市抗菌药物临床应用专项整治活动督导工作手册.doc
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1、 内部资料 注意保密2013年全市抗菌药物临床应用专项整治活动督导工作手册泰安市卫生局2013年10月目 录一、抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查方法二、抗菌药物临床应用专项整治活动督导病历抽取方法三、I类切口手术名称与ICD-9-CM3对应编码四、按照手术部位抽样的具体手术名称五、山东省抗菌药物临床应用分级管理目录六、常见手术预防用抗菌药物表七、2013年全市抗菌药物临床应用专项整治活动方案抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查方法本次督查抗菌药物范围是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。不包括以下药物:用于治疗结核病、寄生虫病、麻风病的抗
2、菌药物,抗病毒药物,具有抗菌作用的中药制剂,局部使用抗菌药物。一、医疗机构抗菌药物临床应用管理情况(总分100分)1.1落实抗菌药物临床应用管理责任(9分)(药学专家负责)1.1.1抗菌药物管理工作制度及机制。(4分)a.进一步健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。(1分)检查方法:查看文件、制度,以及工作组工作记录,或医院其它有关工作记录或会议记录。检查要点:1.2013年管理工作制度和监督管理机制较2012年进一步健全和规范;2.工作组设在药事管理与药物治疗学委员会下;3.工作组成员包括医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人,以及相关专业(如呼吸、IC
3、U、外科等)高级专业技术职务任职资格医师;4.工作记录有明确时间、参加人员签到、主题和汇报内容、决议等佐证材料。评分:以上任何1项不符合不得分。b.医疗机构主要负责人是本单位抗菌药物临床应用管理第一责任人。(1分)检查方法:查看设立抗菌药物管理工作组的文件。评分:不符合不得分。c.医务部门为抗菌药物临床应用管理的牵头部门。(1分)检查方法:查看设立抗菌药物管理工作组的文件。评分:不符合不得分。d.各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工明确,层层落实责任。(1分)检查方法:查看文件、制度,以及工作组工作记录,或医院其它有关工作记录或会议记录。检查要点:1.有明确的工作制度;2.医务、感染管
4、理、药学、临床微生物、信息等多部门共同参与抗菌药物应用管理;3.各部门职责明确,有具体分工。评分:以上任何1项不符合不得分。1.1.2抗菌药物合理应用责任状及奖惩。(5分)a.医疗机构主要负责人与所有临床科室负责人均已签署责任状。(1分) 检查方法:查看2013年抗菌药物合理应用责任状;检查要点:1.有2013年抗菌药物合理应用责任状;2.包括所有涉及抗菌药物使用的科室;3.包括专项整治要求的主要指标(至少6项);4.责任状由院长和科主任签名。评分:以上任何1项不符合不得分。b.责任状抗菌药物应用控制指标设定科学。(1分)检查方法:查看2013年抗菌药物合理应用责任状,查看2012年度医院及科
5、室各项指标数据。检查要点:1.各科室指标差异化设定,与科室收治病人结构相符;2.各科室各指标设定参照2012年度全年或某时段医院及科室各项指标数据;3.与2012年各项指标数据相比,能体现出持续改进。评分:以上任何1项不符合不得分。c.责任状体现奖惩措施。(1分)检查方法:根据责任状规定的奖惩措施,查看医院的财务和相关表扬或批评的通报等。检查要点:只规定奖惩措施不得分,有具体的落实得1分。d.将抗菌药物合理应用情况作为科室主任综合目标考核之一。(1分)检查方法:查看医院年度目标考核有关材料。检查要点:医院对科主任年度考核中包含抗菌药物合理应用考核得分,否则不得分。e.抗菌药物合理应用情况作为医
6、师晋升、定期考核、评先评优、绩效考核的重要指标。(1分)检查方法:查看医院晋升、定期考核、评先评优、绩效考核等有关文件和材料。检查要点:1.将抗菌药物合理应用情况纳入医师晋升条件;2.将抗菌药物合理应用情况纳入医师定期考核;3.将抗菌药物合理应用情况纳入医师评先评优;4.将抗菌药物合理应用情况纳入医师绩效考核。评分:纳入2项以上得1分,2项以下不得分。1.2建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系(16分)1.2.1感染性疾病科建设。(6分)(感染专家负责)a.有独立的感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师。(2分)检查方法:查看医院执业许可证和副本、科主任任命文件、工作制度等,必要时现场查看,科室
7、人员由人力资源部门提供支持材料。检查要点:1.有独立的感染性疾病科建制(有相应门诊或/和病房);2.有专职的感染性疾病专业医师。评分:以上均符合得2分。只符合1项得1分。b.感染性疾病专业医师为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,有记录。(2分):检查方法:1.查看医院提供培训的课件、签名、试卷等;2.医院提供2月内有相应会诊和记录的病历至少5份,少1份不得分。评分:以上均符合得2分。只符合1项得1分。c.参与医院抗菌药物的管理工作,有记录。(2分)检查方法:查看文件、制度和资料,查看病历。检查要点:1.抗菌药物管理工作组成员中有感染性疾病科医师;2.
