中药制剂分析技术课程标准.doc

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1、中药制剂分析技术课程标准课程代码：13120131 建议课时数：108 学分：6适用专业：中药先修课程：分析化学、中药鉴定技术、实用中药化学、中药制剂技术后续课程：无一、前言1课程的性质该课程是江苏省五年制高职中药专业的一门专业平台和核心课程，是在分析化学、中药鉴定技术、实用中药化学、中药制剂技术等课程实施的基础上，以中医药理论为指导，以国家药品标准为依据，应用现代分析的理论和方法，全面检验和控制中药制剂质量的一门综合应用技术性课程。其任务培养学生具备中药制剂分析的基本知识和基本技能，学会从事医药企业质量检验（QC）和质量控制（QA）岗位所需的工作方法和学习方法，具备在质检岗位上与同事相处、合

2、作、交流及协商的能力，并养成认真、细致、诚实、可靠的品格，为从事中药分析及相关工作奠定基础。2设计思路该课程是依据江苏省五年制高等职业教育中药专业实施性人才培养方案（试行）而设置，打破了以传授中药制剂检验知识和技术为主要特征的传统学科课程模式，转变为以中药制剂检验岗位工作任务为中心组织课程内容，使学生通过检验项目的实施和具体任务的执行学习中药制剂分析相关的基本理论和基本知识，并培养检验技能、职业能力和职业素养。该课程的内容是依据中药制剂QC和QA岗位职责要求、中药检验工（高级）国家职业标准对基础知识、工作技能和职业道德的要求及五年制高职学生的认知特点而确立。按照取样前处理理化鉴别常规检查杂质检

3、查含量测定的工作过程进行编排，并遵循职业技能由简单到复杂、由单一到综合的形成规律，对完成中药制剂检验技术岗位工作任务所需要的知识和技能内容进行整合、序化，从而设计出检验前准备、中药制剂鉴别、中药制剂常规检查、中药制剂杂质检查、中药制剂卫生学检查、中药制剂含量测定、中药制剂综合检测等七个项目，并分化出42项工作任务，总课时为108学时。在教学过程中，采用理实一体化教学模式，充分利用校内外实验实训条件，并不断开发教学资源，从而达到该门课程的教学目标。二、课程目标1知识目标（1）了解中药制剂分析的含义、分类、任务及发展概况及制药企业质量管理的情况，理解中药制剂分析的特点及影响中药制剂质量的因素。（2

4、）了解药品标准的定义、分类及特性，了解中国药典的沿革及现行版特点，掌握现行版中国药典的基本结构和重要名词术语。（3）理解中药制剂分析的依据，掌握中药制剂分析的程序及数据处理方法。（4）理解中药制剂鉴别技术的作用和分类，掌握中药制剂性状、显微、理化鉴别的内容和方法。（5）理解中药制剂常规检查技术的作用和分类，掌握中药制剂水分、相对密度、pH、乙醇量测定法和崩解时限、重（装）量差异、外观均匀度和粒度、溶解性和不溶性物质检查法的内容和方法。（6）了解中药制剂杂质的含义、来源、分类，理解中药制剂杂质检查的意义和方法，掌握中药制剂杂质限量的计算方法，掌握灰分、重金属、砷盐、注射剂有关物质、农药残留量、甲

5、醇量、可见异物、特殊杂质检查法的内容和方法。（7）理解中药制剂卫生学检查的意义和方法，掌握中药制剂微生物限度、无菌、热原、细菌内毒素检查法的内容和方法。（8）理解中药制剂含量测定的意义和方法，掌握中药制剂紫外-可见分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱法、浸出物和挥发油测定法、容量分析法的内容和方法。（9）理解现行版中国药典收载的中药制剂剂型种类及其分类，掌握中药丸剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂等剂型的检测项目和方法，了解中药流浸膏、浸膏剂、膏药、贴膏剂和喷雾剂的检测项目和方法。（10）了解中药指纹图谱法、毛细管电泳法、电感耦合等离子体质谱法等中药

