临床药理学课程教学大纲.doc
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1、临床药理学课程教学大纲 Clinical Pharmacology(供临床医学专业本科、研究生使用) 学分数:1.5 周学时:3课程性质:临床医学专业本科生选修课程。教学目的与要求:指导临床合理用药,开展药物不良反应监测,提高药物治疗水平以及使学生初步了解我国的新药审批法,从而增强学生在今后临床工作中合理用药的理论基础。临床药理学是药理研究中最后综合阶段,也是药理学的一个新分支,必须具备一定的临床专业知识基础,建议本科专业在第四学年开设。基本内容:本课程重点介绍临床药理学的基本理论和基本知识,如临床药理学的进展;新药临床药理研究与评价;药物代射动力学;治疗药物监测;特殊人群(老年、小儿、孕妇、
2、哺乳期妇女、肝肾疾病等)的临床用药;药物不良反应监测,药源性疾病,药物相互作用等;心血管系统药物重点介绍抗心功能不全药、抗心绞痛药、抗动脉粥样硬化药及抗心律失常药的临床药理;抗菌药物重点介绍抗菌药物的合理应用及抗菌后效应等。(参考性)教学方式:课堂教学采用“带着问题学”的方法,主要为讲座形式,结合专题讨论。教学内容:第1章 绪论第13章 药物相互作用与合理用药第15章 药物滥用与药物依赖性第18章 心力衰竭药的临床用药第19章 抗高血压药的临床用药第20章 心律失常药临床用药第21章 心绞痛的临床用药第22章 动脉粥样硬化的临床用药第23章:休克的临床用药第25章 消化系统的临床用药第31章
3、抗菌药物的合理应用补充 抗菌后效应第35章 抗炎免疫药第38章 药物及农药中毒的临床急救用药教学用书:临床药理学(第三版),徐叔云主编,人民卫生出版社,2004.开课学期:春季临床药理学教学时数分配顺序内 容学 时1第1章 绪论32第13章 药物相互作用与合理用药33第15章 药物滥用与药物依赖性34第18章 心力衰竭药的临床用药45第19章 抗高血压药的临床用药46第20章 心律失常药临床用药47第21章 心绞痛的临床用药38第22章 动脉粥样硬化的临床用药49第23章:休克的临床用药510第25章 消化系统的临床用药311第31章 抗菌药物的合理应用312补 充 抗菌后效应313第35章
4、抗炎免疫药314第38章 药物及农药中毒的临床急救用药3合计48学时临床药理学教学大纲第一章 绪论【目的要求】1. 掌握:临床药理学的概念,主要研究内容及主要职能;新药的临床药理评价。2. 熟悉:临床药理学的发展概况。3. 了解:临床试验方法学与道德要求。 【教学内容】1.临床药理学的概念(重点)。2.临床药理学的发展概况:沙立度胺事件(重点)。 3.临床药理学研究的内容:药效学和药动学研究(重点)。 4.临床药理学的职能。 5.新药的临床药理评价:设计符合“四性”(重点)。 6.临床实验方法学:临床药理学实验的三大原则(重点)。 【教学方式】 多媒体,讲授,讨论【复习思考题】1.什么是临床药
5、理学?2.临床药理学的研究内容有哪些?3.临床药理学的职能是什么?如何对一个新药进行临床药理评价? 第二章 临床药代动力学(自学) 【目的要求】1. 掌握:药动学主要参数的概念和意义,及静脉注射房室模型药动学参数的求算。2. 熟悉一级和零级动力学特征。3. 了解:临床给药方案的制订方法。【自学要点】1. 房室模型、动力学过程(难点)、消除速率常数、半衰期、表观分布容积、清除率、AUC.、生物利用度、稳态血药浓度等参数的概念和意义。(重点)2. 临床给药方案的制订:维持剂量与给药间隔、负荷剂量、给药方案等的确定与调整方法。3. 群体药代动力学。4. GLP(重点)。 【复习思考题】1 简述药动学
6、主要参数的概念和意义2 如何制定最佳的给药方案?3 什么是GLP第三章 治疗药物监测与给药方案(自学) 【目的要求】1. 掌握:治疗药物监测的目的及其在临床中的应用。2. 熟悉:血药浓度与药物剂量、药理效应强度的关系。3. 了解:治疗药物监测方法。【自学要点】1. 治疗药物监测的目的、原理、最适血药浓度(重点)。2. 药物剂量.血药浓度和药理效应强度的关系。3. 血药浓度与给药方案个体化。4. 治疗药物监测在临床中的应用。5. 治疗药物监测方法简介。6. 给药方案:稳态一点法;重复一点法。 【复习思考题】1.什么是TDM?,在哪些情况下,哪些药物需要TDM?2.如何设计与调整给药方案? 第四章
7、 临床用药中的药效学问题(自学) 【目的要求】1. 掌握:量效关系和量效曲线;受体学说的基本概念和基本过程。2. 熟悉:影响药物作用的因素。3. 了解:剂量个体化的意义、实验方法及合理用药的原则。【自学要点】1.药物作用“量”的概念:时效曲线(重点)。 2.药物特异性作用的机制受体学说:受体的反向激动药(难点)。 3.影响药物作用的因素(重点)。 【复习思考题】1.简述量效曲线上几个特定位点的概念及意义2.什么是内在活性?什么PA2?3.影响药物作用的因素有哪些?第五章 新药的临床研究设计要求(自学) 【目的要求】1. 掌握:临床实验的原则、新药审批的程序及新药评价的基本方法。2. 熟悉:临床
