食品药品安全监管工作要点(精简篇) .doc
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1、2016年食品药品安全监管工作要点2016年食品药品安全监管工作要点 XX年全市食品药品安全监管工作要点XX年是贯彻落实党的 十八大 精神的开局之年,是实施 十二五 规划承前启后的关键之年,也是食品药品安全监管体制机制的改革之年,做好食品药品安全监管工作意义重大。XX年全市食品药品监管工作的总体目标是:全面贯彻落实党的十八大及市委八届二次、三次全会精神,坚持以科学发展观为指导,深入践行 监管保安全、安全促发展 的监管理念,深入学习贯彻黑龙江省食品安全条例,进一步规范 四品一械 市场经营秩序,推进信息化建设步伐,增强科技支撑能力,提高食品药品质量安全控制水平,有效遏制违法犯罪行为,净化食品药品市
2、场环境,全力保障人民群众的饮食用药安全。 一、全面推进网格化管理,构建监管责任体系 1.建立 地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人 的药品安全责任体系,提高药品安全监管水平。 2.推进网格化监管,建立各项工作制度、考评办法,实现横向到边、纵向到底、协调联动、无缝对接、全域覆盖的监管格局,做到人员、责任、执法监管、资金、考核全部进网格。 3.完善应急管理机制。完善应急管理机构和队伍建设,组织修订完善应急预案,制作应急管理工作手册;对风险隐患排查、评估、预警、处置等各环节工作进行评价;畅通投诉举报平台、信息发布平台和短信平台。对突发事件能迅速做出反应并进行妥善处置,降低事件造成的危害
3、和影响。 4.强化联合执法。加强与公检法、卫生等部门配合,建立联动工作机制,加大大要案的惩治力度,做好案件查处的司法衔接,巩固食品药品安全专项整治成果,及时消除重大隐患,遏制重大食品药品安全事故发生,保障全市人民饮食用药安全。 5.深化农村药品 两网 建设。组织开展对药品质量协管员和信息员的学习和培训,赋予他们对餐饮保化的协管职能,成为餐饮保化的协管员和信息员。 二、建立健全诚信体系,提升行业自律水平 6.在药品生产企业、药品经营批发企业、医疗器械植入类经营企业、县级以上医疗机构、保健食品生产企业和保化专营企业开展诚信体系建设工作。 7.建设经营者诚信信息数据库和信息公共服务平台,建立信用评价
4、、信用发布、信用奖惩制度,加大对道德失范,诚信缺失的治理力度,促进和带动食品药品行业健康快速发展。 8.落实 黑名单 制度,完善行业禁入和退出机制,督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任,增强全社会监督合力,重拳打击违法行为。 三、全面开展专项整治,净化食品药品市场 9.开展 四品一械 索证索票专项整治,强化源头控制。 10.开展学校食堂、集体聚餐、旅游景区、工地食堂、重要节假日和两考期间的餐饮食品安全专项整治,保障食品安全。 11.深入贯彻落实黑龙江省食品安全条例,开展食品制售摊贩专项整治。各县区要结合本辖区实际情况,采取切实可行的工作措施,与食品制售摊贩管理单位加强沟通、密切配合,积极开
5、展联合监督检查工作,规范食品制售摊贩的经营行为,督促其落实食品安全责任。 .开展药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构发票使用情况专项整治工作,严肃查处 挂靠 、 走票 等出租、出借许可证等违法行为。 13.开展 药店诊所化 和 诊所药店化 问题专项整治,与卫生部门联合,推进医疗机构规范化药房建设,打击非法行医。 14.抓好无菌和植入类等高风险医疗器械品种的专项整治工作。 15.开展保健食品化妆品违法添加、保健食品盗用(套用)批准文号、化妆品标签说明书等专项整治。进一步规范市场秩序。 16.开展医疗机构、药店未经批准私配制剂专项整治。 17.开展GSP认证后跟踪检查专项整治。抽调GSP认证检查员
6、组成检查组,按照GSP认证条款,认真检查,对已经不符合条件的,按有关规定处理,遏制认证后管理滑坡问题。 18.协调并会同公安、工商、邮政等部门开展 食品药品安全大检查 行动,重点检查有不良记录的生产经营企业及严重夸大宣传的品种,依法查处利用互联网宣传、通过邮寄方式销售假药及非法收售药品的违法行为。 19.制定大庆市特殊药品专项整治方案并开展专项整治行动,进一步加强特殊药品的监督管理。 四、强化日常监管,充分发挥行业管理效能 20.贯彻实施黑龙江省食品安全条例,全面加强校外托餐机构的管理。制定校外托餐机构许可工作制度、许可流程和许可文书,立即开展校外托餐机构的餐饮服务许可工作,并全面启动校外托餐
7、机构量化分级试点。依据黑龙江省校外托餐机构食品安全监督管理办法(试行)要求,严格开展监督检查,对于在检查中发现的违法违规行为依法予以处罚。 21.推进新版GMP认证工作。深入现场进行指导、服务、督导和培训,为企业解决政策和技术上的疑难问题,确保XX年到期需经新版GMP认证的企业认证率达到100%。 22.加强基本药物质量监管。将基本药物生产、配送企业、实施基本药物制度的基层医疗机构作为监管重点,进行全覆盖、无遗漏检查。 23.制定辖区内基本药物的监督抽验计划,合理安排对生产经营和使用环节的抽验。(对配送企业和生产企业的日常监督检查每年次,配送品种抽验1次;对实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的
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