8、工作组会议记录中有感染性疾病科医师参加的证据;3.医院特殊使用级抗菌药物使用的会诊人员名单中有符合要求的感染性疾病科医师,并切实参与特殊使用级抗菌药物使用会诊(从b项5份病历中查看,或由医院另提供2月内相应病历)。评分:以上均符合得2分。只符合1、2或只符合3得1分;以上均不符合不得分。1.2.2临床微生物室建设(4分)。(感染专家负责)a.临床微生物室开展病原微生物涂片、分离培养、鉴定和药敏试验等工作,及时准确地出具报告,检验质量符合质控要求。(2分) 检查方法:请医院提供相关支持材料,必要时实地查看实验室。检查要点:1.常规开展以上微生物检验工作;2.检验质量符合质控要求;3.危急值(特殊
9、病原体检测结果、血培养阳性报警等)及时报告;4.日常提供分级报告。评分:以上均符合得2分。只开展常规检验工作,不能做到危急值报告或/和日常提供分级报告得1分;不能常规开展检验工作不得分。b.有专人负责与临床沟通,参与抗菌药物临床应用管理,为临床抗菌药物合理应用提供咨询、培训等技术支持,有工作记录。(2分) 检查方法:请医院提供相关支持材料,必要时实地查看实验室。检查要点:1.抗菌药物管理工作组成员中有临床微生物室主任,而且工作组会议记录中有临床微生物室主任参加的证据;2.有专人负责与临床沟通(对不合格标本能主动要求重新留送,对有异义的或医师解读有困难的检测结果主动向主管医师提醒或解释,危急值结
10、果及时主动通知临床医师等);3.及时提供病原学监测资料(病原分布构成、耐药性统计,至少每半年一次)。评分:以上均符合得2分。只符合1或2或3得1分,均不符合不得分。1.2.3临床药师建设(6分)。(药学专家负责)a.配备一定数量的专职临床药师,三级医院不少于5名,二级医院不少于3名。(2分) 检查方法:查看临床药师排班表、人员配置并临床现场考核;查看药历、病历分析、医嘱审核记录、用药教育等原始记录。检查要点:1.设有抗菌药物等相关专业(抗菌药物专业、呼吸科、感染科、ICU、血液科等)临床药师;2.临床药师专职、专科,人员资质和数量符合卫生厅的相关规定医院级别要求。评分:以上每符合1条得1分。b
11、.二级以上的医疗机构至少有1名临床药师从事抗菌药物临床应用工作。(2分)检查方法:查看医院管理工作制度、抗菌药物管理工作组工作记录或/和抗菌药物使用的会诊记录,抗菌药物遴选和监督检查、处方点评后的用药趋势分析记录。检查要点:1.有临床药师参与医院抗菌药物相关管理的工作制度;2.有工作记录(如参与抗菌药物品种、品规遴选、处方点评用药趋势分析,监督检查,会诊等);3.每月开展以上相关管理工作。评分:以上均符合得2分,只符合其中2项得1分,均不符合不得分。c.临床药师参与所在病区抗菌药物治疗方案、用药医嘱审核与不合理用药干预、对患者用药教育等临床应用相关专业技术支持和管理,并有记录。(2分)检查方法
12、:查看文件、资料和病历。检查要点:查看针对抗菌药物临床应用的参与治疗方案制订、病历分析、医嘱审核、医护咨询、药物不合理使用干预、对患者用药教育等原始记录,每位临床药师每月应有参与临床医疗工作的相关记录。评分:医院与上述抗菌药物治疗相关专业的临床药师全职开展工作并有明确记录,得2分;否则,不得分。1.3严格落实抗菌药物分级管理制度(9分)(药学专家负责)a.制定本机构抗菌药物分级管理目录,并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。(1分) 检查方法:查看医院正在执行的抗菌药物分级管理目录以及医院备案资料,或从上级卫生行政部门查备案记录,有备案得1分。b.抗菌药物分级管理目录是否符合省分级管
13、理目录等相关要求。(2分) 检查方法:查看医院正在执行的抗菌药物分级管理目录,并与山东省颁布的抗菌药物分级管理目录作比较。检查要点:1.与省分级管理目录比较,是否存在特殊使用级抗菌药物降级为限制使用级或非限制使用级使用;2.与省分级管理目录比较,是否存在限制使用级抗菌药物降级为非限制使用级使用。评分:以上检查要点出现任何1项不得分。c.不同级别抗菌药物处方权限相关管理制度具有可操作性,落实情况良好。(2分) 检查要点:1.有电子处方和电子医嘱的医院,现场抽查门诊处方(限制使用级)、急诊处方和住院医嘱(特殊使用级)各1名医师开具相应处方或医嘱,对越级使用有无限定设置;2.无电子处方医院,查看门急