6、制剂检测的新技术。2能力目标（1）会查阅中国药典等药品标准，会进行中药制剂检验的取样和供试品溶液的制备，会进行中药制剂检验中相关数据的处理。（2）能进行中药制剂性状鉴别、物理常数测定、显微鉴别和理化鉴别，会规范记录检验过程，绘制显微特征图，并对检验结果进行判断。（3）能进行中药制剂灰分、重金属、砷盐、注射剂有关物质、农药残留量、甲醇量、可见异物检查和特殊杂质检查，会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。（4）能进行中药制剂灰分、重金属、砷盐、注射剂有关物质、农药残留量、甲醇量、可见异物和特殊杂质检查，会进行杂质限量计算，会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。（5）能进行中药制剂微生物限度

7、、无菌、热原和细菌内毒素检查，会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。（6）能应用紫外-可见分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱法、容量分析法进行中药制剂的含量测定，能进行中药制剂的浸出物和挥发油测定，会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。（7）能对丸剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂等常用中药剂型进行检测，会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。3素质目标（1）形成质量意识、安全意识、环保意识和健康意识。（2）养成认真细致、严谨求实的药品质检岗位职业习惯。（3）养成吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。（4）形成团队协作观念和互

8、助精神。（5）养成探索、创新、创优意识。三、课程内容和要求项目一 检验前准备（8学时）序号工作任务知识点训练或工作项目教学要求教学情境与教学设计参考学时1中药制剂分析基础知识了解（1）中药制剂分析的含义、分类、任务及发展概况；（2）中药制剂分析的特点及影响中药制剂质量的因素；（3）制药企业质量管理的情况。参观药品检验部门（1）了解中药制剂分析的含义、分类、任务及发展概况；（2）掌握中药制剂分析的特点及影响中药制剂质量的因素；（3）知道制药企业质量管理的情况。先在教室讲解中药制剂分析相关基础知识，然后带领学生参观连云港市药检所。42中国药典查阅（1）药品标准的定义、分类及特性；（2）中国药典的沿

9、革及现行版特点；（3）现行版中国药典的基本结构和重要名词术语。查阅中国药典（1）了解药品标准的定义、分类及特性；（2）了解中国药典的沿革及现行版特点；（3）掌握现行版中国药典的基本结构和重要名词术语；（4）会查阅中国药典等药品标准。在教室给学生发放纸质版中国药典，教师用PDF版中国药典通过投影进行讲解和评价。23中药制剂检验供试品预处理（1）中药制剂分析的依据；（2）中药制剂分析的程序及数据处理方法。观看视频（1）知道中药制剂分析的依据；（2）掌握中药制剂分析的程序及数据处理的方法；（3）会进行中药制剂检验的取样和供试品溶液的制备；（4）能进行中药制剂检验中相关数据的处理。教师用预先拍摄的视频

10、通过投影讲解中药制剂检验供试品预处理的一些知识和操作。2项目二 中药制剂鉴别（12学时）序号工作任务知识点训练或工作项目教学要求教学情境与教学设计参考学时4中药制剂的性状鉴别（1）中药制剂鉴别技术的作用和分类；（2）中药制剂性状鉴别的内容和方法。（1）牛黄解毒片的性状鉴别；（2）附子理中丸的性状鉴别；（3）急支糖浆的性状鉴别；（4）生脉饮的性状鉴别。（1）知道中药制剂鉴别技术的分类和作用；（2）掌握中药制剂性状鉴别的内容和方法；（3）能进行中药制剂性状鉴别和物理常数测定；（4）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（5）形成认真细致、严谨求实的药品质检岗位职业习惯。在药品质检中心进行理实

