1014604912药学本科毕业论文我院117例不良反应报告的分析.doc

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1、中国图书资料分类法分类号：R9 单位代码：10660 学号：06004001065 贵阳医学院药学院 06届本科药学本科学位论文 我院117例不良反应报告的分析 学 生： 年 级：2006级 专 业：药 学 指导老师： 实习单位：福建省龙岩市第一医院 2010 年01 月06日 目 录 摘要 1.前言1 2.材料与方法2 3. 结果3 4.讨论4 5.参考文献 6.致谢 我 院 117 例 不 良 反 应 报 告 的 分 析 学生：曾斌 导师：饶 媚【摘要】目的：回顾性分析我院药品不良反应（ADR）发生的特点和规律，为临床合理用药提供参考，促进临床合理用药。 方法:对我院2007年1月至200

2、9年7月上报的117例ADR报告从年龄、性别、药物种类、联合用药情况、临床表现、给药途径及涉及的器官或系统等方面进行统计、分析。 结果：117例ADR报告中，新生儿和中老年患者ADR的发生率较高；涉及药品67种，其中抗感染药物引起的ADR发生率最高，共37种，占29.91%；静脉滴注给药引起的ADR占所有给药途径的82.9%；ADR主要涉及的系统和临床表现为皮肤症状及其附件损害和全身性损害。 结论：应重视不良反应监测工作，尽量减少ADR的发生。【关键字】药品不良反应 报告分析 合理用药【abstract】Objective:Retrospective analysis of hospital

3、adverse drug reactions (ADR) occurrence characteristics and laws provide a reference for clinical rational drug use and promote rational drug use clinical.Methods:In our hospital from January 2007 to July 2009 reported 117 cases of ADR reports from age, gender, types of drug combination therapy, cli

4、nical performance, route of administration and the organs or systems involved in areas such as statistical analysis.Results:Of the total 117 ADR cases, the newborn and the elderly patients with a higher incidence of ADR,involving 67 drugs, including anti-infective drug caused the highest incidence o

5、f ADR, a total of 37 species, accounting for 29.91%，ADR caused by intravenous administration accounted for 82.9% of all routes of administration，ADR mainly related to the performance of the system and clinical symptoms of skin and its annexes damage and systemic injury.Conclusion：Should pay attentio

6、ns to monitoring adverse reactions to minimize the occurrence of ADR.【Key words】 ：ADR Reports Analysis Rational Use of Drugs 前言 ADR监测工作是一项长期性医疗管理工作，药品不良反应报告和监测管理办法第三十条明确规定：ADR报告的内容和统计资料是加强药品监督管理，指导合理用药的依据【1】。医院是ADR主要发生场所，医院应建立不良反应监测中心，对ADR及时进行监测和报告，可以及时发现和阻止严重药害事件的发生，并进行有效的人为干预，减少ADR对人类的危害。1、 资料和方法对

7、我院2007年1月至2009年7月各临床科室上报的药品不良反应（ADR）117份，通过对年龄、性别、药物种类、联合用药情况、临床表现、给药途径及涉及的器官和系统等方面进行统计分析【2】。2、 结果 2.1 患者年龄和性别分布 见表1 表1 ADR报告患者年龄性别分布。年龄/岁男女例数/n构成比%5038195748.72合计7641117100 在117例ADR中，男性患者76例，占64.96%，女性患者41例，占35.04%，患者中年龄最小的为7天，最大年龄为90岁。约80%的ADR发生在年龄小于1岁的新生儿及41岁以上的中年及老年患者中。少年和青年患者发生不良反应的比例较小。 2.2 AD

8、R评价结果及转归 依据SFDA药品不良反应监测中心的评价标准，对117例上报的ADR的统计结果进行评价，其中肯定4例（3.42%），很可能71例（60.68%），可能40例（34.19%），待评价2例（1.71%）。转归：治愈39例，好转78例，无严重后遗症和死亡病例。 2.3 引起ADR的药物品种及构成比 见表2 表2 引起ADR的药物品种及构成比药物品种品种数/n例数/n构成比%抗感染药物173529.91抗肿瘤药243.41循环系统药786.84消化系统药61411.97呼吸系统药110.85神经系统药454.27营养药354.27中药制剂2412.82维生素类465.13调节水电解质及

