用于消化系统疾病的非处方中成药不良反应文献分析.doc
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1、用于消化系统疾病的非处方中成药不良反应文献分析摘要:目的:通过检索常用于消化系统疾病的非处方中成药不良反应发生情况,为安全使用此类类非处方中成药提供参考。方法:规定中成药范围包括:中药复方制剂、中西药复方制剂、中药提取物制剂。采用回顾性研究方法,通过检索药物不良反应杂志和CNKI中文数据库,收集常用于消化系统的非处方中成药的不良反应的相关文献,对资料进行整理和分析。结果:经上述数据库报道,有不良反应发生情况的中成药9种,分别是附子理中丸,木香顺气丸,香砂养胃丸,胃康灵胶囊,苁蓉通便口服液,复方芦荟胶囊,牛黄解毒丸(片),痔疮栓,马应龙麝香痔疮膏。结论:虽然非处方药的特点是药效确定、相对安全、使
2、用方便、毒副作用小,不良反应发生几率低,但药物安全性不容忽视,也需要考虑其不良反应并合理使用。关键词:非处方药 中成药 不良反应 消化系统疾病The literature analysis of adverse reactions of nonprescription Chinese medicine using in digestive diseases(Innovation project of research team in Beijing University of Chinese Medicine)Abstract: objective:By retrieving the inci
3、dence of adverse reactions of Nonprescription Chinese medicine which use in digestive diseases, we can provide a reference for the safe use of it. methods: Set the scope of Chinese medicine: Traditional Chinese medicine, Traditional Chinese and Western Medicine, The preparation of Chinese medicine e
4、xtract.Use the research methods in regression,by retrieving it in Adverse Drug Reactions Journal and Chinese Journal Full Database,and collecting the related literature which reflect the adverse reactions of Nonprescription Chinese medicine using in digestive diseases, organizing and analyzing the d
5、ata. results: Reported by above database, there are 9 pieces of Nonprescription Chinese medicine adverse reaction occurred, including Fuzi Lizhong Wan, Muxiang Shunqi Wan, Xiangsha Yangwei Wan, Weikangling Capsule, Congrong Tongbian Oral, Fufang Luhui Capsule, Niuhuang Jiedu Wan(Pian), Zhichuang Shu
6、an, Mayinglong Shexiang Zhichuang Gao. conclusions: Nonprescription drugs are characterized by clear efficacy,relative safe,convenient,low toxicity and low probability of adverse events, but drugs safety can not be ignored and we also need to consider the adverse reactions and to use rationally.Key