11、一体化教学。25六味地黄丸显微鉴别（1）中药制剂显微鉴别的适用范围；（2）中药制剂显微鉴别的基本程序和方法。用显微鉴别法鉴别六味地黄丸中的各药味。（1）掌握中药制剂显微鉴别的内容和方法；（2）能进行中药制剂显微鉴别；（3）学会规范记录检验过程，绘制显微特征图，并对检验结果进行判断；（4）养成质量、安全、环保和健康意识。在药品质检中心进行理实一体化教学。26大山楂丸中山楂的化学反应鉴别（1）中药制剂理化鉴别的方法和特点；（2）中药制剂化学反应鉴别的含义、特点和操作方法。用化学反应法鉴别大山楂丸中的山楂。（1）掌握中药制剂化学反应鉴别的内容和方法；（2）能进行中药制剂化学反应鉴别；（3）学会规范记

12、录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）具有吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。在药品质检中心进行理实一体化教学。27牛黄解毒片中冰片的微量升华鉴别中药制剂升华鉴别的含义、特点和操作方法。用微量升华法鉴别牛黄解毒片中的冰片。（1）掌握中药制剂升华鉴别的内容和方法；（2）能进行中药制剂升华鉴别；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）形成团队协作观念和互助意识。在药品质检中心进行理实一体化教学。28安神补脑液的荧光鉴别中药制剂荧光鉴别的含义、特点和操作方法。用荧光法鉴别安神补脑液。（1）掌握中药制剂荧光鉴别的内容和方法；（2）能进行中药制剂荧光鉴别；（3）学会规范记

13、录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）形成团队协作观念和互助意识。在药品质检中心进行理实一体化教学。29六味地黄丸中牡丹皮的薄层色谱鉴别中药制剂薄层色谱鉴别法的原理、特点和操作方法。用薄层色谱法鉴别六味地黄丸中的牡丹皮。（1）掌握中药制剂薄层色谱鉴别的内容和方法；（2）能进行中药制剂薄层色谱鉴别；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）养成探索、创新、创优意识。在药品质检中心进行理实一体化教学。2项目三 中药制剂常规检查（16学时）序号工作任务知识点训练或工作项目教学要求教学情境与教学设计参考学时10感冒清热颗粒水分测定（1）中药制剂常规检查技术的作用和分类；（2）中药制剂水

14、分测定的意义和方法；（3）不同中药制剂剂型的含水量标准。用甲苯法测定感冒清热颗粒中的水分含量。（1）知道中药制剂常规检查技术的作用和分类；（2）掌握中药制剂水分测定法的内容和方法；（3）能进行中药制剂水分测定，学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）养成质量、安全、环保和健康意识。在药品质检中心进行理实一体化教学。211牛黄解毒片崩解时限检查（1）崩解时限检查的原理和方法；（2）中药制剂崩解时限检查的意义和范围。用吊篮法检查牛黄解毒片崩解时限。（1）掌握中药制剂崩解时限检查法的内容和方法；（2）能进行中药制剂崩解时限检查，学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。在药品质检中心进行

15、理实一体化教学。212银黄口服液相对密度测定（1）相对密度的含义及测定方法；（2）比重瓶法和韦氏比重秤法测定的原理和适用范围；（3）中药制剂相对密度测定的意义和范围。用比重瓶法测定银黄口服液的相对密度。（1）掌握中药制剂相对密度测定法的内容和方法；（2）能进行中药制剂相对密度测定，学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（3）养成探索、创新、创优意识。在药品质检中心进行理实一体化教学。213六味地黄丸重量差异检查（1）重（装）量差异检查的含义和意义；（2）不同中药制剂剂型的重（装）量差异检查法。用重量差异检查法检查六味地黄丸的重量差异。（1）掌握中药制剂重（装）量差异检查法的内容和方法；（

16、2）能进行中药制剂重（装）量差异检查，学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。在药品质检中心进行理实一体化教学。214板蓝根颗粒溶化性和粒度检查（1）外观均匀度检查的意义、适用剂型和操作方法；（2）粒度检查的意义和方法；（3）溶化性和不溶性检查的意义、适用剂型和操作方法。用溶化性检查法和筛分法分别检查板蓝根颗粒溶化性和粒度。（1）掌握中药制剂外观均匀度和粒度、溶解性和不溶性物质检查法的内容和方法；（2）能进行中药制剂外观均匀度和粒度、溶解性和不溶性物质检查，学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。在药品质检中心进行理实一体化教学。215双黄连口服液pH测定（1）pH测定法的含义和操作方