9、酸碱平衡药365.13激素及有关药110.85止血药343.41造影药332.56治疗骨质疏松药110.85降糖药110.85其他286.84合计67117100 我院ADR发生率居前三位的药物分别是抗感染药物（29.91%）、中药制剂（12.82%）和消化系统药（11.97%）。其他药物所占的比例较小且涉及品种较多。2.4引起ADR的抗感染药物及构成比 见表3 表3 引起ADR的抗感染药物及构成比抗感染药物种类药品数/n构成比/%例数/n构成比/%青霉素类211.7638.57头孢菌素类840.071542.86内酰胺类/内酰胺酶抑制剂317.65720.00大环内酯类15.8812.86喹

10、诺酮类211.76822.85抗病毒类15.8812.86合计1710035100 抗感染药物种类中，头孢菌素类和喹诺酮类所占比例最大，分别达到42.86%和22.85%，内酰胺类/ 内酰胺酶抑制剂的比例也达到20.00%，其他的如青霉素类所占比例相对较小。2.5 不同给药途径导致的ADR分布 见表4表4 不同给药途径导致的ADR分布给药途径例数/n构成比%静脉滴注9782.9静脉推注32.56肌肉注射65.13口服给药108.56皮下注射10.85合计117100 从表中可以看出，在以上几种给药途径中，静脉滴注所占比例最大，为82.9%；其次为口服给药，为8.56%；皮下注射、静脉推注、肌肉

11、注射三者比例总和不到10%。2.6 ADR涉及的系统及临床表现 见表5表5 ADR涉及的系统及临床表现涉及器官临床表现例数/n构成比%皮肤症状及其附件皮疹、瘙痒、面部潮红、局部硬结、静脉炎6631.73全身性损害寒战、高热、乏力、过敏性休克、出冷汗5225神经系统头晕、局部麻木、失眠、头痛、意识模糊2110.10循环系统胸闷、心悸、血压下降、心律失常、柴绀2612.5消化系统恶心、呕吐、腹泻、腹胀188.65呼吸系统呼吸困难、咳嗽、哮喘199.13骨骼关节酸痛10.48耳鼻喉及颜面部面部肿胀、结膜充血52.14合计208100 表中的统计结果显示：ADR的临床表现主要为皮肤炎症及其附件和全身性

12、损害，分别达到31.73%和25%，神经系统、循环系统、消化系统、呼吸系统四者的比例相当，很少发生骨骼方面的不良反应。3. 讨论 3.1 ADR的发生率与患者的年龄分布 由表见，新生儿及中老年人ADR发生率较高，表现为，新生儿ADR发生率为9.40%，41-50岁年龄段发生率为23.08%，50岁ADR发生率为48.72%。年龄是药物作用于机体的一个重要影响因素，婴幼儿的各种器官发育不够完全，对药物的敏感性高，药物代谢速度慢，肾脏排泄功能差，且药物易通过血-脑脊液屏障，常常导致不良反应的发生，尤其对中枢抑制药、影响水钠代谢及酸碱平衡的药物较为敏感。老年人由于脏器功能随着年龄的增大而逐渐退化，药

13、物代谢速度较慢，容易在体内产生药物堆积，影响其他组织的正常吸收，比较容易发生不良反应，而人到中年后，各脏器的功能也开始呈现不同程度的退化，所以不良反应发生率也相对较高。建议:根据治疗对象的个体差异、年龄差异、生理特点而研究合理的给药方案，避免产生不良反应，更好达到医疗效果。3.2 ADR的发生率与患者性别分布 由表1可见，我院男性不良反应发生率较女性为高，这主要是因为，我院上报的不良反应当中，以皮肤及其附件为不良反应发生症状的比例较高，根据查阅的资料显示，对于药物性皮炎，男性的不良反应发生率较女性为高【3】，。所以在男性患者的治疗过程中要特别注意药物性皮炎的发生，规定应先做皮试的药物就必须先做

14、皮试实验，减少不良反应的发生，达到积极的治疗效果。3.3 ADR的发生与药物相关因素的关系 由于药物的性质、选择性、剂量、剂型、附加剂等因素的影响，使得不同药物之间ADR的发生率不同。抗生素是临床应用广泛、使用量较大、使用率较高的一类药物，其不良反应发生率也较高，有的甚至危及患者生命。这与抗生素临床使用量大，使用范围广有关，而且临床上经常存在抗生素滥用和多种抗生素联用的现象，小小的感染便给予采用广谱类抗生素进行治疗，久而久之，使机体容易产生耐药性，这也是导致抗生素类药物不良反应发生率较高的原因。由表3可见，头孢菌素类和喹诺酮类引起的不良反应发生率较其他抗生素高，其原因除了药物本身易引起不良反应

