第11册中药成方制剂 卫生部颁药品标准.doc
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1、卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十一册)(200种) 安阳膏药拼音名:Anyang Gaoyao英文名:书页号:Z11-68 标准编号:WS3-B-2133-96【处方】生川乌 48g 生草乌 48g 木瓜 48g 白芷 48g 阿魏 20g 木鳖子 48g 乳香 12g 没药 12g 三棱 48g 莪术 48g 血竭 20g 大黄 96g 乌药 48g 关木通 48g 当归 48g 肉桂 48g 白蔹 48g 连翘 96g 赤芍 48g 白及 48g 儿茶 12g【制法】以上二十一味,阿魏、乳香、没药、儿茶研成细粉,过筛,混匀;其余生川乌等十七味,酌予碎断,与食用植物油230
2、4g同置锅内炸枯,去渣,滤过,炼至滴水成珠。另取红丹816g,加入油内搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。取膏用文火熔化,加入乳香等细粉,搅匀,分摊于羊皮上,即得。【性状】本品为摊于羊皮上的黑膏药。【鉴别】取本品1张,除去羊皮,将膏剪碎,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏对照药材0.1g,加乙醇10ml,振摇,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录)试验,吸取上述两种溶液各2l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(3060)醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品
3、色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合膏药项下有关的各项规定(附录P)。【功能与主治】消积化块,逐瘀止痛,舒筋活血,追风散寒。用于徵瘕积聚,风寒湿痹,腰、腿、膀、背、筋骨、关节、骨寒诸痛及手足麻木等症。【用法与用量】外用,加温软化,贴于患处。【注意】徵瘕积聚者使用时,忌食南瓜、黄花菜、荞麦麸、榆皮麸、驴、马肉及一切不易消化的食物。孕妇忌用。【规格】每张净重 (1)9g (2)12g (3)18g (4)24g (5)37g【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。 八仙油拼音名:Baxian You英文名:书页号:Z11-4 标准编号:WS3-B-2074-96【处方】细
4、辛 31g 红花 31g 陈皮 47g猪牙皂150g 茯苓 63g 防己 63g 当归 63g 枫香脂 63g 香附(制) 94g 白芷 94g 防风 125g 柚皮 150g 甘草 500g 香薷 94g 地黄 750g 草豆蔻 31g 冰片 125g 羌活 94g 白芍 47g 枳壳 47g 柴胡 63g 钩藤 63g 皂角刺 188g 桔梗 63g 前胡 63g 栀子 500g 木香 31g 威灵仙 63g 全蝎 63g 砂仁 47g 丁香罗勒油 288g 薄荷油 9690g 石菖蒲 47g 苦杏仁 125g 委陵菜 63g 黄芩 94g 广藿香 125g 贯众 31g 干姜 375g
5、荆芥 125g 紫草茸 63g 紫苏 63g 大黄 1500g 厚朴 500g 苍术 63g 檀香 250g 肉桂油 125g【制法】以上四十七味,除肉桂油、冰片、丁香罗勒油、薄荷油外,其余细辛等四十三味,加食用植物油15000g,加热至8090,保持2小时后,将温度控制在4050热浸15天,压滤,加入上述药味混合均匀,静置,取澄清药油,灌封,即得。【性状】本品为暗黄色澄清油状液体;气芳香。【鉴别】(1)取含量测定项下挥发油1ml,加乙醇4ml,混匀,作为供试品溶液;另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1l的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录 B)试验,吸取上述两种溶液各2l,分别点
6、于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(6090)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取含量测定项下挥发油0.2ml,加石油醚(6090)至5ml,混匀,作为供试品溶液。另取薄荷油、丁香罗勒油对照药材各0.2ml,分别加无水乙醇,制成每1ml含0.04ml的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取上述三种溶液各2l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与丁香罗勒油对照药材色谱相应的位置上,显相同
7、颜色的荧光斑点;取出薄层板,喷以香草醛硫酸乙醇(0.3:1:18)混合液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】应符合油剂项下有关的各项规定(六册附1页)【含量测定】照挥发油测定法(附录D,乙法)测定。本品含挥发油不得少于30。【功能与主治】清暑祛湿,驱风通窍。用于感冒,呕吐腹痛,舟车晕眩,中暑头晕,皮肤瘙痒,山岚瘴气。【用法与用量】外搽太阳穴、眉心、鼻孔、耳底、胸背及患处。【规格】每瓶10ml【贮藏】密封,置避光阴凉处。 八珍鹿胎膏(复方鹿胎膏)拼音名:Bazhen Lutai Gao英文名:书页号:Z11-7 标准编号:WS3-B-2076-96【处方】鹿胎
