概率

16、。,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（三）,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（四）,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（五）,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（六）,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（七）,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（八）,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（九）,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（十）,2、定义与术语的变化与理解-术语解读（十一）,课程内容,一、ISO 9001:2015修订概况 1、2015版的变化的基本情况 2、主要变化（最关键变化+原因+高级结构）3、主要变化汇总二、ISO 9000:2015相关变化与理解 1、质量管理

17、原则的变化与理解 2、定义和术语的变化与理解三、ISO 9001:2015 VS ISO 9001:2008主要变化 1、结构变化 2、标准解析四、ISO9001:2015转版要求 1、过渡期时间 2、组织的应对 3、转版流程,Module 3,三、ISO 9001:2015 VS ISO 9001:2008主要结构变化,1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 质量管理体系5 管理职责6 资源管理7 产品实现8 测量、分析和改进,1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织环境5 领导作用6 策划7 支持8 运行9 绩效评价10 持续改进,ISO9001:2008 ISO9001:20

18、15,1、结构变化,新版标准条款结构变化,1、结构变化4 Context of the organization 组织环境,1、结构变化 5 Leadership 领导作用,1、结构变化 6 Planning for the quality management system策划,1、结构变化 7 Support支持,1、结构变化 8 Operation运行,1、结构变化 8 Operation运行,1、结构变化 8 Operation运行,1、结构变化 8 Operation运行,1、结构变化 9 Performance evaluation 绩效评价,1、结构变化 10 Improveme

19、nt 持续改进,标准内容的更改之处(新VS旧标准),红色的文字为2015版加入，而2008版内没有的文字蓝色的文字为2008版有，但在2015版中表达的方式不同。字眼上有所不同但并没有加入新的要求。对2015版标准和2008版标准相比没有改变的部分或改变后未发生实质上的变化，将不会做重点说明。,2、标准解析,2、标准解析质量管理体系要求1,2、标准解析规范性引用文件1,2、标准解析术语和定义1,2、标准解析 组织环境,2、标准解析组织环境,2、标准解析组织环境,2、标准解析组织环境,2、标准解析领导作用,2、标准解析领导作用,2、标准解析领导作用,2、标准解析领导作用,2、标准解析策划,2、标

20、准解析策划,2、标准解析策划,2、标准解析支持,2、标准解析支持,2、标准解析支持,2、标准解析支持,2、标准解析支持,2、标准解析支持,2、标准解析支持,2、标准解析支持,2、标准解析 支持,2、标准解析 支持,2、标准解析支持,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,92,2、标准解析运行,93,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运行,2、标准解析运

21、行,2、标准解析运行,2、标准解析绩效评价,2、标准解析绩效评价,2、标准解析绩效评价,2、标准解析绩效评价,2、标准解析绩效评价,2、标准解析绩效评价,2、标准解析绩效评价,2、标准解析持续改进,2、标准解析持续改进,2、标准解析持续改进,2、标准解析持续改进,课程内容,一、ISO 9001:2015修订概况 1、2015版的变化的基本情况 2、主要变化（最关键变化+原因+高级结构）3、主要变化汇总二、ISO 9000:2015相关变化与理解 1、质量管理原则的变化与理解 2、定义和术语的变化与理解三、ISO 9001:2015 VS ISO 9001:2008主要结构变化 1、结构变化 2

22、、部分标准解析四、ISO9001:2015转版要求 1、过渡期时间 2、组织的应对 3、转版流程,Module 4,四、ISO9001:2015转版要求,计划出版发行日期是2015年9月ISO/TC 176、ISO/CASCO和IAF批准了一个三年的转换期强烈鼓励所有组织尽早开始转换目的是为了避开转换期临近结束时的突击审核“高峰”避免认证机构资源的超负荷使用详细的指南见IAF ID 9:2015,1、过渡期时间,September 2015 start of 3 years transition period to September 2018（2015年9月开始至2018年9月止的三年过渡期

23、）,September 2015 Published International Standard（2015年9月发表国际标准）,1、过渡期时间,在ISO9001:2015出版发行三年后，已获得ISO9001:2008认证将不再有效在转换期内签发的ISO9001:2008认证，其失效日期与三年转换期的结束时间一致,1、过渡期时间,IAFISO9001:2015版转换实施指南明确了：新版标准转换期限为：在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕；并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施：尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析；建立转换实施方案；对所有涉及管理体系有效

24、性的部门进行培训或告知其标准变化；,2、组织应对,按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性；在使用新标准时，请联系现有提供服务的认证机构，进行转换的相关安排。利用 ISO 9001修订的机会改进业务绩效 将组织的业务运作活动与多个管理体系标准相整合应关注那些并非强制要求的文件或并不增加价值的文件。,2、组织应对,策划方案标准宣贯、内审员培训识别、评价组织新老标准应用差异按新标准要求进行体系修订体系运行、完善内部审核管理评审结合再认证/监督评审进行转版审核,3、转版流程,中心增值服务为您想得更多 伴您走得更远,袁中松成都北京中大华远认证中心四川分中心电 话：028-61335403 85570198传 真：028 85030320地 址：成都市武侯区佳灵路3号红牌楼广场2号写字楼9F-15(610041),Question&Answer,谢谢！,北京中大华远认证中心四川分中心,