14、诊处方(二)医疗机构抗菌药物使用情况2.3和2.4项抽取的所有门急诊处方),有无违反分级管理规定的处方。评分:查到任何能越级开具抗菌药物处方或医嘱证据的,该项不得分。d.越级使用抗菌药物具体工作流程具有可操作性,落实情况良好。(1分)检查方法:查阅医院相关规章制度和工作流程;从以上c项检查和1.7的病历中,查看是否有越级使用,如有则分析越级使用有无具体工作流程以及是否具有可操作性(如有电话授权方式、不超过24小时临时医嘱或处方的限定,24小时内补办越级使用手续的具体病程记录等均可),有无未执行流程越级使用现象。检查要点:1.管理制度中有越级使用相关规定;2.越级使用有具体工作流程;3.工作流程
15、具有可操作性;4.无越级开具抗菌药物长期医嘱;5.无未执行流程越级使用现象。评分:以上任何1项不符合不得分。e.特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程制具有可操作性,并严格执行。(2分)检查方法:查看医院文件,以及使用特殊使用级抗菌药物病历的会诊情况(从2.2住院患者抗菌药物使用率检查项抽取的100份病历和20份使用特殊使用级抗菌药物的运行病例中选取),并查门诊处方(二)医疗机构抗菌药物使用情况2.3和2.4项抽取的所有门急诊处方)有无特殊使用级抗菌药物,网络会诊要查看实地演示。检查要点:1.医院有特殊使用级抗菌药物会诊人员资质认定的正式文件,人员经抗菌药物管理工作组认定;2.特殊使用级抗菌药物会
16、诊人员的资质符合抗菌药物临床应用管理办法规定(具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、血液科、微生物检验科、药学部门具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任);3.有明确的会诊流程(有现场会诊的规定,或网络会诊流程);4.会诊流程具有可操作性(医院提供会诊单记录、具体的会诊病程记录、管理部门批准使用的书面或电子审批单等证明)。评分:以上每符合2条得1分。小于2条不得分。f.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。(1分)检查方法:查门诊处方(二)医疗机构抗菌药物使用情况2.3和2.4项抽取的所有门急诊处方)有无特殊使用级抗菌
17、药物。评分:如查出门诊使用特殊使用级抗菌药物扣5分。1.4建立抗菌药物遴选和定期评估制度,加强抗菌药物购用管理(13分)(药学专家负责)a.医疗机构对本单位抗菌药物供应目录进行动态管理,新引进、清退、更换抗菌药物品种或品规流程具有可操作性,落实情况良好。(2分)检查方法:查看2013年以来抗菌药物管理工作组和医院药事管理与药物治疗学委员会会议中有关新引进、清退、更换抗菌药物品种或品规的会议记录。如有新引进、清退、更换抗菌药物品种或品规,核查药库采购入库清单。检查要点:1.新引进抗菌药物品种或品规符合管理办法规定。(新引进由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,由抗菌药物管理工作组三分之二
18、以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录);2.清退抗菌药物品种或品规符合管理办法规定。(临床科室、药学部门或抗菌药物管理工作组提出清退意见,清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后报药事管理与药物治疗学委员会备案执行);3.更换抗菌药物品种或品规符合管理办法规定。(临床科室、药学部门或抗菌药物管理工作组提出更换意见,更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行);4.以上规定均具有可操作性,能够体现具体流程和责任人;5.清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录;6.新引进、更换抗菌
19、药物品种周期不少于1年。评分:以上均符合或至检查时未有新引进、更换情况得2分,上述任何1项不符不得分。b.抗菌药物品种数符合规定要求,并向卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物品规数量超出规定的,应当严格履行备案程序。(此条不合格的,1.4大项不给分)(3分)检查方法:从信息系统中导出2013年1月至检查日的所有药品采购入库清单,查看医院抗菌药物品种数。查看医院向卫生行政部门备案文件,超出品规数经卫生行政部门同意批复的备案表。检查要点:1.抗菌药物品种数符合规定要求(三级综合性医疗机构不超过50种,二级综合性医疗机构不超过35种);2.确因临床工作需要,抗菌药物品种超过规定的,应当向核发其医疗机构