8、新药评价及各期临床实验的目的。3. 了解:临床实验的设计及分期、新药的概念与分类、知识产权与保护的基本内容【自学要点】1. 新药临床研究的概念和意义。 2. 新药的临床试验与设计:I.II期临床试验(重点)。3. 新药的生物等效性试验与设计:生物利用度的概念(重点)。 【复习思考题】1.简述新药临床研究的概念和意义?2.什么是生物利用度?有何意义?3.如何进行新药的临床试验与设计? 第六章 药物临床试验质量管理规范(自学)【目的要求】1. 掌握:中国药物临床试验质量管理规范概要,实施GCP的重要意义。2. 熟悉:我国实施GCP目前存在的若干问题。3. 了解:GCP的形成与发展。【自学要点】1.
9、 GCP的形成与发展。2. 药物临床试验前的准备与必要条件,受试者的权益保障,药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责,数据管理与统计分析,试验用药品的管理,质量保证及多中心试验。3. 我国实施GCP目前存在的若干问题。 4. 实施GCP的意义。【复习思考题】1.什么是GCP?2.实施GCP的意义是什么?第七章药品审批、管理与评价(自学)【目的要求】1. 掌握:新药的概念。2. 了解:新药申报与审批过程。【自学要点】1. 新药的概念与分类。2. 新药的申报与审批。3. 基本药物与基本药物政策。 4. 药品分类管理。【复习思考题】1.新药的概念及来源。2.如何进行新药的申报与审批。
10、第八章 妊娠期合理用药(自学)【目的要求】1. 掌握:妊娠期临床用药在药效与药动学方面的特点。2. 了解:药物对胎儿.新生儿的不良反应。【自学要点】1. 妊娠期药代动力学特点(重点);2. 药物在胎盘的转运;3. 胎儿的药代动力学特点(重点);4. 妊娠期合理用药问题(难点);5. 妊娠期常用药物;6. 分娩的临床用药;7. 哺乳期临床合理用药。【复习思考题】1.妊娠期药代动力学特点有哪些?2.如何做到妊娠期合理用药?第九章 新生儿的临床用药(自学)【目的要求】1. 掌握:新生儿对药物反应的特点;新生儿药代动力学的特点。2. 熟悉: 母乳哺养的新生儿用药;新生儿用药的特有反应。3. 了解:新生
11、儿药物检测的重要性及常用药物【自学要点】1. 新生儿对药物反应的特点;新生儿药代动力学的特点(重点);2. 新生儿药物检测的重要性及常用药物;3. 母乳哺养的新生儿用药;4. 新生儿用药的特有反应(难点);5. 新生儿常见疾病的合理用药。【复习思考题】1.母乳哺养的新生儿用药需注意什么?2.新生儿药代动力学的特点有哪些?第十章 老年人的用药问题(自学)【目的要求】1. 掌握:老年人的药效学与药动学方面的改变。2. 熟悉: 老年人常用治疗药物的特点。 3. 了解:老年人的生理功能.生化功能的特点;老年人用药的一般原则【自学要点】1. 衰老的特征与学说;老年人的生理功能、生化功能的特点。2. 老年
12、人的药效学与药动学方面的改变(重点)。3. 老年人用药的一般原则(难点)。4. 老年人常用治疗药物的特点【复习思考题】1.老年人的药效学与药动学方面的改变是什么?2.老年人常用治疗药物需注意什么? 第十一章 遗传药理学及临床合理用药(自学)【目的要求】1. 掌握:药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。2. 熟悉: 特殊遗传药理学疾病与异常。 3. 了解:药物转运体基因多态性及对药物转运的影响,药物受体基因多态性及对药物效应的影响,药物反应和代谢的种族差异。【自学要点】1 药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。2 药物转运体基因多态性及对药物转运的影响。3 药物受体基因多态性及对药物效应的影
13、响。4 特殊遗传药理学疾病与异常。5 药物反应和代谢的种族差异。【复习思考题】1.葡萄糖磷酸脱氢酶缺陷者服用磺胺后会出现何反应?2.特殊遗传药理学疾病与异常的表现是什么? 第十二章 时间药理学及临床合理用药(自学)【目的要求】1. 掌握:时间药理学的实际意义。2. 熟悉: 机体节律性对药效学的影响。 3. 了解:时间药理学的研究对象与内容,药物毒性的昼夜节律。【自学要点】1. 时间药理学的研究对象与内容。2. 机体节律性对药效学的影响。3. 时间药理学的实际应用:心血管药物、抗喘药物、糖皮质激素与胰岛素、抗肿瘤药。 4. 药物毒性的昼夜节律。【复习思考题】1.机体节律性对药效学的影响有哪些?