7、words: Nonprescription drugs; Chinese medicines; adverse reactions; digestive diseases非处方药物是人们日常生活中,治疗疾病的常用药物,其价格相对低廉,使用方便,并且由于经过较长时间的全面考察,其毒副作用低,不良反应发生几率小,在按照说明书使用的前提下是相对安全的药物。但随着非处方药种类数目的增加,人们用量的增加,以及不良反应监测力度的加大,非处方药的不良反应的报道也逐渐增多。为了正确认识非处方药的不良反应,为合理安全使用非处方药提供参考,本文仅对用于消化系统疾病的非处方中成药进行分析,并检索药物不良反应杂志和
8、中文期刊全文数据库中,关于常用非处方药的不良反应的文献,对此类非处方中成药的不良反应做整理和分析。1资料来源与方法采用回顾性分析的方法,检索项为“题名”检索词为“药名”或者检索项为“关键词”,检索词为“药名”并且“不良反应”。分别以用于消化系统疾病的非处方中成药为检索词。检索数据库:药物不良反应杂志和CNKI中国期刊全文数据库(1979-2011)。筛选方法及排除标准:本文所述中成药包括:中药复方制剂,中西药复方制剂,中药提取物制剂。选择不良反应临床相关文献及病例报道,相关内容录入WPS 表格2010进行分析整理。2结果2.1腹泻用于腹泻的非处方药中,中成药发生不良反应的有1种,即附子理中丸。
9、涉及不良反应病例3例。附子理中丸本文纳入有关附子理中丸致不良反应的文献3篇,涉及不良反应病例3例。其中致中毒1例,齐敏 齐敏. 服附子理中丸致中毒例报告J. 内蒙古中医药, 1994, S1(4): 117.报道1例男性患者,因自觉上腹不适,服用附子理中丸2丸,约1h后逐渐出现手足及全身麻木,恶心伴呕吐2次,呕吐物为黄色液体,并觉眼前发黑,入个人诊所给予抗过敏药治疗无明显效果,并出现头晕、头痛难忍、心悸、周身无力、手足发冷等症状。入院查体:精神欠佳,痛苦病容,面色苍白,身体前屈,双手按压腹部,坐立不安,双侧瞳孔同园,正常大小,对光反射存在,全身皮肤粘膜未查及异常。颈软,无颈静脉怒张。双肺未查及
10、异常。频发早搏,呈二联律,未闻及杂音。腹软,上腹轻度压痛,肝脾未触及,肠鸣音存在,无明显亢进,脊柱无异常,四肢末稍发凉,活动自如,生理反射存在,病理反射未引出。上述症状入院后随时间逐渐减轻,同时进行抗过敏治疗,次日出院。致心律失常2例,张向力等 张向力, 张丽萍, 王晓霞. 附子理中丸中毒致心律失常1例J. 中国中医药信息杂志, 1996, 3(4): 37.报道1例男性患者,因上腹隐痛,腹泻,诊断为脾胃虚寒型胃脘痛,给予附子理中丸,每日2次,每次1丸,服药3天,胃脘痛好转,继而出现胸闷、气短、头晕症状,未重视,连续服至一周,晨起突然出现昏厥,入院查体:神清,面色苍白,巩膜无黄染,口唇轻度紫绀
11、,心律48次/分,节律整,心音稍弱,心电图显示窦性心动过缓。诊断为中毒性心肌炎。停药后营养心肌治疗,2周后痊愈。张庆辉 张庆辉. 附子理中丸中毒致心律失常1例J. 临床荟萃, 2010, 25(23): 2082.报道1例女性患者,因上腹部疼痛,手足发凉,自主服用附子理中丸,每日2次,每次1丸,3天前出现胸闷、气短、头晕、乏力,未重视。入院前口服附子理中丸后1小时自觉头晕明显,心悸、胸闷、恶心,伴周身大汗,继而出现意识不清,跌倒,无抽搐,无肢体活动障碍,持续半分钟左右自行缓解,遂入院治疗。查体:面色苍白,皮肤湿冷,口唇发绀,双瞳孔等大正圆,直径约3mm,对光反射灵敏,颈软,两肺呼吸音粗,心尖搏
12、动不明显,心律不齐,频发期前收缩,部分呈二联律,心音低钝,心电图:窦性心律,频发室性期前收缩,度型房室传导阻滞。经治疗5天后痊愈。2.2胃病用于胃病的非处方药中,发生不良反应的有3种,即木香顺气丸、香砂养胃丸和胃康灵胶囊。涉及不良反应病例11例。2.2.1木香顺气丸本文纳入有关木香顺气丸致不良反应的文献1篇,报告不良反应病例3例,由李娜 李娜, 于福文. 木香顺气丸致“阿托品样”症状3例J. 中国临床药学杂志, 2001, 10(1): 51. 等报道,均为木香顺气丸致“阿托品”样症状,例1为男性患者,因反复恶心、呕吐、腹胀2a,确诊为慢性胃炎。口服木香顺气丸6g,约30min后出现面色潮红、