20、执业许可证的卫生行政部门备案,详细说明原因和理由,并获当地卫生行政部门批准。评分:两项均符合或无超品种情况得3分,以上任何1项不符合,1.4大项不给分(共13分)。c.抗菌药物供应目录品种、品规结构科学合理,符合规定。(3分)检查方法:查2013年1月至检查日的所有药品采购入库清单。检查要点:1.同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不重复采购;2.类别要多元化,同类产品选择主流产品,经典品种青霉素G、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢曲松、克林霉素、SMZ-TMP原则上必须配备。评分:上述任何1项不符合不得分。d.头霉素类、三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类、
21、碳青霉烯类、氟喹诺酮类和深部抗真菌类抗菌药物品规数量符合要求,任何一项不符合不得分。(3分) 检查方法:查2013年6月以后的药品采购入库清单。检查要点:1.头霉素类抗菌药物不超过2个品规;2.三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规;3.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;4.氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规;5.深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。评分:以上任何1项不符合不得分。e.目录外药品临时采购管理符合规定,并按要求向卫生行政部门备案。(2分)检查方法:查看目录外药品临时采购操作程序(制度)和临时采购申请表,查
22、看药库采购入库清单,对比采购数量是否与临时采购申请表申请数量相符合。检查要点:1.有目录外药品临时采购操作程序或制度;2.采购管理符合规定(由临床科室提出申请,经本机构抗菌药物管理工作组审核同意,或经药学和医务共同审核同意后,由药学部门临时一次性购入使用);3.同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序每年不超过5例次;4.目录外药品临时采购应当每半年向卫生行政部门备案。评分:以上任何1项不符合不得分,无目录外药品临时采购得2分。1.5定期开展抗菌药物临床应用监测与评估(5分)(药学专家负责)a.医疗机构定期开展抗菌药物临床应用监测,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜
23、性。(3分)检查方法:查看药学部2013年以来对抗菌药物临床应用情况的监测及分析报告。检查要点:1.每月至少每个季度对院科两级抗菌药物临床应用情况进行监测,监测内容包括:(1)抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额;(2)使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种;(3)住院患者抗菌药物使用率、使用强度;(4)I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率;(5)特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度;(6)门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例等;2根据监测结果分析本机构抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性; 3根据监测结果分析临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性。评
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