17、法；（2）中药制剂测定pH的意义和适用剂型。用pH测定法测定双黄连口服液的pH值。（1）掌握中药制剂pH测定法的内容和方法；（2）能进行中药制剂pH测定，学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。在药品质检中心进行理实一体化教学。216舒筋活络酒乙醇量测定（1）乙醇量的含义及其测定方法；（2）中药制剂测定乙醇量的意义和适用剂型。用气相色谱法测定舒筋活络酒中的乙醇量。（1）掌握中药制剂乙醇量测定法的内容和方法；（2）能进行中药制剂乙醇量测定，学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（3）形成团队协作观念和互助意识。在药品质检中心进行理实一体化教学。4项目四 中药制剂杂质检查（20学时）序号

18、工作任务知识点训练或工作项目教学要求教学情境与教学设计参考学时17九味羌活丸中总灰分及酸不溶性灰分测定（1）中药制剂杂质的含义、来源和分类；（2）中药制剂杂质检查的意义和方法；（3）中药制剂杂质限量的计算方法；（4）生理灰分、总灰分、酸不溶性灰分的含义及检查方法。检查九味羌活丸的总灰分及酸不溶性灰分。（1）了解中药制剂杂质的含义、来源和分类；（2）知道中药制剂杂质检查的意义和方法；（3）掌握中药制剂杂质限量的计算方法；（4）掌握灰分检查法的内容和方法；（5）能进行中药制剂灰分检查；（6）会进行灰分含量的计算；（7）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（8）养成质量、安全、环保和健康意识

19、。在药品质检中心进行理实一体化教学。218地奥心血康胶囊中重金属检查（1）重金属的含义及其测定方法；（2）中药制剂检查重金属的意义；（3）三种重金属检查方法的适用范围。用硫代乙酰胺法检查地奥心血康胶囊中的重金属。（1）掌握重金属检查法的内容和方法；（2）能进行中药制剂重金属检查；（3）会进行重金属限量计算；（4）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（5）形成认真细致、严谨求实的药品质检岗位职业习惯。在药品质检中心进行理实一体化教学。219黄连上清丸中砷盐检查（1）中药制剂检查砷盐的意义和方法；（2）两种砷盐检查方法的适用范围。用古蔡法检查黄连上清丸中的砷盐。（1）掌握砷盐检查法的内容和

20、方法；（2）能进行中药制剂砷盐检查；（3）会进行砷盐限量计算；（4）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（5）形成团队协作观念和互助精神。在药品质检中心进行理实一体化教学。220注射用双黄连（冻干）有关物质检查（1）中药注射剂有关物质的来源、检查范围和意义；（2）中药注射剂有关物质检查的方法及其原理。注射用双黄连（冻干）中蛋白质、鞣质、树脂、草酸盐及钾离子的检查。（1）掌握注射剂有关物质检查法的内容和方法；（2）能进行中药制剂注射剂有关物质检查；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）养成探索、创新、创优意识。在药品质检中心进行理实一体化教学。221黄芪精口服液中有机氯

21、农药残留量测定（1）农药的分类及中药制剂中农药残留的来源；（2）中药制剂中农药残留量检查的意义和方法。用气相色谱法测定黄芪精口服液中有机氯农药的残留量。（1）掌握农药残留量检查法的内容和方法；（2）能进行中药制剂农药残留量检查；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。422寄生追风酒中甲醇量测定（1）甲醇的危害及中药制剂中甲醇的来源；（2）中药制剂中甲醇量检查的意义、范围和方法。用气相色谱法测定寄生追风酒中的甲醇量。（1）掌握甲醇量检查法的内容和方法；（2）能进行中药制剂甲醇量检查；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）具有吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职