8、 一具鹿角胶 500g 熟地黄 1000g 人参 125g 当归 125g 川芎 125g 白芍 125g 白术 125g 茯苓 375g 甘草 125g【制法】以上十味,除鹿角胶外,取鹿胎洗净,切成小块,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,至肉化骨酥,趁热滤过,合并滤液,浓缩成稠膏;其余熟地黄等八味加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,滤过,合并滤液,加入鹿角胶,加热溶化,加入上述稠膏,搅匀,再浓缩成稠膏,至不渗纸为度,取出,放冷,切块,即得。【性状】本品为棕黑色的长方形块;气微,味微甘。【检查】应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录 F)。【功能与主治】养血益气,调经温
9、寒。用于肾虚,气血两亏,经血不调,经期腹痛。【用法与用量】口服,一次10g,一日2次;炖化,黄酒或温开水送服。【注意】实热火盛者勿服。【规格】每块重50g【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。白及膏拼音名:Baiji Gao英文名:书页号:Z11-48 标准编号:WS3-B-2113-96本品为白及制成的煎膏剂。【制法】取白及250g,加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩成清膏,静置,滤过,加入炼蜜400g,继续浓缩至规定密度,即得。【性状】本品为棕黄色的粘稠液体;味甜、微苦。【检查】相对密度应为1.301.32(附录 A)。其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录F)。【功能与主治】收敛,止血,补肺。用
10、于久年咳嗽,肺痿咯血,肺结核,慢性气管炎,百日咳,肺气肿,久咳伤肺,咯血吐血。【用法与用量】口服,一次2汤匙,一日2次。【注意】肺胃有实火者忌用;不宜与乌头类药材同用。【贮藏】密封,置阴凉处。白及糖浆拼音名:Baiji Tangjiang英文名:书页号:Z11-49 标准编号:WS3-B-2114-96本品为白及制成的糖浆剂。【制法】取白及500g,粉碎成中粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 O),用60乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液至几乎无色、无味,压榨药渣,榨出液与渗漉液合并,回收乙醇,残留液中加水适量,煮沸,除尽乙醇,放冷,静置48小时以上,滤过;另取蔗糖425g,制成糖浆,加入滤
11、液中,加防腐剂适量,搅匀,加水使成1000ml,搅匀,即得。【性状】本品为淡黄棕色的粘稠液体;味甜、微苦。【鉴别】取本品1ml,加水3ml,摇匀,加碱性醋酸铅试液35滴,生成白色絮状沉淀。【检查】相对密度应不低于1.16(附录 A)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录H)。【功能与主治】收敛,止血,补肺。用于久年咳嗽,肺痿咯血,肺结核,慢性气管炎,百日咳,肺气肿,久咳伤肺,咯血吐血。【用法与用量】口服,一次510ml,一日3次。【注意】肺胃有实火者忌用;不宜与乌头类药材同用。【贮藏】密封,置阴凉处。白蚀丸拼音名:Baishi Wan英文名:书页号:Z11-50 标准编号:WS3-B-21
12、15-96【处方】紫草 71g 灵芝 595g降香 71g 补骨脂 357g 丹参 71g 红花 71g 何首乌 595g 海螵蛸 48g 牡丹皮 71g 黄药子 71g 苍术 24g 甘草 48g 蒺藜 1010g 龙胆 24g【制法】以上十四味,取紫草、苍术、海螵蛸、蒺藜、黄药子、丹参、灵芝、甘草及何首乌375g加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏;另取补骨脂、龙胆、降香、牡丹皮、红花及剩余的何首乌粉碎成细粉,加入上述稠膏,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,用水泛丸,四氧化三铁包衣,打光,干燥,制成1000g,即得。【性状】本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕褐色;味苦。【鉴别】(1)取本
13、品,置显微镜下观察:纤维成束,棕红至棕黄色,直径826m,壁厚,有的纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。花粉粒类圆形,直径约65m,具三个萌发孔,外壁有刺状突起。草酸钙簇晶直径945m,有时数个排列成行。(2)取本品5g,研细,加酒石酸饱和的乙醚溶液50ml,温热30分钟,滤过,滤液用无水硫酸钠脱水,挥去乙醚,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材7g,补骨脂对照药材2g,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 B) 试验,吸取上述三种溶液各4m分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯醋酸乙酯甲酸(10:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)