14、2.简述心血管药物、抗喘药物、糖皮质激素与胰岛素、抗肿瘤药等在时间药理学中的实际应用。第十三章 药物相互作用与合理用药 【目的要求】1. 掌握:药物相互作用的类型和引起的严重不良反应。2. 熟悉: 联合用药的内容。 3. 了解:联合用药及联合用药的结果。【教学内容】1. 体外药物相互作用。2. 药代动力学方面药物相互作用:影响药物分布和代谢(难点)。3. 药效学方面药物相互作用:严重的不良药物相互作用(重点)。【教学方式】 多媒体,讨论【复习思考题】1.药物相互作用的类型和引起的严重不良反应有哪些? 2.什么是配伍禁忌? 第十四章 药物不良反应与药源性疾病(自学) 【目的要求】1. 掌握:药物
15、的治疗作用与不良反应的概念及它们之间的相互关系,不良反应监测的 基本手段,重要脏器的药源性疾病及防治原则。2. 熟悉: 药源性疾病的概念。 3. 了解:不良反应中的遗传因素问题。【自学要点】1. 定义.分类和发生机理:发生机理(难点)。2. 药物不良反应和药源性疾病的诊断:不良反应的可能度(重点)。3. 药物不良反应和药源性疾病的检测。【复习思考题】1.什么是治疗作用和不良反应?不良反应监测的基本手段有哪些?2.什么是药源性疾病的概念? 第十五章 药物滥用与药物依赖性(自学) 【目的要求】1. 掌握:药物滥用、药物耐受性、药物依赖性的定义和分类。2. 熟悉: 药物依赖性的主要类型特征。 3.
16、了解:药物滥用的危害及防治原则。【自学要点】1. 概述:药物滥用和药物依赖性概念(重点)。2. 致依赖性药物的分类:药物依赖性的主要类型特征(难点)。3. 药物滥用的危害。4. 药物滥用的管制与防治。【复习思考题】1.什么药物滥用和药物依赖性? 2.药物滥用的危害有哪些? 第十六章 神经系统疾病的临床用药(自学) 【目的要求】1. 掌握:神经系统疾病的临床用药。2. 熟悉: 有关神经系统的疾病。【自学要点】1. 重症肌无力的临床用药(重点)。 2. 震颤麻痹发病的生化病理机制和临床用药(重点)。 3. 癫痫治疗的总则和抗癫痫药的作用机制及临床应用(难点)。 4. 镇痛药的分类、作用机制及作用特
17、点。 5. 失眠的临床用药。 6. 惊厥的临床用药。【复习思考题】1.抗胆碱酶药的作用和用途是什么?2.临床上常用的抗惊厥药有哪些? 第十七章 主要精神疾病的临床用药(自学) 【目的要求】1. 掌握:抗精神病与抑郁症临床用药原则和主要药物。2. 熟悉: 抗躁狂和抗焦虑药物。3. 了解:抗抑郁药【自学要点】1. 精神疾病的概述。 2. 抗精神病药的临床分类:吩噻嗪类、丁酰苯类、硫杂蒽类及其他类。 3. 抗精神病药的药理作用、临床应用、不良反应和药物相互作用。(重点) 4. 抗抑郁药的药理作用、临床应用及不良反应。(重点) 5. 抗躁狂症药和抗焦虑药的临床应用及不良反应。【复习思考题】1. 简述氯
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