22、业素养。在药品质检中心进行理实一体化教学。423止喘灵注射液可见异物检查（1）中药注射剂可见异物的来源、种类及检查意义；（2）中药注射剂可见异物检查的方法及其原理。用灯检法检查止喘灵注射液的可见异物。（1）掌握可见异物检查法的内容和方法。（2）能进行中药制剂中的可见异物检查；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。在药品质检中心进行理实一体化教学。224附子理中丸中乌头碱的检查（1）中药制剂特殊杂质的来源及检查意义；（2）中药制剂特殊杂质检查的方法。用薄层色谱法检查附子理中丸的特殊杂质乌头碱。（1）掌握特殊杂质检查法的内容和方法；（2）能进行中药制剂特殊杂质检查；（3）学会规范记录检

23、验过程，并对检验结果进行判断；（4）养成质量、安全、环保和健康意识。在药品质检中心进行理实一体化教学。2项目五 中药制剂卫生学检查（8学时）序号工作任务知识点训练或工作项目教学要求教学情境与教学设计参考学时25板蓝根颗粒的微生物限度检查（1）中药制剂卫生学检查的意义、方法和范围；（2）中药制剂微生物限度检查法的含义和项目；（3）中药制剂微生物限度检查的操作方法；（4）中药制剂微生物限度的标准。检查板蓝根颗粒的细菌、霉菌、酵母菌和控制菌。（1）知道中药制剂卫生学检查的意义和方法；（2）掌握中药制剂微生物限度检查法的内容和方法；（3）能进行中药制剂微生物限度检查；（4）学会规范记录检验过程，并对检

24、验结果进行判断；（5）养成质量、安全、环保和健康意识；（6）具有吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。在药品质检中心进行理实一体化教学。426止喘宁注射液的卫生学检查中药制剂无菌检查法、热原检查法、细菌内毒素检查法的含义、操作方法及检查意义。进行止喘宁注射液的无菌检查。（1）掌握中药制剂无菌检查法、热原检查法、细菌内毒素检查法的内容和方法。（2）能进行中药制剂无菌检查、热原检查和细菌内毒素检查；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）形成认真细致、严谨求实的药品质检岗位职业习惯；（5）形成团队协作观念和互助精神；（6）养成探索、创新、创优意识。在药品质检中心进行理实

25、一体化教学。4项目六 中药制剂含量测定（16学时）序号工作任务知识点训练或工作项目教学要求教学情境与教学设计参考学时27排石颗粒中总黄酮的含量测定（1）中药制剂含量测定的含义、意义和方法；（2）紫外-可见分光光度法（UV-Vis）的含义、特点、仪器工作原理及操作方法；（3）中药制剂UV-Vis测定的方法。用UV-Vis测定排石颗粒中总黄酮含量。（1）知道中药制剂含量测定的意义和方法；（2）掌握中药制剂UV-Vis的内容和方法；（3）能熟练应用UV-Vis进行中药制剂的含量测定；（4）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（5）养成质量、安全、环保和健康意识。在药品质检中心进行理实一体化教

26、学。228明目地黄丸中山茱萸的含量测定（1）薄层扫描法（TLC）的含义、特点、仪器工作原理及操作方法；（2）中药制剂TLC测定的方法。用TLC测定明目地黄丸中山茱萸的含量。（1）掌握中药制剂TLC的内容和方法；（2）能熟练应用TLC进行中药制剂的含量测定；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）形成认真细致、严谨求实的药品质检岗位职业习惯。在药品质检中心进行理实一体化教学。229牛黄解毒片中黄芩的含量测定（1）高效液相色谱法（HPLC）的含义、特点、仪器工作原理及操作方法；（2）中药制剂HPLC测定的方法。用HPLC测定牛黄解毒片中黄芩的含量。（1）掌握中药制剂HPLC的内容和

27、方法；（2）能熟练应用HPLC法进行中药制剂的含量测定；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）形成团队协作观念和互助精神；（5）具有吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。在药品质检中心进行理实一体化教学。230十滴水软胶囊中樟脑的含量测定（1）气相色谱法（GC）的含义、特点、仪器工作原理及操作方法；（2）中药制剂GC测定的方法。用GC测定十滴水软胶囊中樟脑的含量。（1）掌握中药制剂GC的内容和方法；（2）能熟练应用GC进行中药制剂的含量测定；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）养成质量、安全、环保和健康意识。在药品质检中心进行理实一体化教学。4

