药剂学模拟题药剂学3.doc

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1、药剂学模拟题 一、 名词解释1. 药典：是一个国家的药品规格和标准法典，由国家组织的药典委员会编写，由政府颁布施行。2. 热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。3. GMP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。4. 处方药：是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。二 回答下列问题1. 写出Noyes-Whiney方程，并根据该方程分析影响溶出速度的因素，解释可采用何种措施来改善药物的溶出速度（9分）答：Noyse-whitney方程影响溶出速度的因素有药物的表面积、药物的

2、溶解度、溶出速度常数，改善药物的溶出速度的方法是1、制成溶解度小的盐或酯；2、与高分子化合物生成难溶性盐；控制粒子大小；4、将药物包藏于溶蚀性骨架中；5、将药物包藏于亲水性胶体物质中。 2. 何谓CRH？测定CRH对药物制剂研究有何意义？（4分）答：临界相对湿度（CRH）的概念： 当相对湿度提高到某一定值时，粉体的吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即为CRH。CRH是水溶性药物的固有特征，药物吸湿性大小的衡量指标。 3. 写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。（5分）答：混悬粒子的沉降 混悬剂中的微粒沉降速度服从Stock

3、s定律：2r2（1 2）gV = 9式中，V 微粒沉降速度，r 微粒半径，1、2 微粒和介质的密度， 分散介质的粘度，g 重力加速度。由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度，可采用的措施有： 减小微粒的半径，加入助悬剂4.浸出过程、影响浸出的因素？（11分）答：浸出过程包括下列相互联系的几个阶段：浸润、渗透过程，解吸、溶解过程，扩散过程，置换过程。影响浸出的因素有：浸出溶剂、药材的粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度、新技术的应用。5写出湿法制粒压片和制备工艺流程？（5分）答：一

4、些药物呈鳞片状结晶，可压性及流动性都很差，需加入适当辅料及粘合剂，制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片，一般称其为湿法制粒压片。制备工艺流程：混合 润湿剂或粘合剂 制粒 干燥药物、辅料粉碎过筛 物料 软材 湿颗粒 干颗粒 整粒 压片6. 药剂学的主要任务？（7分）答：药剂学的主要任务是研究药剂学的基本理论、开发新剂型、研究药物制剂生产技术、开发制剂新辅料、研究开发中药新剂型、研究开发制剂新机械和新设备。 7.为达到均匀的混合效果，应考虑何种因素？（5分）答：筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。 目的：取得均匀的粒子群（分等和混合） 影响筛分的因素： 粒

5、径范围适宜，物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离； 物料中含湿量增加，粘性增加，易成团或堵塞筛孔； 粒子的形状、密度小、物料不易过筛； 筛分装置的参数。 8.药物剂型的重要性表现在哪些方面？（4分）答：1.不同剂型改变药物的作用性质多数药物改变剂型后作用的性质不变，但有些药物能改变作用性质，如，硫酸镁口服剂型用做泻下药，但5注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用；又如依沙吖啶(Ethacridine，即利凡诺)1注射液用于中期引产，但0.10.2溶液局部涂抹有杀菌作用。2.不同剂型改变药物的作用速度例如，注射剂、吸入气雾剂等，起效快，常用于急救；丸剂、缓控释制剂、植入剂等作用缓

6、慢，属长效制剂。3.不同剂型改变药物的毒副作用氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若制成栓剂则可消除这种毒副作用；缓、控释制剂能保持血药浓度平稳，避免血药浓度的峰谷现象，从而降低药物的毒副作用。4.有些剂型可产生靶向作用含微粒结构的静脉注射剂，如脂质体、微球、微囊等进入血液循环系统后，被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，从而使药物浓集于肝、脾等器官，起到肝、脾的被动靶向作用。5.有些剂型影响疗效固体剂型，如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响，特别是药物的晶型、粒子的大小发生变化时直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。三、填空题 1 药物粉末 由于在一台设

7、备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。 2药物给药系统包括缓释和控释给药系统、粘膜给药系统、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、精品给药系统、靶向给药系统。3冷冻干燥产品容易产生的问题主要有含水量偏高、喷瓶、产品外形不饱满或萎缩成团粒。4气雾剂由耐压容器 、 阀门系统 、 抛射剂 、 药物和附加剂 四部分组成。5一般而言， 阳离子 型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子 型， 非离子型 表面活性剂的毒性最小。6.半极性溶剂包括乙醇 、 丙二醇 和 聚乙二醇 7.含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液指 糖浆剂 。8.能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性的附加剂是助悬剂 。9.水和氯醛栓剂,用可可豆脂作基质,每个栓剂含0.2克水合氯醛,栓膜容积为1.0克可可豆脂,水合氯醛的置换价为1.5,配1000个栓剂需基质100 克。10.包衣片可分为以下几种：普通薄膜衣片 、肠溶薄膜衣片 、胃肠不溶薄膜衣片