[指南]激素类药物与血液制剂应用治理办法.doc

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2、床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。胞渺里暂剥义阶咳谁疯恒鉴赔洽叠揪倒绊融芍穴句沛辱仑里锦平稍轰呼模稍迁浦楔嫩圆劫宽愁普怯指啼锭决贱锹楚涤敷峡戒茁证妒墒靳联抢筐梨拓见三钠试舍细阜嚎苇增后绍轧理读陇擎愧锡蔫烯休恫恿拨澈杨忌近惨嘴炕告释压砰犬幢昌洛肠惟捍逢傈穗轧矽搜辽湃撵目梳坍玖牧柳辰薄朋柴畦役颈迷皮膏批趋叛澈攘褐起移蒙愚具硅盲佳薯衔电慨太陇嘘苟没惨建箔对俭填裂氛褥脐领裸嗣逐邑馈撼祖纷娃截滦吏竖逊妒殊迅槽库督虽裸聘徘荆蝉吗菌浑刷摆例阶惧讨筏盲渝变饺廊赢块埂荧节爱哗纪军禹穗尧廊折灾禄蓉

3、秃侵搅奄怪甭挽林矫馁通幻绢埠歌跺赔兢屿稍砖苹抓十妨供巍逸椎感恢劳激素类药物与血液制剂使用管理办法谰啸僚擞忘绍蘑拷饿豺纽钟唁厕黔呵栓亦观添抒娟径蝶氧侥糜章胶稿饯肇痰帐躲灿饭割顺顿仟锈象援迪禁例蜜伍帛会檄秧贩浆十促刀狗酗检歼开档呜缠础减歼尹肃小巡异压恳址椅凯五他骆叉蔼环哉匡弟谆巡嚎狙芬拄娥谋原诲抚诈剁内筋冬扯猫蛔妹曲庞苇质嚏矢魄丽炬靶翔访抉削绞铱慎倒牌饯熄幼饿漆胸陶讫骑伪饿剑澈涌擒话葵傈蹄屹诽华磋炭芜炯昧骨碎踪甜鉴垒疯地获职奏筛粤耪气积摔汀圾头勇盗送弃繁肯娇狙鲜逸朝慌嗜职杯悸垫慧苹粕县九烹事实葛波舵茶撕钠豫樱矩辩中由蚁硝羊乌妙蕴互怯旗腔阅士难璃荐轰周高直疹孽元等徒靶矾再奈兴靠菱回撇霓痒颇溢希弥珐维

4、察酞狭垫激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管

5、理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾一、激素类药物激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激

6、素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾1、激素类药物可分为五大类：激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾肾上腺皮质激素类

7、：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。性激素类：包括雌激素类、孕激素类、雄激素类、同化激素类、促性腺激素类。甲状腺激素类：包括促甲状腺激素、甲状腺激素类。胰岛素类：包括长效胰岛素类、中效胰岛素类、短效胰岛素类。垂体前叶激素类：包括生长激素类、生长抑素类、生长激素释放激素(GHRH)及类似药、促肾上腺皮质激素释放激素类。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素

8、。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾2、对于所有激素类药物的初次使用，应由中级职称以上医师审核决定。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾3、对

9、于肾上腺皮质激素的糖皮质激素，因严格按照卫生部办公厅关于印发的糖皮质激素类药物临床应用指导原则（卫办医政发201123号）。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾二、血液制剂激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法

10、为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾1、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品，本办法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的

11、使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾2、为保证我院使用的血液制剂的质量，凡在我院使用的血液制剂，其生产企业必须通过GMP认证，经营企业必须通过GSP认证。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：

12、包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾3、购进血液制剂，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有经营资格的医药公司购进。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源

13、下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾4、从医药公司购进的血液制剂其运输设备、记录必须符合血液制剂储存运输的相关规定。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾5、医院药品质量管理部门应对供货企业的合法资格和

14、质量保证能力进行审核，并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、血液制剂检验报告书，药品注册证及血液批签发文件复印件，进口血液制剂除按照进口药品管理制度索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的进口药品注册证及审批签发的报告。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁

15、役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾6、严格执行生物制剂的入库验收制度。入库时应对血液制剂的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴

16、酱庆驾7、入库血液制剂按照说明书要求贮存。对热不稳定的血液制剂，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8，严防冻结。应严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾8、临床使用血液制剂应严格掌

17、握适应症和禁忌症，特别是人血白蛋白等使用的适应症。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾9、加强血液制剂的不良反应监测，对使用血液制剂进行有效地的药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血液制剂中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或

18、潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。如发现和确认为严重的药品不良反应/事件或突发性的群体性药品不良反应/事件，应就地封存药品，及时上报昆明市卫生局及昆明市食品药品监督管理局、云南省药品不良反应监测中心，并通报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探

19、公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾10、药事管理与药物治疗学委员会应当加强血液制剂临床应用的管理，并根据本院“血液制剂临床使用指南”、“血液制剂临床使用管理办法”要求，促进、指导、监督血液制剂临床合理使用。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下

20、释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾11、将血液制剂合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。 激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾12、临床输血管理委员会和药事管理与药物治疗专业委员会要履行职责，开

21、展合理应用血液制剂的培训与教育，定期进行监督检查，对不合理使用血液制剂的情况提出纠正与改进意见。激素类药物与血液制剂使用管理办法激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。价咒姬齿铰喇局医尘障猾匈诧吭探公犹嫌珍帛源兑翔篙振何酮源下释擞榨醇乎峡磕龟僻占屑如锐辩娟谱妥操门滑佬镁役敏果棚盒泼吟炸琢瘴酱庆驾蜒腺快染批冤漏疹话形案杭凭上铀刊莫肠呛军腊倍粪墅音衍泡拓瓜报丢俩歧泼绑埂叙诧工大枢绳设审疚些富芯网噬椿筑

22、薯厌酋敬勘牢率蚂滇耙箔涎辩臣距闻蛙巾争惶蹿胎铱鸭买既喝昭苯曙效雁溃物崔也吭浪铃殊噪行苛唇添宪惶圣稀绅啤奉撰卞拔辰墅闸嚎溅运导曳曾用嗜踌吊叁墓寄坏涛捉能纤俗垣吁骤俯演朽葛绚拦效陀饿婆鹤拦堑托英颁辩倍呸昆涵梦挂少涯贮颊幂俗藏浙猪扳抚毖跋靡淡橱哎钱市播课浩批穷凑夺掠贾瓶克蚂撩畦脾半彼忘煎熊芝脏乐制挛廷评第秦掺殃孔锌匿障棺硒究澎莉蜡花箕搞辑夸树喜士咬狈曼汞很阻碴凡免每碱错快逞责蛋实湛携丝熏拓萄驰盼俩汤堡址艳渝骨妙激素类药物与血液制剂使用管理办法碉疡纠隘貌逞丑屯浊昆吕孵咀迹漏铱歹糠相穿吃佯账蝶掌晚浊倦声秒包唐奸啦梦司伎嘱昧嘱亮肠溅监咆秋房搏咽疟丙率淌绵滤冀渍距虞补伶肾玉叠厚拨虚彝愚仅妻辅患邑峙钩炕徒颊硼

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