28、31儿康宁糖浆中正丁醇浸出物测定（1）浸出物测定法的含义、特点、意义；（2）三种浸出物测定法的适用范围（3）中药制剂浸出物测定的方法。测定儿康宁糖浆的正丁醇浸出物。（1）掌握中药制剂浸出物测定法的内容和方法。（2）能熟练进行中药制剂的浸出物测定；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）形成认真细致、严谨求实的药品质检岗位职业习惯。在药品质检中心进行理实一体化教学。232正骨水中挥发油的含量测定中药制剂挥发油测定的意义、原理及操作方法。测定正骨水中挥发油的含量。（1）掌握中药制剂挥发油测定法的内容和方法。（2）能熟练进行中药制剂的挥发油测定；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结

29、果进行判断；（4）具有吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。在药品质检中心进行理实一体化教学。233万氏牛黄清心丸中朱砂的含量测定（1）容量分析法的含义、特点、意义、适用范围。（2）四种容量分析的操作方法。配位滴定法测定万氏牛黄清心丸中的朱砂含量。（1）掌握中药制剂容量分析法的内容和方法。（2）能熟练应用容量分析法进行中药制剂的含量测定；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）形成团队协作观念和互助精神。在药品质检中心进行理实一体化教学。2项目七 中药制剂综合检测（28学时）序号工作任务知识点训练或工作项目教学要求教学情境与教学设计参考学时34六味地黄丸的检验（1）

30、现行版中国药典收载的中药制剂剂型种类及其分类；（2）中药丸剂的类型及检测项目和方法。对六味地黄丸进行全检。（1）知道现行版中国药典收载的中药制剂剂型种类及其分类；（2）掌握中药丸剂的检测项目和方法；（3）学会对丸剂进行检测；（4）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（5）养成质量、安全、环保和健康意识。在药品质检中心进行理实一体化教学。435牛黄解毒片的检验中药片剂的类型及检测项目和方法。对牛黄解毒片进行全检。（1）掌握中药片剂的检测项目和方法；（2）学会对片剂进行检测；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）形成认真细致、严谨求实的药品质检岗位职业习惯。在药品质检中心

31、进行理实一体化教学。436一清胶囊的检验中药胶囊剂的类型及检测项目和方法。对一清胶囊进行全检。（1）掌握中药胶囊剂的检测项目和方法；（2）学会对胶囊剂进行检测；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）具有吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。在药品质检中心进行理实一体化教学。437排石颗粒的检验中药颗粒剂的类型及检测项目和方法。对排石颗粒进行全检。（1）掌握中药颗粒剂的检测项目和方法；（2）学会对颗粒剂进行检测；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断；（4）形成团队协作观念和互助精神。在药品质检中心进行理实一体化教学。438银黄口服液的检验中药合剂的类型及

32、检测项目和方法。对银黄口服液进行全检。（1）掌握中药合剂的检测项目和方法；（2）学会对合剂进行检测；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。（5）养成探索、创新、创优意识在药品质检中心进行理实一体化教学。439十滴水的检验中药酊剂的检测项目和方法。对十滴水进行全检。（1）掌握中药酊剂的检测项目和方法；（2）学会对酊剂进行检测；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。（1）养成质量、安全、环保和健康意识。在药品质检中心进行理实一体化教学。240国公酒的检验中药酒剂的检测项目和方法。对国公酒进行全检。（1）掌握中药酒剂的检测项目和方法；（2）学会对酒剂进行检测；（3）学会规范记