15、的自身因素以外，还与我院临床医生在临床诊疗过程中倾向于使用者两类药物有关【4】。建议：用药前要详细询问用药史，使用抗生素前必须做过过敏实验，并按抗菌药物临床应用指导原则规范使用。中药注射剂的不良反应发生率也较高。中药注射剂大多是复方制剂，成分复杂，其中很多中药注射剂的有效成分不明确，这给中药注射剂的制备和质量控制带来了很大的困难。药材中蛋白质、鞣质、树脂等许多成分在中药注射剂中不是有效成分，但是完全除尽这些成分对生产要求很高，难度很大。植物蛋白进入人体后在体内形成半抗原，从而引发过敏反应【5】。建议：在使用中药注射剂治疗疾病时必须在中医理论的指导下，坚持辨证论治，并随时观察患者的用药后反应，若

16、发生不良反应，应立即停药或减少药物用量。对过敏体质病人要仔细询问过敏史，用药期间要严密观察同时尽量减少合并用药。在使用中药注射剂的过程中，要严格控制滴注的速度和剂量，同时还应注意注射剂的完整度，如有破损则禁用。3.4 ADR的发生率与给药途径的关系 由表4可见，在不同给药途径导致的ADR中，静脉滴注导致的ADR发生率最高，静脉推注和皮下注射的ADR较低，可见静脉给药易发生不良反应，且多在用药后110分钟内发生。提示临床医生应谨慎选择给药途径，尽量减少静脉注射给药，且静脉给药时要避免会发生相互作用的不同药物同时混合注射，使用时要询问患者用药史、过敏史，尽量避免和其他注射剂联合用药，静脉注射时注意

17、滴注速度，并注意溶剂的选择，确保制剂稳定性。3.5 ADR涉及的系统及临床表现 由表5可见，我院ADR的临床表现以皮肤症状及其附件为主，表现为皮疹、瘙痒、面部潮红、局部硬结等，其中皮疹和瘙痒更为多见；其次，全身性损害25%,表现为高热、寒战、乏力等。查阅药品说明书示青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类抗生素都有不同程度的皮肤系统损害，而一些中药注射剂也易引起皮肤及附件不良反应的发生【6】。输液后寒战高热的原因甚多，与热原累加，微粒累加、配液输液环境污染、输液器材质量、输液速度、输液气候与环境、患者疾病与年龄、个体差异等均有密切关系【7】。因此，在输液前应该认真检查并给出滴注速度，查看瓶签日期是否过期

18、，检查瓶盖有无松动及缺损，瓶身、瓶底处有无裂纹，注意配液方法、药物的配制顺序、加药方法、配伍禁忌等。在充分了解药物的基础上，给出正确的剂量、给药方法，对易发生反应的药物要给出合适的滴注速度，严格执行并记录，并加强医师、护士的无菌观念。3.6 ADR的结果及转归 统计显示，在我院117例ADR病例中，治愈39例，好转78例，无严重后遗症和死亡病例。通过停药、抗过敏及对症处理等医疗措施，所涉及的不良反应症状都能治愈或好转。参考文献：1国家食品药品监督局.药品不良反应报告与检测管理办法（S），20042胡华英，我院106例不良反应报告分析，中外健康文摘 ，2009年6卷26期3张莲娣，临床输液反应的

19、原因分析及预防措施J现代中西医结合杂志2009Apr，18（12）14074张西春，李兴华，喹诺酮类药物的不良反应及其预防措施，中外医学研究，2009年7卷9期5杨鸽华.我院2005-2007年中药注射剂不良反应分析J海峡药学2009年第21卷第2期138-1406吉自敏，药物性皮炎160例临床分析中国现代远程教育，2009年7卷7期7临床药物治疗学 致 谢 时间如流水一般，转眼间五个月的实习已经结束，在实习期间，得到许多老师的指点与帮助，为此，特别感谢各位药剂科领导和指导老师孜孜不倦地指导，使自己在相关工作中受到很大的启发，对医院药剂管理和药房运作模式有很大的了解，同时，在专业知识得到实践的同时，也获得老师们在工作中的相关经验，让自己的知识更加充实。 另外，还得感谢母校的栽培，感谢老师们的教导和知识的传授，是你们让我获得相关的专业知识，并在实习中更好的展现，再次感谢！ 最后要特别感谢论文审核与答辩的老师们，感谢你们百忙中抽出宝贵的时间对我进行论文答辩，谢谢你们，你们辛苦了！