14、下检视。供试品色谱中,在与何首乌对照药材色谱相应的位置上,显相同的红色荧光斑点;再喷以重氮对氨基苯磺酸试液,加热显色。供试品色谱中,在与补骨脂对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录A)。【功能与主治】补益肝肾,活血祛瘀,养血驱风。用于治疗白癜风。【用法与用量】口服,一次2.5g,十岁以下小儿服量减半,一日3次。【注意】孕妇禁用。服药过程患部宜常日晒。【贮藏】密封。 柏子滋心丸(浓缩丸)拼音名:Baizi Zixin Wan英文名:书页号:Z11-123 标准编号:WS3-B-2180-96【处方】柏子仁 120g 玄参 60g 熟地黄 60g 枸
15、杞子 90g 甘草(炙) 15g 当归 30g 石菖蒲 30g 麦冬 30g 茯苓 30g【制法】以上九味,取柏子仁、枸杞子60g、玄参、熟地黄、石菖蒲粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,剩余枸杞子及其余甘草等四味粉碎成细粉。将上述膏粉混匀,制成浓缩丸,干燥,打光,即得。【性状】本品为深棕色的浓缩丸;味甘、辛、稍苦。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则颗粒状或分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径38m。纺缍形韧皮薄壁细胞,壁稍厚,表面有极微细斜向交错网纹。纤维成束,薄壁细胞中有草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶散在或
16、成束存在于类圆形粘液细胞中,长2450m。种皮石细胞淡黄色,壁波状弯曲,胞腔含棕色物。(2)取本品20丸,研细,加无水乙醇40ml,加热回流提取1小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品浓液。另取枸杞子对照药材3g,研细,加无水乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录B)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇醋酸水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液-碘化钾碘试液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】重量差异按丸剂重量差异第二法检查,应符合规定(附录A)。其他应符合丸剂项下有
17、关的各项规定(附录A)。【功能与主治】滋阴养心,安神益智。用于心血亏损,神志不宁,精神恍惚,夜多怪梦,怔忡惊悸,健忘遗泄。【用法与用量】口服,一次8丸,一日3次。【规格】每8丸相当于药材3g【贮藏】密封。薄芝片拼音名:Bozhi Pian英文名:书页号:Z11-210 标准编号:WS3-B-2264-96本品为多孔菌科灵芝属薄盖灵芝Ganodermacapense(Lloyd) Teng菌经深层培养所得的发酵液制成浸膏片。【制法】取薄盖灵芝发酵液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.26(6070),加入三倍量乙醇使沉淀,取上清液减压浓缩至相对密度为1.35(6070),减压干燥成干浸膏。每16
18、0g干浸膏加氢氧化铝55g,淀粉33.6g,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;臭特异,味甜、微苦。【鉴别】取本品5片,除去糖衣,研细,加水10ml,搅拌,滤过,滤液照下述方法进行试验:(1)取滤液1ml置试管中,加萘酚试液数滴,摇匀,沿管壁滴加浓硫酸0.5ml,两液接界处显紫红色环。(2)取滤液少许,点于滤纸上,滴加茚三酮试液,吹干,显紫红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录D)。【功能与主治】本品为治疗硬皮病、红斑狼疮、斑秃、皮肌炎的辅助用药,亦可用于调治神经衰弱和妇女更年期综合症。【用法与用量】口服,一次34片,一日23次。【贮藏
19、】密封。保和口服液拼音名:Baohe Koufuye英文名:书页号:Z11-143 标准编号:WS3-B-2199-96【处方】山楂(焦) 188g 六神曲(炒) 63g 半夏(制) 63g 茯苓 63g 陈皮 31g 连翘 31g 莱菔子(炒) 31g 麦芽(炒) 31g 【制法】以上八味,陈皮加水蒸馏,收集馏液,备用,药渣与其余山楂等七味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60,静置,取上清液回收乙醇,加水适量,搅匀,静置,取上清液滤过,滤液加入蔗糖300g、蜂蜜200g、枸橼酸15g及防腐剂适量,煮沸使溶解,滤过,冷却,加入陈皮蒸馏液、橙皮酊20ml
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