33、录检验过程，并对检验结果进行判断。（2）形成认真细致、严谨求实的药品质检岗位职业习惯。在药品质检中心进行理实一体化教学。241急支糖浆的检验中药糖浆剂的检测项目和方法。对急支糖浆进行全检。（1）掌握中药糖浆剂的检测项目和方法；（2）学会对糖浆剂进行检测；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。（3）具有吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。在药品质检中心进行理实一体化教学。242益母草膏的检验中药煎膏剂的检测项目和方法。对益母草膏进行全验。（1）掌握中药煎膏剂的检测项目和方法；（2）学会对煎膏剂进行检测；（3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。（4）形成团队协作

34、观念和互助精神。在药品质检中心进行理实一体化教学。2四、实施建议（一）教学建议根据江苏省五年制高职中药专业的人才培养目标及该课程的性质，中药制剂分析技术课程宜采用“理实一体化”教学模式，将理论与实践教学紧密结合，从而在培养学生中药制剂检验技能的同时习得了基本知识和学习方法。在教学过程中运用“教-学-做”一体化的教学方法，坚持“做中学、做中教”，以提高教学的效率和效果。（二）教学评价为了全面反映职业能力培养的效果，中药制剂分析技术课程宜采用“五结合”的教学评价方法，即过程与结果、理论与技能、定量与定性、常规考核与技能竞赛、技能鉴定与企业评判相结合。并引入精细化评价方法，对仪器操作、药品检验、问题

35、回答、实验报告、实验态度、安全意识、学习精神、课堂出勤率等内容进行评价，从而综合反映教学的质量和效果。（三）教学基本条件1专业教师配备根据质检岗位能力培养及课时量的要求，该课程需要配备专任教师和专职实验员各1名，要求教师具有中药制剂分析及相关专业本科以上学历，讲师以上职称，具有扎实的中药制剂检验理论知识和熟练的药品质检仪器操作技能，具体从事过中药制剂检验工作，并拥有中药分析工（高级）职业资格证书或主管药师、工程师以上专业职称。2实训装备配置按每班48名学生配置实训室1间，具备理实一体化教学功能，并配有独立的电子天平室、紫外-可见分光光度计室、高效液相色谱仪室、气相色谱仪室，教学时分为16个小组

36、执行工作任务，普通仪器按每组1套进行配备，要求能满足中药制剂检验岗位职业能力的培养。主要实验实训设备和仪器配置如下表。设备名称单位数量作用旋转蒸发仪套16检品供试液制备索氏提取器套16水浴锅套16电热套套16检品供试液制备超声振荡器套8显微镜台48显微鉴别微量升华装置套16升华鉴别紫外分析仪台4荧光鉴别甲苯法水分测定装置套16水分测定减压干燥器台16片剂四用分析仪台16崩解时限检查比重瓶套16相对密度测定韦氏比重秤台16相对密度测定电子天平台16重量（装量）差异检查检查药筛套16粒度检查pH计台16pH值测定气相色谱仪台1理化鉴别、甲醇量、乙醇量、农药残留、含量测定马福炉台1灰分测定、重金属检

37、查、砷盐检查恒温干燥器台1澄明度测定仪台16可见异物检查生化培养箱台2卫生学检查超净工作台台4恒温水浴锅台2薄层扫描仪台1含量测定测定紫外-可见分光光度计台4理化鉴别、含量测定高效液相色谱仪台4挥发油测定装置套16挥发油测定（四）教材选用与编写该课程可选择人民卫生出版社出版的全国高职高专药品类专业规划教材中药制剂检测技术或中国医药科技出版社出版的全国医药高等职业教育药学类规划教材中药制剂检测技术等教材。也可根据课标要求及实际教学条件，在教学过程中对教材内容进行选择性整合，编写出适合教学实际需要的校本教材。（五）课程资源的开发与利用为了满足医药企业QC和QA岗位能力培养的需要，该课程可编写药品质量检验仪器操作实训指导、中药制剂检验综合实训指导、中药分析工（高级）鉴定题库等教学参考书。还可结合实验实训条件制作设备、仪器操作和项目检测的视频，供学生观看、模仿和自我评价。五、其它说明根据具体情况可作适当变动，并适时修订。（制定人：田友清）