13、口干、视物模糊、心悸、烦躁不安。喝水后症状缓解,约10h后症状消失。3d后再次服用,又现上述症状,停药后未复发上述症状。例2为女性患者,因胃溃疡服用木香顺气丸6g,20min后出现面色潮红、口干、烦躁不安,因未服其他药物,故怀疑为木香顺气丸所致不良反应。停药后症状消失。例3为男性患者,因腹胀自服木香顺气丸6g,约30min后出现面色潮红、心悸、口干症状,停药后症状缓解。2.2.2香砂养胃丸本文纳入有关香砂养胃丸引起不良反应的文献3篇,涉及病例3例。其中致急性过敏性荨麻疹1例,马坤铭 马坤铭, 赵宁志. 香砂养胃丸致急性过敏性荨麻疹1例J. 药学实践杂志, 2000, 18(6): 395. 等
14、报道1例男性患者,因胃脘部胀痛、食欲减退来卫生所就诊。检查无外科急腹症体征,既往有“胃病史”,给予香砂养胃丸,每次8粒。即刻服用8粒,服药后不到1h即出现头晕、咽干、全身瘙痒,立即来所复诊,检查发现患者全身有散在突出皮肤表面的红色风疹块,询问患者事先并未服用其他药物,故考虑为服用香砂养胃丸引起的急性过敏性荨麻疹。立即进行抗过敏治疗,1h后症状完全消失。致药疹2例:高攀峰 高攀峰, 黄永凤. 香砂养胃丸致药疹1例J. 河南中医, 2004, 24(2): 7. 等报道1例女性患者,因不思饮食,胃脘满闷,偶有泛吐酸水,入院就诊。给予香砂养胃丸,每次8丸口服。服用1d后,于第2天晨发现四肢、颜面出现
15、皮疹,有瘙痒感。患者不知是药物过敏,继续用药2d,皮疹面积扩大,瘙痒加重,伴有头晕、乏力,停服香砂养胃丸,来院复诊,查体:精神差,肤温高,皮肤潮红,皮疹呈片状,个别为丘疹,以颜面、颈部为甚,未见瘀斑及水疱,其他均无异常。立即进行抗过敏治疗,3d后症状基本消失。薛志兰 薛志兰, 杜华, 黄方, 等. 香砂养胃丸致药疹1例J. 临床及实验研究, 2002, 31(7): 412. 等报道1例女性患者,因上腹部不适,服用香砂养胃丸8丸,2小时后面部烧灼瘙痒似有蚁行,躯干部散在水肿性风团伴剧烈瘙痒。皮损逐渐蔓延至背部及四肢,胃部不适伴恶心,发热,阵发性呼吸困难。皮损分布于周身,且对称分布,尤以躯干部及
16、四肢为著,为水肿性风团,大小不等、圆形或椭圆形,散在分布,部分融合成片,口腔粘膜未见损害,皮肤划痕征阳性。抗过敏治疗1周后痊愈。2.2.3胃康灵胶囊本文纳入有关胃康灵胶囊不良反应的文献3篇,涉及不良反应5例。汪民海 汪民海. 口服胃康灵胶囊致过敏反应2例J. 安徽医药, 2008, 12(1): 91.报道2例女性患者,例1因胃部疼痛,自服胃康灵胶囊4粒/次,每日3次,服用后胃部疼痛症状减轻,但服用2次后,面部皮肤有瘙痒,继续服用本药,在脸及耳后颈部出现米粒大小的红色皮疹,第3d颈部出现米粒大小的红色皮疹扩大,瘙痒,并伴随有轻度局部皮肤水肿。入院给予抗过敏治疗,1周后皮疹消失,颈部局部皮肤水肿
17、症状消退。例2因慢性胃溃疡引发胃腹部剧烈疼痛,入院就诊给予胃康灵胶囊4粒/次,每日3次,服用后胃部疼痛症状减轻,但第2d全身皮肤出现瘙痒,继续服用此药,发现脸、颈部、背部、上肢前臂和下肢大腿两侧出现大小块状红色皮疹,第4d块状皮疹有所扩大,瘙痒难忍,由于用手挠痒,造成局部皮肤轻度感染和水肿。停用后给予抗过敏治疗,1周后症状消失。张晓君等 张晓君, 李世桥. 葵花胃康灵胶囊致不良反应2例分析J. 医药世界, 2009, 11(6): 217-272.报道2例男性患者,例1因胃部不适,诊断为慢性胃炎、胃部弥散出血点。给予胃康灵胶囊,药后胃痛好转,但连续服用2个月后出现尿涩、尿痛症状,并伴有勃起功能
18、障碍等现象,此间未服用其他药物。院方嘱立即停药,并输液以助药物排泄,1周后症状消失。例2因糜烂性胃炎,服用胃康灵胶囊2个月左右出现口干眼涩症状,并伴有轻微排尿困难,就医时建议口服洛美沙星胶囊及宁泌泰胶囊5d,此间仍服用胃康灵胶囊,12d后又出现性功能勃起障碍。停用胃康灵胶囊并给予输液3d后,症状消失。吴荔芬 吴荔芬. 胃康灵胶囊致过敏反应1例报告J. 中国医药导报, 2008, 5(24): 166.报道1例男性患者,因入院诊断有浅表性胃炎,自服胃康灵胶囊3粒/次,每日3次。3d后,患者手臂及手掌面和背面出现多形性红斑,伴有局部发热、剧烈瘙痒及全身不适等症状。停药后给予抗过敏治疗,症状消失。2
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